Торвас – отзывы, инструкция

СТОРВАС

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Синонимы
• Состав
• Дополнительно

Препарат Сторвас(аторвастатин) содержит действующее вещество – аторвастин кальция, который является синтетическим гиполипидемическим средством, конкурентно ингибирующим ГМГ-КоА-редуктазу и угнетающим синтез холестерина клетками печени. ГМГ-КоА, превращаясь в мевалоновую кислоту, является первым этапом синтеза эндогенного холестерина. Угнетение синтеза холестерина клетками печени приводит к снижению количества эндогенного холестерина. Благодаря этому увеличивается количество рецепторов к ЛПНП, с помощью которых осуществляется захват холестерина ЛПНП из кровеносного русла и восстанавливается гомеостаз холестерина в организме. Увеличение числа ЛПНП-рецепторов приводит к снижению количества их предшественников – ЛПОНП в плазме крови. Это также приводит к снижению уровня общего холестерина и ЛПНП. Аторвастин снижает уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и Апо-В у лиц с гетерозиготной и гомозиготной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией и несемейными формами гиперхолестеринемии. Аторвастин также снижает уровень холестерина ЛПОНП, триглицеридов и повышает уровень Апо-А1 и холестерина ЛПВП.

Действующее вещество быстро всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 14%, системная – 30%. Прием пищи приводит к снижению степени всасывания и уровня аторвастина на 9 и 25% соответственно. Уровень снижения холестерина ЛПНП не зависит от времени применения препарата и одинаков в течение дня, хотя концентрация аторвастина в крови после утреннего приема натощак выше, чем при его употреблении в вечернее время. 98% аторвастина связывается с белками крови. В результате метаболизма в печени происходит образование парагидроксилированных и ортогидроксилированных производных, а также других продуктов β-окисления.
Продукты метаболизма выводятся из организма с желчью. Период полувыведения составляет в среднем около 14 часов. Ингибирующая активность относительно ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется в течение 20-30 часов за счет активных метаболитов. Около 2% аторвастина выводится почками.
Гиполипидемический эффект наблюдается после регулярного двухнедельного приема, максимального эффекта можно ожидать через 4 недели.

Показания к применению

При повышение уровня холестерина ЛПНП, общего холестерина, ТГ, аполипопротеина В с целью повышения содержания холестерина ЛПВП в случае первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготная наследственная и семейная гиперхолестеринемия), смешанной (комбинированной) гиперлипидемии (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышения уровня триглицеридов плазмы крови (Фредриксоновский тип IV), а также у пациентов с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип ІІІ) как дополнение к диете или в случаях, когда диета не может дать соответствующего эффекта.
С целью снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией, когда немедикаментозные средства и соответствующая диета не дают необходимого эффекта.

Лицам без клинических проявлений заболеваний сердечно-сосудистой системы, при отсутствии или наличии дислипидемии, но в случае, когда существуют факторы риска развития сердечной патологии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, табакокурение, низкий уровень холестерина ЛПВП или заболевания сердечно-сосудистой системы в молодом возрасте у ближайших родственников).

В этом случае Сторвас назначают для снижения риска:
– развития инсульта;
– инфаркта миокарда и фатальных проявлений ИБС;
– развития стенокардии и необходимости проведения процедуры реваскуляризации миокарда.

При клинических проявлениях коронарных заболеваний Сторвас назначается для снижения риска развития:
– фатального и нефатального инсульта;
– нефатального инфаркта миокарда;
– госпитализации в случае застойной сердечной недостаточности;
– процедуры реваскуляризации;
– стенокардии.

В качестве вспомогательного средства к диете с целью снижения уровня аполипопротеина В, общего холестерина и холестерина ЛПНП у девочек и мальчиков 10-17 лет с семейной гетерозиготной гипрехолестеринемией, даже в случае соблюдения адекватной диеты.
При наличии у больных детей двух и более факторов риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (сахарный диабет, артериальная гипертензия, табакокурение, упоминание у сердечно-сосудистых заболеваниях в молодом возрасти у ближайших родственников, низкий уровень холестерина ЛПВП).

Способ применения

До начала лечения и во время приема препарата существует необходимость в строгом соблюдении гипохолестеринемической диеты.
Если не предписано иное, начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки, терапевтическая доза составляет от 10 до 80 мг в сутки. Сторвас принимается независимо от приема пищи, обычно один раз в сутки в любое время. Дозировка препарата зависит от цели лечения, уровня холестерина ЛПНП, реакции пациента на проводимую терапию. В течение 2-4 недель от начала лечения или в случае коррекции дозы необходимо контролировать уровень липидов крови.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии суточная доза Сторваса составляет 10 мг, при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии – 80 мг, максимальная доза – 80 мг/сутки.

Побочные действия

Выражены слабо, обычно быстро проходят. Могут отмечаться метеоризм, диспепсия, запоры, тошнота, диарея, боли в животе, астения, головная боль, миалгия, бессонница. Крайне редко может возникнуть миопатия, головокружение, парестезии, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, высыпания, зуд, рвота, гипогликемия и гипергликемия.

Противопоказания

Заболевания печени в активной стадии, гиперчувствительность к аторвастину, увеличение уровня АЛТ и АСТ в 3 и более раза без видимой причины, период беременности и лактации.

Беременность

Сторвас противопоказан к приему во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием с антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и гидроксид магния, ведет к снижению концентрации аторвастина в плазме крови. Эритромицин вызывает повышение концентрации аторвастина в плазме крови при одновременном приеме. При одновременном приеме Сторваса и дигоксина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 20%. При совместном приеме Сторваса и варфарина (а также других непрямых антикоагулянтов) может произойти снижение показателя протромбинового времени. Совместный прием с комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтиндрон, приводит к повышению содержания этинилэстрадиола и норэтиндрона в плазме крови. При одновременном приеме Сторваса и колестипола концентрация аторвастина в плазме крови снижается.

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, тошнота, диарея, нарушение функции печени, миопатия (рабдомиолиз).
Терапия: промывание желудка, поддерживающее и симптоматическое лечение. Гемодиализ не оказывает существенного эффекта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой № 30.

Синонимы

Аторвастин, Азтор, Аторис, Атомакс, Липтонорм, Липримар, Синатор, Тулип, Трован.

Состав

1 таблетка содержит аторвастина 10 мг или 20 мг.

Дополнительно

Как и другие лекарственные средства, ингибирующие действие ГМГ-КоА-редуктазы, Сторвас может быть причиной развития миопатии, проявляющейся слабостью, парестезиями и болью в мышцах. Это связано с повышением уровня КФК в плазме крови в 10 и более раз. Поэтому любые боли в мышцах или мышечная слабость, причина которых неясна, должны насторожить пациента и послужить поводом для обращения к врачу. При любых симптомах миопатии лечение Сторвасом необходимо прекратить.
Принимая Сторвас, необходимо параллельно соблюдать строгую гипохолестеринемическую диету.
Прием лекарственного средства необходимо отменить при высоком риске развития рабдомиолиза (гипотензия, хирургические вмешательства, любая острая инфекция, тяжелые метаболические, электролитные и эндокринные нарушения, бесконтрольные судороги).

При длительном приеме препарата происходит незначительное повышение печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Если их показатели выше нормы в 3 раза и более, необходимо ставить вопрос о снижении дозировки или прекращении приема препарата.
На всем протяжении приема Сторваса необходимо контролировать анализы крови и мочи, оценивать состояние и функции печени и почек. С осторожностью лекарственное средство назначается лицам с алкогольной зависимостью и указанием на заболевания печени в анамнезе.
Возможно назначение Сторваса женщинам репродуктивного возраста лишь при условии соблюдения надежной контрацепции. При подозрении на беременность прием препарата прекращают. Эффективность и безопасность использования Сторваса у детей не изучены.

Торвас

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, по Фредриксону тип IIa), комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (по Фредриксону типы IIb и III), дисбеталипопротеинемия (по Фредриксону тип III) (в качестве дополнения к диете), семейная эндогенная гипертриглицеридемия (по Фредриксону тип IV), резистентная к диетическим методам лечения. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови). Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. у пациентов без клинических проявлений ИБС, но имеющих повышенные факторы риска ее возникновения – возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, генетическая предрасположенность), в т.ч. на фоне дислипидемии – вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность, цирроз печени любой этиологии, беременность и период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза для взрослых – 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают индивидуально. Дозу можно повышать каждые 4 нед до максимальной – 80 мг/сут.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Снижает концентрации холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа рецепторов ЛПНП в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

Особые указания

Перед началом и весь период лечения необходимо придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.

Препарат должен быть немедленно отменен при появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).

Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны применять надежные методы контрацепции. Можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о потенциальном риске лечения для плода. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Риск развития миопатии при лечении статинами увеличивается при их использовании в сочетании с циклоспорином, фибратами, эритромицином, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах, сильными ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. кларитромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, итраконазолом).

При использовании в сочетании с ингибиторами изофермента CYP3A4 (циклоспорином, макролидными антибиотиками – эритромицином и кларитромицином; итраконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы) соблюдать особую осторожность – могут повышаться плазменные концентрации препарата.

Одновременное применение с ингибиторами протеаз (лопинавир/ритонавир, ритонавир/саквинавир) сопровождалось увеличением концентрации препарат в плазме крови.

При одновременном применении препарата в дозе 40 мг и комбинации лопинавир+ритонавир (в дозе 400/100 мг 2 раза в день) выявлено увеличение AUC аторвастатина в 5,9 раза по сравнению с AUC при монотерапии, при применении в дозе 40 мг с комбинацией ритонавир+саквинавир (в дозе 400/400 мг 2 раза в день) – в 3,9 раза.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Торвас (Torvas)

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 07.10.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Торвас

10 шт. – блистеры алюминиевые двусторонние (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры алюминиевые двусторонние (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры алюминиевые двусторонние (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры алюминиевые двусторонние (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется ГМГ-КоА-редуктаза. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. По сравнению с другими статинами (за исключением розувастатина) аторвастатин вызывает более выраженное снижение уровня ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика

Аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность низкая – около 12%, что обусловлено пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или вследствие “первого прохождения” через печень, преимущественно в месте действия.

Аторвастатин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

T_1/2 из плазмы составляет около 14 ч, хотя T_1/2 ингибитора активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч, что обусловлено участием активных метаболитов.

Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Аторвастатин выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.

Показания активных веществ препарата Торвас

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона); комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона); дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) (в качестве дополнения к диете); семейная эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона), резистентная к диете; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития – возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии.

Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/storvas.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name52354.html
http://www.vidal.ru/drugs/torvas