Аналоги Райзодег флекс тач – отзывы, инструкция

Состав, показания и инструкция по применению препарата «Райзодега»

«Райзодег» — комбинированный инсулиновый препарат, который используется при сахарном диабете. Он относится к инсулинам сверхдлительного действия. С его помощью удается поддерживать нормальный уровень сахара в крови не менее 24 часов. Лекарство отпускается исключительно по рецепту врача. Перед использованием внимательно изучается описание препарата «Райзодег» — инструкция по применению, показания, противопоказания и побочные действия. Медикамент может применяться при СД как первого, так и второго типа. О всех тонкостях применения препарата расскажет врач.

Состав

Главными действующими компонентами в составе лекарства являются инсулин деглудек (сверхдлительного действия) и аспарт (быстрого действия). В качестве дополнительных компонентов выступают:

• цинк;
• натрия хлорид;
• глицерол;
• фенол;
• натрия гидроксид;
• метакрезол;
• вода для инъекций.

«Райзодег» идеально справляется со своей задачей, так как в его составе находятся растворимые аналоги человеческого инсулина. При подкожном введении они быстро связываются с рецепторами, помогая усвоению глюкозы.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме прозрачного раствора для внутрикожного введения. Раствор помещен в картридж из стекла, который является частью шприц-ручки Флекстач. С ее помощью человек может выставлять дозу от 1 до 80 ЕД. В одном специализированной ручке находится 3 мл (1 мл/100 ЕД) раствора. В одной упаковке находится 5 заполненных шприцов.

Обратите внимание! Повторно заполнять картридж «Райзодег» запрещено. Перед использованием медикамента необходимо внимательно изучить правила работы со специальным шприцом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственные компоненты «Райзодег» являются полными аналогами эндогенного инсулина. Инсулин деглудек после введения формирует так называемые мультигексамеры, которые позволяют обеспечить его медленное поступление в течение длительного времени. Инсулин аспарт начинает действовать в течение 10-20 минут, тем самым устраняя потребность организма в инсулине. Компоненты лекарства связываются с рецепторами человеческого инсулина, после этого повышают скорость утилизации глюкозы и снижают скорость продукции глюкозы печенью.

После введения начинают формироваться мультигексамеры из сверхдлительного инсулина. Постепенное поступление препарата в кровь достигается за счет высвобождения мономеров деглудека. Проходящие процессы не мешают аспарту быстро всасываться в кровь сразу же после инъекции. Таким образом удается достичь комбинированного эффекта.

Период полувыведения действующих компонентов составляет примерно 25 часов. Значение зависит от скорости всасывания деглудека. Дозировка лекарственного средства не влияет на время.

Показания и противопоказания

Единственным показанием к применению «Райзодег» является диабет первого или второго типа. Среди противопоказаний к использованию выделяют:

• индивидуальную непереносимость одного из компонентов лекарства;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

Невозможность использования препарата в детском возрасте или во время беременности и лактации связана с тем, что отсутствуют клинические испытания у этой группы людей. Однако исследования на животных показали, что деглудек может присутствовать в грудном молоке. Перед началом использования «Райзодег» должно быть проведено обследование на предмет возможных противопоказаний.

Побочные действия

Неправильное применение данного средства может вызывать массу побочных эффектов. Среди наиболее частых явлений выделяют:

• гипогликемию;
• кожные реакции в месте инъекции;
• липодистрофию.

В более редких случаях человек может столкнуться с гиперчувствительностью и аллергическими реакциями.

Гипогликемия является одним из самых частых побочных эффектов при использовании. Она представляет собой снижение концентрации глюкозы в крови. Данное побочное явление возникает из-за неправильно подобранной дозы. Состояние характеризуется головокружением, нарушением ориентации, бледностью кожи, нарушением зрения и холодным потом. В месте введения препарата могут возникать гематомы, припухлости, зуд и раздражение. Как правило, данные проявления исчезают самостоятельно и не представляют угрозы.

Важно! При возникновении побочных действий человек должен обращаться за помощью к врачу. Каждый больной сахарным диабетом должен знать о том, как себя вести при возникновении легкой гипогликемии.

Дозировка и передозировка

Дозировка подбирается индивидуально. Как правило, инъекции осуществляются 1-2 раза в день перед крупными приемами пищи. По ходу лечения может происходить корректировка дозы, исходя из показателей сахара в крови. В соответствии с официальной инструкцией выделяют следующие рекомендации:

• при СД 2 типа дневная начальная доза — 10 ЕД;
• при СД 1 типа режим дозирования «Райзодег» зависит от использования других инсулиновых лекарств;
• время инъекций определяется главным приемом пищи и может изменяться.

Для каждого введения препарата необходимо использовать новую иглу. Они не входят в комплект, поэтому должны приобретаться отдельно. Первые разы применения инсулина «Райзодег» желательно осуществлять под контролем врача или медсестры. О том, как делать инъекции, можно узнать в видео по ссылке:

При передозировке возникает гипогликемия. Стоит отметить, что у каждого человека проявления передозировки появляются от разных доз. Если сахар в крови упал незначительно, то проблему можно устранить самостоятельно — потребуется употребить сахаросодержащий продукт. В тяжелых случаях нужна госпитализация в больницу.

Взаимодействие

Медикамент взаимодействует со следующими классами лекарств:

• гипогликемические средства;
• ингибиторы АПФ;
• глюкокортикостероиды;
• средства, содержащие тестостерон;
• ингибиторы МАО;
• гормоны щитовидной железы.

Они могут увеличивать или уменьшать потребность в инсулине. При одновременном использовании с «Райзодег» потребуется корректировка дозы в большую или меньшую сторону.

Вместе с данным медикаментом могут применяться другие средства для купирования СД. Эндокринолог должен составлять схему лечения с учетом взаимодействия каждого отдельного препарата.

Стоит отметить, что на фармакологическое действие препарата может влиять алкоголь. Следует контролировать его потребление, если имеется СД. Врач должен учитывать, какие лекарства применяются человеком, чтобы подобрать правильную дозировку.

Ни в коем случае нельзя смешивать раствор с другими медикаментами для дальнейшего введения. Если врач будет составлять схему лечения для избавления от сторонних заболеваний, нужно уведомлять его о том, что ведется применение средства «Райзодег».

Аналоги

Среди полных аналогов медикамента выделяют только «Райзодег» Пенфилл, который предоставлен компанией Ново Нординск.

Среди неполных аналогичных средств выделяют:

Райзодег ФлексТач

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: 100 ЕД инсулина деглудек/инсулина аспарт в соотношении 70/30 (эквивалентно 2,56 мг инсулина деглудек/1,05 инсулина аспарт);

вспомогательные вещества: глицерол 19,0 мг, фенол 1,5 мг, метакрезол 1,72 мг, цинк 27,4 мкг (в виде цинка ацетата 92,0 мкг), натрия хлорид 0,58 мг, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций до 1 мл.

pH раствора – 7,4.

Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.

Одна единица инсулина Райзодег® содержит 0,0256 мг безводного бессолевого инсулина деглудек и 0,0105 мг безводного бессолевого инсулина аспарт.

Одна единица инсулина Райзодег® (ЕД) соответствует одной международной единице (ME) человеческого инсулина, одной единице инсулина гларгин, одной единице инсулина детемир или одной единице двухфазного инсулина аспарт.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Гипогликемическое средство, препарат инсулина, состоящий из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и быстродействующего растворимого аналога человеческого инсулина (инсулина аспарт), производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и взаимодействуя с ним, реализуют свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Фармакодинамические эффекты компонентов комбинации отчетливо различаются и общий профиль действия препарата отражает профили действия отдельных компонентов: быстродействующего инсулина аспарт и инсулина деглудек сверхдлительного действия.

Базальный компонент комбинации, обладающий сверхдлительным действием (инсулин деглудек), после п/к инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров быстродействующего инсулина аспарт.

Комбинация начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы составляет более 24 ч.

Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы данной комбинации и общим и максимальным гипогликемическим эффектом. Равновесная концентрация достигается через 2-3 дня введения.

После подкожных инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров инсулина деглудек, которые создают депо инсулина в подкожножировой ткани, и при этом не препятствует быстрому высвобождению мономеров инсулина аспарт в кровяное русло. Мультигексамеры постепенно диссоциируют, высвобождая мономеры инсулина деглудек, в результате чего происходит медленное непрерывное поступление препарата в кровь. Равновесная концентрация компонента сверхдлительного действия (инсулина деглудек) в плазме крови достигается через 2-3 дня после введения препарата Райзодег®.

Хорошо известные показатели быстрой абсорбции инсулина аспарт сохраняются в препарате Райзодег®. Фармакокинетический профиль инсулина аспарт проявляется через 14 минут после инъекции, максимальная концентрация наблюдается через 72 минуты.

Сродство инсулина деглудек к сывороточному альбумину соответствует связывающей способности белка плазмы > 99% в плазме крови человека. У инсулина аспарт связывающая способность белка плазмы ниже (

Райзодег ФлексТач

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата;

– детский возраст до 18 лет,

– период беременности и лактации (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат вводится подкожно 1 или 2 раза в день перед основными приемами пищи. При необходимости, пациенты могут самостоятельно изменять время введения препарата, но оно должно быть привязано к основному приему пищи.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином.

Пациентам с сахарным диабетом 1 типа Райзодег Пенфилл назначается в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия перед остальными приемами пищи.

Доза препарата определяется индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы натощак.

Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата может потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Начальная доза препарата

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа: рекомендуемая начальная ежедневная доза Райзодега Пенфилл составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине.

Препарат назначают один раз в сутки во время основного приема пищи в комбинации с инсулином быстрого/короткого действия, вводимым перед остальными приемами пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Перевод с других препаратов инсулина

Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или дозы ПГГП).

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа: при переводе пациентов, получающих базальную инсулинотерапию или терапию двухфазным инсулином один раз в день, дозу Райзодега Пенфилл следует рассчитывать по принципу “единица на единицу” от общей дневной дозы инсулина, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.

При переводе пациентов, находящихся на более чем однократном режиме введения базального или двухфазного инсулина, дозу Райзодега Пенфилл следует рассчитывать по принципу “единица на единицу”, с переводом на двухкратное введение препарата в той же общей суточной дозе инсулина, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.

При переводе пациентов, находящихся на базис-болюсном режиме инсулинотерапии, дозу Райзодега Пенфилл следует рассчитывать на основании индивидуальных потребностей пациента. Как правило, пациенты начинают с той же дозы базального инсулина.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине в комбинации с инсулином короткого/ультракороткого действия с остальными приемами пищи и последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Гибкий режим дозирования

Время введения препарата может изменяться, если меняется время главного приема пищи.

Если пропущена очередная доза Райзодега Пенфилл, пациент может ввести следующую дозу в этот же день со следующим главным приемом пищи, а затем вернуться к своему привычному времени введения препарата. Не следует вводить дополнительную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): препарат может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально.

Пациенты с недостаточностью функции почек и печени: препарат может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально.

Дети и подростки: эффективность и безопасность препарата у детей и подростков до 18 лет не изучены, рекомендации по дозе препарата у детей не разработаны.

Райзодег Пенфилл предназначен только для подкожного введения.

Препарат нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии.

Препарат нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется.

Препарат нельзя использовать в инсулиновых насосах.

Райзодег Пенфилл вводится подкожно в область бедра, переднюю брюшную стенку или в область плеча. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Картридж Пенфилл разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист.

Фармакологическое действие

В Райзодеге Пенфилл содержится комбинация растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и быстродействующего растворимого аналога человеческого инсулина (инсулина аспарт), производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализуют свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Базальный компонент Райзодега Пенфилл, обладающий сверхдлительным действием (инсулин деглудек), после подкожной инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров быстродействующего инсулина аспарт.

Препарат начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Длительность действия одной дозы препарата составляет более 24 часов.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения Райзодегом Пенфилл, была гипогликемия.

Все перечисленные ниже побочные эффекты, зафиксированные в ходе клинических исследований, распределены по группам в соответствии с MedDRA и системами органов.

Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до *

Источники:

http://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2332-instruktsiya-po-primeneniyu-rayzodega.html
http://health.mail.ru/drug/rayzodeg_flekstach/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name51947.html