Алендрокерн – отзывы, инструкция
Алендрокерн – отзывы, инструкция
Алендрокерн аналоги цена отзывы инструкция по применению
Алендрокерн инструкция по применению
Фармакологическое действие
Алендронат — ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Показания
— остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);
— остеопороз у мужчин;
— остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гипокальциемия;
— неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 мин;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
— тяжелые нарушения минерального обмена;
— стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;
— тяжелый гипопаратиреоз;
— мальабсорбция кальция;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст.
С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.
Особые указания
Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут (опасно применять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение указанного времени). Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.
При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует проводить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфо-сонатов внутрь.
У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.
Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.
Способ применения и дозы
Алендронат применяется внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетку (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.
Для лечения остеопороза у женщин (в постменопаузе) и у мужчин, а также остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг/сут. или по 70 мг один раз в неделю.
При болезни Педжета применяется в дозе 40 мг/сут в течение 6 месяцев. При случайном пропуске приема препарата в режиме один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, эзофагит, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах и суставах. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органа зрения: увеит, склерит.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла. Другие: сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия. Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была произведена экстракция зубов.
Данные лабораторных исследований: незначительное и преходящее снижение концентрации кальция и фосфатов.
Типичные симптомы в начале лечения — миалгия, недомогание и, редко, — лихорадка.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Состав
1 таблетка содержит алендроновую кислоту 10 или 70 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, МКЦ.
Алендрокерн
Показания к применению
Постменопаузальный остеопороз: профилактика переломов костей, в том числе проксимального отдела бедра и позвоночника.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата;
– стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;
– тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата);
– неспособность пациента сидеть или стоять вертикально в течение 30 минут;
– тяжелые нарушения минерального обмена.
– Алендрокерн содержит лактозу. Пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, прием препарата противопоказан.
Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), желудочно-кишечными кровотечениями, гиповитаминозом D.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой, так как другие напитки, пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать всасывание препарата.
Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
После приема пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя препарат принимать перед сном или до утреннего подъема с постели.
Фармакологическое действие
Алендрокерн – негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции из группы аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости; подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Побочные действия
Алендрокерн в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата.
В клинических исследованиях следующие побочные эффекты встречались с частотой > 1%:
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диспепсия, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язвенная болезнь желудка, в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, мышечные судороги.
В широкой клинической практике сообщалось о следующих побочных эффектах:
Желудочно-кишечный тракт: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки, редко – язвенные болезни желудка и 12-перстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.
Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, редко – тяжелые: припухлость суставов, переломы бедра.
Кожные реакции редко: кожная сыпь, эритема.
Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редко – ангионевротический отек, переходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, редко – лихорадка), гипокальциемия. Редко – периферические отеки.
Кожные реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд, алопеция, редко – тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нервная система: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Передозировка может проявляться такими симптомами, как гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ: диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. В случае передозировки назначают молоко или кальций-содержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.
Особые указания
Препарат следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают его абсорбцию.
Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в пищеводе.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата или обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.
Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по медицинскому применению.
В связи с опасностью раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода и риском усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать предосторожности при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо препарат принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема следует оставаться в вертикальном положении на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
В случае, если пациент забудет принять еженедельную таблетку препарата, то следует незамедлительно принять таблетку на следующее утро. Нельзя принимать две таблетки одновременно. Алендрокерн принимается по одной таблетке 1 раз в неделю в один и тот же установленный день.
При наличии гипокальциемии до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корректирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D. В процессе лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, проходящих терапию глюкокортикостероидными препаратами, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.
При приеме алендроновой кислоты (особенно в сочетании с глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в составе лекарственных препаратов.
При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев – у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероидные препараты) и другие нарушения (анемию, нарушения свертываемости крови, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при внутривенном назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.
Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза. Пациенты в группе риска (например с онкологическими заболеваниями, проходящими химиотерапию, облучение, принимающие глюкокортикостероидные препараты, не следящие за гигиеной ротовой полости) должны проходить осмотр стоматолога и посещать специалиста до начала лечения бисфосфонатом.
Влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания, не отмечалось.
Взаимодействие
Не допускается одновременный прием с препаратами, содержащими кальций, антацидами или другими лекарственными средствами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты.
Интервал между приемами алендроновой кислоты и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 минут.
Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота) могут усилить побочное действие алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.
Комбинированное применение (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.
Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.
Алендрокерн
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
-
Медикаментозное средство Алендрокерн предназначено для перорального внутреннего приема при заболеваниях костей, скелета, проблемах с усвоением кальция и для профилактики переломов возрастного характера или другого плана.
Препарат не содержит гормонов, основной действующий компонент препарата – алендроновая кислота. Лекарственное средство помогает костеобразованию, замедляет процесс разрушения и ускоряет процесс восстановления костей, регулирует метаболизм кальция и минералов в организме. Медикаментозное средство необходимо принимать в утреннее время за тридцать минут до употребления еды. После использования медикамента нужно на протяжении тридцати минут посидеть или постоять, ложиться нельзя. Запивать таблетки необходимо питьевой водой, нельзя запивать медикаментозное средство сахаросодержащими напитками, так как это понижает абсорбцию Алендрокерна. После употребления медикамент попадает в кровоток, откуда распространяется по органам и тканям организма, распределяясь и фиксируясь окончательно в костной ткани. Свое воздействие препарат начинает уже спустя час после приема, выводится медикамент из организма очень медленно, поэтому рекомендуется принимать препарат один раз в неделю не больше одной таблетки. В месяц рекомендуемая дозировка составляет четыре таблетки или один стандарт. Окончательную дозировку и продолжительность терапии назначает лечащий врач. Выводится медикамент при помощи почек с мочой.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство производится в таблетированной форме белого оттенка. В одной упаковке находится четыре таблетки. Составляющими компонентами препарата являются следующие вещества:
Показания к применению
Медикаментозное средство Алендрокерн рекомендуется пациентам при прогрессирующем заболевании костей и скелета, нарушениях распределения кальция в организме, заболеваниях скелета при менопаузе, для профилактического воздействия на возникновение переломов из-за хрупкости костей.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Е.83.5. Нарушения кальциевого обмена; М.81.0. Постменопаузный остеопороз; М.81.9. Хронически прогрессирующее системное, обменное заболевание скелета; М.88.9. Нарушение процесса рециркуляции веществ в организме.
Побочные эффекты
Медикамент Алендрокерн достаточно хорошо переносится пациентами, однако при приеме у ряда пациентов могут проявиться нежелательные побочные эффекты:
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя принимать при следующих показателях:
Применение при беременности
Медикамент нельзя принимать во время вынашивания ребенка, а также в период вскармливания младенца грудным молоком.
Способ и особенности использования
Медикаментозное средство Алендрокерн предназначено для перорального внутреннего приема. Принимать медикамент следует один раз в неделю. Нельзя разламывать, рассасывать или разжевывать таблетки, их следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Принимать таблетки рекомендуется в утреннее время, за полчаса до завтрака. Нельзя ложиться в течении получаса после приема препарата, необходимо находиться в вертикальном положении. При проявлении побочных реакций организма следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При использовании Алендрокерна следует придерживаться рекомендаций лечащего врача во избежание повреждений пищевода или проявления признаков интоксикации. С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями ЖКТ, гипокальциемией, онкологическими заболеваниями, малокровием. Препарат назначает к использованию только лечащий врач, нельзя самостоятельно принимать решение о приеме медикамента, а также о продолжительности терапии и рекомендуемой дозировке. При пропуске таблетки следует восполнить ее пропуск на следующее утро. Нельзя принимать таблетку в вечернее время или в горизонтальном положении. Принимать таблетку следует раз в неделю в один и тот же день. Во время прохождения терапии Алендрокерном необходимо следить за питанием и принимать обогащенные кальцием и витаминами пищу.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент Алендрокерн не следует принимать одновременно с рядом таких препаратов, как:
Передозировка
При передозировке у пациента могут проявиться некоторые симптоматические признаки, указывающие на интоксикацию:
Аналоги
Препарат Алендрокерн имеет ряд аналогов, которые соответствуют по составу и фармакологическому воздействию:
Условия продажи
Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача.
Условия хранения
Хранить медикамент рекомендуется в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света и влаги месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения препарата составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать препарата нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Правила и нормы хранения можно посмотреть в инструкции.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
Источники:
http://apteka.nawideti.info/analogi/alendrokern-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50077.html
http://wer.ru/opisanie/alendrokern/
