Лебел — отзывы, инструкция

Содержание

Лебел

Состав

действующее вещество : levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацина 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат; покрытие Opadry Y1 7000 White: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01M А12.

Фармакологические свойства

Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под кривой «концентрация-время» (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)).

Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств, что объясняется механизмом действия.

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, указанные в таблице тестирования МИК (мг / л).

Клинические предельные значения МИК левофлоксацина (20.06.2006)

1 Предельное значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирует вариабельность указанного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз.

2 Штаммы с величинами МИК, выше порогового значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить, и, если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию.

3 Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены в основном по данным фармакокинетики / фармакодинамики и независимы от распределения МИК определенных видов.

Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее — NCCLS) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в таблице для тестирования МИК (мкг / мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода левофлоксацина (М100-S17, 2007)

Распространенность резистентности для выбранных видов может варьировать географически и по времени. Желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus * метицилинчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *

Аэробные грамотрицательные бактерии

Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный , Staphylococcus coagulase spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter baumannii * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *

Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **

* Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

** Естественная промежуточная чувствительность.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигается в течение 1:00. Биодоступность составляет около 100%.

Еда почти не влияет на всасывание левофлоксацина.

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумулятивный эффект при многократном применении левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумулятивный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ)

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляет 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигаются в течение 1:00 после приема препарата.

Проникновение в ткани легких

Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляет примерно 11,3 мкг / г и достигается через 4-6 ч после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.

Проникновение в содержимое полости мочевого пузыря

Максимальная концентрация левофлоксацина 4-6,7 мкг / мл в содержании пузыря достигается через 2-4 часа после приема препарата в течение 3 дней применения в дозах 500 мг 1 раз или 2 раза в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальной (спинномозговую) жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Проникновение в ткани простаты

После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты достигают 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; средний коэффициент концентрации простата / плазма составляет 1,84.

Концентрация в моче

Средняя концентрация в моче через 8-12 ч после однократного приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляет 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры.

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из таблицы.

Лебел

Состав

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться 500 либо 750 мг активного вещества левофлоксацина (в виде гемигидрата).

МКЦ, гипромелоза, кросповидон, натрий стеарилфумарат — использованы в качестве вспомогательных соединений. Покрытие типа Opadry Y17000 White состоит из гипромелозы, диоксида титана (Е 171) и полиэтиленгликоля 400.

Форма выпуска

Таблетки Лебел упакованы в блистеры по 7 таблеток. Каждый блистер запечатан в картонную пачку и укомплектован медицинской инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Противомикробное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лебел 500 и 750 – это синтетические препараты группы фторхинолонов. Механизм действия активного вещества основывается на способности блокировать ДНК-гиразу (тетрамер у прокариот — топоизомеразу II), а также мишенью хинолонов является топоизомераза IV. При этом нарушается суперспирализация и сшивка разрывов ДНК, подавляется синтез ДНК, что ведет к глубоким морфологическим изменениям в мембранах, цитоплазме и клеточной стенке бактерий.

В исследованиях in vitro установлено, что препарат активен по отношению к таким микроорганизмам (оказываются чувствительны при использовании минимальной подавляющей концентраций от 2 мг/л):

Среди аэробных грамположительных микроорганизмов:

  • Corynebacterium diphtheria;
  • Enterococcus spp. и faecalis;
  • Staphylococcus spp., aureus и epidermidis;
  • Listeria monocytogenes;
  • Streptococcus группы С и G, viridians, agalactiae, pneumonia, pyogenes.

Среди аэробных грамотрицательных микроорганизмов:

  • Actinobacillus actinomycetemcomitans;
  • Citrobacter freundii;
  • Acinetobacter spp.baumannii;
  • Enterobacter spp, cloacae, aerogenes и agglomerans;
  • Eikenella corrodens;
  • Escherichia coli;
  • Haemophilus ducreyi, parainfluenzae и influenza;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Klebsiella spp, oxytoca и pneumoniae;
  • Helicobacter pylori;
  • Neisseria gonorrhoeae, meningitidis;
  • Morganella morganii;
  • Pasteurella spp., canis, dagmatis и multocida;
  • Providencia spp., rettgeri и stuartii;
  • Proteus mirabilis и vulgaris;
  • Pseudomonas spp. И aeruginosa;
  • Salmonella spp.;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Serratia spp. и marcescens.

Прочие чувствительные бактерии:

  • Bifidobacterium spp;
  • Bacteroides fragilis, thetaiotaomicron, ovatus и vulgates;
  • Legionella spp. и pneumophila;
  • Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis;
  • Mycobacterium spp., leprae, tuberculosis и hominis;
  • А также: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Ureaplasma urealyticum,Veilonella spp., Bartonella spp., Peptostreptococcus spp., Rickettsia spp, Mycoplasma pneumonia.

Фармакокинетика

  • Процесс всасывания: при пероральном приеме левофлоксацин достаточно быстро и практически весь всасывается из ЖКТ и пища почти не влияет на абсорбцию (биодоступность 100%), для достижения пиковой концентрации необходимо 60 мин.
  • Распределение: примерно 30-40% дозы левофлоксацина связывается с протеинами сыворотки крови. Препарат способен хорошо проникать в органы и ткани организма, незначительный кумулятивный эффект наблюдается лишь при использовании 1000 мг в сутки.
  • Метаболизм: ограниченный, в печени путем окисления и/или дезацетилирования. До 5% принятой дозы преобразуется до метаболитов: десметил- и N-оксид.
  • Выведение: происходит преимущественно почками (более 85% дозы) по пути клубочковой фильтрации вместе с канальцевой секрецией (при этом T1/2 для левофлоксацина – приблизительно 6-8 часов), 4% выводится кишечником за 72 часа.

Показания к применению

Препарат эффективен при таких инфекционно-воспалительных заболеваниях которые вызваны микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину:

  • при инфекционных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, включая пневмониюи обострение бронхита;
  • при инфекциях мочевыводящих путей и самих почек, например, острый пиелонефрит;
  • при остром бактериальном синусите;
  • при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, например, абсцесс, фурункулы, нагноившиеся атеромы;
  • при хроническом простатите бактериальной этиологии;
  • при интраабдоминальной инфекции (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, воздействующими на анаэробную микрофлору);
  • при туберкулезе (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • наличие в анамнезе поражений сухожилий, вызванных терапией хинолонами;
  • детская и подростковая группа (младше 18), беременные и кормящие пациентки;
  • гипер чувствительность к действующему веществу левофлоксацинуи фторхинолонам, а также к другим компонентам Лебела.

С осторожностью рекомендуется принимать

  • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • пожилым пациентам в связи с высокой вероятностью снижения функции мочевыводящей системы.

Побочные действия

Были зарегистрированы некоторые нежелательные побочные реакции со стороны следующих систем человеческого организма:

  • Нервная система: головокружение и слабость, головная боль, сонливость, бессонница, может возникать беспокойство, спутанность сознания, тремор, парестезия, чувство страха, галлюцинации, депрессия; нарушения обоняния, зрения, слуха, вкусовой и тактильной чувствительности; двигательные расстройства, а также судороги (в особенности: у пациентов с поражениями головного мозга и у особ, переживших инсульт).
  • Сердечно-сосудистая система: клинически значимое понижение АД, тахикардия, мерцательная аритмия, сосудистый коллапс, удлинение на ЭКГинтервала QT.
  • Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота и другие нарушения пищеварения, абдоминальная боль, снижение аппетита, повышенная активность трансаминаз печени, развитие псевдомембранозного колита, гипербилирубинемии, гепатита, дисбактериоза.
  • Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, тендинит, мышечная слабость, возможен разрыв сухожилий.
  • Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия, острая недостаточность функции почек.
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, геморрагии, тромбоцитопения, панцитопения.
  • Иммунная система: зуд, гиперемиякожных покровов, отеки, крапивница, злокачественная форма экссудативнойэритемы, синдром Лайелла, васкулит, анафилактический шок, бронхоспазм, аллергический пневмонит.
  • Прочие: гипогликемия, фотосенсибилизация, обострение порфирии, лихорадка, суперинфекция.

Лебел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки внутрь перед приемом пищи или в перерывах между ними. Не нужно разжевывать! Рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.

Схема лечения и дозировка при различных заболеваниях

  • при госпитальной пневмонии суточная доза составляет 750 мг, продолжительность терапии 7-14 суток;
  • при внебольничной пневмонии суточная доза составляет по 500 мг 1 либо 2 раза, продолжительность терапии также 7-14 суток;
  • при обострении хронического бронхита суточная доза – 500 мг в течение 1 недели;
  • при остром бактериальном синусите есть два варианта терапии: первый – по 500 мг каждые сутки на протяжении 10-14 дней, второй — по 7500 мг каждые сутки на протяжении 5 суток;
  • при неосложненных инфекциях мочевыводящих путейсуточная доза – 250 мг в течение 3 суток;
  • при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, в т.ч. остром пиелонефритесхема лечения отличается в зависимости от возбудителя: если вызвано Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, то назначают единоразовую дозу 250 мг, если причиной заболевания является Escherichia coli, Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli с сопутствующей бактериемией, то рекомендуется принять единоразовую дозу в размере 750 мг;
  • при неосложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 500 мг 7-10 суток;
  • при осложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 7500 мг 10-14 суток;
  • при хроническом бактериальном простатите принимать следует по 500 мг в течение 28 суток;
  • при интраабдоминальных инфекциях (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробные микроорганизмы) — по 500 мг на протяжении 7-14 суток;
  • при туберкулезеназначают по 500 мг 1 или 2 раза за сутки на протяжение 3 мес., возможно дополнение терапии лекарственно-устойчивыми формами.

Внимание!

Если у Вас клиренс креатинина менее 49 мл в минуту, то следует обратиться к врачу за коррекцией дозировки.

Передозировка

Возможные симптомы

Головокружение, тошнота, эрозивное поражение слизистой ЖКТ, спутанность сознания, возможны судороги, а на ЭКГ наблюдается удлинение QT.

Эффективным оказывается симптоматическое лечение и промывание желудка.

Взаимодействие

  • Одновременный прием левофлоксацина с Циклоспорином ведет к удлинению периода полувыведения последнего, тогда как Циметидин за счет блокировки канальцевой секреции замедляет выведение левофлоксацина.
  • Действие левофлоксацина подавляется лекарственными препаратами, угнетающими моторику кишечника, а также сукральфатом, алюминий-имагнийсодержащимиантацидными средствами и препаратамижелеза(поэтому следует выдерживать интервал не менее 2 часов).
  • Одновременная терапия НПВП, Теофиллином и Лебелом повышает риск судорог (у пациентов с предрасположенностью), тогда как ГКСувеличивают вероятность разрыва сухожилий.
  • Лебел с гипогликемическими препаратами вызывает изменение концентрации глюкозыв кровотоке и поэтому может возникнуть гипергликемияили гипогликемию.
  • Левофлоксацин потенцирует антикоагулянтное влияние Варфарина.

Условия продажи

Перед приобретением Лебела необходимо обратиться к своему лечащему врачу, чтобы получить рецепт.

Условия хранения

Защищенное от света, сухое место, при температуре до +25°С.

Срок годности

Может храниться не более 24 месяцев.

Особые указания

Так как возможно развитие фотосенсибилизации, то во время терапии и 5 суток после завершения рекомендуется не попадать под солнечное и искусственное ультрафиолетовое облучение.

При первых признаках фототоксичности, а также тендинита, псевдомембранозного колита прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Лебел

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину возбудителями: нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония), острый синусит, мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелонефрит), кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит, септицемия/бактериемия (связанные с указанными ранее показаниями), интраабдоминальная инфекция, туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество

Лекарственная форма

раствор для инфузий, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В/в, медленно.

При остром синусите — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита — по 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии — по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей — внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки; в/в, по 500 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней.

При септицемии/бактериемии — по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При интраабдоминальной инфекции — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору).

При хроническом бактериальном простатите — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней.

При туберкулезе (в составе комплексной терапии) — по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — до 3 мес.

После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.

При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения их функции: при КК 20-50 мл/мин — по 125-250 мг 1-2 раза в сутки, 10-19 мл/мин — 125 мг 1 раз в 12-48 ч, менее 10 мл/мин (включая гемодиализ) — 125 мг через 24 или 48 ч.

Фармакологическое действие

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активность in vitro:

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация менее 2 мг/л).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Др. микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 4-8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Др. микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны ССС: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Особые указания

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза.

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Эффект снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС и соли Fe (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВП, теофиллин повышают риск развития судорог, ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль МНО.

Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Раствор для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/lebel.html
http://medside.ru/lebel
http://www.webapteka.ru/drugbase/name20413.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector