Аналоги Мезавант – отзывы, инструкция

Мезавант

Мезавант: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mezavant

Код ATX: A07EC02

Действующее вещество: месалазин (Mesalazine)

Производитель: Космо С.п.А. (Cosmo, S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Цены в аптеках: от 3976 руб.

Мезавант – лекарственный препарат противомикробного и местного противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклых, продолговатых, красно-коричневого цвета, с гравировкой «8476» на одной стороне; на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 12 шт. в блистерах, в картонной упаковке 5 блистеров и инструкция по применению Мезаванта).

Состав на одну таблетку:

• действующее вещество: месалазин – 1200 мг;
• вспомогательные компоненты ядра таблетки: кислота стеариновая, тальк, натрия кармеллоза (7MF и 7HXF), магния стеарат, воск карнаубский, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный;
• кишечнорастворимая оболочка: сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты (1:1), титана диоксид, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты (2:1), макрогол 6000, тальк, триэтилцитрат, краситель оксид железа красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Месалазин является производным 5-аминосалициловой кислоты. Точный механизм действия препарата изучен не до конца, однако известно, что он обладает местной противовоспалительной активностью в отношении эпителия кишечника. При хронических воспалительных заболеваниях кишечника в его слизистой оболочке усиливается образование метаболитов арахидоновой кислоты по липоксигеназному и циклооксигеназному путям. Предполагается, что месалазин ослабляет воспалительный процесс за счет угнетения синтеза простагландинов и ингибирования циклооксигеназ в толстом кишечнике. Он может подавлять активацию NF-kB (ядерного фактора каппа-В) и, как следствие, продукцию основных провоспалительных цитокинов. Не так давно была выдвинута гипотеза о том, что развитие язвенного колита может быть обусловлено недостаточностью ядерных рецепторов PPAR-γ (γ-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом). Была доказана эффективность агонистов PPAR-γ-рецепторов у пациентов с язвенным колитом. Данные, имеющиеся на сегодняшний день, свидетельствуют о том, что эффект месалазина может быть связан с его воздействием на рецепторы PPAR-γ.

Фармакокинетика

Таблетки Мезаванта покрыты кишечнорастворимой оболочкой из сополимеров метакриловой кислоты, а внутри имеется ядро, которое и содержит месалазин. Оболочка разработана таким образом, что выделение действующего вещества начинается только при рН выше 7.

После приема препарата внутрь месалазин быстро проходит через верхние отделы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в неизмененном виде. Следы действующего вещества выявляются на всем протяжении толстой кишки. Полный распад и высвобождение месалазина происходит примерно через 17,4 ч. Абсорбция месалазина после однократного приема Мезаванта в дозе 2,4 или 4,8 г в течение двух недель равна 21–22% от принятой внутрь дозы. В плазме крови месалазин определяется через 2 ч после приема натощак, а максимальная концентрация достигается через 9–12 ч.

Фармакокинетика препарата демонстрирует широкую вариабельность. Показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») прямо пропорционален принятой дозе (в диапазоне доз 1,2–4,8 г). Максимальная плазменная концентрация в интервале дозе 1,2–2,4 г увеличивалась почти прямо пропорционально, а в диапазоне доз 2,4–4,8 г – повышалась менее чем пропорционально принятой дозе.

После приема Мезаванта с обычной пищей (однократно и многократно в дозах 2,4 и 4,8 г) месалазин обнаруживается в плазме приблизительно через 4 ч, а максимальная концентрация достигается через 8 ч. Жирная пища замедляет фазу всасывания (при приеме в дозе 4,8 г месалазин обнаруживается в плазме только через 6 ч), однако при этом повышается системная экспозиция месалазина.

Объем распределения препарата относительно мал и составляет около 18 л. Связь месалазина с белками плазмы (если его концентрация в плазме не превышает 2,5 мкг/мл) – не более 43%.

Единственный важный метаболит препарата – неактивная N-ацетил-5-аминосалициловая кислота, которая образуется в цитозоле клеток слизистой оболочки толстой кишки и клетках печени под действием фермента N-ацетилтрансферазы-1.

Выведение Мезаванта осуществляется в основном через почки (выводится в виде метаболита и в неизмененной форме). Из 21–22% абсорбированного месалазина менее 8% экскретируется в неизмененной форме с мочой в течение 24 ч, а около 13% выводится в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты в течение 4 ч. Период полувыведения препарата после приема доз 2,4 и 4,8 г составляет в среднем 7–9 и 8–13 ч соответственно.

Данные о применении месалазина пациентами с нарушениями функции печени отсутствуют. Системная экспозиция препарата у пожилых больных после однократного приема дозы 4,8 г превосходила аналогичные показатели у более молодых пациентов почти в 2 раза. Значение системной экспозиции месалазина обратно пропорционально функции почек (оценивается по клиренсу креатинина). Данный факт необходимо учитывать при назначении Мезаванта пациентам старше 65 лет.

При нарушениях функции почек возможно снижение скорости выведения и увеличение плазменной концентрации месалазина, что повышает риск нежелательных побочных эффектов со стороны мочевыделительной системы.

У женщин площадь под кривой AUC в 2 раза выше, чем у лиц мужского пола.

Показания к применению

Мезавант применяют с целью индукции ремиссии по эндоскопическим и клиническим показателям у пациентов с язвенным колитом слабой или умеренно выраженной степени тяжести.

Препарат также назначают больным с язвенным колитом для поддержания ремиссии.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к салицилатам (в том числе месалазину) или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (таблетки Мезавант применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек/печени легкой или умеренной степени тяжести;
• заболевания, которые предрасполагают к развитию перикардита или миокардита;
• хронические нарушения функции легких (в том числе бронхиальная астма);
• аллергия на сульфасалазин (так как возможна перекрестная гиперчувствительность к месалазину);
• период беременности и грудного вскармливания.алицилатамчисле к увствительность к месалазину и другим салицилатам, а также иентов

Мезавант, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мезавант принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, не разламывая и не раздавливая, а проглатывая целиком.

Взрослым, в том числе пожилым пациентам (в возрасте старше 65 лет), с целью индукции ремиссии назначают по 2–4 таблетки (2,4–4,8 г) Мезаванта один раз в сутки. Если больной не чувствителен к минимальной дозе, рекомендуется применять препарат в максимальной суточной дозе, которая составляет 4 таблетки (4,8 г). Эффект от лечения при приеме максимальной суточной дозы необходимо оценивать не ранее чем через 8 недель.

Для поддержания ремиссии Мезавант назначают по 2 таблетки (2,4 г) один раз в сутки.

Побочные действия

Нежелательные нарушения, возникающие при приеме Мезаванта (использована следующая классификация частоты встречаемости: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

Мезавант (Mezavant ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета. На одной стороне — гравировка «S476». На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Месалазин — это производное 5-аминосалициловой кислоты. Механизм действия месалазина до конца не изучен, но было установлено, что препарат оказывает местное противовоспалительное действие на эпителий кишечника. У больных с хроническим воспалительным заболеванием кишечника в слизистой оболочке усиливается синтез метаболитов арахидоновой кислоты по циклооксигеназному и липоксигеназному путям. Возможно, месалазин ослабляет воспаление путем ингибирования ЦОГ и угнетения синтеза ПГ в толстой кишке. Месалазин обладает способностью угнетать активацию ядерного фактора κ-В — NFκB и, следовательно, продукцию ключевых провоспалительных цитокинов. Недавно было выдвинуто предположение о том, что недостаточность ядерных рецепторов PPAR-γ (γ-форма рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом) может быть связана с развитием язвенного колита. Была показана эффективность агонистов рецепторов PPAR-γ при язвенном колите. Накапливаемые сведения указывают на то, что эффект месалазина может реализоваться путем воздействия на рецепторы PPAR-γ.

Фармакокинетика

Таблетка препарата Мезавант имеет ядро, содержащее месалазин (5-аминосалициловая кислота, 5-АСК) в многокомпонентной матрице. Ядро окружено оболочкой из сополимеров метакриловой кислоты типов А и В; оболочка разработана так, чтобы выделение месалазина начиналось только при достижении рН выше 7.

Механизм действия месалазина до конца не изучен, но считается, что месалазин (5-АСК) оказывает местное действие, поэтому клинический эффект препарата не коррелирует с фармакокинетическими характеристиками вещества. Основным путем выведения месалазина является метаболизм до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, которая фармакологически неактивна.

Исследования с проведением γ-сцинтиграфии показали, что после однократного приема здоровыми добровольцами препарата натощак в дозе 1,2 г месалазин быстро и в неизмененном виде проходит через верхние отделы ЖКТ . При этом выявляются следы 14 С-меченного месалазина на всем протяжении толстой кишки, что свидетельствует о поступлении месалазина в эти отделы ЖКТ . Полный распад таблетки препарата Мезавант и высвобождение месалазина наблюдалось приблизительно через 17,4 ч.

После однократного приема препарата здоровыми добровольцами в дозе 2,4 или 4,8 г в течение 14 дней абсорбция месалазина составляла 21–22% от принятой дозы.

После однократного приема препарата здоровыми добровольцами натощак в дозе 1,2; 2,4 и 4,8 г концентрация месалазина в плазме определялась через 2 ч после приема и достигала максимального значения через 9–12 ч. Фармакокинетические показатели демонстрировали широкую вариабельность. Уровень системной экспозиции месалазина — AUC — при приеме препарата в диапазоне от 1,2 до 4,8 г был пропорционален принятой дозе. C_max месалазина в плазме в интервале доз от 1,2 до 2,4 г повышалась приблизительно прямо пропорционально, тогда как от 2,4 до 4,8 г увеличивалась в меньшей степени, чем увеличение дозы.

При изучении однократного и многократного приема препарата в дозе 2,4 и 4,8 г с обычной пищей месалазин обнаруживался в плазме крови через 4 ч, достигая C_max через 8 ч после однократного приема.

Однократный прием препарата Мезавант в дозе 4,8 г с жирной пищей сопровождался замедлением фазы всасывания. В этих условиях месалазин обнаруживался в плазме крови примерно через 6 ч после приема. Однако пища, богатая жирами, повышала системную экспозицию месалазина (среднее значение C_max — на 91%, среднее значение AUC — на 16%) по сравнению с показателями натощак.

Считается, что препарат Мезавант обладает сходным профилем распределения, что и другие месалазинсодержащие препараты. Месалазин имеет относительно малый V_d , равный примерно 18 л, что свидетельствует о минимальном системном распределении. При концентрации месалазина в плазме крови до 2,5 мкг/мл и концентрации N-ацетил-5-аминосалицилата до 10 мкг/мл вещества связывались с белками плазмы крови на 43 и 78–83% соответственно.

Единственным важным метаболитом месалазина является фармакологически неактивная N-ацетил-5-аминосалициловая кислота. Она образуется под действием N-ацетилтрансферазы-1 в клетках печени и цитозоле клеток слизистой оболочки кишечника.

Всосавшийся месалазин выводится в основном почками после ацетилирования до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Тем не менее, препарат в небольшом количестве выводится почками и в неизмененном виде. Из 21–22% всосавшейся дозы препарата менее 8% месалазина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Около 13% выводится в течение 4 ч в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Видимый T_1/2 месалазина и его основного метаболита после приема препарата в дозе 2,4 и 4,8 г были в среднем 7–9 и 8–13 ч соответственно.

Особые категории больных

Данных о применении препарата Мезавант у больных с нарушением функции печени нет. После однократного приема препарата Мезавант в дозе 4,8 г системная экспозиция месалазина у пожилых пациентов (старше 65 лет, средний клиренс креатинина 68–76 мл/мин) превосходила таковую у более молодых пациентов (18–35 лет, средний клиренс креатинина 124 мл/мин) до 2 раз. Уровень системной экспозиции обратно пропорционален функции почек, оцененной по клиренсу креатинина. Это следует учитывать при лечении пожилых пациентов препаратом Мезавант.

У больных с нарушением функции почек может наблюдаться снижение скорости выведения и повышение концентрации месалазина в плазме крови, что может сопровождаться увеличением риска нежелательных побочных реакций со стороны мочевыделительной системы.

У женщин AUC месалазина была в 2 раза больше, чем у мужчин.

Исходя из ограниченного количества фармакокинетических данных, фармакокинетика 5-АСК и N-ацетил-5-АСК у лиц южноевропейской и испаноязычной группы считается одинаковой.

Показания препарата Мезавант

индукция ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных со слабым или умеренно выраженным язвенным колитом;

поддержание ремиссии у больных с язвенным колитом.

Противопоказания

гиперчувствительность к салицилатам (включая месалазин) или любому вспомогательному компоненту препарата;

тяжелое нарушение функций почек (СКФ 2 );

тяжелое нарушение функций печени;

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата у данной категории больных);

С осторожностью: легкое или умеренно выраженное нарушение функции почек; хроническое нарушение функции легких (бронхиальная астма); заболевания, предрасполагающие к развитию мио- или перикардита; больные, имеющие аллергию на сульфасалазин (из-за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества в тканях плода значительно ниже, чем при применении в терапевтических дозах у взрослых людей. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата.

Месалазин выводится с грудным молоком в небольшом количестве, а метаболит N-ацетил-5-аминосалициловая кислота — в более высокой концентрации. В период лактации месалазин следует применять с осторожностью и только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. У грудных детей были описаны случаи спорадической диареи.

Способность к зачатию. Имеющиеся данные не свидетельствуют о длительном влиянии месалазина на способность мужчин к зачатию.

Побочные действия

Наиболее часто возникающими побочными явлениями в ходе клинических исследований были головная боль, боль в области живота и тошнота. Ни для одной нежелательной побочной реакции частота не превышала 10%. При применении препарата Мезавант другие побочные реакции наблюдались реже.

Нежелательные реакции на препарат Мезавант, а также нежелательные реакции, возникшие при приеме других месалазинсодержащих препаратов систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

МЕЗАВАНТ

Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка “S476”; на поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза (7MF) – 11.3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) – 38.7 мг, воск карнаубский – 5 мг, стеариновая кислота – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, натрия карбоксикрахмал (тип А) – 30 мг, тальк – 11 мг, магния стеарат – 14 мг.

Состав оболочки: тальк – 17.8 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) – 16 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) – 16 мг, триэтилцитрат – 3.2 мг, титана диоксид – 6 мг, краситель железа оксид красный – 3 мг, макрогол 6000 – 1 мг.

12 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Месалазин – это производное 5-аминосалициловой кислоты. Механизм действия месалазина до конца не изучен, но было установлено, что препарат оказывает местное противовоспалительное действие на эпителий кишечника. У больных с хроническим воспалительным заболеванием кишечника в слизистой оболочке усиливается синтез метаболитов арахидоновой кислоты по циклооксигеназному и липоксигеназному путям. Возможно, месалазин ослабляет воспаление путем ингибирования циклооксигеназы и угнетения синтеза простагландинов в толстой кишке. Месалазин обладает способностью угнетать активацию ядерного фактора каппа-В – КБкБ и, следовательно, продукцию ключевых провоспалительных цитокинов. Недавно было выдвинуто предположение о том, что недостаточность ядерных рецепторов PPAR-γ (γ-форма рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом) может быть связана с развитием язвенного колита. Была показана эффективность агонистов рецепторов PPAR-γ при язвенном колите. Накапливаемые сведения указывают на то, что эффект месалазина может реализоваться путем воздействия на рецепторы PPAR-γ.

Таблетка препарата Мезавант имеет ядро, содержащее месалазин (5-аминосалициловая кислота, 5-АСК) в многокомпонентной матрице. Ядро окружено оболочкой из сополимеров метакриловой кислоты типов А и В; оболочка разработана так, чтобы выделение месалазина начиналось только при достижении рН выше 7.

Механизм действия месалазина до конца не изучен, но считается, что месалазин (5-АСК) оказывает местное действие, поэтому клинический эффект препарата не коррелирует с фармакокинетическими характеристиками вещества. Основным путем выведения месалазина является метаболизм до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, которая фармакологически неактивна.

Исследования с проведением гамма-сцинтиграфии показали, что после однократного приема здоровыми добровольцами препарата натощак в дозе 1.2 г месалазин быстро и в неизмененном виде проходит через верхние отделыЖКТ. При этом выявляются следы С-меченного месалазина на всем протяжении толстой кишки, что свидетельствует о поступлении месалазина в эти отделы ЖКТ. Полный распад таблетки препарата Мезавант и высвобождение месалазина наблюдалось приблизительно через 17.4 ч.

После однократного приема препарата здоровыми добровольцами в дозе 2.4 г или 4.8 г в течение 14 дней абсорбция месалазина составляла 21-22% от принятой дозы.

После однократного приема препарата здоровыми добровольцами натощак в дозе 1.2 г, 2.4 г и 4.8 г концентрация месалазина в плазме определялась через 2 ч (медиана) после приема и достигала максимального значения через 9-12 ч (медиана). Фармакокинетические показатели демонстрировали широкую вариабельность. Уровень системной экспозиции месалазина – AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – при приеме препарата в диапазоне от 1.2 г до 4.8 г был пропорционален принятой дозе. C_max месалазина в плазме в интервале доз от 1.2 г до 2.4 г повышалась приблизительно прямо пропорционально, тогда как от 2.4 г до 4.8 г увеличивалась менее, чем пропорционально дозе.

При изучении однократного и многократного приема препарата в дозе 2.4 г и 4.8 г с обычной пищей месалазин обнаруживался в плазме крови через 4 часа, достигая максимальных коцентраций через 8 ч после однократного приема.

Однократный прием препарата Мезавант в дозе 4.8 г с жирной пищей сопровождался замедлением фазы всасывания. В этих условиях месалазин обнаруживался в плазме крови примерно через 6 ч после приема. Однако пища, богатая жирами, повышала системную экспозицию месалазина (среднее значение C_max – на 91%, среднее значение AUC- на 16%) по сравнению с показателями натощак.

Считается, что препарат Мезавант обладает сходным профилем распределения, что и другие месалазин-содержащие препараты. Месалазин имеет относительно малый V_d, равный примерно 18 л, что свидетельствует о минимальном системном распределении. При концентрации месалазина в плазме крови до 2,5 мкг/мл и концентрации N-ацетил-5-аминосалицилата до 10 мкг/мл вещества связывались с белками плазмы крови на 43% и 78-83% соответственно.

Единственным важным метаболитом месалазина является фармакологически неактивная N-ацетил-5-аминосалициловая кислота. Она образуется под действием N-ацетилтрансферазы-1 в клетках печени и цитозоле клеток слизистой оболочки кишечника.

Всосавшийся месалазин выводится в основном почками после ацетилирования до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Тем не менее, препарат в небольшом количестве выводится почками и в неизмененном виде. Из 21-22% всосавшейся дозы препарата менее 8% месалазина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. Около 13% выводится в течение 4 ч в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Видимый T_1/2 месалазина и его основного метаболита после приема препарата в дозе 2.4 и 4.8 г были в среднем 7-9 и 8-13 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о применении препарата Мезавант у больных с нарушением функции печени нет.

После однократного приема препарата Мезавант в дозе 4.8 г системная экспозиция месалазина у пожилых пациентов (старше 65 лет, средний КК 68-76 мл/мин) превосходила таковую у более молодых пациентов (18-35 лет, средний КК 124 мл/мин) до 2 раз.

Уровень системной экспозиции обратно пропорционален функции почек, оцененной по КК. Это следует учитывать при лечении пожилых пациентов препаратом Мезавант.

У больных с нарушением функции почек может наблюдаться снижение скорости выведения и повышение концентрации месалазина в плазме крови, что может сопровождаться увеличением риска нежелательных побочных реакций со стороны мочевыделительной системы.

У женщин AUC месалазина была в 2 раза больше, чем у мужчин.

Исходя из ограниченного количества фармакокинетических данных, фармакокинетика 5-АСК и N-ацетил-5-АСК у лиц южноевропейской и испаноязычной группы считается одинаковой.

— индукция ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных со слабым или умеренно выраженным язвенным колитом;

— поддержание ремиссии у больных с язвенным колитом.

— гиперчувствительность к салицилатам (включая месалазин) или любому вспомогательному компоненту препарата;

— тяжелое нарушение функций почек (СКФ 2 );

— тяжелое нарушение функций печени;

— детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата у данной категории больных).

С осторожностью: легкое или умеренно выраженное нарушение функции почек; хроническое нарушение функции легких (бронхиальная астма); заболевания, предрасполагающие к развитию мио- или перикардита. Препарат с осторожностью назначают больным, имеющим аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину.

Препарат Мезавант предназначен для перорального приема 1 раз/сут во время еды. Таблетки нельзя раздавливать или разжевывать и их следует глотать целиком.

Взрослым, включая пожилых (старше 65 лет), для индукции ремиссии – 2.4-4.8 г (2-4 таб.) 1 раз/сут. Для больных, не чувствительных к минимальной дозе, рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4.8 г. При приеме максимальной дозы (4.8 г/сут) эффект лечения следует оценивать через 8 недель. Для поддержания ремиссии – 2.4 г (2 таб.) 1 раз/сут.

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарат Мезавант не рекомендуется применять у детей младше 18 лет.

Специальных исследований применения препарата Мезавант у больных с нарушением функций печени или почек не проводилось.

Наиболее часто возникающими побочными явлениями в ходе клинических исследований были головная боль, боль в области живота и тошнота. Ни для одной нежелательной побочной реакции частота не превышала 10%. При применении препарата Мезавант другие побочные реакции наблюдались реже.

Нежелательные реакции препарата Мезавант, а также нежелательные реакции, возникшие при приеме других месалазин-содержащих препаратов систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 2 ) препарат противопоказан.

Имеются сообщения о повышении активности печеночных трансаминаз у больных, принимавших препараты, содержавшие месалазин. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата Мезавант больным с нарушением функции печени.

Противопоказан: при тяжелых нарушениях функции печени.

Препарат применяется у пожилых в тех же дозах, что и у взрослых.

Источники:

http://www.neboleem.net/mezavant.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50474.htm
http://health.mail.ru/drug/mesavant/