Глибомет – отзывы, инструкция

ГЛИБОМЕТ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Глибомет – комбинированный пероральный гипогликемический (понижающий уровень сахара в крови) препарат. Комбинация двух активных веществ дает возможность уменьшения дозы каждого вещества. Глибенкламид является производным сульфонилмочевины IIпоколения. Обладает панкреатическим (оказывает влияние на функцию поджелудочной железы) и внепанкреатическим эффектами. С одной стороны, усиливает секрецию (выделение) инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бетаклеток (клеток, вырабатывающих инсулин) поджелудочной железы, с другой стороны, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями. Кроме того, препарат оказывает гиполипидемическое (уменьшающее содержание липидов /жиров/ в крови) действие и уменьшает вероятность тромбообразования (образования сгустка крови в кровеносном сосуде). Мег-морфин относится к группе бигуанидов, механизм действия которых выяснен недостаточно. По-видимому, усиливает утилизацию глюкозы мышцами, тормозит глкжонеогенез (процесс образования глюкозы) в печени, тормозит абсорбцию (всасывание) углеводов в кишечнике.

Показания к применению

Препарат Глибомет применяется при инсулинонезависимой форме сахарного диабета; случаи неэффективности диетотерапии либо сочетания диетотерапии и производных сульфонилмочевины; первичная или вторичная резистентность (устойчивость) к препаратам сульфонилмочевины; снижение чувствительности к препаратам сульфонилмочевины в результате их длительного применения.

Способ применения

Доза препарата Глибомет и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки в день во время еды. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 2 г в пересчете на метформин. При необходимости доза препарата должна снижаться постепенно до минимальной, контролирующей уровень сахара в крови.

Побочные действия

В отдельных случаях у пациентов с почечной недостаточностью после приема алкогольных напитков возможно развитие лактацидоза (зачисления вследствие повышения уровня молочной кислоты). Описаны случаи повышения в сыворотке крови уровня молочной кислоты; азотемии (повышенного содержания в крови азотсодержащих продуктов белкового обмена); снижения рН крови (закисления крови). Крайне редко встречаются случаи обратимого изменения гемопоэза (кроветворения).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Глибомет являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Латентная форма сахарного диабета (сахарный диабет, характеризующийся отсутствием клинических симптомов болезни). Инсулинозависимая форма сахарного диабета. Кетоацидоз (закисление из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел). Диабетическая (связанная с повышением уровня сахара в крови) прекома (неполная потеря сознания – начальная стадия развития комы, характеризующаяся сохранением болевых и рефлекторных реакций), кома (полная потеря сознания, характеризующаяся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители). Уровень креатинина сыворотки (показатель уровня азотистого обмена), превышающий 12 мг/л. Выраженное нарушение функции печени или почек. Период проведения внутривенной урографии (рентгеноконтрастного исследования почек и мочевыводяших путей). Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, кардиогенный шок, нарушения периферической циркуляции). Нарушения дыхания. Недостаточность коры надпочечников. Хронический алкоголизм. Голодание. Дистрофия. Кровотечение. Шок. Гангрена (омертвение тканей, при котором они либо мумифицируются /высыхают/, либо подвергаются гнилостному распаду). Беременность.

Беременность

Препарат Глибомет противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемический эффект препарата Глибомет может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола в больших количествах.
Действие препарата Глибомет может снижаться при одновременном применении с эпинефрином (адреналином), ГКС, пероральными контрацептивами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками и барбитуратами.
При одновременном применении с препаратом Глибомет возможно усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном прием препарата Глибомет с циметидином возможно усиление риска развития лактацидоза.
Бета-адренолокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Глибомет: возможны лактацидоз (обусловленный действием метформина), гипогликемия (обусловленная действием глибенкламида). Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.
Лечение: лактацидоз является состоянием, требующим неотложной терапии в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.
При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к.
После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, в упаковке по 40 штук.

Глибомет ® (Glibomet ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, белые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской для деления на одной стороне.

Характеристика

Комбинированное гипогликемическое средство, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и производное бигуанида.

Фармакологическое действие

Глибенкламид — стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.
Метформин — угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Фармакодинамика

Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Фармакокинетика

Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ . Время достижения C_max — 7–8 ч. Связывание с белками плазмы — 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. 50% выводится почками и 50% — с желчью. T_1/2 — 10–16 ч.
Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48–52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично — кишечником. T_1/2 — 9–12 ч.

Показания препарата Глибомет ®

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) в случае неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), гипогликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, беременность, период грудного вскармливания, лактацидоз (в анамнезе), тяжелые заболевания, сопровождающиеся понижением функции печени и/или почек и/или гипоксическим состоянием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.

Со стороны органов ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях — гемолитическая или мегалобластная анемия.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, слабость, редко — парезы, нарушения чувствительности.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче.

Со стороны кожных покровов: редко — повышенная светочувствительность.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение лактата в крови.

При появлении симптомов молочно-кислого ацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливает дикумарол ( в т.ч. его производные), бета-адреноблокаторы, циметидин, окситетрациклин, аллопуринол, ингибиторы МАО , сульфонамиды, фенилбутазон ( в т.ч. его производные), хлорамфеникол, пробенецид, салицилаты, миконазол (пероральные формы), сульфинпиразон, алкоголь (в больших количествах); ослабляют — адреналин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, тиазидосодержащие диуретические средства, барбитураты. Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.
Одновременный прием с циметидином может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния углеводного обмена и уровня сахара в крови. Обычно начальная доза составляет 1–3 табл. в день с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания. Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза в день (утром и вечером). Не рекомендуется принимать более 5 табл. Глибомета в сутки.

Особые указания

Лечение проводится только под наблюдением врача.
При приеме препарата следует соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня сахара в крови.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Глибомет ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глибомет ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ГЛИБОМЕТ

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской, без запаха.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 65 мг, крахмал кукурузный – 57.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 20 мг, желатин – 40 мг, глицерол – 17.5 мг, тальк – 15 мг, магния стеарат – 7.5 мг.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза – 2 мг, диэтилфталат – 0.5 мг, тальк – 2.5 мг.

20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид – производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект препарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата – стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы – внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции β-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов.

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения C_max составляет 1-2 ч. Связывание с белками плазмы – 97%.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и с желчью (50%). T_1/2 составляет от 5 до 10 ч.

Всасывание и распределение

Достаточно полно абсорбируется в ЖКТ, быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, через кишечник. T_1/2 составляет приблизительно 7 ч.

— сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами.

— сахарный диабет 1 типа;

— гестационный сахарный диабет;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

— нарушение функции печени;

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л для мужчин и выше 110 ммоль/л для женщин);

— инфекционные заболевания, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

— гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, тяжелые заболевания дыхательных путей);

— период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургического вмешательства;

— дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

— соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

С осторожностью следует применять препарат при лихорадочном синдроме; заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза и/или коры надпочечников.

Препарат принимают внутрь во время еды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от состояния углеводного обмена и от концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза препарата Глибомет составляет 6 таб.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет приведены в нисходящем порядке в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100,

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/glibomet.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_15225.htm
http://health.mail.ru/drug/glibomet/