Пропофол каби – отзывы, инструкция

Пропофол

Состав

В одном миллилитре в/в эмульсии содержится 10 или 20 мг пропофола – активный ингредиент.

В зависимости от производителя, в качестве дополнительных веществ, препарат может содержать: масло соевых бобов, среднецепочечные триглицериды, глицерол, фосфолипиды яичного желтка, кислоту олеиновую, гидроксид натрия, воду для инъекций.

Форма выпуска

Препарат Пропофол выпускается в форме в/в эмульсии, по 5/10 ампул или флаконов в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пропофол это лекарственный препарат, предназначенный для проведения общей анестезии, который обладает кратковременным и быстрым эффектом (действие препарата развивается на протяжении 30-60 секунд) и не проявляет первичного возбуждающего воздействия.

Понижает артериальное, внутриглазное и внутричерепное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, минутный объем дыхания, мозговой кровоток.

Эффект вхождения в сон обусловлен неспецифическим воздействием на ионные каналы нейронных мембран в ЦНС. В головном мозге препарат увеличивает ГАМК-ергические процессы. Как правило, выход из наркоза не сопровождается тошнотой, головной болью и рвотой. В фармацевтических дозах не угнетает гормональный синтез коры надпочечников.

Препарат хорошо распределяется и довольно быстро выводится из организма (общий клиренс – 1,5-2 л/мин).

Концентрация пропофола, после завершения в/в вливания или болюсного введения, понижается проходя 3 фазы. Первая фаза определяется быстрым распределением препарата (2-4 минуты) с проникновением более 50% его дозы в легко перфузируемые ткани.

Далее следует фаза быстрого выведения (T1/2 от 30 до 60 минут). Конечной, более медленной фазой понижения концентрации, является характерное перераспределение препарата из слабоперфузируемой ткани в кровяное русло.

Проходит сквозь гистогематические барьеры (в том числе плацентарный, приводя к подавлению ЦНС плода).

Метаболизм проходит в печени посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой, с выделением неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. Фармакокинетика, при рекомендуемых скоростях вливания, линейного характера.

Показания к применению

• Пропофол используется для проведения вводной анестезии и дальнейшей поддержки общего наркоза.
• Препарат назначают как седативное лекарственное средство при выполнении различных диагностическихи хирургических процедур, а также при интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Противопоказания

• гиперчувствительность к пропофолуили прочим ингредиентам препарата;
• беременность, кроме операций с целью ее прекращения (по показаниям);
• возраст до 1-го месяца;
• возраст до 16-ти лет (как средство, применяемое при интенсивной терапии и ИВЛ).

С осторожностью:

Побочные действия

При проведении вводной анестезии возможно: кратковременное апноэ, развитие брадикардии, понижение АД.

Местные реакции чаще всего проявляются тромбозом и флебитом.

Достаточно редко наблюдали следующие реакции: опистотонус, судороги, отек легких. Во время выхода из наркоза возможна тошнота, головные боли, рвота. В некоторых случаях развивалась послеоперационная лихорадка.

Сообщалось о единичных случаях бронхоспазма, ангионевротического отека, сексуального растормаживания и эритемы. В дозе больше 4 мг/кг/ч зарегистрировано несколько случаев формирования рабдомиолиза.

Пропофол, инструкция по применению

Для вводной анестезии, инструкция по применению Пропофола предполагает в/в введение препарата взрослым, в зависимости от веса.

При средней массе тела, рекомендуемая доза равняется 40-ка мг каждые 10 секунд, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Чаще всего, общая доза наркоза остается на уровне 2-2,5 мг/кг.

В детском возрасте после 8-ми лет, дозу раствора препарата рассчитывают соответственно массе тела (в среднем 2,5 мг/кг).

В/в введение препарата осуществляют медленно, вплоть до возникновения клинических симптомов наркоза. Доза для пациентов младше 8-ми лет может быть больше.

Людям старше 3-х лет, квалифицированным по 3 и 4 градации ASA, рекомендуют назначение Пропофола в меньших дозировках.

С целью поддержания состояния анестезии проводят инфузийное введение в дозе для взрослых — 4-12 мг/кг в час. Детская дозировка в среднем составляет — 9-15 мг/кг в час. Также возможно повторное болюсное введение препарата в дозах, требующихся для поддержания адекватного наркоза.

Для обеспечения седативного действия пропофола при ИВЛ, назначают взрослым по 300 мкг/кг в час.

Передозировка

Передозировка пропофолом может привести подавлению сердечно-сосудистой деятельности и системы дыхания.

В случае симптоматики угнетения системы дыхания, рекомендуют проведение ИВЛ. При подавлении сердечно-сосудистой деятельности необходимо первоначально изменить позу пациента так, чтобы его голова находилась выше ног.

Возможно применение плазмозамещающих, вазопрессорных средств, а также растворов электролитов, например растворов Рингера.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с ингаляционными анестетиками, миорелаксантами, анальгетиками возможно понижение АД и увеличение подавляющего воздействия на систему дыхания, что усиливает данные эффекты пропофола.

Параллельный прием опиоидных анальгетиков усиливает риск подавления дыхания.

Введение Фентанила может временно повышать уровень пропофола в крови.

Возможно введение Лидокаина в место, намеченное для инъекции пропофола.

Условия продажи

Пропофол отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

Препараты этой группы могут использовать только квалифицированные врачи.

Для предотвращения брадикардии возможно включение в премедикацию — М-холиноблокаторов.

В некоторых случаях (риск задержки жиров) рекомендуют контролировать содержание в крови липидов.

Аналоги

• Дроперидол;
• Натрия оксибат;
• Предион;
• Натрия оксибутират;
• Кетамин.

Синонимы

• Пропофол Каби;
• Пропофол Фрезениус;
• Пропофол-Липуро;
• Пропофол-Медарго;
• Диприван;
• Рекофол;
• Провайв.

Детям

Препарат противопоказан к применению в качестве анестетика в возрасте до 1-го месяца, и в качестве седативного средства до 16-ти лет.

При беременности и лактации

Не стоит применять Пропофол в качестве анестетика в акушерской практике, из-за возможности проникновения его сквозь плацентарный барьер, что может привести к неонатальной депрессии.

Возможно использование в качестве анестезирующего средства в I триместре беременности, с целью ее прерывания.

Пропофол в малых количествах обнаружен в грудном молоке. Предполагают, что это безопасно для ребенка, в случае его кормления через несколько часов после введения препарата.

Отзывы о Пропофоле

В общей массе, отзывы пациентов о Пропофоле носят положительный характер. Большинство пациентов, которые хоть раз получали наркоз этим препаратом, полностью довольны его эффективностью и отсутствием какого-либо побочного воздействия.

Встречаются отзывы людей, которые не один раз в своей жизни находились под разными видами анестезии, также отмечающими отличное действие препарата и его хорошую переносимость. Среди врачей-анестезиологов данное средство чаще всего тоже получает одобрительную оценку.

Стоит напомнить, что препараты для наркоза (анестезии) могут применять в своей практике исключительно врачи-анестезиологи.

Анестезия должна проводиться только в клинике, оборудованной всей необходимой аппаратурой и имеющей все средства для оказания возможной неотложной помощи.

Цена Пропофола, где купить

Цена Пропофола в аптеках России, в зависимости от производителя и дозировки, колеблется от 350 до 700 рублей.

Пропофол Каби (Propofol Kabi)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Пропофол Каби, 20 мг/мл, может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.

При введении препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.

Дозу препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, необходимо подбирать индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Общая анестезия у взрослых

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии.

Обычная доза для взрослых до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.

У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), особенно с нарушенной функцией сердца, требуемая доза обычно ниже. Общую дозу препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл — примерно по 1 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.

Для поддерживающего наркоза пропофол применяют в дозе 4–12 мг/кг.

При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.

У пожилых людей, больных с нестабильным общим состоянием, пациентов с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA доза может быть снижена еще в большей степени, с учетом тяжести состояния и техники анестезии.

Общая анестезия у детей старше 3 лет

Пропофол Каби, 20 мг/мл, не рекомендуется применять для общей анестезии у детей до 3 лет, поскольку концентрация эмульсии 20 мг/мл, трудно титруется, а маленьким детям необходим очень маленький объем препарата. Для детей от 1 мес до 3 лет рекомендуется применять Пропофол Каби, 10 мг/мл, при этом доза должна составлять менее 100 мг/ч.

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, до появления клинических признаков общей анестезии.

Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.

У детей старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг.

У детей младшего возраста доза может оказаться выше. Применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.

Детям из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозы.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии проводят непрерывную инфузию в дозе 9–15 мг/кг/ч.

Данных относительно повторных инъекций пропофола для поддержания общей анестезии у детей нет.

Дозу подбирают индивидуально. Необходимо уделять особое внимание адекватности обезболивания.

Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии

Для седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби, 20 мг/мл, рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов 16 лет и младше.

Для в/в введения.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводится в/в неразведенным в виде непрерывной инфузии.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя применять для повторной болюсной инъекции с целью поддержания анестезии.

При введении препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, рекомендуется контролировать скорость инфузии с помощью бюретки, капельницы, шприцевого или инфузионного насоса.

Флакон следует встряхнуть перед введением. Применять только гомогенный препарат из неповрежденного флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом.

Поскольку Пропофол Каби, 20 мг/мл, представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.

В течение всего периода введения препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения.

Другие ЛС или растворы, которые нужно ввести одновременно с введением препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить в капельницу через Y-образный коннектор или клапан.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, нельзя вводить через антибактериальный фильтр.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены только для однократного применения и только одному пациенту индивидуально.

Любые остатки эмульсии Пропофол Каби, 20 мг/мл, после применения следует уничтожить.

Как и при применении других жировых эмульсий, длительность введения препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, с помощью одной системы для инфузии не должна превышать 12 ч. Через 12 ч систему для инфузии и резервуар с препаратом Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует заменить.

Чтобы уменьшить боль при инъекции, инфузию следует проводить в более крупную вену или непосредственно перед началом инфузии препарата Пропофол Каби, 20 мг/мл, можно ввести раствор лидокаина.

Миорелаксанты, такие как атракурий и мивакурий, можно вводить через тот же катетер только после струйного промывания.

Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Форма выпуска

Эмульсия для внутривенного введения, 20 мг/мл. Во флаконах из бесцветного стекла типа II ( Ph. Eur. ), укупоренных пробками из галогенбутиловой резины и обкатанных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия ( Ph. Eur. ), 50 мл. 1 или 10 флаконов в пачке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург в.д. X. Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

Использовать только в условиях стационаров.

Условия хранения препарата Пропофол Каби

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пропофол Каби

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пропофол Каби

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– индукция и поддержание общей анестезии у взрослых и детей старше 3 лет;

– седация пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), у взрослых и детей старше 16 лет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

эмульсия для внутривенного введения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пропофолу или любому из компонентов препарата;

– беременность (за исключением операций по прерыванию беременности) и период лактации (до 24 часов после применения пропофола);

– детский возраст до 3 лет для дозировки 20 мг/мл, поскольку концентрация 20 мг/мл трудно титруется, а для маленьких детей требуется очень маленький объем препарата. Для детей от 1 месяца до 3 лет рекомендуется применение препарата в дозировке 10 мг/мл, при условии, что планируемая доза не превысит 100мг/ч;

– седация пациентов в возрасте младше 16 лет включительно;

– пациенты, проходящие электросудорожную терапию.

Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных.

У больных с нарушением функции сердца, легких, почек или печени, пожилых и ослабленных людей, пациентов с гиповолемией или эпилепсией, больных с нарушениями сознания препарат Пропофол Каби следует вводить со сниженной скоростью.

Перед началом применения препарата следует добиться компенсации сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности и гиповолемии.

Перед анестезией у пациента с эпилепсией необходимо убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. Хотя в нескольких исследованиях была показана эффективность пропофола в лечении эпилептического статуса, он может также повысить риск развития судорог.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжелыми заболеваниями сердца препарат Пропофол Каби можно вводить только с исключительной осторожностью и под постоянным наблюдением.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением обмена липидов и другими состояниями, при которых необходимо осторожно вводить жировые эмульсии. Если пациент получает парентеральное питание, необходимо учитывать количество жира, поступающего при инфузии эмульсии Пропофола Каби. В 1,0 мл эмульсии содержится 0,1 г жира. При лечении в отделении интенсивной терапии через 3 дня необходимо определить концентрацию липидов. Учитывая более высокую дозу у пациентов с ожирением, следует учитывать риск развития нарушений гемодинамики.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления. Во время модификации терапии пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует назначить адекватное лечение, чтобы улучшить перфузионное давление головного мозга.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводится только внутривенно.

Пропофол Каби может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии. При введении препарата в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в том числе средства контроля функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, пульс-оксиметрия) и средства реанимации. Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Фармакологическое действие

Пропофол Каби представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в общую анестезию, для ее поддержания, а также для седации пациентов во время интенсивной терапии. Эмульсия препарата содержит активное действующее вещество пропофол и смесь длинноцепочечных (LCT) и среднецепочечных (МСТ) триглицеридов. Входящие в состав жировой эмульсии среднецепочечные триглицериды (МСТ) снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что приводит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочечные триглицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению концентрации триглицеридов в плазме.

После внутривенного введения пропофола гипнотическое действие начинается быстро – в зависимости от скорости введения время до введения в анестезию составляет 30-40 секунд. После однократного введения болюса длительность действия короткая (4-6 минут) за счёт быстрого метаболизма и выведения. Продолжительность общей анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 минут до 1 часа.

От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 минут, восстановление до речевого ответа наступает в течение 3 минут после раскрытия глаз.

Специальных мест кумуляции не обнаружено.

При применении для введения в анестезию и для ее поддержания наблюдаются снижение средних показателей артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

После введения препарата может возникать угнетение дыхания, но эти эффекты качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных средств для общей анестезии, и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Препарат уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления было значительным у больных с повышенным исходным значением внутричерепного давления.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным эффектам относятся снижение артериального давления и подавление функции дыхания. Эти эффекты зависят от дозы пропофола, а также типа премедикации и сопутствующей терапии.

Ниже приводится следующая классификация побочных эффектов: очень частые (>1:10), частые (от >1:100 до 1:1000 до 1:10 000 до 1:10 000 до *

Источники:

http://medside.ru/propofol
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_49493.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name51919.html