Трамал – отзывы, инструкция

Трамал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Трамал относится к опоидным болеутоляющим средствам. Это сильнодействующий препарат, поэтому назначать его должен только врач. По показаниям он может применяться у детей старше 12 месяцев. Трамал не рекомендуется во время беременности и лактации.

Лекарственная форма

Трамал выпускается в ректальных свечах, капсулах, уколах, растворе для приема внутрь.

Описание и состав

Трамал выпускается несколькими фирмами, поэтому описание лекарственной формы и состав вспомогательных веществ может отличаться.

Свечи имеют однородную структуру, они практически не пахнут. Они бывают чисто белые или с чуть желтоватым оттенком.

Капсулы имеют удлиненную форму. Они непрозрачные, блестящие, корпус их светло-желтый, крышка зеленная. На корпусе и крышечке нанесен черный логотип компании Грюненталь. Внутри них содержится мелкодисперсный порошок, цвет которого может варьировать от белого до светло-желтого.

Капли для приема внутрь представляет собой прозрачную, немного вязкую жидкость, которая может быть или бесцветная или светло-желтая. Она пахнет мятой перечной и анисом.

Инъекционный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Лечебное действие от препарата объясняется трамадолом гидрохлоридом.

Для образования суппозиториев применяют витепсол W 35 и Е 75.

В состав капсулы входят следующие дополнительные компоненты:

• МКЦ;
• Е572;
• аэросил;
• натрий карбоксиметиламилопектин.

Их оболочка образована следующими веществами:

В состав раствора для инъекций в качестве вспомогательных веществ входит натрия ацетата тригидрат и вода для инъекций.

Капли для орального приема содержит следующие дополнительные компоненты:

• сукроза;
• калия сорбат;
• глицерин;
• натрия цикламат и сахаринат;
• макрогол;
• мятное масло;
• анисовая отдушка;
• вода очищенная.

Фармакологическая группа

Трамал относится к анальгетическим опиодным средствам. Это болеутоляющий препарат центрального действия, который взаимодействует со специфическими рецепторами отвечающие за возникновение боли. В терапевтической дозировке лекарство не угнетает дыхательный центр, оно не оказывает седативного действия.

Препарат быстро всасывается, после приема внутрь максимальная концентрация наблюдается через 2 часа. Период полужизни составляет 6 часов. Выводится препарат главным образом через почки.

Показания к применению

для взрослых

Трамал применяется для купирования боли различной этиологии, в том числе, если у пациента они возникают в следующих случаях:

• после хирургического лечения;
• после травмы;
• из-за инфаркта миокарда;
• болевые ощущения, возникающие из-за диагностических и терапевтических процедур;
• из-за злокачественных новообразований;
• из-за невралгии.

для детей

По показаниям свечи и капсулы можно применять для лечения детей старше 14 лет. Уколы и капли для орального приема разрешено использовать у пациентов старше года.

для беременных и в период лактации

Трамал не рекомендуется принимать в период беременности и лактации, так как опыта лечения этих категорий недостаточно.

Противопоказания

Трамал независимо от формы выпуска нельзя использовать, если у пациента наблюдаются следующие состояния:

• непереносимость состава лекарства или опиатов;
• синдром отмены наркотических средств;
• неконтролируемая эпилепсия;
• острое отравление этиловым спиртом, снотворными, болеутоляющими или психотропными медикаментами.

Трамал нельзя одновременно пить с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней

после их отмены.

Капли содержат сахарозу, поэтому их нельзя пациентам с непереносимостью моносахаридов.

Трамал с осторожностью следует прописывать, если у пациента наблюдаются следующие нарушения:

• опиодная зависимость;
• повреждение головы;
• шок или потеря сознания неясной природы;
• нарушение дыхания;
• высокое внутричерепное давление.

Трамал может стать причиной судорогой, особенно у пациентов, которые получают лечение медикаментами, понижающими судорожный порог.

Применения и дозы

для взрослых

Уколы можно делать внутривенно, внутримышечно и подкожно.

Трамал внутрь можно принимать независимо от еды. Капсулы глотаются целиком, их надо запивать небольшим количеством воды. Капли можно принимать или предварительно растворив в воде или на кусочке сахара.

После введения свечи в прямую кишку нужно полежать в течение получаса.

Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болей.

Разовая дозировка может варьировать от 50 до 100 мг, через полчаса или час если эффект отсутствует разовую дозировку 50 мг разрешено повторить. Как правило, большинству пациентов хватает 400 мг в сутки, но при сильных болях она может быть увеличена.

У лиц, старшей возрастной группы, больных с патологиями печени и почек возможно удлинение действия Трамала, поэтому временной промежуток между приемом очередной дозы у этих пациентов должен быть увеличен.

для детей

Дозировку препарата подбирают в зависимости от возраста ребенка.

Детям старше года можно делать уколы или давать капли внутрь в разовой дозировке 1—2 мг на кг веса. Суточная дозировка для детей — 4—8 мг на кг массы тела.

Пациентам старше 14 лет Трамал можно прописывать в капсулах и свечах в дозировках для взрослых.

для беременных и в период лактации

Во время грудного вскармливания по жизненным показаниям препарат можно применить однократно, при этом нет необходимости переводить младенца на смесь.

Побочные действия

Из-за лечения препаратом Трамал могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

• вертиго, головные боли, тошнота, рвота, запор;
• учащение или урежение сердцебиения, понижение или повышение артериального давления, пальпитация;
• высыпания, крапивница, зуд;
• абдоминальные боли, ощущение переполненности желудка;
• расстройство мочеиспускания;
• туман перед глазами;
• моторная слабость;
• изменения аппетита;
• изменение настроения, которое может проявляться его улучшением или дисфорией;
• повышение или подавление активности;
• аллергические и анафилактические реакции;
• эпилептиформные судороги;
• лекарственная зависимость и синдром отмены, который проявляются ажитацией, возбужденностью, нервозностью, бессонницей, гиперкинезами, тремором, желудочно-кишечными расстройствами;
• повышение активности ферментов печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении на фоне терапии алкоголя и медикаментов, которые влияют на ЦНС, приводит к усилению побочных эффектов от Трамала.

Карбамазепин может ослаблять болеутоляющий эффект от трамадола или укорачивать его действие.

Ингибиторы CYP3A4 могут замедлять метаболизм опиодного анальгетика.

Трамадол способен усиливать судороги или повышать судорожный потенциал у избирательных блокаторов захвата серотонина, трицикликов, антипсихотических средств и медикаментов, понижающих судорожный порог.

Особые указания

Во время лечения Трамалом следует воздержаться от управления автомобилем.

Передозировка

В случае превышения прописанных врачом дозировок могут возникнуть следующие симптомы отравления наркотическим анальгетиком:

• обморок;
• кома;
• сужение или расширение зрачка;
• рвота;
• расстройство дыхание, в том числе и его остановка;
• учащение сердцебиения;
• артериальная гипотония;
• приступ эпилепсии;
• кардиогенный коллапс.

При передозировке нужно обеспечить проходимость дыхательных путей, проводить мероприятия, которые помогают поддержать функцию жизненно важных органов. Пострадавшему промывают желудок, для устранения судорог применяют бензодиазепины (диазепам), опиатоподобные реакции купируются антагонистами морфина, к примеру, налаксоном.

Условия хранения

Трамал относится к списку Б. Это сильнодействующее средство, поэтому хранить его надо в месте недоступном для детей. Лекарство нужно беречь от влаги и света. Температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Аналоги

Трамал можно заменить на следующие препараты:

1. Трамаклосидол является полным аналогом Трамала. Он выпускается в капсулах и ампулах. Анальгетик можно прописывать пациентам старше 14 лет, в том числе и во время беременности и лактации.
2. Залдиар — немецкий комбинированный препарат, содержащий в качестве действующих компонентов трамадол и парацетамол. Выпускается он в таблетках разрешенных детям старше 14 лет. Залдиар нежелательно пить беременным и кормящим.
3. Трамацета относится к частичным аналогам Трамала. Это румынский препарат, выпускаемый в капсулах, которые могут применяться для лечения пациентом, которым уже исполнилось 14 лет. Беременность и кормление грудью являются противопоказанием к применению Трамацеты.
4. Рамплеса — комбинированный медикамент, одним из действующих компонентов которого является трамадол. Продается препарат в таблетках, которые запрещено пить детям, не достигшим 14 лет, беременным и кормящим.

Применять вместо Трамала аналог допустимо после консультации со специалистом.

Стоимость Трамала составляет в среднем 225 рублей. Цены колеблются от 148 до 303 рублей.

Трамал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы 50 мг, таблетки ретард 100 мг, 150 мг и 200 мг, капли, свечи, уколы в ампулах для инъекций) обезболивающего лекарства для лечения боли у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Трамал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию обезболивающего Трамал в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Трамала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Трамал – опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол (действующее вещество препарата Трамал) является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамал практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Состав

Трамадола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность – 68% (увеличивается при многократном применении). Трамал проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы – 20%. Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

• в послеоперационном периоде;
• при травмах;
• при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
• у онкологических больных;
• при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Формы выпуска

Капли для приема внутрь 100 мг.

Раствор для инъекций (уколы в ампулах).

Свечи ректальные 100 мг.

Таблетки пролонгированного действия 100 мг, 150 мг и 200 мг (Трамал ретард).

Инструкция по применению и режим дозирования

Раствор для инъекций назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли – на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Свечи следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 свеча, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг в сутки.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.

Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Таблетки Трамал ретард

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза в сутки, утром и вечером, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таблетки по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза – 400 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• запор;
• боли в животе;
• вздутие;
• изменение аппетита;
• головокружение;
• чувство усталости;
• сонливость;
• спутанность сознания;
• головная боль;
• изменение настроения (преимущественно улучшение, реже – депрессия);
• изменение активности (преимущественно подавление, реже – повышение);
• нарушение поведенческих реакций;
• нарушение ощущений;
• церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили внутривенно в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики);
• перебои сердечного ритма;
• тахикардия;
• обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках);
• покраснение;
• сыпь;
• мышечная слабость (моторная слабость);
• повышенное потоотделение (особенно при быстром внутривенном введении);
• затруднение при глотании воды.

Противопоказания

• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
• синдром отмены наркотических веществ;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
• повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Особые указания

С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза (“острый живот”), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.

Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.

После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

Препарат отпускается по рецепту. Относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).

Лекарственное взаимодействие

Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола (алкоголя).

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении с Трамалом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков – риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола.

Аналоги лекарственного препарата Трамал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Протрадон;
• Синтрадон;
• Трамадол;
• Трамадола гидрохлорид;
• Трамаклосидол;
• Трамал;
• Трамал ретард;
• Трамолин;
• Трамундин ретард.

Трамал ® (Tramal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая и не вскрывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. При лечении всегда необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика приема препарата.

Не следует превышать суточную дозу трамадола — 400 мг, за исключением особых обстоятельств (например онкологическая боль или тяжелая послеоперационная боль).

Взрослые и подростки старше 14 лет. Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности обезболивающего эффекта через 30–60 мин принимают 50 мг трамадола повторно. При интенсивных болях рекомендуемая разовая доза — 100 мг трамадола. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4–6 ч. В послеоперационный период возможно кратковременное назначение более высоких доз препарата Трамал ® в ранние сроки после операции.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста (до 75 лет) без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности обычно не требуется изменение дозы трамадола. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может замедляться. Следовательно, если это представляется необходимым, перерыв между приемами препарата может быть увеличен сообразно состоянию пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью. При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.

Продолжительность терапии. Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 2 бл. в пачке из картона.

Производитель

Фармацеутичи Форменти С.п.А., Италия. 21040, Ориджио (провинция Варезе), улица ди Витторио, 2.

Фасовка/упаковка: Грюненталь ГмбХ. Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия. Штадаштрассе 2-18 61118 Бад-Фильбель, Германия.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Трамал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трамал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/tramal1.html
http://instrukciya-otzyvy.ru/600-tramal-po-primeneniyu-analogi-kapsuly-tabletki-retard-kapli-svechi-ukoly-ampuly-inekcii.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3193.htm