Аллергоферон бета – отзывы, инструкция

Аллергоферон ® Бета (Allergoferon Beta) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергоферон ® Бета

Капли глазные и назальные в виде прозрачного раствора бесцветного или с желтоватым оттенком цвета, с легким специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.5 мг, натрия хлорид – 3.2 мг, гипромеллоза – 3 мг, калия дигидрофосфат – 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 7.13 мг, повидон 8000 – 5 мг, макрогол 4000 – 30 мг, макрогол 400 – 10 мг, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Показания препарата Аллергоферон ® Бета

cезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллипоз), среднетяжелого течения в стадии обострения.

Режим дозирования

Конъюнктивапьно. При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза/сут, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

Интраназально. При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза/сут, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность лечения – 10 дней.

Побочное действие

При применении препарата Аллергоферон ® бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.

Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, средний передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия копъюнктивы.

Со стороны ЛОР-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа. перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.

Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;
вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;
трахома;
глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;
повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела);
язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;
недавние хирургические вмешательства в полости носа;
детский возраст до 18 лет;
беременность;
период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.

Условия хранения препарата Аллергоферон ® Бета

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности препарата Аллергоферон ® Бета

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АЛЛЕРГОФЕРОН БЕТА

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.5 мг, натрия хлорид – 3.2 мг, гипромеллоза – 3 мг, калия дигидрофосфат – 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 7.13 мг, повидон 8000 – 5 мг, макрогол 4000 – 30 мг, макрогол 400 – 10 мг, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Аллергоферон бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Препарат оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Бетаметазона натрия фосфат – ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудтивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “поздние” реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, аитипролиферативное действие.

Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счет усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 – низкоаффинного рецептора для иммуноглобулина (Ig) Е (специфическая функция α-интерферона) угнетения Th₂-клеток и усиления Th₁– клеток, в результате чего снижается синтез IgE.

При местном применении препарата системная абсорбция – низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b – 1-2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.

— повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;

— вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;

— глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела);

— язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;

— недавние хирургические вмешательства в полости носа;

— детский возраст до 18 лет;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.

При применении препарата Аллергоферон бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.

Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС

Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

При длительном применении в высоких дозах, а так же при одновременном приеме других ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата Аллергоферон бета следует прекратить.

При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счет низкой системной абсорбции бетаметазона. Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.

Во время применения препарата необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Аллергоферон бета содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч от вождения автотранспорта.

Применение во время беременности противопоказано, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.

Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т.к. не известно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон бета в составе грудного молока.

Аллергоферон ® бета (Allergoferon ® beta)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с легким специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аллергоферон ® бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Бетаметазона натрия фосфат — ГКС , оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие. Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счет усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 — низкоаффинного рецептора для IgЕ (специфическая функция альфа-интерферона) угнетения Th₂-клеток и усиления Th₁-клеток, в результате чего снижается синтез IgE.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами, и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.

Показания препарата Аллергоферон ® бета

Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз), среднетяжелого течения в стадии обострения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;

вирусные ( в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;

глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;

повреждение эпителия роговицы ( в т.ч. состояния после удаления инородного тела);

язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;

недавние хирургические вмешательства в полости носа;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия; тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.

Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т.к. неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон ® бета в составе грудного молока.

Побочные действия

Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС

Со стороны органа зрения: повышение ВГД , глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны лор-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.

Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие

При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счет низкой системной абсорбции бетаметазона.

Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.

Способ применения и дозы

При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения: инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в день, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения: закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в сутки, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения — 10 дней.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае применение препарата Аллергоферон ® бета следует прекратить.

Особые указания

Во время применения препарата необходимо контролировать ВГД , состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Аллергоферон ® бета содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон ® бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости надеть не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч. от вождения автотранспорта.