Аналоги Габриглобин-igg – отзывы, инструкция

Габриглобин IgG – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение

Торговое название препарата. Габриглобин ® -IgG

МНН или группировочное название. Иммуноглобулин человека нормальный.

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав:
Активное вещество – иммуноглобулин
Вспомогательное вещество – мальтоза.

Описание.
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП – иммуноглобулины.

Код АТС [J06BA02]

Фармакологические свойства.
Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика.
Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – мальтоза.
При внутривенной инфузий биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Показания к применению.
Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.
Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.
Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител.
Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания.
Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.
Гиперчувствителыюсть (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.
С осторожностью – тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20+2) °С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.
Для детей разовая доза составляет 3 -4 мл на 1кг массы тела. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту.
Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 – 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочное действие.
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.
Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.
В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Форма выпуска.
Раствор для инфузий в бутылках вместимостью 50 мл по 25 или 50 мл препарата. Каждую бутылку с препаратом помещают в пачку из картона вместе, с инструкцией по применению.

Срок годности.
2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия хранения.
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения (РУ).
ЗАО «Иммуно-Гем»
125212, г. Москва, ул. Головинское шоссе, д. 8, корп. 2а.

Производитель.
Указать адрес производителя:
1. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови», 153003, г. Иваново, ул.Парижской Коммуны, 5-А
2. ЗАО «Иммуно-Гем», 610027,
г. Киров, ул. Красноармейская, д. 70, 72
3. ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», 443068, г. Самара, ул.Ново-Садовая, 156
4. ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови», 392000, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д.3
5. ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови», 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, 68
Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес владельца РУ и производителя.

ГАБРИГЛОБИН-IgG

50 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
25 мл – бутылки (1) – пачки картонные.

Габриглобин представляет собой нммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – мальтоза.

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведення составляет более 32 дней.

— тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций;

— послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями;

— первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);

— вторичный синдром дефицита антител;

— заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

— аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе;

— анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса;

— гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.

С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы вьщерживают при температуре (20+2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Для детей разовая доза составляет 3 -4 мл на 1 кг массы тела. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту.

Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 – 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, , артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Габриглобин-igg

Инструкция по применению

Немного фактов

Свойство организма защищаться от генетически инородных веществ, способных нарушить его работу, называется иммунитетом. Инородные вещества, это не только бактерии и вирусы, являющиеся наружными врагами, защита организма ведется и от внутренних врагов. В частности от злокачественных клеток. Здоровый человек не чувствует как происходит работа защитных функций организма. Мы ежесекундно встречаемся с огромным количеством вредных микроорганизмов и не заболеваем только потому, что компоненты иммунной системы распознают инородные вредные клетки и уничтожают их. Однако если нарушаются функции иммунной защиты, то даже самая легкая инфекция может привести к возникновению тяжелых негативных последствий. Иммуноглобулин – это один из компонентов иммунной защиты, являющийся фракционным белком, который выделяется В-лимфоцитными клетками. В человеческом организме присутствуют пять классов иммуноглобулинов, отличающихся между собой структурным составом и другими показателями. Основной функцией иммуноглобулинов является поддержание иммунитета. Это происходит путем определения негативных инородных агентов и дальнейшему их уничтожению. Препараты на основе данных активных веществ давно завоевали популярность, в связи с возможностью быстро и качественно бороться с различными инфекционными и воспалительными процессами. Одним из самых распространенных иммуноглобулинов является lg G (иммуноглобулин G). Он обладает выборочным действием на различных инфекционных возбудителей и вирусы, и обладает способностью проникать через плацентарную защиту.

Фармакологические свойства

Габриглобин-igg является активной иммунологической белковой фракцией, повышающей количество иммуноглобулина в организме. Средство производится с помощью выделения из плазмы человека и проходит проверку на полное отсутствие вирусов в своем составе. В структуру лекарства не включены антибиотические и консервирующие средства. При проведении процедуры внутривенного капельного введения лекарственный препарат показывает 100% биодоступность и сохраняет концентрацию на протяжении трех недель.

Состав и форма производства

Лекарственный препарат выпускается в виде растворов для внутривенного введения. В состав входят: активное вещество – человеческий иммуноглобулин, а также дополнительные компоненты. Выпускается в двух дозировках: 25 и 50 миллиграмм.

Показания к использованию

Медицинское средство Габриглобин-igg используется в следующих случаях. • При возникновении осложнений после проведенного оперативного вмешательства, которые могут сопровождаться повышенным количеством бактерий в крови и септикопиемическим состоянием. • При бактериальных и вирусных инфекциях в тяжелой форме. • При первичном недостатке В-лимфоцитов, в частности при агаммаглобулинемии и гипогаммаглобулинемии. • В случае наличия в анамнезе вторичного дефицита антител. • При заболеваниях крови, последствиях иммуносупрессивного лечения. • При синдроме иммунодефицита человека (особенно у пациентов детского возраста).

Способ использования и дозировка

Медицинский препарат Габриглобин-igg может использоваться только в стационарных условиях медицинского учреждения. Внутривенное введение проводится инфузионным способом. Прежде чем начать применение лекарственного средства, необходимо выдержать емкости с раствором при комнатной температуре в течение нескольких часов, для его нагревания. Если при визуальном осмотре жидкость замутнена, обнаружился осадок или нерастворенные частицы – лекарство категорически запрещено использовать. Дозировка зависит от характера и тяжести заболевания. Корректировку терапевтической дозы проводит лечащий врач. Стандартные дозировки: Для пациентов детского возраста количество активного вещества составляет 3 – 4 миллилитра на один килограмм веса ребенка. Габриглобин-igg вводят с помощью инфузии, покапельно. Скорость введения около восьми – десяти капель за минуту. Процедуры необходимо проводить на протяжении трех – пяти дней. Взрослые пациенты: одноразовая дозировка средства равняется 25 – 50 миллилитрам. Раствор вводится внутривенно, инфузно. Первоначальная скорость введения (в течение первой четверти часа) составляет около 15 – 20 капель, а далее ускоряется до 30 – 40 капель в минуту. Проведение процедуры со скоростью, превышающей максимальную, может привести к возникновению различных негативных явления и коллапсу. Длительность терапии от трех до десяти процедур, проводимых с интервалом от суток до трех дней. Протяженность перерыва зависит от заболевания и его тяжести.

Противопоказания

Медицинский препарат Габриглобин-igg противопоказан к использованию при следующих ситуациях: • Наличие аллергических реакций и анафилаксии на применение препаратов, в структуру которых входят активные компоненты, произведенные из крови человека. • Индивидуальная непереносимость веществ, находящихся в составе описываемого лекарства. • Недостаток иммуноглобулина А. Осторожно следует использовать средство при наличии тяжелой формы недостаточности сердца, при заболевании сахарным диабетом и функциональной недостаточности почек.

Передозировка

На сегодняшний день не существует информации о возможной передозировке иммуноглобулина.

Эффекты побочного действия

Обычно действие медицинского средства Габриглобин-igg переносится пациентами без негативных симптомов. Однако в редких случаях возможны следующие побочные эффекты: – после проведения процедуры инфузии, на протяжении первых дней, возможно увеличение температуры тела; – болезненные ощущения в теменной, затылочной, лобной области и висках; – состояния головокружения; – расстройства артериального давления; – учащенное сердцебиение; – диспноэ; – в крайне редких ситуациях, при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата, возможно развитие анафилаксии. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при использовании описываемого медицинского средства. Поэтому при возникновении любых дискомфортных ощущений необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе присутствуют аутоиммунные заболевания кровеносной системы, соединительных тканей и почек, необходимо использование комплексного лечения. Препарат Габриглобин-igg обладает свойствами проникновения в секрецию молочных желез, это необходимо учитывать при проведении грудного вскармливания. После проведения процедуры инфузии необходимо контролировать состояние пациента на протяжении получаса, с целью выявления аллергических проявлений на введенное средство. При возможном возникновении анафилаксии необходимо использование глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и адреномиметриков. Также кабинет для проведения процедуры инфузии должен быть укомплектован средствами противошоковой терапии. Применение иммуноглобулина может влиять на изменение показателей серологических проб. Повышение скорости инфузии категорически запрещено, поскольку это может привести к негативным последствиям, в частности возникновению коллапса.

Лекарственное взаимодействие

Обычно процедуры введения медицинского препарата Габриглобин-igg сочетают с использованием антибиотических средств. При использовании препаратов, содержащих живые вакцины, их действие может ослабляться иммуноглобулином. Чаще всего вакцинацию можно проводить через трехмесячный промежуток времени после терапии лекарственным средством Габриглобин-igg. Однако при введении больших доз активного вещества, его действие может иметь протяженность около двенадцати месяцев. Лекарство запрещено принимать одновременно с глюконатом кальция у новорожденных детей.

Использование во время вынашивания плода и грудного вскармливания

Медицинский препарат Габриглобин-igg во время вынашивания плода используют исключительно при серьезной необходимости. Решение о проведении процедур иммуноглобулином принимает лечащий врач, беря во внимание состояние пациентки. Поскольку лекарство обладает свойством проникновения в грудное молоко, не рекомендуется использовать его в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами

Поскольку одним из негативных проявлений является головокружение, следует с осторожностью управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Также учитывать это при проведении работ, требующих особую внимательность и точность.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Габриглобин-igg предписывают температурный режим от двух до десяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по применению, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать согласно с правилами.

Продажа в аптечной сети

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Отзывы пациентов

Существует множество положительных отзывов пациентов, использовавших описываемый препарат при различных воспалительных и инфекционных процессах. Отмечается достаточно быстрое выздоровление и снятие негативных ощущений. Также медики отзываются об этом лекарстве, как о действенном средстве, для лечения сложных форм бактериальных и вирусных инфекций. Однако есть немногочисленные упоминания о повышении температуры тела у лиц, использующих иммуноглобулин внутривенно.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/gabriglobin-igg_4788/
http://health.mail.ru/drug/gabriglobinigg/
http://wer.ru/opisanie/gabriglobin_igg/