Фагодент – отзывы, инструкция

Фагодент – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание
Гель с бактериофагами для дёсен

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению

• Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:
  • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;
  • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
    сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
  • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;
  • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов.
• Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.
• Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.
• Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:
  • перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;
  • после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.
• По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Способ применения и дозы

• Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
• Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы

• у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса – от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях не ограничена.
• при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта:
  сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска. При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса – 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждые 1-2 месяца.
• в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 3-4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий. Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения. По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит): доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10-20 минут без ополаскивания. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур – 21-28 дней. Частота повторения курсов – по рекомендации врача.
• профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в том числе, перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов: перед хирургическим вмешательством – 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства – 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства. По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений): 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4-5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур – от 7 до 1 4 дней. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.
• по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более | частое применение Фагодента в дозе 1 мл (одно нажатие) с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
• антисептические средства:
  • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента.
  • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств:
    – средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
    – средств на основе солей полиакриловой кислоты;
    – растворов перекиси водорода.

Особые указания

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель

Декларация о соответствии
№ ТС RU Д-RU.ПК12.В.00384 от 17.04.2013 г., ТР ТС 009/2011.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей
ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Фагодент

Фагодент гель 50мл

Инструкция по применению Фагодент

Состав и форма выпуска

• Активное вещество: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
• Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы;

Фармакологическое действие

Гель с бактериофагами для дёсен “Фагодент” (далее – Фагодент) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций полости рта (пародонт, язык, слизистая оболочка).

Фагодент содержит комплекс из 56 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ “МикроМир”, подавляющих рост следующих патогенных бактерий:

• Aggregatibacter actinomycetemcomitans;
• Actinomyces israelii;
• Actinomyces spp;
• Bacteroides gracilis;
• Bacteroides forsythus;
• Campylobacter spp;
• Enterococcus faecalis;
• Fusobacterium spp;
• Porphyromonas gingivalis;
• Prevotella intermedia;
• Proteus vulgaris spp;
• Pseudomonas aeruginosa spp;
• Staphylococcus aureus spp;
• Streptococcus mitis;
• Streptococcus mutans;
• Streptococcus pyogenes spp;
• Streptococcus salivarius;
• Treponema denticola;
• Wolinella spp;

Практика применения бактериофагов.

Бактериофаги (с др. -греч. – “пожиратели бактерий”) – вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определенного определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками (“Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации”. М., 2014).

Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).

В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие инфекционного воспаления на организм. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Действие на организм

Профилактическое средство на основе геля с бактериофагами “Фагодент” предназначено для профилактики гнойно-воспалительных заболеваний полости рта, вызванных патогенными штаммами бактерий.

Рекомендуется

Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:

• У здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;
• При наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
• При использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;
• В процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов;

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.

Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.

Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:

• Перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;
• После препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений;

По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

• Антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами;
• Антисептические средства:
  • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента;
  • Из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств: средств на основе октенидина и феноксиэтанола, средств на основе солей полиакриловой кислоты, растворов перекиси водорода;

  Дозировка Фагодент

  Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.

  Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

  Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

  Меры предосторожности

  Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

  Фагодент – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

  О препарате:

  Гель с бактериофагами для дёсен Фагодент применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций полости рта:

  Показания и дозировка:

  Показаниями к применения Фагодент являются:

  • Гигиена и профилактика бактериальных инфекций полости рта в следующих случаях:

  – у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом и в период прорезывания зубов;

  – при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;

  – при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах;

  – в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов.

  • Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, периимплантит.
  • Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ.
  • Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:

  – перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов;

  – после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.

  • По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
  • Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
  • Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

  ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

  Схемы применения и дозы

  • у здоровых людей, в том числе, для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов:

  1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней.

  Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях не ограничена.

  • при наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта: сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания:

  1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.

  При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.

  • при использовании съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах:

  1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.

  Длительность профилактического курса – 14 дней.

  Курс рекомендуется повторять каждые 1–2 месяца.

  • в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов:

  1 мл Фагодента (одно нажатие) 3–4 раза в день после приёма пищи и последующих гигиенических мероприятий.

  Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения.

  По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.

  • профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит):

  доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10–20 минут без ополаскивания. При необходимости проводятся 2–3 дополнительные процедуры с интервалом 2–3 дня.

  Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: 1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — 21–28 дней. Частота повторения курсов — по рекомендации врача.

  • профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ:

  1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов.

  Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

  • профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в том числе, перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов:

  перед хирургическим вмешательством — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 1 мл Фагодента (одно нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства.

  По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.

  • профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений):

  1 мл Фагодента (одно нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — от 7 до 14 дней.

  Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

  • по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов:

  врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из конкретной клинической ситуации.

  Передозировка:

  Сообщения о случаях передозировки препаратом Фагодент отсутствуют.

  Побочные эффекты:

  Побочные действия геля Фагодент не описаны.

  Противопоказания:

  Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

  Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

  • антибактериальные средства: Фагодент можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
  • антисептические средства:
    • Фагодент можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%, ополаскивателями с триклозаном, очищающими пенками, гелями с метронидазолом. При этом нужно принимать во внимание, что ополаскиватели с триклозаном и гели с метронидазолом незначительно снижают активность бактериофагов, входящих в состав Фагодента.
    • из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодента, не рекомендуется одновременное использование с Фагодентом следующих средств:

  – средств на основе октенидина и феноксиэтанола;

  – средств на основе солей полиакриловой кислоты;

  – растворов перекиси водорода.

  Состав и свойства:

  • • активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
    • вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

  Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

  Бактериофаги — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами.

  Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками.

  Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).

  В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие инфекционного воспаления на организм. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

  Хранить Фагодент в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.

  После начала использования допускается хранение Фагодента при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодента является холодильник.

  Источники:

  http://medi.ru/instrukciya/fagodent_150/
  http://www.asna.ru/product/fagodent/
  http://www.piluli.info/fagodent-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/