>

Ботокс — отзывы, инструкция

Содержание

Ботокс ® (Botox)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении Ботокса ® развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции.

При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс ® не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций Ботокса ® . Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ботокс ® не предоставлены.

Показания препарата Ботокс ®

цервикальная дистония (спастическая кривошея);

локальный мышечный спазм;

сглаживание межбровных и надбровных морщин.

Для детей старше 2 лет:

локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

миастенические и миастеноподобные синдромы ( в т.ч. синдром Ламберта-Итона);

воспалительный процесс в месте инъекции;

острая фаза инфекционных заболеваний;

высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);

отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки);

прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов;

выраженный гравитационный птоз тканей лица;

выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботокс ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: 2–5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут).

Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 нед (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).

Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.

Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Взаимодействие

Действие Ботокса ® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу ( в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Способ применения и дозы

В/м. Дозы Ботокса ® и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса ® вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД .

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.

С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД .

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Передозировка

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Особые указания

Инъекции Ботокса ® должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Ботокс ® отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.

Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития постинъекционных осложнений необходимо сообщить в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и официальным дистрибьюторам ЗАО «Здоровье семьи».

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В свободную продажу через аптечную сеть Ботокс ® не поступает и отпускается только в специализированные медицинские учреждения.

Условия хранения препарата Ботокс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ботокс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТОП-9 препаратов для процедуры ботокса для лица

Ботокс для лица процедура- это процедура для устранения морщин и гипергидроза (повышенная потливость). В составе препарата содержится ботулотоксин, который приводит к блокировке мышц и работы сальных желез. При введении данного препарата имеются показания и противопоказания, особенности введения.

Описание препарата

Ботулотоксин – это органический токсин белковой природы, который вырабатывается бактериями. Ботулотоксин тип А во время процедуры ботулинотерапии вводится в мышцу, в результате по мышце импульсы не передаются и она перестает сокращаться.

Препараты, применяемые для процедуры ботулинотерапии:

Ботокс (Botox)

Ботокс — миорелаксант, содержащий ботулотоксин типа А, один из самых популярных препаратов для проведения процедуры ботулинотерапии. Существует на рынке с 1994 года, зарекомендовал себя как надежный действенный препарат, из недостатков отмечена высокая цена, потому что «Botox»-это бренд. При введении препарата возникает минимум осложнений благодаря уникальной формуле препарата. Максимальный эффект наступает на 14 день после процедуры, видимый эффект виден 8 месяцев. Препарат Ботокс разводят в соответствии с инструкцией. Храниться препарат в морозильнике, разведенный препарат содержится в холодильнике. После истечения срока годности ботокс утилизируется. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Allergan, США.

Диспорт(DYSPORT)

Диспорт — это препарат такое же как ботекс, ботокс процедура для лица проводится, используя другую дозировку. В отличии от Ботокса препарат Диспорт содержит 500 единиц активного вещества, а в Ботоксе- 100 единиц. Поэтому различается стоимость на процедуру. Кроме того в препарате используется лактоза, как стабилизирующая среда, что в последствии становится причиной нежелательных аллергических реакций. Диспорт очень популярный препарат, как и Ботокс. Его используют не только в косметологической практике, но и в общей медицинской.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 500 ЕД.

Производитель: компания Allergan, Франция.

Ботулакс (Botulax)

Ботулакс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Процедура ботокса для лица проводят препаратом Ботулакс по схеме. Этот препарат очень популярен, он имеет высокую эффективность при низкой стоимости себестоимости препарата. Устранение мимических морщин и гипергидроза происходит на срок до 6 месяцев, после истечения этого срока следует проводить процедуру снова.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Hugel inc., Южная Корея.

Нейронокс (Neuronox)

Нейронокс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Neuronox-100 – популярное средство во многих странах мира. Изготавливается известной южнокорейской компанией Medytox Inc. В основу препарата входит ботулотоксин типа А, стабилизированный протеинами и гемагглютинином. Данный миорелаксант блокирует передачу нервных импульсов, обеспечивая локальный паралич лицевых мышц. Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Medytox Inc., Южная Корея.

Рейфанекс (Refinex)

Основа препарата – очищенный ботулотоксин типа А. Он блокирует синтез ацетилхолина, что обеспечивает временное снижение активности лицевой мускулатуры. Средство применяется не только в косметологии, но и в медицине для лечения гипергидроза и неконтролируемого сокращения мышц лица (блефароспазм, гемиспазм). Уколы ботокса в лицо проводят по схеме. Главная особенность препарата Рейфанекс от других препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, в том, что длительность его действия намного выше.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Ксеомин (Xeomin)

Ксеомин содержит ботулотоксин типа А. В составе Ботокса и Диспорта содержатся белки, которые являются консервантом, которые вызывают в некоторых случаях ответную реакцию на организма на введение в виде гиперимии и оттека в месте введения. В Ксеомине не содержится белка, в составе препарата только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что значительно снижает риск появления возможных аллергических реакций.

Препарат обладает более низкой молекулярной массой, в сравнении с аналогами, что делает возможным его введение мезотехникой. Эффект достигается быстро, в течение 2-3 суток, но при этом снижена продолжительность- 4 месяца.

Как дополнительный минус- это ограниченность использования препарата, ксеомин не используется для лечения гипергидроза.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания «Merz»., Германия.

Релатокс

Релатокс представляет собой ботулотоксин типа А и является аналогом зарубежным препаратам Диспорту, Ботоксу и Ксеомину. Релатокс производится российской компанией НПО Микроген. Релатокс прошел все клинические испытания, где была доказана его безопасность. Молекула ботулотоксина типа А образована длинными и короткими цепями, связанными между собой атомами серы. Длинная цепь без труда соединяется с рецепторами нейронов, а короткая блокирует выделение белка из нейромедиаторов.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания НПО Микроген , Россия.

Набота (Nabota)

Набота — южнокорейский препарат, в составе содержит ботулотоксин типа А, аналог ботокса и диспорта. Отличается высоким уровнем безопасности, действенный, не «замораживает» мимику, длительный эффект. Препарат Набота, как и другие корейские ботулотоксины, получил высокую оценку у косметологов и пациентов. Препарат Набота следует вводить вводить строго по инструкции, соблюдая технику введения. В случае неправильного введения могут возникнуть последствия после введенного препарата. После проведения процедуры следует соблюдать правила: соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина, не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток, избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Neuronox, Южная Корея.

Медитоксин (Meditoxin)

Медитоксин, аналог Ботокса и Диспорта. Компания Medytox, выпускающая Медитоксин, подписала контракт с Allergan на разработку и производство водного раствора ботулотоксина. При производстве ботулотоксина используются передовые технологии. Medytox- это первая в мире компания, разработавшая водный раствор ботулотоксина, который стабилен при комнатной температуре. Медитоксин вызывает блокировку выброса нейромедиаторов, в результате чего происходит блокировка подвижности активных мышечных волокон в месте введения. В результате морщины исчезают. Препарат вводится в соответствии с инструкцией. В случае неправильного введения могут возникнуть осложнения.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Medytox, Южная Корея.

Показания к применению

Процедура ботокс для лица применяют не только в косметологии, но и в медицине. Широкое применение получила процедура и в неврологии.

  • Первые признаки старения и проявление мимических морщин.
  • Повышенная потливость.
  • Коррекция формы губ.
  • Гипотония и атония кожи.
  • Истончение и вялость кожных покровов.
  • Гравитационный птоз.
  • Постакне.
  • Профилактика и коррекция рубцовых изменений кожи.
  • Мелкоморщинистый тип старения кожи.
  • Подготовка к пластическим операциям.
  • Подготовка с срединным и глубоким пилингам.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции.
  • Обострение хронического заболевания.
  • Миастения.
  • Прием антибиотиков – аминогликозидов или антибиотиков тетрациклинового ряда.
  • Гемофилия.
  • ОРЗ или ОРВИ
  • Злокачественные новообразования.
  • Беременость и период лактации.
  • Возраст до 18 лет.
  • Психические расстройства.
  • Диабет.

Побочное действие

  • Болезненность в месте инъекции.
  • Головные боли.
  • Гематомы в месте инъекции.
  • Птоз верхнего века.
  • Опущение или подъем бровей.
  • В редких случаях наблюдается нечувствительность к действию препарата.

Как проходит процедура

При подготовке к процедуре препарат разводят специальным раствором. Ботулотоксин вводится одноразовым шприцем для инсулиновых инъекций, применяют только стерильный шприц. Введение препарата производят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Важно соблюдать все правила введения препарата. Врач по показаниям вводит количество препарата строго дозируя дозу. Неправильное введение может вызвать осложнения.

Неправильное введение может вызвать осложнения. Время проведения ботулинотерапии составляет 15-20 минут.

После процедуры рекомендуется

  • Соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина;
  • Не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток;
  • Избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта;
  • Избегать воздействия высоких температур на область инъекции в течении первых двух недель (горячие компрессы, баня, сауна, солярий) из-за возможного уменьшения эффекта;
  • Совершать активные движения мимическими мышцами на протяжении первых суток после инъекции;
  • Не принимать антибиотики группы аминогликозидов или антибиотиков группы тетрациклин в течении 4 месяцев.

Когда исчезнут морщины

Эффект ботокса для лица начинает проявляться на 2-7 день после ботулинотерапии и достигает максимального эффекта на 14 день. В случае если на 14 день эффект не наступил, то следует обратиться к врачу, для повторного проведения процедуры с целью коррекции. Эффект после введения препарата сохраняется 3-6 месяцев. По прошествии данного периода времени для поддержания эффекта необходима повторная процедура.

Как нейтрализовать эффект

Если при введении препарата возникли осложнения, назначается локальная терапия: дополнительные лекарственные средства, аппаратное лечение. Полностью вывести его из организма в короткие сроки не получится.

БОТОКС

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный (500 мкг), натрия хлорид (900 мкг).

Флаконы (1) — вкладыши картонные (1) — коробки картонные.

Миорелаксант. Молекула ботулинического токсина типа A состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Дальтон), соединенных дисульфидной связью.

Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn 2+ -зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Дальтон (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза.

Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной.

Вторая стадия – проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn 2+ -зависимую протеазную активность, избирательно разрушая SNAP-25, что на третьей стадии приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов.

Конечным результатом является продолжительная хемоденервация.

Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводит к восстановлению мышечных сокращений. Однако отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.

Фармакологический эффект Ботокса развивается в месте инъекции. Доказано, что пресинаптический захват и ретроградный аксональный транспорт препарата из места введения незначителен.

В терапевтических дозах Ботокс не проникает через ГЭБ.

Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5% случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным.

— цервикальная дистония (спастическая кривошея);

— фокальная спастичность запястья и кисти у пациентов, перенесших инсульт;

— паралитический страбизм (косоглазие);

— локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе у детей в возрасте 2 лет и старше;

— коррекция мимических морщин.

— доказанная гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции (инъекций);

— острая фаза инфекционных заболеваний;

Для блефароспазма и коррекции мимических мышц

— выраженный гравитационный птоз тканей лица;

— выраженные «грыжи» в области верхних и нижних век.

Правила приготовления и хранения раствора для инъекций

Приготовление раствора для инъекции и набор раствора в шприц следует проводить на рабочей поверхности, покрытой бумажным полотенцем на полиэтиленовой подкладке, что дает возможность быстро удалить пролитый препарат. Восстановление Ботокса производят только 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций. Раствор для инъекций готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя необходимое количество растворителя во флакон. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Перед проколом центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола пробки используют стерильную иглу размером 23-25 G.

Таблица 1. Концентрации препарата, получаемые при разведении

Следует аккуратно вводить во флакон растворитель (см. таблицу выше), легкими вращательными движениями флакона смешивая порошок с растворителем. Активное встряхивание флакона и образование пены могут привести к денатурации препарата. Готовый раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений; может наблюдаться легкая опалесценция.

Восстановленный Ботокс может храниться в холодильнике при температуре 2°-8°C в течение 24 ч. Готовый раствор вводят с помощью инсулинового шприца с несъемной иглой. После разведения продукт должен быть использован в течение 24 ч при условии правильного хранения. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Единицы действия ботулинического токсина в различных препаратах не взаимозаменяемы. Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия для Ботокса, отличаются от таковых у других препаратов ботулинического токсина.

Отвечающих необходимым требованиям исследований по дозированию препарата у пожилых пациентов не проводилось. Применяются такие же дозы, как у взрослых, однако рекомендуется использование минимальной эффективной дозы.

Инъекции Ботокса должен осуществлять квалифицированный врач, прошедший курс специальной подготовки и получивший разрешение фирмы-производителя. Допускается проведение инъекций амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Доза Ботокса и точки для инъекции определяются индивидуально у каждого пациента в соответствии с выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В некоторых случаях для более точного установления локализации патологического процесса используется электромиография (ЭМГ).

Лечение блефароспазма и гемифациального спазма

Раствор Ботокса вводят иглой размером 27-30G/0.4-0.3 мм. Для лечения двустороннего блефароспазма препарат вводят поверхностно в верхнее веко в медиальный и латеральный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко, в латеральный отдел круговой мышцы глаза. Другие точки для инъекции: претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и область лба (при влиянии возникающего в ней спазма на зрение). Для профилактики возникновения птоза, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. Для профилактики диплопии, как осложнения процедуры, необходимо избегать введения препарата в медиальную часть нижнего века.

Начальная доза составляет 1.25-2.5 ЕД препарата в каждую точку введения. Суммарная начальная доза не должна превышать 25 ЕД с каждой стороны. Эффект от действия препарата проявляется в течение первых трех дней после процедуры и достигает максимальной выраженности через 1-2 недели после нее. Продолжительность эффекта от действия препарата достигает 3 месяцев, после чего процедуру можно повторить.

Если эффект от первоначального лечения расценивается как недостаточный, при повторном введении препарата дозу можно увеличить не более, чем вдвое. Однако введение более 5 ЕД препарата в каждую точку инъекции не сопровождается существенным улучшением клинического эффекта.

При лечении блефароспазма суммарная доза Ботокса за 12 недель не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом осуществляют так же, как и при одностороннем блефароспазме, при необходимости инъекции препарата проводят также в другие пораженные мышцы лица. Суммарная доза Ботокса при лечении гемифациального спазма должна быть такой же, как при блефароспазме.

Безопасность и эффективность Ботокса при лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей в возрасте до 12 лет не продемонстрированы.

Лечение цервикальной дистонии (спастической кривошеи)

Раствор Ботокса вводят иглой размером 25-30G/0.5-0.3 мм.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в дозе не более 50 ЕД в каждую точку.

В грудино-ключично-сосцевидную мышцу вводят не более 100 ЕД препарата.

Суммарная доза препарата во время первой процедуры не должна превышать 200 ЕД.

При лечении спастической кривошеи препарат вводят в грудино-ключично-сосцевидную мышцу на стороне, противоположной ротации, и в ременную мышцу на стороне ротации.

В случаях, сопровождающихся подъемом плеча, препарат должен быть введен дополнительно в трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку, на стороне поражения.

При наклоне головы назад препарат вводят в ременные и трапециевидные мышцы с обеих сторон.

При наклоне головы вперед препарат вводят в грудино-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон.

При последующем введении дозы препарата могут быть скорректированы в зависимости от предшествовавшего клинического результата и наблюдавшихся побочных эффектов.

Клиническое улучшение проявляется в течение первых двух недель после инъекции препарата. Наиболее выраженный клинический эффект достигается приблизительно через 6 недель после инъекции. Продолжительность клинического эффекта в среднем достигает 12 недель, после чего, при необходимости лечение может быть повторено. Интервалы между сеансами терапии менее 10 недель не рекомендуются.

При сложных формах кривошеи или слабом эффекте от лечения следует провести ЭМГ мышц шеи для более точного установления локализации напряженных мышц.

Безопасность и эффективность Ботокса при лечении спастической кривошеи у детей в возрасте до 12 лет не продемонстрированы.

Лечение локального мышечного спазма при детском церебральном параличе

Раствор Ботокса вводят иглой размером 23-26G/0.6-0.45 мм.

При лечении спастичности и эквино-варусной деформации стопы у детей с детским церебральным параличом раствор препарата вводят в 2 точки каждой головки икроножной мышцы (медиальной и латеральной). При гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья, при перекрещивании бедер – дополнительно в приводящие мышцы бедра. Суммарную дозу препарата на одну процедуру определяют из расчета 4-6 ЕД/кг массы тела и распределяют равномерно между всеми мышцами, в которые проводят инъекции. Общая доза не должна превышать 200 ЕД.

Клиническое улучшение проявляется в первые 7-14 дней после инъекции. Препарат вводят повторно при снижении выраженности клинического эффекта наполовину, но не ранее, чем через 3 месяца после предшествующей процедуры. Дозу препарата подбирается таким образом, чтобы добиться как минимум 6-месячного интервала между процедурами. Улучшению клинического эффекта от инъекций Ботокса могут способствовать ортопедическая коррекция, растяжение мышц и физиотерапия.

Лечение фокальной спастичности запястья и кисти у пациентов, перенесших инсульт

Раствор Ботокса вводят иглой размером 25G, 27G или 30G в поверхностные мышцы и более длинной иглой в глубоко расположенные мышцы.

Для установления локализации мышц, вовлеченных в патологический процесс, можно использовать ЭМГ-контроль или методы стимуляции нервных волокон. Введение Ботокса в несколько точек может способствовать более равномерному распределению его в мышце, что особенно оправдано при введении препарата в крупные мышцы.

Подбор точной дозы препарата и числа точек для инъекции необходимо проводить индивидуально в соответствии с размерами, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности, наличием локальной мышечной слабости и характером ответа пациента на предшествовавшее лечение.

Таблица 2. Дозировки Ботокса при введении в мышцы кисти

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_644.htm
http://cosmportal.ru/inektsionnaya-kosmetologiya/top-9-preparatov-dlya-provedeniya-botulinoterapii.html
http://health.mail.ru/drug/botox/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector