Файкомпа – отзывы, инструкция

Файкомпа

Показания к применению

в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично генерализованных приступов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата;

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

пациенты, находящиеся на гемодиализе;

дети младше 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, перед сном, независимо от приема пищи.

Применение у взрослых и подростков. Перампанел принимают 1 раз в день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая 1 стаканом воды, нельзя жевать, крошить или разламывать, потому что таблетка не может быть аккуратно разделена, т.к. на ней нет риски.

Отмену препарата осуществляют постепенно.

Однократный пропуск приема препарата: в связи с тем, что перампанел имеет достаточно длительный T1/2, пациент должен выждать и принять следующую запланированную дозу в соответствие с согласованной схемой приема препарата.

В случае, если пропущен прием более 1 дозы (общая продолжительность без препарата менее чем 5T1/2: 3 нед – для пациентов, не получающих ПЭП, изменяющих метаболизм перампанела, и 1 нед – для пациентов, получающих ПЭП, изменяющих метаболизм перампанела), следует рассмотреть вопрос о возобновлении приема препарата в последней принимаемой дозе.

Фармакологическое действие

Оказывает противоэпилептическое действие.

Побочные действия

Нарушения со стороны питания и обмена веществ: часто – снижение аппетита, повышение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость; часто – атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность.

Ссылка по теме:

Хартманн бранолинд - отзывы, инструкция

Нарушения со стороны органа зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: часто – центральное головокружение.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто – тошнота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в спине.

Общие нарушения: часто – нарушение походки, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение массы тела.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто – падения.

Подростки. На основании данных клинических исследований можно ожидать, что частота, характер и выраженность нежелательных реакций у подростков те же, что и у взрослых.

Особые указания

У пациентов, принимающих ПЭП по различным показаниям, отмечались случаи суицидального мышления и поведения. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска суицидального мышления и поведения. Механизм повышения риска неизвестен, в настоящее время нельзя исключить вероятность повышения данного риска и при применении препарата Файкомпа. Вследствие этого, пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления симптомов суицидального мышления и поведения; должно быть назначено соответствующее лечение.

Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении признаков суицидального мышления или поведения.

Перампанел может вызывать головокружение и сонливость и, тем самым, влиять на способность управлять транспортом и использовать механизмы.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Файкомпа пациентам, имеющим в анамнезе случаи развития лекарственной зависимости. Таких пациентов нужно наблюдать для своевременного выявления развития возможной зависимости к перампанелу.

Взаимодействие

На фоне приема препарата Файкомпа в дозе 12 мг/сут эффективность прогестаген-содержащих гормональных контрацептивов, может быть снижена. В этих случаях необходимо предусмотреть применение дополнительных негормональных методов контрацепции.

Ссылка по теме:

Тербинафин-акрихин - отзывы, инструкция

Некоторые ПЭП, являющиеся индукторами ферментов (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин) увеличивают общий клиренс перампанела и соответственно снижают его плазменные концентрации.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Файкомпа

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Файкомпа

Инструкция по применению

Общая информация

Медицинское средство Файкомпа разработано для борьбы с симптоматикой, сопровождающей эпилепсию. Активный компонент средства был создан в 2012 году и до 2016 года проходил исследования в отношении лечения других заболеваний: мигрени, рассеянного склероза, болезни Паркинсона.

Лекарственный состав и форма

Положительное действие на деятельность мозговых клеток при эпилепсии оказывается благодаря перампанелу, относящемуся к категории противосудорожных веществ.

Средство выпускается в таблетированной форме. Существуют разновидности таблеток в пленочной оболочке, в состав которых входит по 2, 4, 6, 8, 10, 12 мг активного компонента. Цвет круглых двояковыпуклых пилюль меняется в зависимости от содержания перампанела. На каждой таблетке оставлена гравировка с численным обозначением количества действующего вещества в ней.

В каждую конвалюту помещается по 7 или 14 единиц Файкомпы. В картонных упаковках может находиться 1 блистер с 7 таблетками по 0,002 г, 2 блистера по 14 штук или 4 – по 7 штук во всех остальных дозировках, а также инструкция по применению.

Медикамент отпускается только при предъявлении рецепта от специалиста.

Фармакологические возможности

В качестве действующего вещества в составе лекарства пользуются перампанелом. Действие компонента отличается от других противоэпилептических медикаментов. Препарат входит в класс избирательных неконкурентных антагонистов ионотропных AMPA-глутаматных рецепторных систем на мембранах постсинаптических нейронов.

Особенности такого пути влияния не выяснены до конца. Основной версией исследователей является ответственность АМРА-рецепторных элементов, чувствительных к глутамату, за быстрое распространение возбуждение через синаптические связи нейронов.

Ссылка по теме:

Димиа - отзывы, инструкция

В экспериментах вне живого организма вещество приводило к уменьшению повысившейся в результате воздействия АМРА-рецепторов концентрации кальциевых ионов в клетке.

В организме средство демонстрировало существенное увеличение латентного периода при эпилептических приступах.

В пищеварительном тракте вещество полностью абсорбируется с высокой скоростью. Проходит биотрансформацию в печени. 30% вещества покидает организм через мочевыделительную систему, 70% выводится кишечником. Половина принятой дозы выводится за 105 часов.

Показания к использованию

Препарат рекомендован для лечения заболеваний, сопровождающимися судорожными приступами. Показания представлены следующими состояниями:

Очаговыми припадками без или с вторично-генерализованными приступали у пациентов старше 12-летнего возраста;
Первично генерализованными тонико-клоническими приступами у больных с идиопатической эпилепсией, начиная с 12 лет.

Применение Файкомпы целесообразно в качестве вспомогательного компонента в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозировка

Таблетированная форма принимается единожды в день перед отходом ко сну. Пилюлю проглатывают целиком, запивая 200 мл воды.

При фокальных припадках возможно использование 4-12 мг лекарства в сутки. Исходная доза может начинаться с 2 мг и повышаться при отсутствии ожидаемого эффекта на 2 мг еженедельно с учетом индивидуальной реакции организма. А больным, использующим противоэпилептические средства, не влияющие на период полувыведения препарата, коррекция доз производится каждые 14 дней.

Терапию первично генерализованных тонико-клонических припадков начинают с 2 мг перампанела за день, повышая до эффективной дозы с шагом в 2 мг каждые 7-14 дней, в зависимости от влияния других ПЭП на скорость выведения средства.

Отмена средства производится постепенно.

При пропуске одного приема следующее использование препарата производится согласно стандартному режиму дозирования. При пропуске нескольких доз (длительность перерыва менее 5, возобновление использования производят в последней принимаемой дозе.

При более длительном перерыве терапию возобновляют, начиная с приема 2 мг в сутки с постепенным увеличением дозы.

Ссылка по теме:

Малышка - отзывы, инструкция

Противопоказания

Медицинские противопоказания для применения препарата представлены:

Непереносимостью компонентов (включая лактозу);
Тяжелыми почечными и печеночными патологиями;
Гемодиализом;
Возрастом до 12 лет.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований выявлено, что Файкомпа может вызвать развитие следующих побочных явлений:

Сонливости, астении;
Агрессии, тревожности, гнева, головокружений, атаксии, спутанности сознания, нарушений координации, суицидальных мыслей;
Двоения в глазах, нечеткости зрения;
Тошноты, изменения аппетита, ожирения;
Болей в спине;
Сыпи, экземы, зуда;
Нарушений походки.

Передозировка

Файкомпа при единовременном принятии доз, значительно превышающих рекомендованные, может вызывать указанные побочные эффекты, а также:

Ажитацию;
Изменение сознания;
Агрессивное поведение.

Период беременности и лактации

Использование медикамента в время вынашивания ребенка и кормления грудью запрещено из-за отсутствия данных о влиянии перампанела на данные группы пациентов.

При терапии средством необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Файкомпа увеличивает содержание в крови окскарбазепина, снижает – карбамазепина, клобазама, ламотриджина, вальпроевой кислоты. Концентрацию перампанела снижают карбамазепин, окскарбаземин, фенитоин, топирамат.

Также снижение плазменного содержания вещества происходит при приеме препаратов зверобоя продырявленного, рифампицина, фелбамата.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов на основе левоноргестрела.

Кетоконазол повышает время выведения половины дозы лекарства. Перампанел может снжать AUC мидазолама.

Не рекомендуется управлять сложной техникой при возникновении неврологических симптомов и нарушениях зрения.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к средству, а также хранить его в сухом месте с температурным режимом ниже 30°С. Использовать в течение 5 лет.

Аналоги

Структурных аналогов Файкомпы не существует.

Противоэпилептическое средство Файкомпа: инструкция, отзывы

Противоэпилептическое средство Файкомпа (Перампанел) принимают для купирования парциальных припадков при эпилепсии у взрослых и детей от 12 лет и старше.

Медикамент не включен в список жизненно необходимых, а его стоимость сформирована исходя из социальной значимости.

Ссылка по теме:

Ремантадин - отзывы, инструкция

Чаще всего применяется в комплексе с иными ПЭП.

Состав средства и форма выпуска

В составе лекарства Файкомпа содержится:

перампанел — активный компонент;
лактоза моногидрат;
повидон и гипролоза низкозамещенная.

Выпускается в таблетированной форме. Таблетка покрыта пленочной оболочкой с дозировкой активного компонента от 2 мг до 12 мг, расфасовывается в блистеры по 7 штук. Блистеров в коробке содержится 1 либо 4, упаковка комплектуется руководством по применению.

Фармакологический профиль

Перампанел в своем классе вне конкуренции. Глутамат является нейромедиатором, который служит возбудителем ЦНС (центральная нервная система) и очень важен в патогенезе некоторых неврологических болезней, вызываемых нейроновым перевозбуждением.

Как именно Перампанел оказывает противосудорожное действие изучено не до конца — ведутся исследования.

Предполагается что АМРА – рецепторы активизируются при помощи глутамата и происходит быстрое синаптическое возбуждение в головном мозге. Исследования показали, что Перампанел ингибировал повышение внутриклеточного кальция.

Фармакокинетику препарата изучали на добровольцах возрастной категории от 18 до 78 лет, с парциальными приступами в анамнезе, при рассеянном склерозе, почечной недостаточности, с болезнью Паркинсона и диабетической нефропатией.

Перампанел быстро всасывается, а прием еды не влияет на данный процесс. Выводится препарат на 30% с мочой и 70% с калом в виде метаболитов.

Показания и противопоказания к применению

Файкомпа назначают как вспомогательное средство при лечении эпилептических приступов у взрослых и детей начиная с 12 летнего возраста. Средство эффективно при купировании парциальных припадков, как при наличии, так и при отсутствии вторично-генерализованных приступов.

Перед применением Перампанела важно изучить медицинские противопоказания к его назначению:

чувствительность к препарату, а также к его отдельным составляющим;
беременность;
период лактации (лечение возможно, если на на период терапии приостановить грудное вскармливание);
дети младше 12 лет;
тяжелая форма почечной (на гемодиализе) и печеночной недостаточности;
гиперчувствительность к галактозе либо нехватка глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазы.

Ссылка по теме:

Нексиум - отзывы, инструкция

Инструкция по применению

Принимают по 1 таблетке Файкомпа до сна, запивая 200-250 мл воды до, во время, или после приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и не разламывая, так как на ней нет разделительной риски.

Вначале терапии назначают по 2 мг препарата и постепенно увеличивают до 8 мг в день. Все зависит от переносимости пациентом активного компонента лекарства, в некоторых случаях дозу можно увеличить до 12 мг.

Побочные реакции

Среди пациентов (более 1600 испытуемых), которые участвовали в клиническом исследовании, (на протяжении от полугода да года) наиболее частыми побочными явлениями, которые возникали при приеме Файкомпа являлись сонливость и головокружение. К более редким можно отнести:

со стороны пищеварения: отсутствие, либо наоборот повышенный аппетит;
психические сбои: агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания;
нервная система: атаксия, раздражительность, дизартрия, нарушение равновесия;
зрение: искаженность объектов, диплопия;
ЛОР нарушения: центральное головокружение;
ЖКТ: тошнота, рвота;
другие нарушения: боль в спине, утомляемость и усталая походка;
лабораторные изменения: набор веса;
травмы, полученные при падении.

При передозировке наблюдается агрессия, неясность сознания, ажитация, но восстановление обычного состояния пациента проходило без последствий.

Особые указания

Ряд исследований показал, что при приеме Перампанела у людей пожилого возраста участились обмороки и падения, но их причина до сих пор не выявлена.

Также с осторожностью следует принимать препарат больным, у которых выявлялась лекарственная зависимость. Эти пациенты должны быть под медицинским наблюдением, чтобы своевременно обнаружить возникающую зависимость от Перампанела.

У некоторых возникала агрессия, вражда, а при высокой дозе лекарства наблюдались гнев, раздраженность.

Препарат и алкоголь

В исследовании принимали участие люди, не страдающие эпилепсией. Цель – выявить: влияет ли Файкомпа на внимательность, реакцию, управление автотранспортом, а также отследить взаимодействие активного компонента с алкоголем.

Ссылка по теме:

Аналоги Оксолин - отзывы, инструкция

При одновременном приеме суточной дозы препарата с алкоголем возникала раздражительность, депрессия и неясность сознания. Тот же ряд негативных симптомов возникает, если совмещать Перампанел с депрессантами центрально-нервной системы.

Если нарушены функции почек и печени

Перампанел противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе и тем, у кого тяжелая форма почечной и печеночной недостаточности.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Файкомпа дозировкой до 12 мг в сутки с пероральными контрацептивами, содержащими Левоноргестрел, важно помнить, что снижается эффективность средств контрацепции. Поэтому рекомендовано использовать более действенные методы защиты от беременности: презервативы либо внутриматочные средства.

Реальный опыт применения

Данные отзывы получены от практикующих врачей и реальных людей, которые на практике наблюдали действие Файкомпа.

Мнение профессионалов

Был в моей практике случай, когда пациент прошел курс терапии Перампанелом длительностью до полугода. Не зафиксировано ни одного приступа уже на протяжении 4-х лет.

Аполлонов И. В, невролог

Охарактеризовать действие Перампанела могу лишь с хорошей стороны, сбоев и каких либо серьезных негативных реакций во время курса терапии не наблюдалось.

Я имею достаточно большой стаж работы, а на моем участке состоят на учете люди с разной степенью эпилепсии. Исходя их сложности заболевания, я назначаю необходимую дозировку Файкомпа и прописываю полный курс лечения от полугода до года. Случаев рецидива пока не замечено.

Хайбушева Л. А, эпилептолог

Мнение пациентов

Принимаю лекарство на протяжении 3 месяцев и за этот период я начала чувствовать, что пропала моя боязнь к приступам. Которые, между прочим, у меня ни разу не случались с начала приема данного лекарства.

Планирую пройти весь курс терапии, что накладно для человека со среднестатистическим заработком, но здоровье важней.

Ссылка по теме:

Аналоги Диверона - отзывы, инструкция

Викторова М. А

У моего сына с 7 лет начала проявляться эпилепсия, лечились разными препаратами, которые уменьшали частоту приступов. По достижению 12 лет врач порекомендовал попробовать Файкомпа. Сравнивая данное лекарство с другими медикаментами понимаю, что у Перампанела действие намного сильнее.

С начала курса лечения прошло 4 месяца и у сына не произошло ни одного приступа. Хотя ранее они повторялись с частотой до 1-2 раза в месяц.

Зинаида Петровна, 43

Настоятельно рекомендую не пропускать прием лекарства, а также проходить полный курс лечения. Из своего опыта могут сказать, что после 2 месяцев лечения приостановил прием Файкомпа и уже через пару дней у меня случился приступ, поэтому относитесь внимательно к регулярности приема препарата.

Перевезенцев А. Н

Таким образом, можно отметить такие преимущества лекарства:

доказанная эффективность лечения;
относительная доступность.

Из недостатков стоит отметить длительный курс лечения (соответственно значительные материальные расходы).

Покупка и аналоги

Цена медикамента Файкомпа от 1800 до 8000 рублей в зависимости от количества таблеток и дозировки активного компонента.

Хранить лекарство следует от 2 до 4 лет (зависит от дозировки) при температуре не выше 30 градусов в недоступном для детей месте. Отпуск в аптеке по рецепту.

Ниже перечисленные препараты аналогичны с Файкомпа по воздействию и могут полностью заменить его. Важно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом перед любой заменой одного лекарства другим.

Аналоги: