Фагодент — отзывы, инструкция

Фагодент — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание
Гель с бактериофагами для дёсен

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению

  • Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:
    • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;
    • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
      сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
    • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;
    • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов.
  • Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.
  • Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.
  • Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:
    • перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;
    • после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.
  • По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Способ применения и дозы

  • Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
  • Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы

  • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях не ограничена.
  • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
    сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска. При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждые 1-2 месяца.
  • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий. Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения. По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит): доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10-20 минут без ополаскивания. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — 21-28 дней. Частота повторения курсов — по рекомендации врача.
  • профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в том числе, перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов: перед хирургическим вмешательством — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства. По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений): 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — от 7 до 1 4 дней. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
  • по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более | частое применение Фагодента в дозе 1 мл (одно нажатие) с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
  • антисептические средства:
    • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента.
    • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств:
      — средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
      — средств на основе солей полиакриловой кислоты;
      — растворов перекиси водорода.

Особые указания

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель

Декларация о соответствии
№ ТС RU Д-RU.ПК12.В.00384 от 17.04.2013 г., ТР ТС 009/2011.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Фагодент

Фагодент гель 50мл

Инструкция по применению Фагодент

Состав и форма выпуска

  • Активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
  • Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы;

Фармакологическое действие

Гель с бактериофагами для дёсен «Фагодент» (далее — Фагодент) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций полости рта (пародонт, язык, слизистая оболочка).

Фагодент содержит комплекс из 56 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «МикроМир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:

  • Aggregatibacter actinomycetemcomitans;
  • Actinomyces israelii;
  • Actinomyces spp;
  • Bacteroides gracilis;
  • Bacteroides forsythus;
  • Campylobacter spp;
  • Enterococcus faecalis;
  • Fusobacterium spp;
  • Porphyromonas gingivalis;
  • Prevotella intermedia;
  • Proteus vulgaris spp;
  • Pseudomonas aeruginosa spp;
  • Staphylococcus aureus spp;
  • Streptococcus mitis;
  • Streptococcus mutans;
  • Streptococcus pyogenes spp;
  • Streptococcus salivarius;
  • Treponema denticola;
  • Wolinella spp;

Практика применения бактериофагов.

Бактериофаги (с др. -греч. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определенного определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).

Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).

В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие инфекционного воспаления на организм. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Действие на организм

Профилактическое средство на основе геля с бактериофагами «Фагодент» предназначено для профилактики гнойно-воспалительных заболеваний полости рта, вызванных патогенными штаммами бактерий.

Рекомендуется

Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:

  • У здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;
  • При наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
  • При использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;
  • В процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов;

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.

Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.

Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:

  • Перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;
  • После препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений;

По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

  • Антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами;
  • Антисептические средства:
    • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента;
    • Из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств: средств на основе октенидина и феноксиэтанола, средств на основе солей полиакриловой кислоты, растворов перекиси водорода;

    Дозировка Фагодент

    Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.

    Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

    Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

    Меры предосторожности

    Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

    Фагодент – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    О препарате:

    Гель с бактериофагами для дёсен Фагодент применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций полости рта:

    Показания и дозировка:

    Показаниями к применения Фагодент являются:

    • Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:

    – у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;

    – при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;

    – при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;

    – в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов.

    • Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.
    • Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.
    • Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:

    – перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;

    – после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.

    • По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
    • Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
    • Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

    ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

    Схемы применения и дозы

    • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов:

    1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней.

    Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях не ограничена.

    • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания:

    1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.

    При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.

    • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах:

    1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.

    Длительность профилактического курса – 14 дней.

    Курс рекомендуется повторять каждые 1–2 месяца.

    • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов:

    1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.

    Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения.

    По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.

    • профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит):

    доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10–20 минут без ополаскивания. При необходимости проводятся 2–3 дополнительные процедуры с интервалом 2–3 дня.

    Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — 21–28 дней. Частота повторения курсов — по рекомендации врача.

    • профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ:

    1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов.

    Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

    • профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в том числе, перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов:

    перед хирургическим вмешательством — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства.

    По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.

    • профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений):

    1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — от 7 до 14 дней.

    Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

    • по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

    врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

    Передозировка:

    Сообщения о случаях передозировки препаратом Фагодент отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    Побочные действия геля Фагодент не описаны.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

    Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

    • антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
    • антисептические средства:
      • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента.
      • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств:

    – средств на основе октенидина и феноксиэтанола;

    – средств на основе солей полиакриловой кислоты;

    – растворов перекиси водорода.

    Состав и свойства:

      • активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
      • вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

    Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

    Бактериофаги — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами.

    Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками.

    Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).

    В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие инфекционного воспаления на организм. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

    Хранить Фагодент в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.

    После начала использования допускается хранение Фагодента при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодента является холодильник.

    Источники:

    http://medi.ru/instrukciya/fagodent_150/
    http://www.asna.ru/product/fagodent/
    http://www.piluli.info/fagodent-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector