Аналоги Аллерген туберкулезный – отзывы, инструкция

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]/ Allergen bacterial [Tubercular recombinant].

Формула, химическое название: рекомбинантный белок, который продуцируется генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT и разведен в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с консервантом; содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ иммунобиологические диагностические средства.
Фармакологическое действие: диагностическое.

Фармакологические свойства

При внутрикожном введении у лиц с туберкулезной инфекцией препарат вызывает специфическую кожную реакцию, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа. Лица, которые вакцинированы БЦЖ и неинфицированы микобактериями туберкулеза, реакции на препарат не имеют.

Показания

Диагностика туберкулеза и оценка активности процесса; дифференциальная диагностика туберкулеза; дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии; наблюдение за эффективностью терапии вместе с другими методами.

Способ применения аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] и дозы

Препарат вводят только внутрикожно.
Пробу должна проводить по назначению врача обученная медицинская сестра, которая должна иметь доступ к проведению внутрикожных тестов. Результат пробы оценивает через 3 суток врач или обученная медсестра путем поперечного (по отношении к оси предплечья) измерения прозрачной линейкой размера инфильтрата и гиперемии в миллиметрах. Гиперемию учитывают только при отсутствии инфильтрата. Реакция на пробу считается отрицательной — при полном отсутствии гиперемии и инфильтрата или при наличии уколочной реакции; сомнительной — при наличии гиперемии любого размера или инфильтрата 2 – 4 мм; положительной — при наличии инфильтрата размером 5 мм и больше. Реакция на препарат считается гиперергической при размере инфильтрата 15 мм и больше, при везикуло-некротических изменениях или/и лимфадените, лимфангоите вне зависимости от размера инфильтрата. Лица с положительной и сомнительной реакцией должны обследоваться на туберкулез. У лиц с ранней стадией туберкулезного процесса, у пациентов с тяжелым туберкулезом, а также с сопутствующей патологией (вирусные гепатиты, СПИД и другие) реакция на пробу с может быть отрицательной.

Противопоказания к применению

Острые и обострение хронических инфекционных заболеваний кроме случаев, подозрительных на туберкулез; обострение соматических и прочих заболеваний; распространенная кожная патология; эпилепсия, аллергические состояния.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного]

Недомогание, повышение температуры тела, головная боль.

Взаимодействие аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] с другими веществами

Здоровым людям с отрицательным результатом данной пробы профилактические прививки (за исключением БЦЖ) можно ставить сразу после оценки результата пробы. Постановку пробы с препаратом необходимо планировать до профилактических прививок. Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не раньше, чем через 1 месяц после прививки.

Аллерген туберкулезный очищенный лиофилизат для приготовления раствора инструкция

Полная инструкция для Аллерген туберкулезный очищенный в форме лиофилизат для приготовления раствора

Лекарственная форма

Состав Аллерген туберкулезный очищенный в форме лиофилизат для приготовления раствора

Очищенный туберкулин представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в стабилизирующем растворителе и лиофилизированных.

Состав препарата (в ампуле) растворенного в 1 мл прилагаемого растворителя:

активное вещество: аллерген туберкулопротеин – 50 000 туберкулиновых единиц (ТЕ);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат – 8,33 мг, калия дигидрофосфат – 0,66 мг, сахароза (стабилизатор) 1 мг, фенол (консервант) – 2,5 мг, натрия хлорид – 9 мг.

Растворитель – карболизированный раствор натрия хлорида готовят в аптеке прибавлением к 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида 0,25 г фенола (ТУ 6-09-40-3245-90, ч.д.а); растворитель стерилизуют в автоклаве при 121 °С в течение 15 мин.

Описание

Препарат имеет вид сухой компактной массы или аморфного порошка серовато-­белого или кремового цвета, легко растворяется в прилагаемом растворителе.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика товар

Биологические и иммунологические свойства

Активное вещество препарата – аллерген туберкулопротеин, вызывает при постановке кожных туберкулиновых проб у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания Аллерген туберкулезный очищенный в форме лиофилизат для приготовления раствора

Противопоказания Аллерген туберкулезный очищенный в форме лиофилизат для приготовления раствора

Противопоказания для постановки туберкулиновых проб:

– распространенные кожные заболевания;

– острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;

– аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения);

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Способ применения и дозы Аллерген туберкулезный очищенный в форме лиофилизат для приготовления раствора

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту с различными дозами туберкулина, для накожных и подкожных туберкулиновых проб (градуированная кожная проба, подкожная проба, определение туберкулинового подкожного и внутрикожного титра, эозинофильно-туберкулиновая проба, гемо-белково-туберкулиновая проба и другие).

Туберкулиновые пробы ставят пациентам в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных людей инъекция может стать причиной обморока.

Разведения очищенного туберкулина готовят следующим образом: ампулу протирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. Аналогичным образом вскрывают ампулу с растворителем.

Для внутрикожных проб очищенный туберкулин разводят в асептических условиях следующим образом: содержимое ампулы разводят 1 мл растворителя и получают таким образом основное разведение – 50 000 ТЕ в 1 мл. Препарат должен растворяться в течение 1 мин, быть прозрачным и бесцветным.

1-е разведение, соответствующее 1000 ТЕ в 0,1 мл, готовят, добавив в ампулу с основным разведением 4 мл растворителя – карболизированного раствора натрия хлорида.

Все последующие разведения готовят, разводя предыдущее в соотношении 1:10, тщательно их перемешивая. Например, 2-е разведение: к 1 мл 1-го разведения добавить 9 мл растворителя, что соответствует 100 ТЕ в 0,1 мл. Аналогичным образом из 2-го разведения готовят 3-е (10 ТЕ в 0,1 мл) и т.д.

Для получения 2 ТЕ в 0,1 мл к 1 мл 3-го разведения туберкулина следует добавить 4 мл растворителя.

Разведения туберкулина сохраняют в асептических условиях не более 2 ч.

Туберкулиновые пробы с использованием очищенного туберкулина ставят по назначению фтизиатра. Постановка и оценка туберкулиновых проб проводится врачом или специально обученной медицинской сестрой под наблюдением врача.

1. Внутрикожная проба Манту

Внутрикожную пробу Манту проводят строго асептически следующим образом: вскрывают ампулу и готовят соответствующее разведение, как описано выше. Для постановки внутрикожных проб используют одноразовые туберкулиновые шприцы с тонкими иглами. Запрещается применять для внутрикожных проб шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы. В шприц с иглой № 0845 набирают 0,2 мл, т.е. 2 дозы разведения препарата, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде лимонной корочки, размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

2. Определение туберкулинового внутрикожного титра

Очищенный туберкулин в разведениях 1 ТЕ в 0,1 мл, 0,1 ТЕ в 0,1 мл и 0,01 ТЕ в 0,1 мл (готовят, как описано выше) вводят по методу Манту одновременно в одно предплечье. При отрицательных результатах пробу с более концентрированным туберкулином (3-е разведение) повторяют на другой руке не ранее чем через 96 ч. При отсутствии реакции на 3-е разведение туберкулина пробы со 2-м и 1-м разведениями ставят последовательно через 36 ч каждое, в разные предплечья.

Титрование завершается по достижении положительной реакции на внутрикожную пробу (папула не менее 5 мм в диаметре), полученной на наименьшее разведение туберкулина.

3. Градуированная кожная проба

Градуированную кожную пробу производят одновременно растворами очищенного туберкулина 100%, 25%, 5% и 1%.

Для приготовления 100% туберкулина, содержащего 100 000 ТЕ в 1,0 мл, 2 ампулы с препаратом вскрывают, как описано выше, содержимое ампул разводят последовательно в 1 мл растворителя.

Для приготовления растворов 25% (25000 ТЕ) туберкулина в стерильный флакон наливают 1,5 мл карболизированного растворителя и добавляют туда 0,5 мл 100% раствора туберкулина.

Для приготовления туберкулина 5% (5000 ТЕ) концентрации во флакон наливают 2 мл растворителя и добавляют туда 0,5 мл 25% раствора туберкулина.

Для получения 1% (1000 ТЕ) концентрации во флакон с 2 мл растворителя добавляют 0,5 мл 5% раствора туберкулина.

Капли с приготовленным раствором туберкулина наносят пипетками на подготовленную (см. выше) кожу предплечья на расстоянии 2-3 см друг от друга. В верхней части предплечья наносят каплю 100% раствора, а ниже – капли убывающей концентрации. Еще ниже в качестве контроля наносят каплю растворителя. Для каждого раствора используют отдельные маркированные пипетки. Кожу фиксируют как при постановке внутрикожной пробы (см. выше). Затем оспопрививательным пером нарушают целостность поверхностных слоев кожи в виде царапины длиной 5 мм, проведенной через каплю туберкулина в направлении продольной оси руки. Плоской стороной пера производят втирание туберкулина (2-3 раза). Скарификацию проводят сначала через каплю растворителя, затем последовательно через капли 1%, 5%, 25% и 100% растворов туберкулина. Скарифицированный участок кожи оставляют открытым на 5 мин для подсушивания капель туберкулина. Для каждого обследуемого используют стерильное перо.

Для определения туберкулинового подкожного титра, проведения подкожной пробы, для эозинофильно-туберкулиновой, гемо-белково-туберкулиновой и других проб очищенный туберкулин и его разведения применяют по специальным методикам.

Результаты накожной и внутрикожных туберкулиновых проб оценивают через 72 ч, путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

При постановке проб Манту реакция считается:

– отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

– сомнительной – при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

– положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

– гиперергической – у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

Побочные эффекты товар

Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

У отдельных лиц с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.

Взаимодействие

Интервал между любой профилактической прививкой, биологической диагностической пробой и туберкулиновой пробой должен быть не менее 1 мес.

Форма выпуска/дозировка

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Допускается транспортирование при температуре от 0 до 20 °С в течение 14 сут.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Аллерген-туберкулезный-очищенный-жидкий: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Применение препарата возможно только после назначения врача.

Интернациональное наименование

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (Allergenum tuberculosum depuratum fluidum)

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения по 10 или 30 доз в ампулах, по 10 ампул в картонной пачке.
Раствор для внутрикожного введения по 1мл в ампуле, в картонной пачке 1 ампула в комплекте с 5 стерильными шприцами и 5 иглами.

Фарм.Действие

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении содержит аллерген туберкулопротеин, который вызывает развитие у инфицированных или вакцинированных людей специфическую реакцию при проведении внутрикожной пробы.

Использование

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении применяют для проведения внутрикожной туберкулиновой пробы Манту, в частности при отборе пациентов для ревакцинации БЦЖ и для определения наличия туберкулеза у людей различного возраста.

Противопоказания к применению

Запрещено проведение пробы Манту при таких состояниях (а также в течение 1 месяца после исчезновения симптомов, перечисленных заболеваний):
– хронические соматические и инфекционные заболевания в период обострения, острые инфекционные и соматические заболевания;
– дерматологические заболевания, различной этиологии и локализации;
– аллергические заболевания, в том числе идиосинкразия с выраженными дерматологическими проявлениями, острая и подострая фаза ревматизма, бронхиальная астма;
– эпилепсия.

Не следует проводить пробу Манту при наличии карантина по инфекционным заболеваниям в детском коллективе, а также в течение месяца после окончания карантина.

Возможные побочные действия

При отсутствии состояния специфической реактивности не отмечается развития общих и местных нежелательных явлений (отрицательная реакция на туберкулин).
При поствакцинальной аллергии или инфицировании отмечается развитие местной реакции в виде инфильтрата и гиперемии. У пациентов с высокой степенью аллергии местные реакции могут сопровождаться развитием лимфангоитов и лимфаденитов.
Кроме того, при применении препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения возможно развитие боли в месте введения, слабости, гипертермии, головной боли, кожных аллергических реакций и анафилактического шока.

Дозы и способ применения

Перед проведением инъекции препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении необходимо проведение медицинского осмотра с целью выявления возможных противопоказаний.
0,2мл раствора вводят внутрикожно (по Манту) в асептических условиях.
Препарат Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении применяют только в медицинских учреждениях, проводить инъекцию и оценивать результаты пробы должен только квалифицированный специалист.

Другие указания

Передозировка: Сообщений о передозировке препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения не поступало.

Взаимодействие

Не следует проводить пробу Манту в течение 1 месяца до или после проведения профилактической прививки.
Проведение плановой вакцинации допускается не ранее, чем через 72 часа после проведения пробы Манту.

Подробное описание

Состав: 1мл (10 доз) препарата Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения содержит:
Аллергена туберкулопротеина – 20 туберкулиновых единиц;
Дополнительные ингредиенты.
1 доза препарата содержит 2 туберкулиновые единицы.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источники:

http://listel.ru/%D0%B0%D0%BB%D0%BB%D0%B5%D1%80%D0%B3%D0%B5%D0%BD_%D0%B1%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%B9_%D1%82%D1%83%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%BA%D1%83%D0%BB%D0%B5%D0%B7%D0%BD%D1%8B%D0%B9_%D1%80%D0%B5%D0%BA%D0%BE%D0%BC%D0%B1%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%BD%D1%8B%D0%B9
http://spravka.farm/allergen-tuberkuleznyy-ochischennyy-cena/instrukciya/liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora/
http://prom-vl.ru/content/allergen-tuberkuleznyj-ochischennyj-zhidkij