Тимоглобулин

Показания к применению

Реакция отторжения трансплантатов при пересадке почек, сердца, поджелудочной железы, печени (профилактика и лечение).

Синдром “трансплантат против хозяина” (лечение).

Апластическая анемия (при отсутствии показаний для пересадки костного мозга).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к кроличьим белкам), беременность, период лактации; острые инфекционные заболевания вирусного, грибкового и бактериального генеза.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в крупную вену, медленно – в течение не менее 4 ч. За 1 ч до введения Ig в/в вводят антигистаминные ЛС.

С целью профилактики реакций отторжения трансплантата – в дозе 1.25-2.5 мг/кг/сут в течение 1-3 нед после трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3-10 дней – после трансплантации сердца.

С целью устранения острых реакций отторжения трансплантата и лечения синдрома “трансплантат против хозяина” – в дозе 2.5-5 мг/кг/сут, до улучшения.

При апластической анемии – 2.5-5 мг/кг/сут в течение 5 дней. Лечение прекращают без предварительного постепенного снижения дозы.

Перед введением лиофилизированное сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе, а затем полученный раствор дополнительно разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы (50 мл на 1 флакон).

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивный препарат, который получают из сыворотки кроликов, иммунизированных T-лимфоцитами человека (представляет собой антитела, которые активны против лимфоцитов, особенно T-лимфоцитов).

Побочные действия

Гипертермия, тромбоцитопения, нейтропения, сывороточная болезнь (к концу первой недели); анафилактоидные реакции (снижение АД, нарушение дыхания, крапивница) – чаще развиваются во время или сразу после инфузии, как правило, первой.Передозировка. Симптомы: тромбоцитопения, лейкопения.

Особые указания

Антитимоцитарные Ig применяют только в условиях стационара под строгим контролем врача.

Быстрая инфузия (длительностью менее 4 ч) недопустима.

Во время лечения необходим частый контроль картины периферической крови, включая определение числа тромбоцитов, а также контроль функции почек.

После окончания курса лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек в течение 2 нед.

При снижении числа тромбоцитов до 50 тыс./мкл и ниже терапию прекращают. В случае возникновения нейтропении снижают дозу или отменяют препарат.

Анафилактоидные реакции отмечаются главным образом во время первой инфузии. При их появлении введение прекращают и назначают ГКС.

Продолжительное использование препарата может привести к возникновению тяжелых инфекций, увеличить риск развития лимфомы.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

При использовании препарата не вводить одновременно или с использованием той же самой инфузионной системы кровь или ее дериваты, а также липидные растворы (в/в).

Взаимодействие

Введение антитимоцитарных Ig в ближайшие 1.5-3 мес после вакцинации живыми аттенуированными вакцинами (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы), повышает риск развития генерализованных системных инфекций (с возможным летальным исходом).

Иммунодепрессанты – риск развития выраженной иммунодепрессии.

Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором NaCl и 5% раствором декстрозы.

Тимоглобулин

Найти в аптеке и купить Тимоглобулин

ТИМОГЛОБУЛИН Инструкция
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в инфузий

лиофилизир. порошок д/пригот. р-ра д/в/в инф. 25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – пачки картонные.

— иммуносупрессия при трансплантации органов: профилактика и лечение реакций отторжения трансплантата;
— профилактика острой и хронической реакции “трансплантат против хозяина” после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
— лечение острой реакции “трансплантат против хозяина”, резистентной к терапии ГКС;
— лечение апластической анемии.

— острые или хронические инфекции;
— гиперчувствительность к белкам кролика или любому другому компоненту препарата;
— развитие аллергических реакций на предшествующее введение препарата Тимоглобулин®.
С осторожностью:
— у пациентов, которые ранее получали кроличьи иммуноглобулины, так как имеется риск развития реакций по типу сывороточной болезни.

Поскольку проведенные исследования на животных недостаточны и сделать вывод о потенциальном риске для человека невозможно, препарат Тимоглобулин® при беременности следует применять только в случае, когда польза для матери превышает риск применения данного лекарственного препарата для плода.
Неизвестно, выделяется ли кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин с грудным молоком. Так как прочие иммуноглобулины экскретируются в грудное молоко, грудное вскармливание должно быть прекращено на время применения препарата Тимоглобулин

При случайной передозировке может развиться лейкопения (включая лимфопению и нейтропению) и тромбоцитопения. Эти проявления обратимы и устраняются коррекцией дозы или прекращением терапии. Антидота к антитимоцитарному иммуноглобулину не существует.

Следует учитывать нежелательные реакции при использовании следующих комбинаций препарата Тимоглобулин® с перечисленными ниже лекарственными препаратами.
• Циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил: риск избыточной иммуносупрессии с риском лимфопролиферации.
• Живые аттенуированные вакцины: риск развития тяжелых форм вакцинальной инфекции с возможным летальным исходом. Этот риск возрастает, если пациент уже имел снижение иммунитета, вызванное основным заболеванием (аплазия костного мозга).
Кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин может индуцировать образование антител, которые реагируют с другими кроличьими иммуноглобулинами. Тимоглобулин®, вероятно не влияет на результаты обычных клинических лабораторных исследований, в которых используются иммуноглобулины.
Вместе с тем, влияние препарата Тимоглобулин® может сказываться в иммунологических тестах, основанных на использовании кроличьих антител, исследованиях на перекрестную совместимость или в тестах на цитотоксичность с панелированными антителами.
Несовместимости
Основываясь на единичном изучении совместимости, было отмечено, что комбинация препарата Тимоглобулин®, гепарина и гидрокортизона с инфузионным раствором глюкозы приводит к образованию осадка, и поэтому ее следует избегать. В связи с отсутствием других исследований по совместимости, препарат Тимоглобулин® нельзя смешивать в одной емкости с другими лекарственными препаратами за исключением, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Тимоглобулин® должен применяться только в условиях стационара под строгим врачебным контролем.
При возникновении анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата соответствующая терапия. Любые последующие введения препарата Тимоглобулин® должны проводиться только после тщательной оценки соотношения возможных рисков и потенциальной пользы.
Подбор дозы для препарата Тимоглобулин®, содержащего кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин, отличается от такового для других антитимоцитарных иммуноглобулинов (АТИГ), так как белковый состав и концентрации варьируют в зависимости от типа используемого АТИГ. Поэтому следует удостовериться, что предписанная доза применима для вводимого препарата.
Точное соответствие рекомендуемой дозировке и продолжительности инфузии может снизить вероятность и тяжесть РИ. К тому же, снижение скорости инфузии может также минимизировать многие из перечисленных РИ. Предварительное введение антипиретических препаратов, глюкокортикостероидов и/или антигистаминных препаратов может снизить как частоту, так и выраженность данных побочных реакций.
В ходе терапии препаратом Тимоглобулин® и после нее должен проводиться мониторинг числа лимфоцитов и тромбоцитов. Выраженность лимфопении и тромбоцитопении может уменьшаться при снижении дозы препарата.
Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, а также противоинфекционная профилактика при совместном введении препарата Тимоглобулин® с другими иммунодепрессивными препаратами.
В процессе производства кроличьих иммуноглобулинов используются компоненты человеческого происхождения (обработанные формальдегидом эритроциты и клетки тимуса). Стандартные меры для предотвращения переноса инфекционных возбудителей при использовании медицинских препаратов, полученных с использованием биологического материала человека, включают тщательный отбор биологического материала, а также использование эффективных мер по дезактивации/элиминации вирусов в процессе производства. Однако возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Этот риск также относится к неизвестным вирусам или другим типам инфекционных агентов. Принятые меры были признаны эффективными в отношении оболочечных вирусов таких, как: ВИЧ, вирусы гепатита В и гепатита С, и безоболочечного вируса гепатита А.
Однако принятые меры могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, например парвовируса В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для плода и для лиц с некоторыми типами иммуннодефицита и анемии. Безопасность применения живых аттенуированных вакцин у пациентов во время терапии препаратом Тимоглобулин® не была исследована; таким образом, иммунизация живыми аттенуированными вакцинами не рекомендуется для пациентов, недавно получавших Тимоглобулин®.
Специальные рекомендации для проведения инфузий препарата Тимоглобулин® Как при всякой инфузии, введение препарата Тимоглобулин® может вызывать боль, отечность и покраснение в месте введения. Рекомендуемым способом введения препарата Тимоглобулин® является инфузия в магистральные вены; вместе с тем, возможно введение в периферические вены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Исходя из возможных нежелательных реакций, которые могут проявляться в период инфузий препарата Тимоглобулин®, в частности – СВЦ, пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/timoglobulin_8544/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name2550.html
http://www.medsovet.info/herb/14973