Аналоги Гидроксикарбамид медак – отзывы, инструкция

Гидроксикарбамид медак

Гидроксикарбамид медак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Hydroxycarbamide medac

Код ATX: L01XX05

Действующее вещество: гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Производитель: Медак, ГмбХ (Medac, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 1008 руб.

Гидроксикарбамид медак – антиметаболит, противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №0, твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой непрозрачного белого цвета; содержимое – порошок почти белого цвета (10 шт. в блистере, в пачке из картона 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению Гидроксикарбамида медак).

Состав 1 капсулы:

• активный компонент: гидроксикарбамид ‒ 500 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия цитрат, кальция цитрат, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• капсульная оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Гидроксикарбамида медак является гидроксикарбамид ‒ фазоспецифичное цитостатическое средство (антиметаболит, согласно некоторым данным ‒ с алкилирующим свойством), которое действует в фазе S клеточного цикла.

Гидроксикарбамид медак блокирует рост клеток в интерфазе G1‒S. Это имеет большое значение при одновременно проводимой лучевой терапии, поскольку препарат способствует появлению синергической чувствительности опухолевых клеток в фазе G1 к облучению.

Лекарственное средство усиливает действие рибонуклеозиддифосфатредуктазы (ингибитора РНК-редуктазы), что вызывает подавление синтеза ДНК. На синтез РНК и белка гидроксикарбамид влияния не оказывает.

Фармакокинетика

Всасывание гидроксикарбамида из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь происходит быстро. В течение 2 ч достигается C_max (максимальная плазменная концентрация). Информации о влиянии пищи при одновременном приеме с препаратом нет.

Гидроксикарбамид быстро распределяется по тканям организма, проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер). Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 10‒20% от плазменной, в асцитической жидкости – от 15 до 50%. Препарат накапливается в эритроцитах и лейкоцитах.

Подвергается частичному метаболизму в почках и печени. Период полувыведения составляет 3‒4 ч. Порядка 80% полученной дозы выводится с мочой в течение 12 ч после приема, из них около 50% составляет неизмененный гидроксикарбамид, небольшие количества экскретируются в виде мочевины. Также препарат удаляется из организма через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Уже спустя 24 ч после приема Гидроксикарбамид медак не определяется в плазме.

Показания к применению

• меланома;
• хронический миелолейкоз;
• остеомиелофиброз;
• эссенциальная тромбоцитемия;
• истинная полицитемия (эритремия);
• рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией);
• злокачественные опухоли шеи и головы, за исключением рака губы (совместно с лучевой терапией).

Противопоказания

• тромбоцитопения 9 /л, лейкопения 9 /л;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту в составе препарата.

Гидроксикарбамид медак с осторожностью применяют в следующих случаях:

• дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
• анемия (до начала лечения должна быть скорректирована);
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• предшествующая химио- или радиотерапия.

Гидроксикарбамид медак, инструкция по применению: способ и дозировка

Гидроксикарбамид медак следует принимать внутрь: проглатывать капсулы целиком и запивать большим количеством воды (1 стаканом). Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием целых капсул, разрешается вскрывать их и растворять порошок в стакане воды (некоторые водонерастворимые вспомогательные компоненты капсулы могут плавать на поверхности раствора – это является нормой). В период терапии рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Лечение проводят под тщательным наблюдением и руководством врача, который обладает соответствующим опытом. Оптимальные дозировки устанавливаются индивидуально с учетом реального или идеального веса пациента (выбирают более низкое значение).

Стандартные режимы дозирования Гидроксикарбамида медак:

• меланома, солидные опухоли: непрерывная терапия – по 20‒30 мг/кг в сутки курсом 3 недели, прерывистая терапия – по 80 мг/кг каждые 3 дня (6‒7 доз);
• эссенциальная тромбоцитемия: начальная суточная доза – 15 мг/кг, далее доза подбирается таким образом, чтобы количество тромбоцитов поддерживалось на уровне не ниже 600 х 10 9 /л, и при этом не происходило снижение числа лейкоцитов ниже 4 х 10 9 /л;
• остеомиелофиброз: начальная суточная доза – 5‒20 мг/кг, поддерживающая – 10 мг/кг;
• карцинома шеи/головы/шейки матки: по 80 мг/кг 1 раз в сутки каждый третий день на фоне лучевой терапии. Прием Гидроксикарбамида медак начинают не меньше чем за 7 дней до начала лучевой терапии. После окончания лучевой терапии применять препарат можно неограниченное время (требуется тщательное наблюдение на предмет развития тяжелых или необычных реакций токсичности);
• истинная полицитемия: начальная суточная доза – 15‒20 мг/кг. Дальнейшую дозу стремятся подбирать таким образом, что она поддерживала гематокрит на уровне 9 /л (в большинстве случаев таких показателей удается достичь при суточной дозе гидроксикарбамида 500‒1000 мг). В случаях, когда уровень гематокрита и количество тромбоцитов успешно контролируются применяемой дозой Гидроксикарбамида медак, лечение продолжают неограниченное время;
• резистентный хронический миелолейкоз: в начале терапии – по 40 мг/кг в сутки. Дозу корректируют в зависимости от содержания лейкоцитов в плазме крови. Если их число 9 /л, то дозу снижают вдвое. При развитии лейкопении дозу подбирают таким образом, чтобы она обеспечивала поддержание лейкоцитов на уровне 5‒10 х 10 9 /л. При снижении числа лейкоцитов ниже 5 х 10 9 /л уменьшают и дозу препарата, повысить ее можно только при достижении количества лейкоцитов не менее 10 х 10 9 /л. Если количество лейкоцитов 9 /л или тромбоцитов 9 /л, лечение препаратом приостанавливают, а продолжают только после восстановления количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Период оценки противоопухолевой эффективности Гидроксикарбамида медак составляет 6 недель. Лечение прекращают в случае значительного ухудшения течения заболевания. После клинически значимого улучшения состояния терапию продолжают в течение неопределенного срока.

Пациентам с нарушениями почечной функции требуется уменьшение дозы. Рекомендуемые суточные дозы для данной категории пациентов в зависимости от клиренса креатинина (КК):

• КК 30–60 мл/мин: 15 мг/кг;
• КК 9 /л или лейкоцитов меньше 2,5 х 10 9 /л применение Гидроксикарбамида медак приостанавливают до тех пор, пока не нормализуются гематологические показатели.

Пациентам, вскрывающим капсулы (при наличии проблем с проглатыванием целых капсул), следует соблюдать особую осторожность, избегая вдыхания содержащегося в них порошка и его попадания на слизистые оболочки и кожу.

Во время терапии рекомендуется мониторировать состояние кожных покровов, поскольку сообщалось об отдельных случаях развития сквамозно-клеточной карциномы кожи.

На ранних этапах лечения нередко отмечается возникновение умеренного мегалобластического эритропоэза. Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, однако они не обусловлены недостатком фолиевой кислоты или витамина В₁₂.

У больных с имеющейся анемией Гидроксикарбамид медак можно применять только после корригирования состояния.

На фоне противоопухолевой терапии возможно развитие миелосупрессии, преимущественно лейкопении. Редко возникают анемия и тромбоцитопения, еще реже – без предшествующей лейкопении. Анемию (даже тяжелую) купируют, не прекращая лечения гидроксикарбамидом. Наибольшему риску развития миелосупрессии подвержены пациенты, недавно перенесшие химиотерапию другими препаратами или интенсивную лучевую терапию. В последнем случае Гидроксикарбамид медак применяют с особой осторожностью, что обусловлено опасностью обострения постлучевой эритемы и усиления выраженности побочных реакций (диспепсии, язвенных поражений ЖКТ, аплазии костного мозга).

Гидроксикарбамид медак способен снижать клиренс железа из плазмы крови и уменьшать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако на продолжительность жизни последних не влияет.

У ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих одновременно антиретровирусные препараты, были отмечены случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным летальным исходом). В связи с этим во время лечения требуется интенсивно контролировать активность трансаминаз в плазме крови, а также концентрации креатинина и мочевой кислоты.

В отдельных случаях Гидроксикарбамид медак вызывает болезненные изъязвления кожи на ногах. Они трудно поддаются лечению, поэтому требуют отмены противоопухолевой терапии – в этом случае язвы обычно заживают в течение 2 недель.

При длительном применении гидроксикарбамида у больных с миелопролиферативными заболеваниями (тромбоцитемией, истинной полицитемией) возможно развитие вторичного лейкоза.

У пациентов, получающих гидроксикарбамид, возможно получение ложноположительных результатов анализов на определение молочной кислоты, мочевины и мочевой кислоты, поскольку препарат взаимодействует с такими ферментами, как лактатдегидрогеназа, уреаза и уриказа.

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными методами до начала применения Гидроксикарбамида медак, во время терапии и на протяжении 3 месяцев после ее окончания. Гидроксикарбамид обладает генотоксической активностью, поэтому при планировании беременности после окончания курса лечения рекомендуется проконсультироваться с генетиком.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении Гидроксикарбамида медак рекомендовано воздерживаться от выполнения каких-либо потенциально опасных работ (включая вождение автомобиля), поскольку препарат нередко вызывает такие побочные эффекты, как помутнение сознания, дезориентация (нарушение ориентации в пространстве), головокружение.

Применение при беременности и лактации

Гидроксикарбамид медак во время беременности противопоказан, поскольку проникает через плацентарный барьер. Если беременность наступила в период противоопухолевой терапии, требуется консультация врача-генетика.

Гидроксикарбамид медак выделяется с молоком матери. Грудное вскармливание должно быть прекращено, если проведение лечения препаратом необходимо в период лактации.

Применение в детском возрасте

До 18 лет капуслы Гидроксикарбамид медак 500 мг не назначают из-за отсутствия достаточного опыта его применения у этой возрастной группы пациентов.

При нарушениях функции почек

Препарат выводится главным образом почками, поэтому при нарушении функции этого органа требуется уменьшение дозы Гидроксикарбамида медак. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности дозу 15 мг/кг назначают дважды: первый прием – после окончания 4-часового гемодиализа, второй прием – перед проведением сеанса диализа через 7 дней.

При нарушениях функции печени

Отсутствуют данные о необходимости корректировать дозу Гидроксикарбамида медак для пациентов с нарушениями печеночной функции. Во время лечения необходимо тщательно мониторировать показатели крови.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста вероятность возникновения нежелательных эффектов возрастает, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу 60 мг/кг.

Лекарственное взаимодействие

При применении Гидроксикарбамида медак на фоне лучевой терапии или совместно с другими миелосупрессивными средствами возможно увеличение степени подавления функции костного мозга и повышение риска развития других побочных реакций.

Гидроксикарбамид способен повышать уровень мочевой кислоты в крови. При сочетанном использовании лекарственных средств, которые усиливают выведение мочевой кислоты, возрастает опасность развития уратной нефропатии. При применении подобной комбинации требуется коррекция доз препаратов или дополнительное назначение аллопуринола.

Препарат усиливает антиретровирусный эффект нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), таких как ставудин и диданозин. Гидроксикарбамид медак подавляет синтез ДНК и репликацию ВИЧ за счет уменьшения внутриклеточного деоксинуклеотида. Также лекарственное средство способно усиливать побочные явления препаратов этой группы (периферическая нейропатия, панкреатит, гепатотоксичность).

Аналоги

Аналогами Гидроксикарбамида медак являются: 5-Фторурацил-Эбеве, Алексан, Алимта, Атрианс, Вайдаза, Веро-Метотрексат, Гемзар, Гемтаз, Гемцитовер, Дакоген, Исполат, Кабецин, Кселода, Лейкладин, Митоксантрон, Онгецин, Пемелан, Толгецит, Уфт, Флутотера, Цитогем, Цитозар, Эвольтра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гидроксикарбамиде медак

Учитывая специфику применения препарата, отзывы о Гидроксикарбамиде медак немногочисленны. Пациенты указывают, что лекарственное средство позволяет замедлить скорость роста и прогрессирования злокачественного новообразования. Отмечают тяжелую переносимость противоопухолевой терапии, особенно в начале лечения. Наиболее часто упоминают резкий упадок сил, который, вероятно, обусловлен снижением уровня гемоглобина в крови.

Цена на Гидроксикарбамид медак в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Гидроксикарбамид медак 500 мг составляет примерно от 979 до 1243 руб. за упаковку из 100 капсул.

Гидроксикарбамид

Состав

Непрозрачная капсула содержит 500 мг Гидроксикарбамида.

Дополнительные компоненты: цитрат Na, цитрат Ca, лактоза, стеарат Mg.

Форма выпуска

Гидроксикарбамид Медак выпускается в виде желатиновых, твёрдых, непрозрачных, белых капсул размером «0». Активное вещество представлено белым порошком. Оболочка состоит из двух компонентов: желатина и диоксида титана. В блистере 10 капсул. В упаковке 50/100 капсул.

Фармакологическое действие

Антиметаболит, оказывает противоопухолевое воздействие. Активный компонент является фазоспецифическим цитостатиком, который действует в фазе S клеточного цикла. Антиметаболит обладает алкилирующим эффектом. Принцип воздействия основан на блокировании клеточного роста в интерфазе Gl-S, что является важным моментом в лучевой терапии, т.к. только именно таким способом можно проявить синергическую чувствительность раковых клеток в фазе Gl во время облучения. Действующее вещество не оказывает воздействия на синтезирование белка и РНК. Гидроксикарбамид способен подавлять синтез ДНК за счёт стимуляции рибонуклеозиддифосфатредуктазы – ингибитора РНК-редуктазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os медикамент с высокой скоростью всасывается из просвета ЖКТ. Через 1-4 часа можно зарегистрировать максимальную концентрацию. На всасываемость активного вещества приём пищи никак не влияет. Гидроксикарбамид проходит гематоэнцефалический барьер и быстро распределяется по тканям в организме человека. В асцитической жидкости определяется 15-50%, а в спинномозговой – 10-20% от концентрации в крови. Период полувыведения – 3-4 часа. В течение 12 часов около 80% гидроксимочевины выводится через мочевыделительный тракт с мочой (50% в неизменённом виде, часть – в виде мочевины). В виде диоксида углерода выводится через дыхательную систему. Через сутки в плазме крови не остаётся следов медикамента.

Показания к применению

• меланома;
• эссенциальная тромбоцитемия;
• миелолейкоз, хроническое течение;
• остеомиелофиброз;
• эритремия (истинная полицитемия);
• злокачественные новообразования на шейке матки (вместе с лучевой терапией);
• злокачественные новообразования в области шеи, головы /кроме рака губы/ (вместе с лучевой терапией).

Противопоказания

• тромбоцитопения (менее 100тыс/мкл);
• беременность;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• лейкопения (менее 2500/мкл);
• грудное вскармливание.

Относительные противопоказания:

• анемия (необходимо скоррегировать перед назначением медикамента);
• патология печёночной системы, почек.

Побочные действия

Органы пищеварения:

• повышение активности ферментов печёночной системы;
• запоры;
• анорексия;
• стоматит;
• рвота;
• изъязвления слизистых стенок пищеварительного тракта;
• тошнота;
• диарейный синдром.

Кожные покровы:

• эритема на лице;
• дермато-миозитные изменения;
• периферическая форма эритемы;
• макулёзно-папулёзные высыпания.

Многолетняя терапия может проявиться следующими негативными реакциями:

Мочевыделительный тракт:

• задержка мочеиспускания;
• повышение содержания мочевой кислоты;
• интерстициальный нефрит;
• повышение креатинина, азота мочевины;
• дизурия.

Нервная система:

• дезориентация;
• судороги;
• галлюцинации;
• сонливость;
• быстрая утомляемость;
• головные боли;
• головокружение.

Иные реакции:

• анемия;
• тромбоцитопения;
• повышение СОЭ;
• диффузная инфильтрация легких;
• лихорадка;
• аллергические ответы;
• озноб;
• одышка;
• лейкопения.

Гидроксикарбамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Выбор режима и дозы медикамента осуществляется на основании данных специализированной литературы с учётом индивидуальных особенностей пациента. Гидроксикарбамид медак предназначен для приёма per os. Пациентам с затруднённым глотанием разрешается вскрыть капсулу, а её содержимое растворить в стакане с водой (на поверхности могут визуализироваться водонерастворимые вспомогательные компоненты). Лечение требует приёма большого объёма воды.

Солидные опухоли

Каждые 3 дня медикамент необходимо принимать в дозе из расчёта по схеме 80мг/кг (6-7 доз). Существует ещё одна схема, согласно которой Гидроксикарбамид медак необходимо принимать в течение 3-х недель ежедневно по 20-30 мг/кг.

Карцинома шейки матки, головы и шеи

Совместно с лучевой терапией 1 раз в сутки принимают 80 мг/кг каждый третий день. Лечение противоопухолевым средством начинают не позже, чем за неделю до начала лучевой терапии и продолжают во время её проведения. По завершении лучевой терапии Гидроксикарбамид продолжают принимать по стандартной схеме при отсутствии тяжёлых токсических реакций, выраженной негативной симптоматики.

Хронический миелолейкоз (резистентный)

Постоянная терапия. Ежедневно необходимо принимать 20-30 мг/кг. После 6 недель непрерывной терапии проводится оценка эффективности проводимого лечения. По достижении выраженной клинической ремиссии терапию продолжают неограниченно долго. При снижении числа тромбоцитов менее 100тыс/мм3, а лейкоцитов менее 2500/мм3 лечение приостанавливают. Повторный анализ крови проводится через 3 дня. При постепенном росте числа эритроцитов и лейкоцитов лечение возобновляют.

Истинная полицитемия

Лечение начинают с ежедневного приёма 15-20 мг/кг. Дозировка противоопухолевого средства подбирается индивидуально, стараясь удерживать гематокрит на уровне менее 45%, а число тромбоцитов – менее 400тыс/мкл. Большинству пациентов удаётся достигать данных показателей, принимая ежедневно 500-1000мг Гидроксикарбамида.

Эссенциальная тромбоцитемия

Лечение начинают с приёма медикамента в дозе 15 мг/кг, постепенно переходя на то количество препарата, при котором удаётся удерживать число тромбоцитов на уровне менее 600тыс/мкл, не уменьшая число лейкоцитов менее 4тыс/мкл.

Передозировка

Применение Гидроксикарбамида в больших дозах приводит к развитию у пациентов признаков острой дерматологической токсичности:

• тяжёлый острый стоматит;
• выраженная генерализованная гиперпигментация;
• отёчность с последующим шелушением стоп ног и ладоней рук;
• фиолетовая эритема;
• болезненность.

Взаимодействие

Степень подавления функций костного мозга усиливается при одновременном проведении лучевой терапии, назначении иных миелосупрессивных медикаментов. Также наблюдается усиление выраженности негативных реакций, описанных в разделе «Побочное действие». Риск формирования нефропатии возрастает при лечении урикозурическими медикаментами. Гидроксикарбамид может увеличивать уровень мочевой кислоты, что требует коррекции режима дозирования препаратов, которые влияют на выведение мочевой кислоты из организма.

Условия продажи

Гидроксикарбамид продаётся в аптеках при предъявлении пациентом рецептурного врачебного бланка.

Условия хранения

Медикамент относится к списку Б и не требует соблюдения определённых условий при хранении.

Срок годности

Особые указания

Терапия противоопухолевым средством требует стабильного наблюдения у врача. До начала терапии, а также во время приёма медикамента обязательно проведение исследований, оценивающих функциональное состояние почек, костного мозга и печёночной системы. Один раз в неделю необходимо определять число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень гемоглобина. При критическом снижении данных показателей лечение приостанавливают до стабилизации состояния.

Лекарственное средство обладает цитотоксическим эффектом, поэтому при вскрытии капсул нужно быть осторожным и избегать по возможности попадания порошка на слизистые оболочки, кожные покровы. Недопустимо вдыхание порошка. Если содержимое капсулы рассыпалось, то при помощи салфеток порошок собирают с полиэтиленовый пакет с последующей утилизацией.

Тяжёлую форму анемии необходимо скомпенсировать перед назначением медикамента, однако анемия не является абсолютным противопоказанием. Возможно развитие миелосупрессии, в частности лейкопении. Анемия и тромбоцитопения регистрируются крайне редко и еще реже без предшествующей лейкопении. Анемию необходимо купировать, не прерывая лечение. Чаще всего миелосупрессия развивается у пациентов, которые недавно прошли интенсивный курс лучевой терапии либо химиотерапии другими медикаментами. После проведённой лучевой терапии Гидроксикарбамид назначают с осторожностью из-за высокого риска обострения пострадиационной эритемы, усиления выраженности негативной симптоматики (ульцерация пищеварительного тракта, аплазия костного мозга). Часто на первых стадиях терапии регистрируется умеренно выраженный мегалобластический эритропоэз, который по морфологическим изменениям схож со злокачественной анемией, но не связан при этом с недостатком фолиевой кислоты или витамина В12.

Гидроксикарбамид способен снижать клиренс железа, подавлять утилизацию железа эритроцитами, но при этом не менять время жизни эритроцитов. Необходим приём достаточного количества жидкости. При патологии печёночной системы, почек медикамент назначают с осторожностью. Данной группе пациентов может потребоваться снижение дозы лекарственного средства.

Аналоги Гидроксикарбамида

• Гидроксиуреа;
• Гидреа;
• Гидроксикарбамид ЛЭНС;
• Гидроксикарбамид медак.

При беременности (и лактации)

Отзывы о Гидроксикарбамиде

Медикамент очень тяжело переносится, о чем говорят многие пациенты, принимающие Гидроксикарбамид. Выраженность негативных реакций самая высокая в начале лечения. В первую очередь пациенты отмечают резкий упадок сил, что может быть связано со снижением уровня гемоглобина в крови. Существенным минусом является и высокая стоимость медикамента. Из положительных факторов можно отметить то, что препарат позволяет снизить скорость роста и прогрессирования злокачественного новообразования.

Цена Гидроксикарбамида, где купить

Купить Гидроксикарбамид в России можно за 1500 рублей. Стоимость противоопухолевого средства зависит от региона продажи, количества таблеток в упаковке.

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Гидроксикарбамид медак (Hydroxycarbamide medac)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. Дозы устанавливают исходя из реального или идеального веса тела больного в зависимости от того, какой из них меньше.

Сóлидные опухоли, меланома. Прерывистая терапия: 80 мг/кг 1 раз в день каждые 3 дня (6–7 доз). Непрерывная терапия — 20–30 мг/кг ежедневно в течение 3 нед .

Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки. 80 мг/кг 1 раз в день, каждый 3-й день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за пациентом и отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкоз. Непрерывная терапия. Начальная суточная доза составляет 40 мг/кг. Редукция дозы зависит от количества лейкоцитов в плазме крови. Дозу уменьшают на 50%, если количество лейкоцитов менее 20·10 9 /л. В случае лейкопении доза должна быть скорректирована так, чтобы поддерживать количество лейкоцитов на уровне 5–10·10 9 /л. При уменьшении количества лейкоцитов менее 5·10 9 /л, доза должна быть снижена. Повысить дозу можно только после достижения количества лейкоцитов не менее 10·10 9 /л. Лечение приостанавливают в случае, если количество лейкоцитов менее 2,5·10 9 /л или тромбоцитов менее 100·10 9 /л.

Возобновление лечения возможно после восстановления количества лейкоцитов и тромбоцитов. Период оценки противоопухолевой активности препарата составляет 6 нед . В случае значительного ухудшения течения заболевания лечение следует прекратить. При клинически значимом улучшении лечение продляется на неопределенный срок.

Истинная полицитемия. Лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400·10 9 /л. У большинства пациентов удается достигнуть этих показателей, постоянно применения гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг. Если гематокрит и число тромбоцитов удается успешно контролировать, лечение должно продолжаться в течение неограниченного времени.

Эссенциальная тромбоцитемия. Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600·10 9 /л, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4·10 9 /л.

Остеомиелофиброз. Начальная суточная доза составляет от 5 до 20 мг/кг. Поддерживающая суточная доза — 10 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции печени. Указания по коррекции доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку гидроксикарбамид выводится преимущественно почками, у таких пациентов необходимо снижать дозу препарата. Пациентам с Cl креатинина менее 60 мл/мин препарат обычно назначают в дозе 15 мг/кг. Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.

Пожилые пациенты. Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении гидроксикарбамида выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг/сут.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в блистере. 5 или 10 бл. помещают в картонную коробку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия

Производитель готовой лекарственной формы, осуществляющий первичную и вторичную упаковку: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ. Донауштауфер штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия.

Производитель, осуществляющий выпускающий контроль качества: медак ГмбХ. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гидроксикарбамид медак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидроксикарбамид медак

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.neboleem.net/gidroksikarbamid-medak.php
http://medside.ru/gidroksikarbamid
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_25743.htm