Аналоги Эйлеа – отзывы, инструкция

Айлия

Айлия – раствор для инъекций применяемый в офтальмологии при патологиях сосудов глаз. Назначается в терапии влажной возрастной неоваскулярной макулодистрофии.

Состав и форма выпуска

Айлия – раствор для инъекций прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

• Основное активнодействующее вещество: афлиберсепт – 40 мг;
• Дополнительные элементы: натрия фосфат моногидрат, полисорбат 20, натрия фосфат, сахароза, гептагидрат, вода.

Упаковка. Флаконы прозрачного стекла по 0,278 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Основное действующее вещество препарата афлиберсепт имеет механизм действия растворимой рецептор-ловушки, которая связывает VEGF-А с плацентарным фактором роста (PlGF). При этом отмечается более значительное сродство, в сравнении со связыванием природными рецепторами. Вследствие этого, происходит блокирование активации VEGF-рецепторов, так как обеспечивается конкурентная ингибиция связывания в организме человека с естественными рецепторами.

Показания к применению

Терапия влажной (неоваскулярной) возрастной макулодистрофии.

Способ применения и дозы

Раствор Айлия предназначен для выполнения интравитреальных инъекций (в стекловидное тело).

Подобные инъекции должен выполнять квалифицированный врач. Перед процедурой необходимо проводить соответствующее обезболивание и обеспечивать асептику места инъекции. После проведения интравитреальной инъекции следует осуществлять контроль уровня внутриглазного давления.

Пациент должен быть предупрежден, что обо всех настораживающих симптомах (боль в глазах, их покраснение, светобоязнь, снижение остроты зрения) необходимо сообщать врачу.

Объем одной инъекции раствора Айлия составляет 2 мг афлиберсепта. Содержимое каждого флакона применяют для лечения одного глаза. После инъекции неиспользованные остатки раствора утилизируют.

Лечение раствором Айлия начинают с одной инъекции, выполняемой раз в месяц. Этой схемы придерживаются три месяца подряд, после чего введения раствора Айлия назначается 1 раз в 2 месяца.

Набор раствора для проведения инъекции осуществляют следующим образом:

• Убедиться, что раствор во флаконе абсолютно прозрачен и не содержит посторонние включения.
• Снять с флакона защитную пластиковую крышку, продезинфицировать внешнюю поверхность прорезиненной пробки флакона.
• Присоединить приложенную фильтровальную иглу к стерильному шприцу объемом 1мл с адаптером Люэра.
• Ввести фильтровальную иглу в резиновую пробку флакона и продвигать ее до дна.
• Набрать содержимое флакона в шприц, соблюдая правила асептики.
• Убедиться в полном опорожнении фильтровальной иглы.
• Снять фильтровальную иглу и утилизировать ее надлежащим образом.
• Обеспечивая надлежащую асептику, присоединить иглу для инъекций размером 30G x ½ дюйма к наконечнику шприца с адаптером Люэра.
• Проверить шприц на возможное наличие пузырьков воздуха и удалить их, осторожно нажимая на поршень до тех пор, пока кончик его не достигнет отметки в 0,05мл на корпусе шприца.

Видео о механизме действия препарата Айлия

Противопоказания

• Острое воспаление интраокулярных структур.
• Окулярная и периокулярная инфекция.
• Индивидуальная непереносимость составляющих раствора Айлия.
• Детский возраст.
• Период кормления грудью.

При беременности раствор Айлия назначают в случае, когда потенциальная польза от применения препарата для матери выше возможного риск для плода.

Побочные действия

• Эндофтальмит, травматическая катаракта, транзиторный подъем ВГД.
• Кровоизлияния под конъюнктиву, отслойка или нестабильность стекловидного тела, боль глазах, катаракта, повышение ВГД.
• Разрыв и отслойка пигментного эпителия сетчатой оболочки, эрозии роговицы, нарушения четкости зрения, дислокация стекловидного тела, отек роговой оболочки, ощущение инородного тела, боль в месте инъекции, отек век, слезотечение, покраснение конъюнктивы, кровоизлияние в месте инъекции.
• Аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка раствором Айлия проявляется повышением внутриглазного давления, требующим соответственного лечения.

Лекарственные взаимодействия

Раствор препарата Айлия нельзя смешивать с иными лекарственными средствами.

Особые указания

После интравитреальной инъекции препаратом Айлия и сопутствующих ей манипуляций возможно временное снижение остроты зрения, поэтому до ее восстановления стоит отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Флаконы с раствором Айлия хранят в защищенном от света месте при температуре 2-8оС. Берегут от детей.

Срок годности – 2 года.

Цена препарата Айлия

Стоимость препарата “Айлия” в аптеках Москвы начинается от 80 000 руб.

Аналоги Айлия

Авастин

Луцентис

Макуджен

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефону в Москве 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Эйлеа

При интравитреальном введении каждые 4 недели афлиберцепт не кумулирует в плазме.
Предполагается, что после интравитреального введения пациентам 2 мг препарата, средняя максимальная концентрация свободного афлиберцепта в плазме крови более чем в 100 раз ниже концентрации афлиберцепта, необходимой для связывания половины максимального уровня системного VEGF. Таким образом, системный фармакодинамический эффект (такой как, изменения АД) маловероятен.
Свободный афлиберцепт связывается с VEGF для формирования стабильного инертного комплекса. Как и в случае с другими крупными белками предполагается, что свободный и связанный афлиберцепт будет выводиться путем протеолитического катаболизма.

Показания к применению
Показаниями к применению препарата Эйлеа являются:
– неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (ВМД)
– нарушение зрения вследствие макулярного отека, обусловленного окклюзией вен сетчатки (центральной вены сетчатки (ОЦВС) и ее ветвей (ОВВС))
– нарушение зрения вследствие диабетического макулярного отека (ДМО)
– нарушение зрения вследствие миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопической ХНВ)

Способ применения:
Эйлеа предназначен только для интравитреального введения.
Препарат должен вводиться только квалифицированным врачом, имеющим опыт проведения интравитреальных инъекций.
Каждый флакон содержит 0.278 мл раствора для интравитреального введения, что предоставляет извлекаемый объем 0.1 мл.
Разовая доза препарата во флаконе составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл (0.05 мл) раствора для инъекций.
Режим дозирования
Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация
Рекомендованная доза Эйлеа составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл (0.05 мл) раствора для инъекций.
Лечение Эйлеа начинают с трех последовательных инъекций 1 раз в месяц (каждые 4 недели в течение первых 12 недель) с дальнейшей инъекцией 1 раз каждые 2 месяца. Нет необходимости в проведении мониторинга между инъекциями.
После первых 12 месяцев лечения Эйлеа, интервал между инъекциями может быть продлен на основании визуальных и анатомических результатов. В этом случае график обследований должен устанавливаться лечащим врачом и при этом он может быть чаще, чем график инъекций.
Макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены сетчатки или ее ветвей)
Рекомендованная доза Эйлеа составляет 2 мг афлиберцепта, что эквивалентно 50 мкл (0.05 мл) раствора для инъекций.
После начальной инъекции препарата лечение проводят каждый месяц. Интервал между двумя инъекциями не должен быть короче одного месяца.
Если визуальные и анатомические результаты не указывают на пользу проводимой непрерывной терапии, инъекции Эйлеа следует прекратить.
Лечение продолжают до достижения максимальной остроты зрения и/или отсутствия признаков активности заболевания. Возможна необходимость в выполнении 3-х или более последовательных ежемесячных инъекций.
Лечение затем можно продолжить в режиме treat-and-extend (лечить-и-увеличивать) с постепенным увеличением интервалов между инъекциями для поддержания стабильных визуальных и/или анатомических результатов, однако имеется недостаточно данных, чтобы сделать заключение о длительности этих интервалов.

В целом, должна обеспечиваться адекватная анестезия и асептика, включая наружные бактерицидные средства широкого спектра (например, повидон-йод), наносимые на кожу вокруг глаза, веко и поверхность глаза. Рекомендуется применять хирургическую дезинфекцию рук, использовать стерильные перчатки, стерильные салфетки, стерильные векорасширители (или эквивалент).
Иглу для инъекций следует вводить на 3,5–4 мм кзади от лимба в полость стекловидного тела, избегая области горизонтальной меридианы и направляя иглу к центру глазного яблока. Затем следует выполнить инъекцию 0.05 мл раствора; для последующих инъекций следует использовать разные места склеры.
Сразу после интравитреальной инъекции должно быть начато наблюдение за пациентами на предмет выявления возможного повышения внутриглазного давления. Надлежащий мониторинг может состоять из проверки перфузии диска зрительного нерва или тонометрии. При необходимости следует обеспечить доступ к стерильному оборудованию для проведения парацентеза.
После интравитреальной инъекции пациентов необходимо проинструктировать о том, что они должны без промедления сообщать о каких-либо симптомах эндофтальмита (например, глазная боль, покраснение глаза, светобоязнь, нечеткость зрения).
Каждый флакон должен применяться только для лечения одного глаза.
После инъекции любой неиспользованный продукт должен быть утилизирован.
Инструкция по введению изложена в отдельном разделе.

Побочные действия:
Серьезные побочные реакции, связанные с инъекцией Эйлеа наблюдались менее чем в одной из 2200 проведенных интравитреальных инъекций, и включали слепоту, эндофтальмит, отслойку сетчатки, травматическую катаракту, кровоизлияния в стекловидное тело, катаракту, отслойку стекловидного тела, и повышение внутриглазного давления (смотрите раздел «Особые указания»).
Наиболее частыми побочными реакциями (как минимум у 5% пациентов, получивших терапию Эйлеа®) были кровоизлияние под конъюнктиву (24%), снижение остроты зрения (10%), боль в глазу (10%), повышение внутриглазного давления (7%), отслойка стекловидного тела (7%), плавающие помутнения стекловидного тела (6%) и катаракта (6%).
Перечисленные ниже данные по безопасности препарата включают в себя все побочные реакции, основанные на исследованиях фазы III, с допустимой возможностью их взаимосвязи с процедурой инъекции или с самим препаратом
Очень часто (³1/10): снижение остроты зрения, кровоизлияние под конъюнктиву, боль в глазу.
Часто (³1/100, по дате

• по полезности
• по дате
• по убыванию рейтинга
• по возрастанию рейтинга

Эйлеа

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарственное средство применяется для внутриглазного метода ввода, чтобы воспрепятствовать новообразованию сосудов в органах зрения. Эйлеа вводится непременно в стекловидное тело глазного яблока для более эффективного локального воздействия.

Состав и форма выпуска

Для препарата эйлеа активным веществом является афлиберцепт. Для полноценного раскрытия всех лекарственных свойств основы, применяются сопутствующие элементы: моногидрат дигидрофосфата натрия, хлорид натрия, полисорбат, сахароза, гептагидрат гидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Средство выпускается во флаконе 0,1 мл готового раствора, афлиберцепт присутствует в количестве 4 мг. Это прозрачная, слегка вязкая жидкость, с легким желтым оттенком.

Показания к применению

Эйлеа предназначен, как лекарственное средство для следующих заболеваний:

• влажная макулодистрофия — поражение области сетчатки, искажение видимых образов и линий, затруднения в чтении, быстрое образование новых сосудов, распространяющихся к желтому пятну, нарушение нормальной работы центрального зрения;
• центральная окклюзия вен сетчатки — закупоривание центральной артерии и вен, которые выступаю, как единственный источник получения крови для сетчатки, вследствие чего нарушается острота зрения, частично повреждается сетчатка, может пропасть зрение или развиться глаукома.
• диабетический макулярный отек — чрезмерное накопление в желтом пятне и под ним жидкости и белковых образований, вследствие чего пятно разбухает и искажает центральное поле зрения и его остроту.

Побочные эффекты

В ходе курса использования данного препарата могут возникнуть боли в глазном яблоке, повысится внутриглазное давление, снизиться острота зрения, отслоится сетчатка, появиться кровоизлияния, гнойные образования на оболочках глаза, развиться катаракта.

Для иммунной системы есть риск возникновения гиперчувствительности, как к применяемому веществу (эйлеа) и другим, более привычным элементам.

Для органов зрения, как было указано ранее, это опасность развития болезненных процессов связанных с сетчаткой, кровяным снабжением, общим восприятием объектов.

В медицинской практике описаны случаи разрыва тканей глазного яблока, значительного помутнения стекловидного тела и хрусталика, слезотечения и общая воспаленнность глаза. В период лечения на кожных покровах может проступить сыпь, значительный зуд, крапивница, головная боль, пониженное настроение, упадок сил.

При влажной макулодистрофии, отмечаются частые кровотечения у пациентов, дополнительно принимающих препараты, противодействующие образованию тромбов. Это возникает потому что, афлиберцепт, зачастую дает негативные последствия при воздействии с ранибизумабом.

Также, вещества, замедляющие и прекращающие работу фактора роста эндотелия сосудов, могут спровоцировать возникновение кризиса, который приведет к инсульту или инфаркту миокарда. Как и все белки, применяющиеся в терапии, эйлеа способен активировать иммунный ответ без учета иммунной специфичности антигена.

Противопоказания

Употребление данного препарата первоочередно не рекомендовано пациентам, которые не переносят афлиберцепт и другие компоненты средства в любых дозировках. Эйлеа не должен быть использован при периокулярном дерматите или подозрении на возникновение этой инфекции. В значительной степени, это запрет распространяется на случай периокулярного дерматита, при поражении кожи на веках.

При анамнезе стоит взять анализы и исследовать глазное яблоко на предмет воспалительных реакций. При выявлении тяжелых воспалительных процессов, препарат не принимать до устранения усугубляющих факторов.

В очень редких случаях, действие лекарства снижает возможность взрослого организма производить полноценное здоровое потомство, как у мужчин, так и у женщин.

Препарат не рекомендован для применения при лечении пациентов, которым не исполнилось 18 лет, поскольку он оказывает сильное воздействие на неокрепший организм.

Объективных данных по применение эйлеа для беременных женщин и кормящих матерей нет, есть лишь единичные тяжелые случаи. Поэтому, для профилактических мер, не стоит планировать беременность в период активного лекарственного курса, а также в течении трех месяцев после его окончания, поскольку есть вероятность негативного воздействия на развитие плода. Эта же причина относится к женщинам в лактационный период. Все употребляемые вещества попадают в молоко в полном количестве, поэтому ребенок может получить огромную дозу вещества. Единственно возможным случаем использования лекарства для беременных и кормящих женщин, является положительный эффект для выздоровления, который превышает возможные риски.

Особо осторожным следует быть при использовании эйлеа в лечении больных, у которых есть глаукома, практически не контролируемая медикаментозным лечением, сердечная или почечная недостаточность, нарушенная пигментная целостность эпителия на сетчатке, в течении последнего полугодия был инсульт, инфаркт миокарда или ишемическая атака.

Особых ограничений для людей пожилого возраста нет, но после 75 лет необходимо особо оценивать риски и пользу, которую даст препарат эйлеа.

Приобретение и хранение

Средство продается в специализированной аптеке по рецептному бланку вашего лечащего врача. Для сохранения лечебных свойств препарата эйлеа, его необходимо поместить в темное место с температурой от 2 до 8 градусов тепла. Лекарство действительно до двух лет от даты производства, а при открытии — до 24 часов при температуре 20-25 градусов тепла. Эйлеа ни в коем случае не стоит замораживать.

МКБ-10

Средство применяется в лечебном курсе для следующих болезней:

• Н34 — нарушение проходимости сосудов сетчатки;
• Н35.3 — дегенерация желтого пятна и заднего полюса;
• Н36 — диабетическое поражение сосудов в сетчатой оболочке глазного яблока;
• Н58.1 — нарушения нормального функционирования зрения, которое усугублено предыдущими болезнями.

Аналоги

Если препарат эйлеа невозможно задействовать в лечении из-за непереносимости, либо же по иным объективным причинам, то рекомендуются следующие альтернативные средства:

Способ и особенности применения препарата

Средство эйлеа используется исключительно для введения в стекловидное тело глаза. Количество, содержащееся во флаконе, рассчитано на 1 дозу для взрослого человека, не имеющего сопутствующих болезни осложнений. Для прочих пациентов доза должна быть рассчитана исходя из анамнеза и показателей анализов.

Период лечения препаратом начинается с трех месяцев по одному уколу ежемесячно, далее, каждые два месяца. После годового курса возможно увеличение интервала введения эйлеа, если видна тенденция нормализации здоровья.

При отсутствии улучшения остроты зрения хотя бы на какой-то уровень, рекомендуется прервать лечение этим средством.

Имеется незначительное влияние препарата эйлеа на водителей автомобилей. Инъекцию препарата эйлеа должен осуществлять опытный специалист.

Передозировка

Случаи превышения рекомендованной дозы в 4мг, приводят к значительному увеличению давления внутри глаза. При подобных симптомах, следует проводить терапию по контролю давления и его постепенному понижению. Пациентов с усугубляющими болезнь факторами следует поместить под особый контроль.

Следует помнить, негативное воздействие не всегда является причиной прерывать лечение и проводить терапевтические меры по выводу препарата из организма. У многих пациентов отмечено небольшое увеличение артериального давления в течения часа после ввода инъекции, но оно самостоятельно нормализуется, в большинстве случаев.

Совместимость с алкоголем

Инструкция не дает однозначного запрета на употребления алкоголя и данного лекарства. Но известно, что эйлеа не влияет на метаболические процессы в организме, лишь на давление в глазном яблоке и некоторые другие реакции. Поэтому не следует употреблять алкоголь в период 3-5 дней до и после инъекции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Средство нередко применяется в комплексе с вертепорфином, объективных данных по их пагубности или улучшения терапии не имеется. Впрочем, не нужно увеличивать количество активного элемента в эйлеа с другими лекарствами. При возникшей ситуации лучше всего подобрать альтернативу.

Терапия должна проходить в постоянном увеличении интервала ввода лекарства. Побочные эффекты могут быть устранены терапевтическими методами, либо рациональным комплексным подходом к лечебному курсу, либо же прекращению применения данного средства.

Важно помнить о других болезнях и побочных факторах, на которые может воздействовать описываемое лекарство. Хотя объективных данных для пациентов с дисфункцией почечной системы, нарушении работы печени, нет, все же следует проявить к этим людям особое внимание во избежание негативного действия.

Побочные эффекты возникают в первые дни, поэтому контроль на протяжении всего периода между инъекциями не требуется, если пациент не ощущает осложнений.

дко применяется в комплексе с вертепорфином, объективных данных по их пагубности или улучшения терапии не имеется. Впрочем, не нужно увеличивать количество активного элемента в эйлеа с другими лекарствами. При возникшей ситуации лучше всего подобрать альтернативу.

Терапия должна проходить в постоянном увеличении интервала ввода лекарства. Побочные эффекты могут быть устранены терапевтическими методами, либо рациональным комплексным подходом к лечебному курсу, либо же прекращению применения данного средства.

Важно помнить о других болезнях и побочных факторах, на которые может воздействовать описываемое лекарство. Хотя объективных данных для пациентов с дисфункцией почечной системы, нарушении работы печени, нет, все же следует проявить к этим людям особое внимание во избежание негативного действия.

Побочные эффекты возникают в первые дни, поэтому контроль на протяжении всего периода между инъекциями не требуется, если пациент не ощущает осложнений.

Источники:

http://mgkl.ru/patient/aptechka/ajliya
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/eylea.html
http://wer.ru/opisanie/eylea/