Тизин классик – отзывы, инструкция

ТИЗИН КЛАССИК

◊ Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 200 мкг, сорбитол 70% – 20 мг, натрия хлорид – 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат – 2.08 мг, динатрия эдетат – 1 мг, вода очищенная – достаточное количество.

10 мл (не менее 140 доз) – флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа “pull-off” – пачки картонные.

◊ Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 200 мкг, сорбитол 70% – 20 мг, натрия хлорид – 4.16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3.38 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат – 2.08 мг, динатрия эдетат – 1 мг, вода очищенная – достаточное количество.

10 мл (не менее 70 доз) – флаконы коричневого гидролитического стекла (класс III) (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа “pull-off” – пачки картонные.

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазола) является альфа-адреномиметиком. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Действие препарата наступает через 5-10 мин.

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

— для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с ринитом, синусите, поллинозе, среднем отите;

— подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

— одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов, повышающих АД;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);

— детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (стенокардия), гиперплазии предстательной железы, тиреотоксикозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.

Тизин Ксило в форме спрея назального 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.

Тизин Ксило в форме спрея назального 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без рекомендации врача.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Правила применения препарата

Снять защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка “тумана”. Флакон готов к использованию. При применении следует нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После применения флакон следует закрыть колпачком.

Местные реакции: чувство жжения, парестезии, чиханье, гиперсекреция, в некоторых случаях – реактивная гиперемия; при частом и/или длительном применении или применении в высоких дозах – сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения, реактивный застой с развитием медикаментозного ринита (этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения). При длительном применении возможно развитие сухого ринита (необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корок).

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Системные реакции: в единичных случаях – сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушение зрения.

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ, комой.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД – фентоламин (растворенный в физиологическом растворе) в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Длительное применение препарата и передозировка может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а иногда даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

При хроническом рините применение препарата возможно только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат не следует применять при наличии повышенной чувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить возможность системного влияния на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. эфффекты этого препарата на плод не изучались.

Неизвестно, выводится ли ксилометазолин с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.

Спрей назальный 0.1% противопоказан в детском возрасте до 6 лет, спрей назальный 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

ТИЗИН ® КЛАССИК

ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 6 ЛЕТ

Ксилометазолин

Способствует устранению отека и облегчению дыхания

Доступная цена

Удобный формат спрея

Широкая площадь распыления

Преимущества Тизин ® Классик:

Средство №1 против насморка по объему продаж в рублях 1

Способствует действию уже через 5 минут 2

Может действовать до 10 часов 3

Разрешен взрослым и детям от 6 лет

1. Бренд Тизин ® (препараты Тизин ® Классик и Тизин ® Эксперт) — лидер по объему продаж в рублях в розничных ценах среди противоотечных средств за 2018 г. по данным ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс».

2. Действие начинается в течение 5-10 минут, согласно инструкции по применению.

3. Топические деконгестанты в комплексе терапии острых респираторных инфекций у детей, А. Б. Малахов и соавт. Медицинский совет № 14, 2015 г.

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % – 0,14 мг ксилометазолина гидрохло-рида;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,2 мг, сорбитол 70 % – 20,0 мг, натрия хлорид – 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,38 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат – 2,08 мг, динатрия эдетат – 1,0 мг, вода очищенная – достаточное количество.

Описание: прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа – противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Код АТХ – R01AA07

Фармакодинамические свойства

Ксилометазолин (производное имидазола) — симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5–10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Фармакокинетические свойства

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите, поллинозе, среднем отите. Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или других препаратов, способных вызвать повышение артериального давления; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет – для дозировки 0,1 %, до 2 лет – для дозировки 0,05 %).

С осторожностью – ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Беременность

Тщательно контролируемые и соответствующие необходимым требованиям исследования у беременных женщин не проводились. Препарат не следует использовать во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения матери превышает возможный риск для развивающегося плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дети в возрасте 2–6 лет

• Если не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин ® Классик в виде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)

• 3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин ® Классик в виде 0,1% спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5–7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

Общие рекомендации по введению

Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тизин ® Классик может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивых людей.

В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).

В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, нарушение зрения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы интоксикации

Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.

Лечение интоксикации

Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозный ринит), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В случае хронического ринита препарат Тизин ® Классик 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Тизин ® Классик не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ТЕХНИКОЙ

При длительном лечении или применении препарата Тизин ® Классик в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.

Cпрей назальный дозированный 0,05% и 0,1%.

По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа «pull-off».

Один флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.

Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

«Фамар Орлеан», Франция/Famar Orleans, France.

Фактический адрес производственной площадки:

5 авеню де Консир, Орлеан, 45071, Франция/5 avenue de Concyr, Orleans, 45071, France.

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.

Тизин Классик

Инструкция по применению

Описание препарата

Сосудосуживающее средство для локального использования в отоларингологии. Тизин Классик представляет собой бесцветную смесь, практически не имеющую запаха.

Форма выпуска, состав и упаковка

0,05%-й химраствор назального аэрозольного материала содержит лекарственный компонент в виде гидрохлорида ксилометазолина в количестве 0,5 мг. В 10 мл находится 140 дозировок. Вспомогательные ингредиенты:

• антисептик бензалкония хлорид – 0,2 мг;
• 70%-й глюцит;
• натриевая соль соляной кислоты – 4,1 мг;
• кислая соль натрия и ортофосфорной кислоты – 3,4 мг;
• трилон Б – 1 мг;
• дистиллированная жидкость.

В 10 мл 0,1%-й раствора находится 70 доз ксилометазолина. Содержится в стеклянной посуде из темного кварца. Емкость оснащена дозатором и навинчиваемым колпачком. Фасуется товар в пачки из картона.

Фармакологическое действие

Являясь вторичным продуктом имидазола, ксилометазолин входит в группу α-андреномиметиков. Медикамент убирает отеки и покраснение питуитарной поверхности носовых проходов. В результате у человека облегчается процесс дыхания и отхождения мокрот, что наблюдается уже через 5-10 минут после процедуры. При локальном нанесении спрей всасывается в плазму крови в таком количестве, что современные лабораторные методы не определяют его.

Показания

Аэрозоль назначается для:

• устранения явления отечности слизистой поверхности верхних дыхательных путей и образующейся слизи при симптомах острого аллергического воспаления носоглотки, респираторных патологиях, воспалении придаточных пазух носа, сезонном аллергическом риноконъюнктивите, воспалении среднего уха;
• подготовки пациента к диагностическим процедурам в области верхних дыхательных путей.

Доставка Тизин Классик в Москве в некоторых аптеках осуществляется круглосуточно.

Противопоказания

Не назначать медикамент при одномоментном приеме с замедлителями моноаминоксидазы и прочими препаратами, повышающими кровяное давление. Запрет относится к случаям диагностирования:

• артериальной гипертонии;
• повышенного сердечного ритма;
• атрофического воспаления носовых путей;
• не выписывают медикамент после операций на оболочках головного мозга.

Внимательно следует назначать лекарство, если установлено ишемическое заболевание сердца, гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, раковая опухоль коры надпочечников, при которой происходит секретирование катехоламинов.

Дозировка

Средство в виде 0,05% раствора допускается вводить детям в возрасте 2-6 лет – одну дозу в каждую ноздрю не более 2-х раз в день. Детям старше 6 лет и взрослым пациентам назначается 0,1% смесь. Количество процедур увеличивается до трех в сутки. При этом нужно обращать внимание на индивидуальные реакции больного. Курс лечения может продолжаться не более одной недели. В зависимости от эффективности лечения его можно сократить до 5 дней. Как принимать Тизин Классик в случае необходимости продолжения лечения, скажет только врач после осмотра. Перед первым использованием исправность средства проверяется нажатием на распылитель. Если появляется равномерное облако газа, то устройство готово к работе. При введении в нос вещества емкость держат вертикально, но не горизонтально. Достаточно произвести одно нажатие на насадку в каждый носовой проход. Голову слегка запрокинуть назад. Вдыхать пары нужно носом, но не через рот. После окончания манипуляции флакон закрывается крышкой.

Побочные действия

Нежелательные реакции имеют локальный характер и развиваются в виде небольшого жжения слизистой оболочки, временной потери чувствительности, чиханий, повышенного выделения слизи. Редко отмечается острое покраснение питуитарной поверхности. Если не дозировать средство и превысить установленные сроки терапии, то можно получить местную сухость кожи, реакцию застоя с появлением лекарственного воспаления слизистой носа. Подобные симптомы не проходят даже через неделю после окончания применения аэрозоля. Неконтролируемое использование приводит к образованию признаков сухого ринита с необратимым нарушением питуитарной поверхности и появлению корочек. Со стороны центральной нервной организации акцидентные явления характеризуются цефалгией, отсутствием сна, высоким уровнем утомляемости, депрессивным состоянием (если средство вводить в большом количестве и длительное время). При появлении системных реакций отмечается повышенная частота сердцебиения, аритмия, высокое артериальное давление, расстройство зрительного восприятия.

Передозировка

Превышение оптимального количества средства вызывает целый ряд коллатеральных явлений в форме расширения зрачков, тошноты, рвоты, синюшности кожных покровов, спазмов, нарушений в работе ЦНС, сердца, сосудов и дыхательных путей вплоть до коллапса, комы, остановки сердечной мышцы. Для устранения последствий передозировки Тизин Классик назначается симптоматическая терапия с промыванием желудочно-кишечного тракта, приемом активированного угля, искусственного вентилирования легких и подачей кислорода. Для уменьшения высокого артериального давления внутривенно медленно вводится фентоламин в количестве 5 мг. Сосудосуживающие вещества – вазопрессоры, использовать запрещается. Если есть необходимость, то применяют средства, понижающие температуру и снимающие возможные судороги.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение с замедлителями моноамигксидазы в виде трициклических психотропных материалов или необратимых неселективных ингибиторов вызовет рост кровяного давления. Купить Тизин Классик можно без рецепта врача.

Особые указания

Медикамент не рекомендуется вводить при наличии гиперсенситивности к бензалконию хлорида, входящего в формулу в роли консервирующего компонента. Превышение сроков курса терапии обуславливает развитие реактивного покраснения питуитарной поверхности носовых проходов. Явление отдачи способно привести к обструкции дыхательных органов. Если больной пользуется средством очень часто, возникают хронические отеки, а иногда деструкция питуитарной слизистой ткани. Аналогами лекарства являются: Ринонорм, Риностоп, Снуп.

Беременность и лактация

Во время вынашивания ребенка женщине запрещается назначать ксилометазолин, поскольку клинические данные о влиянии его на плод отсутствуют. В период грудного вскармливания прием аэрозоля не допускается.

Применение в детском возрасте

В инструкции по применению Тизин Классик указано, что детям в возрасте до 6 лет не допускается принимать 0,1%-й раствор, а малышам младше 2-х лет – 0,05%-й аэрозоль. Акцидентные проявления, которые может вызвать спрей, – отек Квинке, аллергия, анафилактический шок. При гиперсенситивности к действующему ингредиенту химвещество отменяется.

Условия и сроки хранения

Лекарство нужно содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Температурный режим хранения – не выше +25°С. Срок годности – до 3-х лет. Цена Тизин Классик в аптеках – от 94 руб. Если им не злоупотреблять, то по отзывам – это дешевый и эффективный медикамент.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/tizin_klassik/
http://www.tyzine.ru/preparaty/tyzine-classic
http://wer.ru/opisanie/tizin_klassik/