Лидамитол – отзывы, инструкция

Лидамитол

Описание препарата

Lidamitol, ГРОТЕКС ООО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг+2.5 мг/мл: ампулы 1 мл 5 или 10 шт.Действующее вещество: Лидокаин (Lidocaine), Толперизон (Tolperisone)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или окрашенной жидкости со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, пропиленгликоль — 0.3 мл, 0.1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы светозащитного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы из полиэтилена низкой плотности (5) — пачки картонные.1 мл — ампулы из полиэтилена низкой плотности (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием; при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения — около 1.5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 30-45 мин. Связывание с белками плазмы — 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии: при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Дозировка

Назаначают в/м или в/в, дозы устанавливают в соответствии со способом введения.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — потеря активности, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия; редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко — брадикардия, приливы крови.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — покраснение места инъекции; нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко — повышение уровня креатинина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам средства, тяжелая миастения; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет;

С осторожностью следует применять средство при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

Применение при беременности

Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

Применение у детей

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Нет данных о взаимодействии данного средства с другими лекарственными препаратами, ограничивающем применение средства.

Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, средство не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Лидамитол

Лидамитол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lidamitol

Код ATX: M03BX04

Действующее вещество: толперизон + лидокаин (Tolperisone + Lidocaine)

Производитель: ООО «ГРОТЕКС» (Россия)

Актуализация описания и фото: 29.07.2019

Цены в аптеках: от 302 руб.

Лидамитол – миорелаксант центрального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветный или окрашенный, прозрачный, со специфическим запахом (в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка или форма из картона с ячейками для укладки ампул с 5 или 10 ампулами полиэтиленовыми/окрашенного стекла, содержащими по 1 мл раствора в комплекте со скарификатором ампульным или без него, а также инструкция по применению Лидамитола).

Активные вещества в составе 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

• толперизона гидрохлорид – 100 мг;
• лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) – 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; 1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 3–4,5; пропиленгликоль – 0,3 мл; метилпарагидроксибензоат – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Один из двух активных компонентов Лидамитола – толперизона гидрохлорид, центральный миорелаксант, точный механизм действия которого не установлен. Вследствие мембраностабилизирующей эффективности вещество предотвращает проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокирует моносинаптические и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Предположительно вторичный механизм его действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера посредством блокады поступления в синапсы ионов кальция.

Также к фармакологическим эффектам толперизона гидрохлорида относятся:

• понижение рефлекторной готовности в ретикулоспинальных путях ствола мозга;
• усиление периферического кровообращения (не связано с его влиянием на центральную нервную систему; может быть обусловлено слабым антиадренергическим и спазмолитическим действием).

Второй активный компонент Лидамитола – лидокаина гидрохлорид, оказывает местноанестезирующее влияние.

При использовании Лидамитола согласно рекомендуемому режиму дозирования системного действия не отмечается.

Фармакокинетика

Интенсивный метаболизм толперизона гидрохлорида происходит в почках и печени. Его выведение практически исключительно в виде метаболитов (более чем на 99%) осуществляется почками. Фармакологическая активность метаболитов не установлена. Период полувыведения препарата при в/в введении составляет приблизительно 1,5 ч.

Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью, от дозы и места введения зависит скорость всасывания. При в/м введении время достижения максимальной концентрации варьирует в пределах от 30 до 45 мин. Его связь с белками плазмы составляет от 50 до 80%.

Лидокаина гидрохлорид в органах и тканях распределяется быстро, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком (от концентрации в плазме матери – 40%). Его метаболизм на 90–95% осуществляется в печени при участии микросомальных ферментов посредством разрыва амидной связи и дезалкилирования аминогруппы с образованием активных метаболитов. Выведение вещества происходит с желчью (введенная доза частично подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте), до 10% выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению

• спастичность у взрослых, обусловленная инсультом (для симптоматической терапии);
• болезненный мышечный спазм, связанный с патологиями скелетно-мышечной системы: люмбальный и цервикальный синдром, спондилоартроз, спондилез.

Противопоказания

• тяжелая миастения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов раствора.

Относительные (Лидамитол назначается под врачебным контролем): почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Лидамитол, инструкция по применению: способ и дозировка

Уколы Лидамитола вводят внутривенно по 1 мл 1 раз в день либо внутримышечно по 1 мл 2 раза в день.

Для использования препарата в полимерных ампулах, сперва следует встряхнуть ее, удерживая за горлышко. Затем вращающими движениями повернуть и отделить от нее клапан. Ампулу посредством образовавшегося отверстия необходимо немедленно соединить с луером шприца. Далее набрать раствор в шприц и надеть на него иглу.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Лидамитола [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Лидамитол

Показания к применению

Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦПС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, сиондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных

суставов); восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно. диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину; тяжелая миастения; период беременности и лактации; детский возраст и подростковый возраст до 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым ежедневно назначают внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия (комбинированный препарат).

Толперизона гидрохлорид – миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС) усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и аитиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности на компоненты препарата, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания, нечасто – анорексия; очень редко –

Нарушения психики: нечасто – бессонница, расстройства сна; редко – потеря активности, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушения зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, учащенное

сердцебиение; очень редко – брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – приливы крови.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушения функции печени.

Особые указания

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Взаимодействие

Применение препарата усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не следует применять после истечения срока годности.

Источники:

http://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/kostno-myshechnaja-sistema/miorelaksanty/lidamitol.html
http://www.neboleem.net/lidamitol.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name71845.html