Аминоплазмаль е – отзывы, инструкция

Аминоплазмаль Е (Aminoplasmal ® E)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1000 мл 10% раствора для инфузий с энергетической ценностью 400 ккал содержат изолейцина 5,1 г, лейцина 8,9 г, лизина гидрохлорида 7 г, метионина 3,8 г, фенилаланина 5,1 г, треонина 4,1 г, триптофана 1,8 г, валина 4,8 г, аргинина 9,2 г, гистидина 5,2 г, глицина 7,9 г, аланина 13,7 г, пролина 8,9 г, аспарагиновой кислоты 1,3 г, аспарагина моногидрата 3,72 г, ацетилцистеина 0,68 г, глутаминовой кислоты 4,6 г, орнитина гидрохлорида 3,2 г, серина 2,4 г, тирозина 0,3 г, ацетилтирозина 1,23 г, натрия ацетата тригидрата 3,95 г, калия ацетата 2,45 г, магния ацетата тетрагидрата 0,56 г, натрия дигидрофосфата дигидрата 1,4 г, яблочной кислоты 1,01 г; во флаконах по 500 мл, в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Входящие в состав 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров) хорошо усваиваются и субстратно обеспечивают синтез белка. Нормализует электролитный баланс. Калорийность раствора составляет 400 ккал/л (1675 кДж/л), осмолярность — 1030 мОсм/л.

Показания препарата Аминоплазмаль Е

Профилактика и лечение белковой недостаточности вследствие выраженной потери и/или повышенной потребности в белках: пред- и послеоперационный период (в случаях, когда невозможен или нежелателен обычный прием пищи), травмы (среднетяжелые и тяжелые), ожоги, повреждение пищевода или желудка едкими веществами, стеноз различных отделов ЖКТ , диффузный перитонит, остеомиелит, гипопаратиреоз, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания ЖКТ , продолжительная диарея, рвота, анорексия, кахексия при онкологических заболеваниях, длительные лихорадочные состояния, отравления, инсульт, коматозные состояния, нефроз, амилоидоз.

Противопоказания

Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например, при шоке), нарушения аминокислотного обмена, выраженные нарушения функции печени, гипергидратация, почечная недостаточность с повышенными показателями остаточного азота, ацидоз, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения Аминоплазмаля 10% E в период беременности и лактации не была изучена, не следует использовать препарат во время беременности, особенно в I триместре, кроме ситуаций, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Слишком быстрое введение препарата может повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие

Не рекомендуется вводить какие-либо др. препараты в раствор Аминоплазмаля 10% E, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов и электролитов. Однако в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем 10% E является необходимым, рекомендуется проверить их на совместимость перед применением.

Способ применения и дозы

В/в капельно. Скорость инфузии — до 1 мл/кг/ч. Дозу устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного), как правило: 10% (5%) раствор — до 20 (40) мл/кг/сут; для профилактики и лечения незначительного белкового дефицита — 8–16 (16–32) мл/кг/сут, для обеспечения потребности организма в белках при беременности и после операций — 16–20 (32–40) мл/кг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарастающая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое при обязательном снижении скорости инфузии или ее прекращении.

Меры предосторожности

При длительном применении рекомендуется контролировать водный баланс и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Особые указания

Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля 10% Е; соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100–200 ккал/г азота.

Условия хранения препарата Аминоплазмаль Е

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аминоплазмаль Е

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аминоплазмаль Е

Показания к применению

Белковая недостаточность (профилактика и лечение): пред- и послеоперационный периоды, травмы, ожоги, стеноз различных отделов ЖКТ, диффузный перитонит, остеомиелит, гипопаратиреоз, синдром мальабсорбции, продолжительная диарея, рвота, анорексия, кахексия, длительный лихорадочный синдром, отравления, инсульт, коматозные состояния, нефроз, амилоидоз.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, шоковые состояния, нарушение аминокислотного обмена, гипергидратация, печеночная и/или почечная недостаточность, ацидоз, гиперкалиемия, гипонатриемия.C осторожностью. Беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, 20 мл/кг/сут (10% раствор) и 49 мл/кг/сут (5% раствор) со скоростью до 1 мл/ч/кг. Для профилактики и лечения незначительного белкового дефицита – 8-16 мл/кг/сут и 16-32 мл/кг/сут, для обеспечения потребности организма в белках в период беременности и после операций – 16-20 мл/кг/сут и 34-40 мл/кг/сут соответственно.

Фармакологическое действие

Средство парентерального питания. Входящие в состав 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров) хорошо усваиваются и субстратно обеспечивают синтез белка. Нормализует электролитный баланс. Калорийность раствора составляет 400 ккал/л (1675 кДж/л), осмолярность – 1030 мОсм/л.

Побочные действия

Озноб, тошнота, рвота – при быстром введении; аллергические реакции.

Передозировка. Симптомы: нарушение функции почек.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать водный баланс и концентрацию электролитов в сыворотке крови. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмала Е; соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-200 ккал/г азота.

Взаимодействие

Не рекомендуется смешивать с др. ЛС (в тех случаях, когда использование смеси ЛС является необходимым, рекомендуется проверить их на совместимость перед применением).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Аминоплазмаль Е

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Аминоплазмаль Е 5 (Aminoplasmal E 5) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминоплазмаль Е 5

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл – бутылки (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Аминоплазмаль Е 5 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Фармакокинетика

В препарате Аминоплазмаль Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.

Показания препарата Аминоплазмаль Е 5

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

• травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
• состояния после обширных оперативных вмешательств;
• воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
• нарушения питания различного генеза (кахексия).

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 5 вводится в периферические или центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 5 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

20-40 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 1400-2800 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

40 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

2,0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 45 капель в минуту, что соответствует приблизительно 140 мл/час.

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

30 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

20 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.

Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.

Максимальная скорость введения:

2.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения кровообращения (шок);
• отек легких;
• выраженная гипоксия или ацидоз;
• детский возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

• врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;
• гипергидратацией;
• гиперкалиемией;
• гипонатриемией;
• повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.

Применение у детей

Особые указания

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 5 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

• нарушениями метаболизма аминокислот;
• печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
• почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса; недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Аминоплазмаль Е 5

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_16537.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name15130.html
http://www.vidal.ru/drugs/aminoplasmal%20e%205__20481