В России использование методики Т-СПОТ утверждено в 2012 году ФЗ – 2012/648.

Этот способ определения носительства туберкулеза очень чувствителен и информативен, он позволяет исключить ложноположительные реакции на носительство микобактерии туберкулеза в случаях, когда большинство тестов ошибаются или неточны. По разным оценкам и в разных регионах земного шара чувствительность Т-СПОТ оценивается от 87 до 97%, информативность также доходит до 97%. Как вы знаете, диагностика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных осложнена, а Т-СПОТ в этих случаях весьма информативен и надежен. Есть и другие случаи, в которых использование этого теста предпочтительно.

Случаи предпочтительного использования Т-СПОТ

Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты теста T-SPOT.

Важно помнить, что Т-СПОТ является способом количественной диагностики наличия в организме туберкулеза, но не дает возможности отличить активную форму туберкулеза от латентной.

T-SPOT при ВИЧ. Дополнительные диагностические возможности

Этот тест у носителей ВИЧ имеет особое значение в диагностике туберкулеза. Вирус иммунодефицита поражает как раз те клетки, которые используются для диагностики в любом из IGRA-тестов, к которым относится и T-SPOT, т.е. клетки CD4. В ходе исследований обнаружилось, что даже на поздних стадиях развития ВИЧ, когда количество лимфоцитов CD4 уже не превышает ста на мм 3 , выявляемость туберкулеза при помощи Т-СПОТ остается очень высокой.

Опыт других стран

T-SPOT разрабатывался в Оксфордском Университете и первой на вооружение его приняла Европа, в 2004 году он официально включен в стандарты диагностики туберкулеза в Евросоюзе. США и Канада включили Т-СПОТ в официальную диагностику в 2005 году, Южная Корея в 2006, Тайвань в 2009, Китайская Народная Республика в 2010, Российская Федерация и Япония в 2012 году.

Отличия Т-СПОТ от исследования ПЦР

ПЦР – это исследование ДНК, а так как исследуется именно мокрота, ПЦР исключает возможность определить внелегочные формы туберкулеза. Получается, что Т-СПОТ – универсальный способ диагностики туберкулеза, а ПЦР мокроты специфический. Вероятно поэтому Т-СПОТ, наряду с квантифероновым тестом во всем цивилизованном мире именуют «Золотым стандартом» в диагностике туберкулеза.

Чем отличается Т-СПОТ от диаскин-теста и квантиферонового теста

C квантифероновым тестом T-SPOT во многом сходен, а вот с диаскин-тестом отличий много. Например, Диаскин-тест противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, он лишен количественных параметров оценки, чаще бывает ложноотрицательным. Диагностика при помощи диаскин-теста невозможна при отсутствии у пациента иммунного ответа на туберкулин.

Квантифероновый тест также хорош и точен как T-SPOT, главное различие в том, что квантифероновый тест определяет гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза.

Сравнение Манту с диаскин-тестом и Т-СПОТ.ТБ

Что лучше, квантифероновый тест или Т-СПОТ

Нас часто спрашивают, какой тест лучше, квантифероновый или Т-СПОТ. Разницы никакой, они одинаково чувствительны и информативны, потому что в одном случае мы определяем количество Т-клеток, а в другом количество гамма-интерферона, который они выделяют. Стоимость и сроки их проведения также очень похожи.

Как достигается высокая специфичность T-SPOT

Интересно, что вирусологи нашли у вирулентной Микобактерии туберкулеза фрагмент генома, который отсутствует в БЦЖ, используемой для прививки. Этот фрагмент, называемый RD1, был утрачен в процессе создания вакцины где то между 1908 и 1931 годами. Антигены к RD1 — ESAT-6 и CFP10 избирательно взаимодействуют только с теми Т-клетками, которые “знакомы” с фрагментом RD1. А мы помним, что этого фрагмента нет в обычной прививке. Выяснилось также, что его нет и у микобактерий, которые любят провоцировать ложно-положительную реакцию на туберкулез в здоровом организме, таких как Micobacterium kanzasii, M.marinum, M.szulgai и проч.

Все это позволило Т-СПОТ стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и, зачастую, вредных лечебных курсов и исследований.

Стоимость Т-СПОТ при этом не превышает стоимости квантиферонового теста, и записаться на него можно прямо здесь.

Как подготовиться к сдаче анализа

Кровь на Т-СПОТ можно сдать без записи в любом из девяти медицинских центров Лабтест в Санкт-Петербурге или даже вызвать медсестру для забора крови на дом. За два часа до исследования нельзя есть. Кровь забирают из вены. Актуальную стоимость исследования можно посмотреть на странице с прайс-листом.

Трактовка результата анализа Т-СПОТ.ТБ

Результатом исследования могут быть три варианта ответа. Чтобы понять, что значит каждый из них мы приводим расшифровку анализа Т-СПОТ:

• Отрицательный – организм не инфицирован туберкулёзом
• Положительный – организм инфицирован туберкулёзом
• Сомнительный – довольно редкий вариант ответа. Необходимо наблюдение в динамике, понадобится повторная сдача анализа или дополнительные методы обследования, например, ПЦР или антитела к туберкулёзу с консультацией фтизиатра.

Небольшое количество пятен в нулевом контроле, до 10-12 штук, обозначающих искомые лимфоциты, встречается и у здоровых незараженных людей. При таком их количестве лаборатория трактует результат как отрицательный. Большее число пятен трактуется как сомнительный результат, если в лунках с антигеном А и антигеном В от 8 до 100 – как положительный. При этом учитывается количество в нулевом контроле, но это уже лишние подробности. Однако, фтизиатры, руководствуясь собственным опытом, могут трактовать результат Т-СПОТ.тб по-своему, опираясь на весь комплекс симптомов и анамнеза болезни. Такой подход можно и нужно считать более корректным и справедливым в интересах пациента.

Записаться на анализ в один из девяти медицинских центров Лабтест в Санкт-Петербурге можно по ссылке ФОРМА ЗАПИСИ или единому телефону +7 812 385-11-95. Хотя можно прийти на анализ Т-СПОТ в любой из наших центров и безо всякой записи.

Кстати, в поисковых системах это исследование ищут по очень разнообразному числу запросов, в том числе нередко вводят сочетание тест пот или ти-спот, или теспот, и даже иногда спот тест. Мы любим всех наших клиентов, даже если кто-то не знает как правильно пишется Т-СПОТ.тб, это естественно, когда диагностика туберкулеза – не ваш бизнес. Чтобы нашу страницу можно было найти и по этим словосочетаниям, мы ввели в текст и его: Тест пот? Почему нет? Ти-спот? Пожалуйста! Теспот? Добро пожаловать!

Кому показан тест на туберкулез Т Спот (T Spot TB) и где его сделать?

Пожалуй, ничто не вызывает у пациентов столько уважения и доверия, как понятие международные стандарты.

И такое доверие отнюдь не беспочвенно, ведь проведенная согласно международным стандартам диагностика имеет почти стопроцентную достоверность, что позволяет вовремя подобрать оптимальную схему лечения.

Особенно ценны точные диагностические данные в тех случаях, когда по тем или иным причинам использование стандартных диагностических методов невозможно, а промедление с лечебными процедурами может привести к роковому развитию болезни. Это относится, например, к диагностике туберкулеза, в которой нашел применение так называемый тест Т Спот. Ознакомимся с новой методикой поближе.

Что за тест «Т спот»?

Современный иммунологический метод — тест Т Спот для диагностики туберкулеза — на самом деле пишется T-SPOT. TB, что имеет четкую расшифровку:

• T — указание на участие в анализе Т Спот Т-лимфоцитов, особых клеток крови, обеспечивающих иммунный ответ на инфекцию;
• SPOT — в переводе с английского означает существительное «пятно» или глагол «обнаруживать», «определять»;
• TB — обозначение туберкулеза в сокращении согласно международным стандартам.

Новый лабораторный метод диагностики туберкулеза — Т Спот тест — был разработан для тех пациентов, которым подкожное тестирование на туберкулез противопоказано, либо в тех случаях, когда его диагностическая ценность снижена.

Тестирование на присутствие в организме туберкулезной микобактерии (Mycobacterium tuberculosis, МБТ, палочки Коха) проводится у детей с первого года жизни и вплоть до совершеннолетия раз в год, и тесты эти называются туберкулиновыми (под кожу вводится специальное вещество туберкулин) пробами Манту. Другим подкожным не туберкулиновым тестом является Диаскинтест, отличающийся большей чувствительностью, но также имеющий список противопоказаний.

Для тех, у кого есть противопоказания к проведению стандартных подкожных проб (Манту или Диаскинтест), разработана новая методика диагностирования МБТ — тест T Spot. С виду это обычный забор крови из вены на анализ. В процессе исследования Т Спот забранный образец подвергается оценке на предмет функционирования Т-лимфоцитов путем энзим-связывающего иммуноспотинга (ELISPOT).

В РФ методика Т Спот — количественного обнаружения лейкоцитов, вырабатывающих гамма-интерферон в качестве реакции на белки микобактерий туберкулеза — зарегистрирована в 2012 году. Это дорогостоящая процедура, и она не может служить заменой существующим методам диагностики туберкулеза по нескольким причинам.

Преимущества этого способа диагностики туберкулеза

Есть ли основания говорить о Т Спот тесте, что это более предпочтительный способ диагностики туберкулеза? Какие преимущества присущи лабораторному исследованию T Spot TB? Практический опыт применения показал, что T Spot характеризуется:

• высокой специфичностью (способностью не давать ложно-положительных результатов при отсутствии микобактерий в организме) — до 97%;
• отсутствием побочных эффектов, общей безопасностью;
• возможностью диагностирования туберкулезной инфекции у людей с пониженным уровнем белка CD4 и инфицированных ВИЧ;
• возможностью диагностирования внелегочных туберкулезных форм;
• отсутствием ограничений в отношении времени проведения и противопоказаний к анализу Т Спот;
• независимостью результатов от наличия у пациента вакцинации БЦЖ.

Вышеозначенные факторы подтверждают тот факт, что использование T Spot диагностики туберкулезной инфекции целесообразно в тех случаях, когда проведение туберкулиновых или других подкожных проб невозможно.

Чем отличается от внутрикожных проб (Манту и Диаскинтеста)?

Принципиальное отличие Т Спот анализа от подкожных тестов заключается в способе получения результатов in vitro, то есть в стекле, в пробирке, что исключает влияние на результат таких факторов, как:

• склонность тестируемого к аллергическим реакциям;
• наличие у него вакцины БЦЖ.

Пациенты, вакцинированные БЦЖ, нередко показывают ложно-положительный ответ на введение подкожного аллергена Манту. Не туберкулиновый Диаскинтест благодаря своей высокой чувствительности таких ложно-положительных реакций на БЦЖ не дает.

При проведении проб Манту и Диаскинтеста измерение результатов производится механически (при помощи линейки). Наличие у пациента хронических кожных заболеваний может повлиять на результат внутрикожной пробы, введенной in vivo (внутрь живой ткани), из-за чего достоверность результата может быть подвержена сомнению. Кроме того, повторимся, имеется целый перечень противопоказаний, при которых проведение проб Манту и Диаскинтеста запрещено. Для проведения анализа Т Спот инвитро (методом in vitro) никаких противопоказаний не существует.

Если сравнивать T Spot с Диаскинтестом, то чувствительность теста Т Спот несколько ниже — 90% против 98%. Поэтому он не может служить прямой заменой подкожных проб.

Способ проведения теста:

1. Взятая для Т Спот анализа кровь подвергается стимуляции специально отобранными белками-антигенами (ESAT6 и CFP10), входящими в состав вирулентных (наиболее инфекционных) микобактерий туберкулеза.
2. В ответ на это эффекторные Т-лимфоциты (CD4 и CD8) вырабатывают гамма-интерферон.
3. Количественное значение обнаруженных Т-лимфоцитов берется за основу результата T Spot теста на туберкулез.

В каких случаях делают?

Преимущества инновационного анализа T Spot тем не менее не являются однозначным показанием к его проведению. Тест T Spot TB нельзя назвать альтернативой (в широком понимании этого слова) традиционным методам туберкулезной диагностики.

Стандартными способами, согласно регламентирующей документации, остаются:

• подкожные тесты туберкулезными аллергенами (Манту и Диаскинтест);
• рентгенографическое и флюорографическое исследования;
• лабораторные исследования (ПЦР-исследование мокрот).

Ни сами пациенты, ни родители детей не могут выбрать Т Спот в качестве замены стандартным пробам. Решение о необходимости проведения T Spot теста на туберкулез может принять только врач, поскольку к проведению этого исследования имеются строгие показания.

Методика Т Спот тест на туберкулез рекомендуется:

• пациентам с инфекцией ВИЧ, особенно отягощенной сниженным уровнем протеиновых клеток CD4;
• при опухолевых заболеваниях, если человек проходит лечение лучевой или химиотерапией;
• если подозреваются внелегочные формы TB;
• пациентам при подготовке к пересадке органа или находящимся на диализе;
• находящимся на иммуносупрессивной или глюкокортикостероидной терапии;
• при аутоиммунных и других патологиях, приводящих к супрессии иммунитета;
• пациентам, контактировавшим с больными туберкулезом или приехавшим из стран Азии или Африки (с повышенным эпидемиологическим уровнем по TB);
• при обнаружении у пациента аллергии на туберкулин (согласно анамнезу);
• при выявлении ложно-положительной реакции Манту у детей, привитых вакциной БЦЖ;
• пациентам, которым противопоказано или затруднено проведение подкожных тестов вследствие обострения основного заболевания.

Только наличие одного из приведенных выше факторов может послужить причиной для проведения теста Т Спот для диагностики туберкулеза.

Есть ли разница между Т Спот и квантифероновым тестом?

Многие считают, что Т Спот тест на туберкулез является идентичным другому лабораторному методу исследования крови — квантифероновому тесту. У анализа Т Спот, действительно, есть что-то общее с квантифероновым тестом:

• забор крови осуществляется из вены натощак;
• собранный образец подвергается стимуляции специально подготовленными белками, входящими в состав вирулентных бактерий ТВ.

Несколько отличаются в этих анализах способы определения реакции Т-лимфоцитов на раздражение антигенами, кроме того, процедура квантиферонового теста более трудоемкая, чем анализ крови T Spot, из-за чего, вероятно, многие лаборатории отказались от квантиферонового тестирования. В отношении же достоверности результатов и чувствительности эти методы признаны аналогичными.

Если анализ положительный, то о чем это говорит?

Что означает, если анализ Т Спот показал положительный результат? Всегда ли позитивный ответ иммунных клеток на антиген говорит о наличии активной формы заболевания? Нет, иногда это может означать ЛТИ (латентную туберкулезную инфекцию), которая только примерно в 1% случаев перерастает в активную. Чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз, придется прибегнуть к дополнительным методам диагностики:

• рентгенографическому исследованию грудной клетки;
• исследованию мокрот методом ПЦР;
• культивирование МБТ, полученных из мокрот, в лабораторных условиях на питательных средах для оценки их резистентности к химиопрепаратам.

Как видим, точность тестирования Т Спот сложно назвать абсолютной. В любом случае говорить об уточнении диагноза без консультации фтизиатра невозможно.

Где сделать?

Анализ крови на туберкулез T Spot сегодня проводится только в крупных научно-медицинских учреждениях, например, в НИИ Фтизиопульмонологии в Санкт-Петербурге, Челябинском областном клиническом противотуберкулезном диспансере (платно).

Однако благодаря развитию современных средств связи и разрастанию частных лечебно-диагностических центров все чаще звучат предложения сдать кровь на Т Спот в любое удобное время и даже на дому. Как относиться к подобным предложениям платных диагностических центров, заявляющих о том, что они проводят анализ T Spot на туберкулез? Где сделать исследование Т Спот лучше — в государственном учреждении или в частной клинике?

Обращаясь в частный медицинский центр, следует понимать, что в большую часть цены услуги клиники заложены расходы на транспортировку образцов крови к месту их реального анализа, поскольку сами частные ДЦ подобными исследованиями не занимаются.

Т Спот тест на туберкулез в Инвитро, известной сети частных лабораторий, сегодня не проводится. Поэтому вопрос о выборе места сдачи анализа лучше обговорить с лечащим врачом — он уже из практического опыта подскажет, где это лучше сделать и направит по нужному адресу.

Полезное видео

Дополнительную информацию о тесте на туберкулез Т Спот можно узнать из этого видео:

Источники:

http://www.kukuzya.ru/page/t-spot-test-t-spottb-na-tuberkulez-analog-kvantifironovogo-testa
http://www.labtest-spb.ru/about/t-spot/
http://pulmonologiya.com/legkie/tuberkulyoz/test-t-spot.html