Терафлю экстра – отзывы, инструкция

Терафлю Экстра

Формы выпуска

Инструкция терафлю экстры

Терафлю Экстра (активные ингредиенты – парацетамол, фенирамин, фенилэфрин) – комбинированное трехкомпонентное лекарственное средство для симптоматического (устраняющего симптомы, но не причину заболевания) лечения простуды. Парацетамол проявляет анальгезирующий и антипиретический эффект посредством ингибирования образования простагландинов в ЦНС. На реологические свойства крови и функцию тромбоцитов не влияет. Фенирамин – антиаллергическое средство, блокирует Н1-рецепторы гистамина. Подавляет аллергические проявления, обладает умеренным успокаивающим эффектом, выступает в роли антагониста мускарина. Фенилэфрин – стимулятор альфа-1-адренорецепторов, вызывает вазоконстрикцию, снижает приток крови к слизистой оболочке носовой полости, устраняет ее отечность. Парацетамол в кратчайшие сроки и практически в полном объеме абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация в плазме отмечается спустя 10-60 минут после перорального приема. Подвергается метаболическим трансформациям в печени. Период полужизни составляет в среднем 1-3 часа. Элиминация из организма осуществляется главным образом почками. Пиковая концентрация фенирамина в крови отмечается спустя 1-2,5 часов. Период полужизни варьируется в диапазоне от 16 до 19 часов. Элиминация из организма осуществляется преимущественно почками. Фенилэфрин абсорбируется в гастроинтестинальном тракте и подвергается интенсивным метаболическим трансформациям при первом прохождении через печень (этим объясняется невысокая биодоступность вещества). Пиковая концентрация в крови отмечается через 45-120 минут. Элиминация из организма осуществляется преимущественно вместе с мочой. Период полужизни составляет 2-3 часа. Препарат выпускается в виде порошка, расфасованного по пакетикам. Способ приготовления – растворение порошка в 250 мл горячей воды. Препарат применяют, не давая раствору охладиться. Кратность приема – не чаще 3-4 раз в день с интервалом 4-6 часов. Оптимальное время приема, когда препарат приносит наилучший эффект – вечером, перед отходом ко сну.

Если по прошествии 3 дней регулярного приема лекарственного средства клиническая ситуация не улучшилась, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки лечения. Максимальная продолжительность приема лекарственного средства при самолечении (без обращения к врачу) – 5 дней. Типичные (проявляющиеся в 1-10% случаев) нежелательные побочные реакции, связанные с приемом Терафлю Экстра: желание уснуть в непредназначенное для этого время, предрвотное состояние (в некоторых случаях – рвота). Терафлю Экстра не применяют при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента, при тяжелой кардиоваскулярной патологии (включая выраженную артериальную гипертензию), сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, закрытоугольной глаукоме, феохромобластоме, алкогольной зависимости, совместном приеме с препаратами, подавляющими активность фермента моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, блокаторами бета-адренорецепторов, а также в период беременности и грудного вскармливания. В педиатрической практике Терафлю Экстра применяют у пациентов старше 12 лет в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности лекарственного средства у пациентов более ранних возрастов. Во избежание усиления токсического влияния парацетамола на печень во время приема препарата следует воздерживаться от потребления этанолсодержащих продуктов. В состав лекарственного средства в качестве одного из вспомогательных компонентов содержится сахароза, что необходимо учитывать лицам, страдающим сахарным диабетом. Еще один вспомогательный компонент препарата, краситель Е110, может вызывать аллергические реакции. Лицам, придерживающимся диетой со сниженным количеством натрия необходимо иметь в виду наличие 42,2 мг этого макроэлемента в каждом пакетике Терафлю Экстра. Наличие на пакетике механических повреждений (нарушения целостности) является основанием для отказа в его использовании.

ТераФлю Экстра

ТераФлю Экстра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: TeraFlu Extra

Код ATX: N02BE51

Действующее вещество: парацетамол + фенирамин + фенилэфрин (paracetamol + pheniramine + phenylephrine)

Производитель: Novartis Consumer Health Inc. (США), Famar Orleans (Франция)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 357 руб.

ТераФлю Экстра – лекарственное средство с антиконгестивным, противоаллергическим, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма ТераФлю Экстра – порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный): сыпучий, содержащий белые и желтые гранулы, со специфическим запахом; возможно наличие мягких комков (в пакетиках по 15 г; в картонной пачке 1–8, 10, 12 или 25 пакетиков).

Состав ТераФлю Экстра (1 пакетика):

• активные вещества: парацетамол – 0,65 г; фенирамина малеат – 0,02 г; фенилэфрина гидрохлорид – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: кальция фосфат – 0,035 г; натрия цитрата дигидрат – 0,18 г; лимонная кислота – 1 г; ароматизатор лимонный натуральный Durarome860.202 TD 09.91 – 0,035 г; ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD – 0,3 г; кремния диоксид – 0,013 г; мальтодекстрин М 100 – 0,026 г; краситель солнечный закат желтый – 0,000 035 г; краситель хинолиновый желтый – 0,000 147 г; ацесульфам калия – 0,019 г; сахароза – 12,6 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ТераФлю Экстра является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено содержащимися в нем компонентами. Средство устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, сужает сосуды носа, устраняет симптомы простуды, обладает вазоконстрикторным, анальгезирующим и жаропонижающим свойством.

Действия активных компонентов препарата:

• парацетамол: посредством подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие; на гемостаз и функцию тромбоцитов влияния не оказывает;
• фенирамина малеат: антагонист гистаминовых H1-рецепторов (противоаллергическое средство); проявляет антимускариновую активность; оказывает умеренный седативный эффект; устраняет симптомы аллергии;
• фенилэфрина гидрохлорид: симпатомиметическое средство; посредством стимуляции альфа1-адренорецепторов оказывает умеренное сосудосуживающее действие, снижает гиперемию и отек слизистой оболочки полости носа (при местном применении).

Фармакокинетика

• всасывание: быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; C_max (максимальная концентрация в плазме крови) после перорального приема достигается по прошествии 10–60 мин;
• распределение: присутствует в грудном молоке, проникает через плаценту, распределяется в большинстве тканей организма; имеет незначительную связь с белками при использовании в терапевтических концентрациях (она увеличивается при повышении его концентрации);
• метаболизм: подвергается первичному метаболизму в печени;
• выведение: в основном выводится с мочой сульфатных и глюкуронидных соединений; его Т½ (период полувыведения) варьирует в пределах от 1 до 3 ч.

Характеристика фенирамина малеата:

• всасывание: C_max достигается приблизительно по прошествии 1–2,5 ч;
• выведение: Т½ составляет 16–19 ч; от 70 до 83% принятой дозы выводится из организма посредством мочи в неизменном виде или в виде метаболитов.

Характеристика фенилэфрина гидрохлорида:

• всасывание: всасывается из желудочно-кишечного тракта; время достижения C_max варьирует в пределах от 45 мин до 2 ч;
• метаболизм: подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени;
• выведение: выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений; Т½ составляет 2–3 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, ТераФлю Экстра назначают для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний: острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ), включая простуду и грипп, сопровождающиеся болью в мышцах, чиханием, заложенностью носа, насморком, головной болью, ознобом, высокой температурой.

Противопоказания

• тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
• портальная гипертензия;
• артериальная гипертензия;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• гипертиреоз;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• сочетанная терапия парацетамолсодержащими препаратами, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами или иными симпатомиметическими средствами; комбинированный прием либо применение на протяжении предшествующих 14 суток ингибиторов моноаминоксидазы;
• возраст младше 12 лет;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость любого компонента в составе ТераФлю Экстра.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение препарата требует осторожности):

• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• острый гепатит;
• гемолитическая анемия;
• бронхиальная астма;
• тяжелые заболевания печени/почек;
• гиперплазии предстательной железы;
• затруднение мочеиспускания, причиной которого стала гипертрофия предстательной железы;
• патологии крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Дубина – Джонсона, Жильбера);
• пилородуоденальная обструкция;
• хроническое недоедание и обезвоживание;
• стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• эпилепсия;
• сочетанный прием лекарственных средств, которые могут оказывать отрицательное воздействие на печень.

Инструкция по применению ТераФлю Экстра: способ и дозировка

Приготовленный из порошка раствор принимают перорально в горячем виде, в любое время суток (предпочтительно перед сном, на ночь).

Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворяют в 0,25 л горячей воды (кипяток использовать нельзя).

Максимальная суточная доза – 3–4 пакетика, по 1 через каждые 4–6 ч.

Продолжительность лечения – 5 дней (превышать нельзя).

При отсутствии облегчения симптомов в течение 3 дней приема ТераФлю Экстра, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) сыпучий, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом, допускается наличие мягких комков.

Вспомогательные вещества: сахароза – 12 600 мг, ацесульфам калия – 19 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.147 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.035 мг, мальтодекстрин M100 – 26 мг, кремния диоксид – 13 мг, ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD – 300 мг, ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202 TD 09.91 – 35 мг, лимонная кислота – 1000 мг, натрия цитрата дигидрат – 180 мг, кальция фосфат – 35 мг.

15 г – пакетики многослойные (10) – пачки картонные.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы “простуды”. Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин – противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин – альфа₁-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T_1/2 составляет 1-3 ч.

C_max фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T_1/2 фенирамина – 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при “первом прохождении” через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C_max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T_1/2 составляет 2-3 ч.

— симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень.

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).

ТераФлю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует применять ТераФлю Экстра более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК