Небилонг н – отзывы, инструкция

Небилонг

Состав

Небиволола гидрохлорид, бета-циклодекстрин, кроскармеллоза натрия, лактоза, стеарат магния, сульфат натрия диоктил, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, повидон.

Форма выпуска

Таблетки 2,5; 5 и 10 мг в блистере в картонной упаковке № 15, 50, 105.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является кардиоселективным бета1-адреноблокатором, обладающий вазодилатирующим эффектом. Блокирует бета1-адренорецепторы, преобразовывает процесс выработки эндотелиального релаксирующего фактора. Снижение АД вызвано уменьшением ОПСС, сердечного выброса, ОЦК, торможением процесса образования ренина, понижением чувствительности барорецепторов.

Как правило, гипотензивный эффект проявляется через 1–2 недели, а его стабилизация — на протяжении месяца. Небилонг понижает ЧСС при нагрузке и в покое, снижает потребность в кислороде сердечной мышцы, улучшает диастолическое наполнение, уменьшает массу и индекс массы миокарда, оказывает благоприятное влияние на суточный ритм АД. Не влияет на липидный обмен.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая связь с белками крови (98%). Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выделяются в виде глюкуронидов с мочой и калом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии напряжения, ИБС, в комбинированном лечении ХСН.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, бронхиальная астма, заболевания печени, ХСН в стадии декомпенсации, феохромоцитома нелеченная, ангиоспастическая стенокардия, артериальная гипотензия, депрессии, кардиогенный шок, брадикардия, миастения, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Небилонг, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь утром взрослым в дозе 2,5-5 мг в сутки. По показаниям дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, которую по показаниям можно увеличить до 5 мг.

Передозировка

Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, острой сердечной недостаточностью, бронхоспазмом.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата с сердечными гликозидами усиления влияния на замедление атриовентрикулярной проводимости не выявлено. Одновременный прием Небилонга с ЛС для общей анестезии увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию.

При одновременном приеме препарата с Циметидином концентрация Небилонга в крови повышается. Медикаментозные средства, подавляющие обратный захват серотонина замедляют метаболизм Небилонга. Симпатомиметики активность Циметидина снижают. Барбитураты, трициклические антидепрессанты могут усиливать гипотензивное действие.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не более 25°C.

Срок годности

Беременность и лактация

Прием препарата в период беременности производится исключительно по строгим показаниям из-за высокого риска развития у новорожденных артериальной гипотензии, брадикардии, паралича дыхания, гипогликемии. Прием Небилонга следует прекратить за 2-3 суток до предполагаемого срока родов. Если это невозможно или роды наступили преждевременно необходим строгий контроль за состоянием новорожденного ребенка в течение первых трех суток жизни.

Небилонг

Небилонг: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nebilong

Код ATX: C07AB12

Действующее вещество: небиволол (nebivololum)

Производитель: Micro Labs Limited (Индия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 263 руб.

Небилонг – селективный бета1-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Небилонга – таблетки: плоскоцилиндрические, белые или почти белые, с фаской и риской с одной стороны (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров; по 15 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 4 или 7 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: небиволола гидрохлорид – 2,78/5,56/11,11 мг, что соответствует содержанию небиволола – 2,5/5/10 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, бетадекс, докузат натрия, кроскармеллоза натрия, повидон, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Небиволол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор, обладающий вазодилатирующим свойством. Препарат блокирует бета1-адренорецепторы, преобразовывая процесс выработки эндотелиального релаксирующего фактора. Снижение артериального давления (АД) достигается за счет уменьшения: общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), сердечного выброса, объема циркулирующей крови, торможения процесса образования ренина, снижения чувствительности берорецепторов.

Гипотензивный эффект препарата достигается, как правило, в течение 1–2 недель его приема, а стабилизация давления достигается за 4 недели. Небилонг снижает частоту сердечных сокращений как при нагрузке, так и в покое, понижает потребность сердечной мышцы в кислороде, улучшает диастолическое наполнение, снижает массу и индекс массы миокарда, положительно влияет на суточный ритм АД. Не оказывает влияния на липидный обмен.

Фармакокинетика

Небиволол быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы составляет 98%. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм небиволола происходит в печени. Выводится небиволол в виде глюкуронидов с мочой и калом.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в сочетании с другими препаратами);
• ишемическая болезнь сердца (для профилактики приступов стабильной стенокардии).

Противопоказания

• нарушения функции печени тяжелой степени;
• острая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (требующая проведения инотропной терапии);
• атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
• синдром слабости синусового узла, в т. ч. синоатриальная блокада;
• феохромоцитома (без применения альфа-адреноблокаторов);
• бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни легких;
• бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в тяжелой форме в анамнезе;
• метаболический ацидоз;
• депрессия;
• брадикардия [частота сердечных сокращений (ЧСС) ˂ 60 уд/мин];
• артериальная гипотензия в тяжелой степени (систолическое АД ˂ 90 мм. рт. ст.);
• тяжелый периферический атеросклероз;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• совместный прием с флоктафенином, сультопридом;
• возраст до 18 лет;
• повышенная сенситивность к компонентам Небилонга или другим бета-адреноблокаторам.

• нарушения функции печени;
• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• эпизоды бронхоспазма в анамнезе;
• аллергические заболевания в анамнезе (из-за риска усиления чувствительности к аллергенам, утяжеления аллергических реакций, снижение ответа на адреналин);
• атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардии Принцметала;
• псориаз;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• периферический атеросклероз;
• возраст старше 65 лет.

Инструкция по применению Небилонга: способ и дозировка

Согласно инструкции, Небилонг принимают внутрь один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

• артериальная гипертензия: по 5 мг/сут (в случае необходимости возможно увеличение дозы до 10 мг/сут), эффект препарата наблюдается через 1–2 недели (в отдельных случаях до 4 недель). Возможно применение Небилонга как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии;
• хроническая сердечная недостаточность: доза препарата должна увеличиваться постепенно (с интервалами не менее 2 недель, в зависимости от переносимости данной дозы пациентом), до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей. Начальная доза составляет 1,25 мг/сут, далее она может быть увеличена до 2,5–5 мг/сут, и затем до 10 мг/сут (максимальная рекомендованная доза). После приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы пациент должен оставаться под контролем врача на протяжении 2 часов. В период титрования рекомендовано регулярно контролировать АД и ЧСС, а также выраженность симптомов хронической сердечной недостаточности. В случае ухудшения состояния пациента в период титрации или появления симптомов непереносимости препарата дозу Небилонга следует снизить или прекратить его прием (при ярко выраженной ртериальной гипотензии, ухудшении течения хронической сердечной недостаточности с острым отеком легких, при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии, AV блокаде).

Побочные действия

• нервная система: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, спутанность сознания, яркие сновидения, бессонница, галлюцинации, синкопе, амнезия;
• ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия;
• сердечно-сосудистая система: острая сердечная недостаточность, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, нарушения периферического кровообращения, ортостатическая гипотензия, одышка, синдром Рейно, нарушения ритма сердца, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности (особенно в период титрации дозы препарата), выраженное понижение АД;
• кожа и подкожные ткани: зуд, кожная сыпь эритематозного характера, гиперемия кожных покровов, алопеция, усугубление течения псориаза, ангионевротический отек;
• дыхательная система: бронхоспазм;
• прочее: нарушение зрения, сухость глаз, сексуальная дисфункция, фотодерматоз, гипергидроз.

Передозировка

Симптомы передозировки Небилонга: брадикардия, выраженное снижение АД, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, асистолия, шок, остановка дыхания, потеря сознания, бронхоспазм, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гиперкалиемия, гипогликемия.

Лечение: рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля.

Дальнейшая симптоматическая терапия в отдельных случаях:

• выраженное снижение АД: придать пациенту горизонтальное положение, приподнять ноги, в случае необходимости возможно внутривенное (в/в) введение жидкости и вазопрессоров;
• брадикардия: ввести разово в/в атропин в дозе 0,5–2 мг. При необходимости возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма;
• AV блокада (II–III степени): в/в инъекция бета-адреномиметиков, в случае их неэффективности возможно потребуется постановка искусственного водителя ритма;
• сердечная недостаточность: рекомендовано введение сердечных гликозидов, а также диуретиков, в случае отсутствия эффекта вводят допамин, добутамин или вазодилататоры;
• бронхоспазм: в/в введение бета2-адреномиметиков;
• судороги: в/в введение диазепама;
• желудочковая экстрасистолия: рекомендовано применение лидокаина (введение антиаритмических препаратов класса IA запрещено).

Особые указания

Отмена препарата должна производиться постепенно, на протяжении 10–14 дней.

В начале приема Небилонга необходим ежедневный контроль АД и ЧСС. Пожилым пациентам 1 раз в 4–5 месяцев необходим контроль функции почек.

У пациентов со стенокардией напряжения подобранная доза Небилонга должна обеспечивать ЧСС в покое – 55–60 уд/мин, при нагрузке до 110 уд/мин.

Пациентам с псориазом следует перед применением Небилонга тщательно соотнести ожидаемую пользу от препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

При приеме бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости, что должно быть принято во внимание при использовании контактных линз.

В случае предстоящей хирургической операции необходимо поставить в известность о приеме Небилонга хирурга и анестезиолога.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что небиволол хотя и не влияет на концентрацию глюкозы в крови, может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, например, тахикардию.

У больных с гиперфункцией щитовидной железы Небилонг нивелирует тахикардию.

Курение снижает эффективность бета-адреноблокаторов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Небилонга следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение Небилонга при беременности может стать причиной брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания у новорожденного, и возможно только по жизненным показаниям, в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

За 48–72 часа до родов прием Небилонга необходимо прекратить. Если это невозможно, следует обеспечить новорожденному строгое наблюдение в течение первых 48–72 часов после родоразрешения.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Лечение артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 2,5 мг/сут, далее возможно ее увеличение до 5 мг/сут. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина ˂ 20 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Небилонга при нарушениях функции печени тяжелой степени. Пациентам с заболеваниями печени при лечении артериальной гипертензии нельзя превышать максимальную суточную дозу препарата – 10 мг.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте старше 65 лет лечение следует начинать с дозы 2,5 мг/сут, далее возможно ее увеличение до 5 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

• амиодарон, дронедарон, прокаинамид, хинидин: противопоказан совместный прием с небивололом в связи с риском желудочковой аритмии, вызываемой соталолом;
• ацетилсалициловая кислота, прочите НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты): допускается совместное применение с небивололом;
• флоктафенин: Небилонг способен ослабить компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы при шоке или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина;
• сультоприд: возрастает риск желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт»;
• блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, дилтиазем): отрицательное воздействие на сократимость миокарда и AV проводимость. Внутривенное введение верапамила при терапии небивололом противопоказано;
• гипотензивные препараты, нитроглицерин и БМКК: риск развития выраженной артериальной гипотензии, особенно при применении празозина;
• антиаритмические препараты: риск брадикардии и кардиодепрессивного действия;
• амиодарон: риск атриовентрикулярной блокады;
• сердечные гликозиды: усиление или замедление AV проводимости не выявлено;
• препараты для общей анестезии: возможно подавление рефлекторной тахикардии и увеличение риска развития артериальной гипотензии;
• гестагены, эстрогены, глюкокортикостероиды: снижают антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов;
• трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина этанола, анксиолитики, снотворные препараты: могут усиливать антигипертензивный эффект небиволола;
• аллергены и экстракты аллергенов (при иммунотерапии и кожных пробах): повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций и анафилаксии;
• йодосодержащие и рентгеноконтрастные препараты для в/в введения: повышают риск анафилактических реакций.

• дигоксин, ранитидин этанол, варфарин, фуросемид, гидрохлоротиазид: взаимодействие не установлено;
• никардипин: концентрация препаратов в плазме крови повышается, однако клинического значения это не имеет;
• ингибиторы обратного захвата серотонина, а также препараты биотрансформирующиеся с участием изофермента CYP2D6: замедляют метаболизм небиволола, что может привести к брадикардии;
• циметидин: увеличивает концентрацию небиволола в плазме крови;
• рифампицин: усиливает метаболизм небиволола;
• инсулин, гипогликемические препараты: симптомы гипогликемии, такие как тремор, тахикардия могут маскироваться.

Аналоги

Аналогами Небилонга являются Бивотенз, Бинелол, Небиватор, Небиволол, Небикор, Адифарм, Небилет, Невотенз, ОД-неб и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света. При температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Небилонге

Отзывы о Небилонге среди пациентов и врачей в основном положительные. Препарат помогает быстро привести артериальное давление больного в норму и избегать гипертонических кризов.

Цена на Небилонг в аптеках

Ориентировочная цена на Небилонг составляет за таблетки 5 мг: 30 шт. в упаковке – 370 руб., за 50 шт. – 603 руб.; за таблетки 10 мг 30 шт. в упаковке – 625 руб.

Небилонг

Состав

Небиволола гидрохлорид, бета-циклодекстрин, кроскармеллоза натрия, лактоза, стеарат магния, сульфат натрия диоктил, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, повидон.

Форма выпуска

Таблетки 2,5; 5 и 10 мг в блистере в картонной упаковке № 15, 50, 105.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является кардиоселективным бета1-адреноблокатором, обладающий вазодилатирующим эффектом. Блокирует бета1-адренорецепторы, преобразовывает процесс выработки эндотелиального релаксирующего фактора. Снижение АД вызвано уменьшением ОПСС, сердечного выброса, ОЦК, торможением процесса образования ренина, понижением чувствительности барорецепторов.

Как правило, гипотензивный эффект проявляется через 1–2 недели, а его стабилизация — на протяжении месяца. Небилонг понижает ЧСС при нагрузке и в покое, снижает потребность в кислороде сердечной мышцы, улучшает диастолическое наполнение, уменьшает массу и индекс массы миокарда, оказывает благоприятное влияние на суточный ритм АД. Не влияет на липидный обмен.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая связь с белками крови (98%). Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выделяются в виде глюкуронидов с мочой и калом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии напряжения, ИБС, в комбинированном лечении ХСН.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, бронхиальная астма, заболевания печени, ХСН в стадии декомпенсации, феохромоцитома нелеченная, ангиоспастическая стенокардия, артериальная гипотензия, депрессии, кардиогенный шок, брадикардия, миастения, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Небилонг, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь утром взрослым в дозе 2,5-5 мг в сутки. По показаниям дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, которую по показаниям можно увеличить до 5 мг.

Передозировка

Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, острой сердечной недостаточностью, бронхоспазмом.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата с сердечными гликозидами усиления влияния на замедление атриовентрикулярной проводимости не выявлено. Одновременный прием Небилонга с ЛС для общей анестезии увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию.

При одновременном приеме препарата с Циметидином концентрация Небилонга в крови повышается. Медикаментозные средства, подавляющие обратный захват серотонина замедляют метаболизм Небилонга. Симпатомиметики активность Циметидина снижают. Барбитураты, трициклические антидепрессанты могут усиливать гипотензивное действие.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не более 25°C.

Срок годности

Беременность и лактация

Прием препарата в период беременности производится исключительно по строгим показаниям из-за высокого риска развития у новорожденных артериальной гипотензии, брадикардии, паралича дыхания, гипогликемии. Прием Небилонга следует прекратить за 2-3 суток до предполагаемого срока родов. Если это невозможно или роды наступили преждевременно необходим строгий контроль за состоянием новорожденного ребенка в течение первых трех суток жизни.

Источники:

http://medside.ru/nebilong
http://www.neboleem.net/nebilong.php
http://medside.ru/nebilong