Эзиклен – отзывы, инструкция
Эзиклен – отзывы, инструкция
Эзиклен – отзывы, инструкция
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.098 г, лимонная кислота безводная 0.315 г, яблочная кислота 0.315 г, сукралоза 0.3025 г, вода очищенная 169.641 г, ароматизатор плодово-ягодный коктейль 0.7875 г.
Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).
176 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (объемом 180 мл) (2) в комплекте с мерным стаканом – пачки картонные.
Комбинированное осмотическое слабительное средство.
Механизм действия в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.
Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками.
Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества)
Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками.
Принимают внутрь. Доза и схема применения определяются врачом индивидуально.
После процедуры, для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, сыпь, эритема, диспноэ, чувство сдавления в горле).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту.
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто – дизурия.
Общие реации: очень часто – общее недомогание; нечасто – лихорадка.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто – повышение активности аспартат-аминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию, повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ и содержания креатинина в сыворотке крови; редко – повышение активности амилазы в плазме крови.
Повышенная чувствительность к компонентам средства; желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно- кишечную обструкцию, перфорация кишечника, нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), кишечная непроходимость, токсический колит или токсический мегаколон, профузная рвота, дегидратация тяжелой степени, застойная сердечная недостаточность, асцит, тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 2 ), активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких как болезнь Крона, язвенный колит); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Следует прекратить грудное вскармливание на период приема средства и вплоть до 48 ч после последнего приема.
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек легкой или средней степени тяжести.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Данное средство не применяется для лечения запоров.
Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять данное средство в группах высокого риска. Перед применением средства должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема данного средства. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема средства, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (таких как судороги, аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.
У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения данного средства.
Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема средства для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании средства у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.
Средство следует применять с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.
Средство следует применять с осторожностью при снижении моторики ЖКТ, в т.ч. при наличии в анамнезе хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к снижению моторики.
Прием данного средства может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты, что следует учитывать до назначения средства пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.
В состав данного средства входит натрий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия
В состав данного средства входит калий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.
С осторожностью следует применять данное средство у пациентов, получающих терапию препаратами, оказывающими влияние на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
Диарея при применении данного средства является ожидаемым эффектом; прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1 – 3 ч после начала приема средства и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).
ЭЗИКЛЕН
Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.098 г, лимонная кислота безводная 0.315 г, яблочная кислота 0.315 г, сукралоза 0.3025 г, вода очищенная 169.641 г, ароматизатор плодово-ягодный коктейль 0.7875 г.
Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).
176 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (объемом 180 мл) (2) в комплекте с мерным стаканом – пачки картонные.
Комбинированное осмотическое слабительное средство.
Механизм действия в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.
Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками.
Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества)
Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками.
Повышенная чувствительность к компонентам средства; желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно- кишечную обструкцию, перфорация кишечника, нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), кишечная непроходимость, токсический колит или токсический мегаколон, профузная рвота, дегидратация тяжелой степени, застойная сердечная недостаточность, асцит, тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 2 ), активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких как болезнь Крона, язвенный колит); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).
Принимают внутрь. Доза и схема применения определяются врачом индивидуально.
После процедуры, для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, сыпь, эритема, диспноэ, чувство сдавления в горле).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту.
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто – дизурия.
Общие реации: очень часто – общее недомогание; нечасто – лихорадка.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто – повышение активности аспартат-аминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию, повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ и содержания креатинина в сыворотке крови; редко – повышение активности амилазы в плазме крови.
С осторожностью следует применять данное средство у пациентов, получающих терапию препаратами, оказывающими влияние на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
Диарея при применении данного средства является ожидаемым эффектом; прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1 – 3 ч после начала приема средства и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).
Данное средство не применяется для лечения запоров.
Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять данное средство в группах высокого риска. Перед применением средства должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема данного средства. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема средства, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (таких как судороги, аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.
У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения данного средства.
Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема средства для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании средства у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.
Средство следует применять с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.
Средство следует применять с осторожностью при снижении моторики ЖКТ, в т.ч. при наличии в анамнезе хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к снижению моторики.
Прием данного средства может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты, что следует учитывать до назначения средства пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.
В состав данного средства входит натрий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия
В состав данного средства входит калий. Это необходимо принимать во внимание при его применении у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Следует прекратить грудное вскармливание на период приема средства и вплоть до 48 ч после последнего приема.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек легкой или средней степени тяжести.
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
ЭЗИКЛЕН 176МЛ N2 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ
Аналогичные товары
Химический завод им. Л.Я. Карпова, ОАО
Ивановская фармацевическая фабрика, ОАО
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
ФармВилар НПО ООО
Обновление ПФК АО
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Эзиклен 176мл n2 флак конц д/р-ра д/приема внутрь инструкция по применению
Лекарственная форма
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.
Состав
Состав (г/один флакон):
Натрия сульфат безводный 17,510
Магния сульфата гептагидрат 3,276
Калия сульфат 3,130
Натрия бензоат 0,098
Лимонная кислота безводная 0,315
Яблочная кислота 0,315
Ароматизатор плодово-ягодный коктейль* 0,7875
Вода очищенная 169,641
Состав (г/два флакона):
Натрия сульфат безводный 35,020
Магния сульфата гептагидрат 6,552
Калия сульфат 6,260
Натрия бензоат 0,196
Лимонная кислота безводная 0,630
Яблочная кислота 0,630
Ароматизатор плодово-ягодный коктейль* 1,575
*Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).
Фармакодинамика
Эзиклен® является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника. Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Фармакокинетика
Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема препарата, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен®, у шести здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. прием двух доз с перерывом в 12 ч) максимальная концентрация (Cmax) сульфатов в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 ч после приема второй дозы и составила 499,50 мкМоль/л, по сравнению с исходным значением 141 – 467 мкМоль/л, в среднем – 335 мкМоль/л. Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с периодом полувыведения 8,5 ч.
Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества).
Системная экспозиция сульфатов: AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax после приема препарата Эзиклен® было изучено в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: A (N=5) и B (N=1), соответственно). Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Cmax сульфатов были приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело от нарушения функции печени. Во всех трех исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6-й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследовании прием препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышению концентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Побочные действия
Диарея, возникающая после приема препарата Эзиклен®, является ожидаемым эффектом при очищении кишечника в ходе подготовки перед процедурами и возникает у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, боль в животе, тошнота и рвота.
Во время клинических исследований сообщения о рвоте поступали с большей частотой при использовании режима единовременного применения, чем при использовании режима дробного применения.
Частота побочных реакций при применении препарата Эзиклен® классифицирована следующим образом:
Источники:
http://yandex.ru/health/pills/product/ehziklen-53451
http://health.mail.ru/drug/eziklen/
http://apteka.ru/catalog/eziklen-176ml-n2-flak-konts-d-r-ra-d-priema-vnutr_5c53c98738c71/
