Интралипид – отзывы, инструкция

Интралипид

Интралипид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Intralipid

Код ATX: B05BA02

Действующее вещество: жировые эмульсии для парентерального питания (fat emulsions for parenteral nutrition) – масло соевых бобов (soya-bean oil)

Производитель: Фрезениус Каби Германия, ГмбХ (Fresenius Kabi Deutschland, GmbH) (Германия); Фрезениус Каби Австрия, ГмбХ (Fresenius Kabi Austria, GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 07.06.2019

Цены в аптеках: от 2494 руб.

Интралипид – средство парентерального питания; жировая эмульсия, восполняющая в организме дефицит энергетических субстратов, незаменимых жирных кислот.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме эмульсии для инфузий (10 или 20%): гомогенная, белого или белого с кремовым оттенком цвета (по 100, 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном бутилрезиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия; в картонной коробке 10 или 12 флаконов с пластиковыми держателями или без них и инструкция по применению Интралипида).

В 1000 мл эмульсии для инфузий содержатся:

• активное вещество: соевое масло очищенное – 100 или 200 г;
• дополнительные компоненты: глицерол (безводный), фосфолипиды яичного желтка, вода для инъекций, натрия гидроксид (для коррекции pH до 8).

Показатели (на 1000 мл 10/20% эмульсии): осмоляльность – 300/350 мосмоль/кг воды; энергетическая ценность – 1100 ккал/л (4600 кДж/л)/2000 ккал/л (8400 кДж/л); pH – 7,5–8,5.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Интралипид является источником энергии и восполняет в организме нехватку незаменимых жирных кислот. В состав жировой эмульсии включено очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами, выделенными из яичного желтка. Соевое масло представляет собой смесь триглицеридов, главным образом полиненасыщенных жирных кислот. Биологические свойства и величина липидных глобул препарата аналогичны таковым для хиломикронов, образующихся клетками кишечника частиц нейтрального жира, диаметром около 1 мкм.

Показания к применению

• парентеральное питание: как источник энергии и незаменимых жирных кислот; в особенности необходим при политравме, сепсисе, тяжелых ожогах и других связанных с гиперкатаболизмом состояниях;
• недостаточность эссенциальных жирных кислот: при наличии дефицита незаменимых жирных кислот, при котором невозможно самостоятельно восполнить нормальный баланс эссенциальных жирных кислот посредством перорального потребления.

Противопоказания

• выраженные нарушения липидного обмена, в т. ч. при патологической гиперлипидемии;
• острая стадия шока;
• гиперчувствительность к любому из составляющих Интралипида.

Относительные противопоказания при которых рекомендуется использовать средство, соблюдая осторожность: аллергия на соевый белок (применять эмульсию можно исключительно после осуществления аллергических проб), а также заболевания, приводящие к нарушению обмена липидов: панкреатит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз (на фоне сопутствующей гипертриглицеридемии).

Интралипид, инструкция по применению: способ и дозировка

Эмульсия Интралипид предназначена для парентерального питания.

Дозу и способ введения препарата определяют по индивидуальной способности пациента к его выведению. Оценку элиминации липидов осуществляют посредством установления сывороточной концентрации триглицеридов. Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор, или одновременно в ту же вену (центральную или периферическую), в которую вводится раствор аминокислот и/или углеводов.

Препарат также может быть добавлен в асептических условиях в пластиковую (полимерную) не содержащую фталат емкость, в качестве одной из частей общей смеси «Все в одном», включающей в состав аминокислоты, углеводы, витамины, микроэлементы и Дипептивен. В данном случае требуется контролировать физическую стабильность смеси.

При использовании препарата у взрослых рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 3 г/кг триглицеридов, что эквивалентно 30 мл/кг для 10% эмульсии или 15 мл/кг – для 20%. Лекарственное средство может покрывать до 70% энергетических потребностей. У 10 или 20% Интралипида скорость инфузии у взрослых не должна быть выше 500 мл за 5 часов.

При назначении препарата новорожденным и детям раннего возраста рекомендуемая суточная доза может составлять 0,5–4 г/кг триглицеридов, что эквивалентно 5–40 мл/кг 10% или 2,5–20 мл/кг 20% эмульсии. Скорость инфузионного вливания триглицеридов не должна быть выше 0,17 г/кг/час (4 г/кг/24 часа). Недоношенным младенцам и детям, рожденным с низким весом, желательно проводить инфузионное введение Интралипида непрерывно на протяжении суток. Начальная суточная доза – 0,5–1 г/кг, при необходимости допускается повышение на 0,5–1 г/кг в сутки до дозы 2 г/кг. Дальнейшее увеличение суточной дозы до 4 г/кг возможно только при проведении строгого мониторинга сывороточной концентрации триглицеридов, показателей печеночной функции и степени насыщения крови кислородом. В случае ранее пропущенной дозы, в целях ее компенсации превышать данный максимальный уровень не допускается.

Для предупреждения или коррекции недостаточности эссенциальных жирных кислот рекомендуется использовать Интралипид в целях обеспечения поступления в организм достаточного количества линоленовой и линолевой кислот и 4–8% небелковой энергии. На фоне стрессового состояния в комбинации с недостаточностью ненасыщенных жирных кислот требуется повышать дозу вводимого Интралипида.

Побочные действия

В период использования Интралипида редко, с частотой менее 1%, отмечаются побочные явления в виде тошноты, рвоты, лихорадки.

Сведения о других нарушениях, связанных с инфузиями Интралипида, фиксируются чрезвычайно редко, менее чем одно на 1 миллион введений:

• немедленные, или ранние нежелательные эффекты: аллергические реакции, включая сыпь на коже, крапивницу, анафилактические реакции; циркуляторные нарушения в виде снижения/повышения артериального давления (АД); тахипноэ, повышенная утомляемость, абдоминальные боли, головная боль, ретикулоцитоз, гемолиз, приапизм (с частотой менее 0,0001%);
• отсроченные побочные эффекты: при длительном использовании – тромбоцитопения (у новорожденных), преходящее повышение показателей печеночных проб (с частотой менее 0,0001%); как правило, все симптомы обратимы при завершении инфузии.

Передозировка

В случае нарушения элиминации Интралипида возможно возникновение инфекции или развитие функционального нарушения почек, обусловленных появлением синдрома чрезмерной жировой нагрузки. Данный синдром характеризуется лихорадкой, гиперлипидемией, жировой инфильтрацией, нарушением деятельности различных органов и комой. Все вышеуказанные симптомы передозировки снимаются после прекращения инфузий препарата.

Особые указания

В период применения средства парентерального питания в сыворотке крови необходимо контролировать уровень триглицеридов.

Новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при наличии подозрений на легочную гипертензию, требуется тщательное наблюдение при проведении инфузий. У новорожденных, в особенности недоношенных, на фоне длительного проведения парентерального питания следует в обязательном порядке осуществлять мониторинг печеночных проб и количества тромбоцитов.

Следует учитывать, что Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, включая лактатдегидрогеназу, билирубин, гемоглобин, насыщение крови кислородом. По этой причине данные исследования рекомендуется проводить через 5–6 часов после завершения инфузионного вливания препарата.

Любые остатки жировой эмульсии из открытого контейнера необходимо уничтожить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобильным транспортом и работать со сложными механизмами не имеется.

Применение при беременности и лактации

Использование Интралипида у беременных и кормящих женщин безопасно и эффективно.

Применение в детском возрасте

Интралипид применяют у детей по назначению лечащего врача согласно режиму дозирования с периода новорожденности.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелых нарушений функции почек использовать Интралипид следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелых нарушений деятельности печени использовать Интралипид следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• витаминные растворы для парентерального питания (Виталипид детский, Виталипид взрослый, Солувит): данные препараты можно вводить совместно с Интралипидом, при условии смешивания растворов с соблюдением требований асептики;
• гепарин: фиксируется усиление липолиза в плазме, что вызывает временное снижение клиренса триглицеридов в результате подавления липопротеиновой липазы;
• инсулин: отмечается влияние на активность липазы, однако данный эффект обладает ограниченным клиническим значением.

Аналоги

Аналогами Интралипида являются Омегавен, Липофундин МСТ/ЛСТ 10%, Липоплюс 20, Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, СМОФлипид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы об Интралипиде

В редко встречающихся на медицинских сайтах отзывах об Интралипиде пациенты отмечают эффективность данного препарата. В результате использования эмульсии процесс выздоровления после перенесенных операций, тяжелых ожогов или политравм протекает значительно быстрее и легче.

На специализированных форумах по проблемам репродуктивного характера обсуждают назначение Интралипида с целью улучшения прикрепления эмбриона после оплодотворения. Мнение пациенток на этот счет разделяется. Доказать эффективность именно данного препарата в успешном оплодотворении сложно, поскольку он применяется в составе обширного комплекса лекарственных средств и процедур.

Жалоб на побочные эффекты нет.

Цена на Интралипид в аптеках

Цена на Интралипид, эмульсия для инфузий 20%, за 10 шт. в упаковке: флаконы по 100 мл – 2500–2880 руб., флаконы по 500 мл – 4500–4600 руб.

Интралипид

Показания к применению

Парентеральное питание, дефицит эссенциальных жирных кислот.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий 10%

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, шок, нарушения липидного обмена.

C осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, печеночная недостаточность, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии), сепсис.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым – в/в капельно, со скоростью не более 500 мл за 5 ч; максимальная суточная доза – 3 г/кг. Новорожденным и детям раннего возраста – в/в капельно, со скоростью не более 0.17 мг/кг/ч; недоношенным детям желательно проводить инфузию непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0.5-1 г/кг/сут; доза может быть увеличена до 2 г/кг/сут; дальнейшее увеличение дозы до максимальной (4 г/кг/сут) возможно только при условии постоянного контроля за концентрацией ТГ в сыворотке крови, “печеночными” пробами и насыщением Hb кислородом.

Фармакологическое действие

Средство для парентерального питания, является источником энергии и эссенциальных жирных кислот.

Побочные действия

Гипертермия, озноб, тошнота, рвота, аллергические реакции на компоненты препарата.

Особые указания

При назначении недоношенным детям с гипербилирубинемией и новорожденным, а также при подозрении на гипертензию в “малом” круге кровообращения необходим контроль количества тромбоцитов, “печеночных” проб и концентрации ТГ в сыворотке крови. Такие лабораторные исследования, как определение концентрации билирубина в крови, активности ЛДГ, насыщения Hb кислородом, желательно проводить спустя 5-6 ч после завершения инфузии преппаратом.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период лактации эффективно и безопасно

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении с другими препаратами не выявлено.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Интралипид

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Интралипид – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа:

>Фармакологические свойства
Интралипид – источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка.
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Показания к применению

• Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др.
• Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Противопоказания

• острая стадия шока,
• гиперчувствительность к компонентам препарата,
• выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью

• заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии);
• аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Применение при беременности и в период лактации
Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.

Способ применения и дозы
Парентеральное питание
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида.
Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.
Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/сут (Интралипид 20%).
Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.

Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.
Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Побочные реакции.
Редко – лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние, побочные реакции:
аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота Отсроченные побочные реакции:
при длительном применении Интралипида у новорожденных – тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:

1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,
2. Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Особые указания
При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови.
Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб.
Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата.
Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Форма выпуска
Эмульсия для инфузий 10% и 20% в стеклянных флаконах по 100, 250 и 500 мл, по 10 или 12 флаконов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Для стационаров.

Адрес фармацевтической компании
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
107078 Москва, Красноворотский пр-д, д.3Б, стр.3.

Источники:

http://www.neboleem.net/intralipid.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name2745.html
http://medi.ru/instrukciya/intralipid_6784/