Китруда – отзывы, инструкция

КЕЙТРУДА

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Кейтруда – противоопухолевое средство. Кейтруда – современный медикаментозный препарат, показывающий действительно ошеломляющие результаты при лечении целого ряда онкологических заболеваний, в том числе такой распространенной и тяжелой патологии, как меланома.
Это лекарство было названо американскими учеными прорывом в лечении опухолей еще в 2014 году, а на сегодняшний день средство успешно применяется в ряде стран.
Основным действующим веществом Кейтруды является пембролизумаб, который оказывает блокирующее действие на белок PD-1, благодаря чему иммунная система начинает активно противодействовать раковым клеткам и их размножению.
Действие препарата как раз и заключается в позитивном ответе организма человека на воздействие недуга.

Показания к применению

Препарат Кейтруда показан к применению, когда у пациента наблюдается поздняя стадия меланомы, дающая метастазы; отсутствует возможность хирургического вмешательства для устранения новообразования по ряду причин; терапия иными лекарственными препаратами и методами оказалась неэффективной.

Способ применения

Лечение Кейтруда следует начинать и проводить под контролем квалифицированных и опытных врачей онкологов.
Для лечения НМРЛ препаратом Китруда пациенты должны отбираться на основании наличия положительной экспрессии PD-L1.
Препарат вводится внутривенно через специальную систему в дозировке 2 мг на один килограмм веса больного, а в особо тяжелых случаях нужно вводить 10 мг.
Но следует помнить, что дозы должен определить только врач. Лекарство нужно применять каждые 3 недели. Лечение препаратом проводят до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Рекомендуется продолжить лечение клинически стабильных пациентов с начальными признаками прогрессирования заболевания до момента подтверждения прогрессирования заболевания.

Побочные действия

При применении Кейтруды возможны аллергические реакции организма на препарат, сильный кашель, головокружение, тошнота, рвота, диарея, сыпь и покраснения на кожных покровах.

Противопоказания

Кейтруда противопоказана при повышенной чувствительности к пембролизумабу или к другим компонентам препарата, тяжелой степени почечной недостаточности, средней и тяжелой степени печеночной недостаточности, в возрасте до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Препарат Кейтруда противопоказан при беременности и лактации.

Передозировка

В случае передозировки Кейтруда необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов в отношении признаков и симптомов нежелательных реакций и назначить соответствующее симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл.
По 4,0 мл препарата во флаконе.

Состав

1 флакон Кейтруда содержит: пембролизумаб 100,0 мг

Китруда

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Китруда – это эффективное лекарственное средство с противоопухолевым эффектом. Препарат обладает следующей классификацией – моноклональное антитело. В изучении потенциальной возможности лечения рака моноклональные антитела являются новинкой. Каждая иммунная система зависит от антител. Организмом они начинают обычно выделяться как реакция на антиген. Антитела состыковываются с антигенами, показывая их иммунной системе (работают как маркеры).

Для того чтобы в лабораторных условиях сделать антитела, ученые годами анализировали раковые клетки. За долгие годы исследований ученым удалось научиться отличать раковые клетки от здоровых. Лекарственное средство, попадая в организм, оказывает действие на раковые клетки, антитела их обволакивают и не позволяют делиться (свойство патогенных клеток – быстрое деление), как следствие, наблюдается их гибель.

Рекомендуется обратиться к доктору для определения типа заболеваний и максимально эффективной терапии.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат выпускается в форме раствора для инфузий, упаковка – флаконы. В состав одного флакона входит 100 миллиграмм пембролизумаба. В качестве дополнительных компонентов используются: 4 миллилитра воды для инъекций, 280 миллиграмм сахарозы, 0.8 миллиграмм полисорбата-80, 6,8 миллиграмм L-гистидина гидрохлорида моногидрата, 1,2 миллиграмма Л-гистидина.

Раствор обладает бесцветной либо светло-желтой расцветкой. Распространяется по одной ампуле в упаковке, с дополнительной инструкцией по применению и самоклеящимися стикерами (для возможности контроля первого открытия).

О показаниях к применению

К применению Китруды рекомендуется для лечения метастатической меланомы у взрослых, легкого немелкоклеточного рака. Важно помнить, что наличие показаний к применению определять должен доктор, учитывая результаты исследований и физиологические показатели пациента. Данный вид терапии подходит только в том случае, если ранее не было хирургического вмешательства либо лучевой терапии.

Побочные эффекты

Среди часто встречаемых побочных эффектов Китруды стоит отметить: в 24% усталость, в 19% наблюдалась сыпь, у 17% – зуд, 12% пациентов страдали на диарею и тошноту, у 10% пациентов развивалась артралгия. Важно рассказать о своих симптомах доктору, для корректировки терапии.

О противопоказаниях

Китруда не назначается к использованию при следующих противопоказаниях:

• до наступления совершеннолетнего возраста;
• наличие заболеваний почек или печени;
• наличие повышенной чувствительности к основному или второстепенным компонентам.

О любых запретах рекомендуется говорить с доктором.

Использование при беременности

На сегодняшний день данных об использовании Китруды в период беременности или ГВ нет. Ведутся исследования относительно влияния пембролизумаба на развитие плода внутриутробно и на момент провокации прерывания беременности. Также рассматриваются ситуации с проникновением основного действующего компонента в грудное молоко. В период терапии, женщинам в детородном возрасте стоит активно употреблять контрацептивы, и продолжать их употреблять как минимум месяц после последней капельницы медикамента.

Способ и особенности использования

Китруда вводится по вене каждые 21 день в дозировке 2 миллилитра на килограмм. Процесс введения исключительно капельный, длительность введения как минимум полчаса. Длительность терапии определяет лечащий врач. Доза снижается к минимуму, если отмечены следующие проблемы со здоровьем:

Первую дозировку можно увеличить, а повторные напрямую будут зависеть от реакции организма на лекарство (максимальный суточный объем 200 миллиграмм).

Инструкция от производителя обладает детальной информацией о правилах приготовления раствора для в/в введения.

Взаимодействие с другими лекарствами

На данный момент, исследования относительно совместимости с иными лекарственными средствами, не проводились. Следовательно, крайне не рекомендуется одновременно употреблять несколько лекарственных средств. Можно спровоцировать негативное действие на организм.

Условия продажи

Средство относится к категории лекарств отпускаемых по рецепту. Самолечение в данном случае, может привести к серьезным и необратимым результатам.

Условия хранения

Ампулы Китруды хранить нужно при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию (самое подходящее место – это холодильник). Важно, хранение производить в оригинальной упаковке без доступа прямых солнечных лучей.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Кейтруда

Препарат Keytruda – это лекарство от рака, относится к препаратам таргетной терапии. В 2014 году получил статус – приоритетное рассмотрение и прорыв в медицине. Считается инновационным средством в лечении меланомы с метастазированием. В отличие от других методов лечения, имеет большое количество преимуществ. Химиотерапия не действует избирательно, повреждаются и гибнут не только аномальные клетки, а также здоровые клетки тканей.

Таргетная терапия направлена на повышение собственного иммунитета больного, на уничтожение злокачественных клеток. Препарат Кейтруда при меланоме имеет высокую эффективность. Препараты таргетной терапии применяются для лечения злокачественных опухолей в клинике онкологии Юсуповской больницы.

Кейтруда: инструкция по применению, цена

Состав: активное вещество – пембролизумаб, вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, вода для инъекций, полисорбат. Прозрачная или с желтым оттенком жидкость.

Форма выпуска: флакон 25 мг/мл, Кейтруда 100 мг/4мл, концентрат для изготовления инфузионного раствора.

Цена препарата (100 мг) колеблется от 3000 евро и выше, при доставке из других стран стоимость увеличивается за счет услуги доставки.

Производитель: MERCK SHARP & DOHME CORP (США).

Фармакологическое действие: Кейтруда (Пембролизумаб) – современный препарат таргетной терапии (моноклональные антитела). Действие препарата основано на блокировании рецепторов белка PD1. Белок блокировал работу иммунной системы и снижал эффект от иммунотерапии. После появления препарата Кейтруда и его аналогов стало возможным снять блокировку Т-лимфоцитов. Благодаря моноклональным антителам иммунная система смогла продолжать атаковать злокачественную опухоль.

При каких онкозаболеваниях применяется Кейтруда

Кейтруда показана к применению при следующих видах рака:

• меланоме с метастазами на поздней стадии;
• меланоме неоперабельная;
• если при лечении опухолей отсутствует эффект от других препаратов.

Препарат Кейтруда: клинические исследования в России, куда обратиться

В настоящее время клинические исследования по препарату проводятся в Великобритании. Они начаты 01.03.2017 и закончатся 30.06.2024 года. В России в данный момент исследования не проводятся. Организация, привлеченная разработчиком к исследованиям: филиал компании с ограниченной ответственностью из Великобритании «Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед».

Лекарство Keytruda: отзывы врачей

Хорошие отзывы о препарате поступают от известных во всем мире врачей, занимающихся лечением меланомы, из Израиля, США, Германии. Отмечена эффективность Кейтруды в лечении немелкоклеточного рака легкого с большой экспрессией белка PD L-1, который используют опухолевые клетки для взаимодействия с белком PD1. Этот показатель применяется для лечения больных раком препаратами таргетной терапии – в этот момент организм лучше реагирует на препарат, блокирующий рецепторы белка PD1, взаимодействие белков.

Препарат Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили рак

Эффективность препарата была доказана во время клинических исследований в США. Опухоль значительно уменьшилась у 24% испытуемых, повторного роста опухоли не обнаружено. Особенно отмечается длительный период ремиссии после лечения, в течение которого сохраняется эффект препарата.

Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили рак легких

Кейтруда назначается для лечения рака легких, если другие виды препаратов показали свою неэффективность. Лечение препаратом начато недавно и находится в стадии изучения его эффективности в лечении рака легких. Во время исследований было отмечено уменьшение опухоли легкого на ранней стадии развития.

Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили меланому

Препарат был введен бывшему президенту США Картеру в клинике лечения меланомы. Несмотря на почтенный возраст, наступило полное выздоровление. Пациенты, прошедшие лечение препаратом, отмечают его длительное действие, уменьшение опухоли и исчезновение метастазов.

Может ли быть высокая температура при Кейтруде

Как инфузионная реакция, может повыситься температура тела, появиться зуд тела, сыпь, больному становится трудно дышать, беспокоит головокружение. О появлении такой реакции следует сообщить лечащему врачу.

Может ли Кейтруда спровоцировать новые метастазы

Во время исследований было отмечено снижение очагов метастазирования опухоли, уменьшение размера опухоли. Появления новых метастазов не обнаружено. Действие препарата направлено на блокирование развития опухоли.

Как хранить Кейтруду

Хранение препарата Кейтруда:

• сроки хранения флакона препарата указаны на этикетке. Кейтруда хранится при пониженных температурах в холодильнике (смотрите – Keytruda: инструкция по применению препарата);
• разведенный готовый раствор можно хранить не более 4 часов от момента разбавления при комнатной температуре;
• приготовленный раствор хранится в холодильнике не более суток от момента разбавления при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать препарат нельзя.

Кейтруда: аналоги

Аналог препарата Кейтруда – это препарат Опдиво (Ниволумаб).

Кейтруда: стоимость лечения

Стоимость лечения препаратом зависит от ценовой политики, оснащенности клиники и страны. Стоимость лечения за границей высокая, в нее входят переезд, проживание, стоимость обследования, консультации, лечение, стоимость препарата. Лечение меланомы с метастазами можно пройти в клиниках Москвы. Лечением злокачественных заболеваний занимается клиника онкологии Юсуповской больницы. В больнице применяют инновационные лекарственные препараты, проводят операции по удалению опухолей, химиотерапию, облучение. Записаться на консультацию можно по телефону или через форму обратной связи на сайте.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/keytruda.html
http://wer.ru/opisanie/kitruda/
http://yusupovs.com/articles/oncology/keytruda/