Кловейт – отзывы, инструкция

Кловейт

Состав

Мазь: клобетазола пропионат, пропиленгликоль, сесквиолеат сорбитана, белый вазелин.

Крем: клобетазола пропионат, динатрия эдетат, жидкий парафин, пропиленгликоль, вазелин белый, стеариловый спирт, глицерил моностеарат, триглицериды октановой/декановой кислот, натрия цитрат, полисорбат, хлорокрезол, лимонная кислота, цетостеариловый спирт, диоксид кремния коллоидный, вода очищенная, ароматизатор хемодерм.

Форма выпуска

Мазь 0,05% мягкая однородная масса белого цвета, в алюминиевой тубе в картонной упаковке 25 г.

Крем 0,05% однородная масса в алюминиевой тубе в картонной упаковке 25 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антизудное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата базируется на его способности предупреждать краевое скопление нейтрофилов и торможении процесса миграции макрофагов, что способствует уменьшению продуцирования лимфокинов, снижению воспалительной экссудации и интенсивности процессов инфильтрации и грануляции. Обладает местным противовоспалительным, антиэкссудативным, противозудным и противоаллергическим действием.

Фармакокинетика

Препарат хорошо проникает через кожные покровы (абсорбция не более 1%). Всасывание через кожу увеличивается при использовании на коже с поврежденным эпидермисом, в области складок и на воспалившихся участках кожи. Всасывание повышается также при нанесении препарата на большие участки кожи или частом его применении. Биотрансформируется в печени. Выводится в форме соединений глюкуроновой кислоты, в незначительном количестве в не измененном виде через почки.

Показания к применению

В комплексном лечении псориаза, различных форм экземы, красного плоского лишая, красной волчанки, и других заболеваний кожи, устойчивых к прочим ГКС для местного применения.

Противопоказания

Вирусные поражения кожи (простой герпес, ветряная оспа), бактериальные и грибковые поражения кожи, генитальный/перианальный зуд, розовые угри, повышенная чувствительность к препарату, рак кожи, распространенный пустулезный/бляшечный псориаз, период беременности, и лактации, детский возраст.

Побочные действия

Сухость кожи, жжение, зуд, стероидные угри, атрофические изменения кожи (истончение, появление стрий, расширение кровеносных сосудов), пигментация кожи, гипертрихоз. При длительном использовании препарата или нанесении на большие поверхности кожи могут появляться системные побочные проявления в виде гастрита, повышения внутриглазного давления, появления симптомов гиперкортицизма.

Инструкция по применению Кловейт (Способ и дозировка)

Препарат в любой из лекарственных форм наносится на участки пораженного кожного покрова 1-2 раза в день на протяжении 20-30 суток. Как Мазь Кловейт (инструкция по применению), так и крем Кловейт (инструкция по применению) могут наноситься с использованием окклюзионной повязки. В этом случае противовоспалительное действие препарата усиливается и сопровождается положительным эффектом, особенно в резистентных случаях и при наличии гиперкератоза. При наложении новой окклюзионной повязки необходимо предварительно очистить кожу.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны. Однако, при длительном неправильном применении препарата возможно появление симптомов хронической передозировки — гиперкортицизма.

Взаимодействие

Одновременное применение Кловейта с препаратами — ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, ритонавир) приводит к торможению процесса метаболизма кортикостероидов, способствует развитию системных осложнений. Каких-либо взаимодействий препарата при наружном применении с другими ЛС для наружного применения не отмечено. Не рекомендуется во время использования препарата проводить какую-либо иммунизацию из-за возможного нарушения адекватного иммунологического ответа.

Кловейт

Кловейт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clovate

Код ATX: D07AD01

Действующее вещество: клобетазол (clobetasol)

Производитель: JELFA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A. (Польша)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 299 руб.

Кловейт – глюкокортикоидный лекарственный препарат для наружного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата Кловейт:

• мазь для наружного применения 0,05%: однородная полупрозрачная жирная мягкая масса белого цвета (по 25 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке 1 туба);
• крем для наружного применения 0,05%: однородная масса белого цвета (по 25 г в тубах алюминиевых, в картонной пачке 1 туба).

В составе 1000 мг мази содержатся:

• активный компонент: клобетазола пропионат – 0,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: сесквиолеат сорбитана – 5 мг; пропиленгликоль – 50 мг; вазелин белый – до 1000 мг.

В составе 1000 мг крема содержатся:

• активный компонент: клобетазола пропионат – 0,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: белый вазелин – 252 мг; пропиленгликоль – 100 мг; полисорбат 40 – 53 мг; динатрия эдетат – 0,2 мг; хлорокрезол – 1 мг; моностеарат глицерила – 31 мг; парафин жидкий – 23 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт и стеариловый спирт в соотношении 6:4) – 69 мг; триглицериды октановой и декановой кислот – 15 мг; цитрат натрия – 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный – 1 мг; кислота лимонная – 0,5 мг; ароматизатор хемодерм 841 – 0,3 мг; вода очищенная – до 1000 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Кловейта, клобетазол (в виде клобетазола пропионата), является глюкокортикостероидом (ГКС) для наружного применения. Он предотвращает краевое стояние (скопление) нейтрофилов, снижает воспалительную экссудацию, а также продукцию лимфокинов, замедляет процесс миграции макрофагов, ослабляет интенсивность процессов грануляции и инфильтрации. Благодаря этим свойствам действующего вещества Кловейт оказывает противозудное, местное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика

Среднее значение максимальной концентрации (C_max) клобетазола – 0,63 нг/мл, достигается в плазме после нанесения 30 г клобетазола пропионата на здоровую кожу в виде мази 0,05%: при первом нанесении – через 13 часов, при повторном – через 8 часов. Спустя 10 часов после применения второй дозы клобетазола пропионата в виде крема в количестве 30 г среднее значение C_max в плазме слегка превышает таковое от нанесения мази. Спустя 3 часа после однократной аппликации 25 г 0,05% мази Кловейт среднее значение C_max клобетазола пропионата в плазме у больных псориазом составляет 2,3 нг/мл, у пациентов с экземой – 4,6 нг/мл.

Нанесение препарата на обширные участки поверхности кожи способствует повышению всасывания, а воспаление/повреждение кожных покровов повышает абсорбцию, что содействует проявлению системного эффекта.

Метаболизируется клобетазола пропионат преимущественно в печени, небольшое количество – в почках. Элиминируется с мочой.

Показания к применению

Крем и мазь Кловейт рекомендуется применять для местного лечения псориаза (кроме пустулезного и обширного бляшечного), различных форм экземы, красного плоского лишая, ДКВ (дискоидной красной волчанки) и других кожных заболеваний, устойчивых к менее активным ГКС для местного применения.

Противопоказания

• вирусные, бактериальные и грибковые болезни кожи, включая ветряную оспу, простой герпес, актиномикоз, туберкулез кожи и др.;
• розацеа (розовые угри);
• угревая сыпь (вульгарные угри);
• рак кожи;
• узловатая почесуха (болезнь Гайда);
• периоральный дерматит;
• кожные проявления сифилиса;
• перианальный и генитальный зуд;
• распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
• пеленочный дерматит;
• возраст младше 1 года;
• период беременности и грудного вскармливания;
• индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Инструкция по применению Кловейта: способ и дозировка

Согласно инструкции, Кловейт предназначен для наружного применения. Мазь или крем на область поражения наносят тонким слоем.

Рекомендуемое дозирование: нанесение 1–2 раза в сутки. Курс непрерывного лечения продолжается от 3 до 4 недель.

При устойчивых, не поддающихся лечению заболеваниях кожи, особенно при гиперкератозе, возможно усиление противовоспалительного эффекта Кловейта. Для этого на время ночного сна поверх аппликации препарата накладывается окклюзионная повязка (например, из полиэтиленовой пленки), обычно усиливающая положительный эффект. Каждый раз при смене повязки необходимо очищать кожу. В дальнейшем возможно поддержание достигнутого результата без окклюзионной повязки.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, жжение, сухость кожи, стероидные угри. В результате длительного применения может развиться ослабление защитной функции кожи. Вследствие применения высоких доз Кловейта продолжительное время возможны атрофические изменения кожи: появление стрий (атрофических полос), истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (особенно при использовании окклюзионных повязок и нанесении крема/мази на участки кожи со складками), гипертрихоз, пигментация кожи. В редких случаях использование наружных форм ГКС при терапии псориаза либо их отмена может спровоцировать пустулезный псориаз.

Нанесение препарата на обширные поверхности или применение в течение длительного периода может сопровождаться системной абсорбцией и вызвать развитие ряда системных побочных реакций: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гастрит, симптомы гиперкортицизма, повышение внутриглазного давления.

Риск развития гиперкортицизма повышен у детей, особенно в случае использования окклюзионной повязки, роль которой может выполнять пеленка. У взрослых пациентов при условии применения препарата Кловейт в недельной дозе не более 50 г подавление функции гипофиза и надпочечников носит транзиторный характер. После окончания курса терапии данные функции быстро восстанавливаются.

В редких случаях Кловейт может быть причиной обострения симптомов заболевания.

Передозировка

Острая передозировка клобетазола маловероятна. При хронической передозировке или неправильном лечении возможно развитие симптомов гиперкортицизма. В таком случае требуется постепенная отмена препарата под врачебным наблюдением.

Особые указания

Мазь Кловейт рекомендуется назначать пациентам с поражениями кожи, сопровождающимися ее сухостью, утолщением, гиперкератозом.

Крем Кловейт применяют для терапии воспалительных заболеваний кожи в стадии обострения, также сопровождающихся развитием мокнутия, и для лечения воспалений кожи волосистой части головы.

Использовать Кловейт следует кратковременно.

Наружные формы ГКС нельзя назначать для продолжительного лечения, особенно детям младшего возраста, поскольку при этом возможно подавление функции надпочечников. В случае лечения Кловейтом детей необходимо наблюдение врача как минимум 1 раз в неделю.

Атрофические изменения кожных покровов при длительном применении ГКС наружно чаще всего образуются в области лица.

Мазь/крем не следует наносить в периорбитальной области, поскольку это может стать причиной развития глаукомы.

При терапии псориаза наружными глюкокортикоидами возможно развитие рецидивов болезни, толерантности к лекарственному средству, генерализованной формы пустулезного псориаза, местных/системных токсических побочных эффектов вследствие нарушения барьерной функции кожного покрова, в связи с чем требуется тщательный контроль состояния пациента.

В случае присоединения вторичной инфекции необходимо проведение соответствующей антибактериальной терапии. Любые признаки генерализации инфекции требуют прекращения наружного применения ГКС и проведения соответствующей терапии антибактериальными препаратами.

В теплых влажных условиях, создаваемых при наложении окклюзионных повязок, повышается риск развития бактериальной инфекции, в связи с чем кожу перед наложением следующей повязки требуется тщательно очищать.

Разводить крем Кловейт не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам не следует использовать глюкокортикоиды для наружного применения, в т. ч. Кловейт, длительное время и/или в высоких дозах.

Не установлена безопасность наружного применения клобетазола во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Кловейт противопоказан в возрасте до 1 года. Детям от 1 года и старше при терапии препаратом необходим контроль врача не реже одного раза в неделю.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Аналогами Кловейта являются Дермовейт, Пауэркорт, Этривекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей. Крем нельзя замораживать.

Срок годности: крем – 3 года, мазь – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кловейте

По отзывам, Кловейт оказывает на псориаз мягкое, быстрое действие, хорошо смягчает и заживляет кожу. Безопасен в применении, но требует соблюдения назначений, поскольку может вызвать привыкание.

Цена на Кловейт в аптеках

Ориентировочная цена на Кловейт крем 0,05% за тубу 25 г – 299 руб.

КЛОВЕЙТ

Крем для наружного применения 0.05% в виде белой, однородной массы.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, хлорокрезол – 1 мг, парафин жидкий – 23 мг, вазелин белый – 252 мг, глицерил моностеарат – 31 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 69 мг, полисорбат 40 – 53 мг, триглицериды декановой и октановой кислот – 15 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, натрия цитрат – 0.5 мг, лимонная кислота – 0.5 мг, ароматизатор хемодерм 841 – 0.3 мг, вода очищенная – до 1 г.

25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.05% в виде белой, полупрозрачной, жирной, мягкой однородной массы.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, сорбитана сесквиолеат – 5 мг, вазелин белый – до 1 г.

25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Средняя C_max клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя C_max в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя C_max препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть – в почках. Выводится с мочой.

— псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);

— экзема (различные формы);

— красный плоский лишай;

— дискоидная красная волчанка;

— заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.

— узловая почесуха Гайда;

— перианальный и генитальный зуд;

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;

— возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применяют наружно. Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.

В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи; при длительном применении – ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах – атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата па участки кожи со складками; могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.

Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения препарата Кловейт взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

В редких случаях препарат Кловейт может вызвать обострение симптомов заболевания.

Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата Кловейт.

Препарат Кловейт мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением.

Кловейт крем рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы.

Препарат рекомендуется для кратковременного применения.

Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.

Не следует наносить препарат в области глаз, т.к. использование препарата в периорбитальной области может вызвать развитие глаукомы.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Крем не рекомендуется разводить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ГКС для наружного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.

Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.

Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Применение препарата Кловейт у детей старше 1 года требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Крем нельзя замораживать. Срок годности – 3 года.

Источники:

http://medside.ru/kloveyt
http://www.neboleem.net/klovejt.php
http://health.mail.ru/drug/clovate/