>

Мидокалм — отзывы, инструкция

Мидокалм — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 50 мг и 150 мг, уколы в ампулах (рихтер) для инъекций) препарата для лечения остеохондроза, артроза у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм — известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

  • толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
  • стеарин;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • крахмал кукурузный;
  • лактозу;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

  • патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
  • терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
  • реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
  • облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
  • болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
  • ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
  • посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Формы выпуска

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет — 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

  • миастения верхних и нижних конечностей;
  • выраженная головная боль;
  • диплопия;
  • мушки перед глазами;
  • лабильность и снижение артериального давления (АД);
  • тошнота;
  • кожный зуд;
  • появление эритематозных пятен;
  • диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Мидокалм рекомендовано применять с 3 лет. Однако при необходимости препарат назначается с 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Калмирекс табс;
  • Мидокалм Рихтер;
  • Толизор;
  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Алфлутоп;
  • Амелотекс;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрадол;
  • Артрозан;
  • Артрозилен;
  • Артрокер;
  • Артромакс;
  • Артрофлекс;
  • Аэртал;
  • Бетаспан Депо;
  • Бруфен;
  • Вольтарен;
  • Генитрон;
  • Гидрокортизон;
  • Дексалгин;
  • Диклак;
  • Дикловит;
  • Диклоран плюс;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Кеторол;
  • Ксефокам;
  • Либерум;
  • Лонгидаза;
  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Найз;
  • Наклофен;
  • Нейродикловит;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимулид;
  • Пироксикам;
  • Сирдалуд;
  • Структум;
  • Суплазин;
  • Терафлекс;
  • Финалгель;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Хондрогард;
  • Хондроксид;
  • Хондроксид мазь;
  • Хондроксид Форте;
  • Целебрекс;
  • Эльбона.

Мидокалм

Формы выпуска

Инструкция мидокалма

Мидокалм (действующее вещество — толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма — способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ — медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения — каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально — воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

МИДОКАЛМ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

— симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;

— лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

— болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 3 лет;

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Взрослые и дети с 14 лет

Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/74-midokalm-po-primeneniyu-analogi-tabletki-ukoly-v-ampulah-rihter-dlya-inekciy-osteohondroz.html
http://protabletky.ru/mydocalm/
http://health.mail.ru/drug/mydocalm/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector