Тетрадерм – отзывы, инструкция

Тетрадерм

Тетрадерм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tetraderm

Код ATX: D07XC03

Действующее вещество: гентамицин (Gentamicin) + декспантенол (Dexpanthenol) + мометазон (Mometasone) + эконазол (Econazole)

Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 517 руб.

Тетрадерм – препарат для наружного применения с противовоспалительным, антибактериальным, противогрибковым (фунгицидным), глюкокортикоидным и ранозаживляющим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – крем для наружного применения: однородной консистенции, почти белого или белого цвета (по 15 и 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба и инструкция по применению Тетрадерма).

Активные вещества в составе 1 г крема:

• декспантенол – 50 мг;
• эконазола нитрат – 10 мг;
• гентамицин (в форме сульфата) – 1 мг;
• мометазона фуроат – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: парафин жидкий (вазелиновое масло, минеральное масло), макрогола 25 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат), макрогола 6 цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тетрадерм – комбинированное наружное средство, действие которого обусловлено свойствами его активных компонентов:

• декспантенол – производное пантотеновой кислоты, водорастворимого витамина группы B (витамина B₅), являющегося составной частью кофермента А. Проникает во все слои кожи. Повышает прочность коллагеновых волокон, ускоряет митоз, нормализует клеточный метаболизм, стимулирует регенерацию кожи, оказывает слабое противовоспалительное действие. При повреждении кожных покровов или тканей отмечается повышение потребности в пантотеновой кислоте, а восполнить этот недостаток можно наружным применение декспантенола;
• эконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает антибактериальным и противогрибковым эффектом. Тормозит биосинтез эргостерола, который регулирует проницаемость клеточной стенки патогенных микроорганизмов. Хорошо проникает в ткани, легко растворяется в липидах. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, Microsporum, дерматофитов Trichophyton, Corynebacterium minutissimum, Epidermophyton, Malassezia furfur (возбудителя отрубевидного лишая) и некоторых грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков);
• гентамицин – антибактериальное средство из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамположительных Staphylococcus aureus (коагулазоотрицательных, коагулазоположительных и некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных микроорганизмов Proteus vulgaris, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa;
• мометазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС) с местным противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. Индуцирует выделение белков, известных под общим названием липокортины, которые ингибируют фосфолипазу А2 и контролируют биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов и лейкотриенов (за счет способности тормозить высвобождение их общего предшественника арахидоновой кислоты).

Фармакокинетика

• декспантенол: абсорбируется после нанесения на кожу и превращается в пантотеновую кислоту. Связывается с белками плазмы. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизмененном виде;
• эконазол: проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. В терапевтических концентрациях отмечается в дерме, роговом и других слоях эпидермиса. Подвергается незначительной системной абсорбции, после чего выводится через кишечник и почками (менее 1% дозы);
• гентамицин: после нанесения на кожу всасывается в незначительных количествах, поэтому практически не обладает системными эффектами;
• мометазон: характеризуется низкой абсорбцией. Спустя 8 ч после однократного нанесения Тетрадерма на кожу без повреждений (без использования окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается порядка 0,4% дозы. Всасывание вещества увеличивается при наличии на коже повреждения или воспаления. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится в основном почками, в незначительном количестве – с желчью.

Показания к применению

• дерматозы воспалительного характера с сопутствующей микотической/бактериальной инфекцией или высоким риском присоединения вторичной инфекции: атопический дерматит (включая диффузный нейродермит), простой и аллергический дерматиты;
• дерматомикозы (кандидоз, дерматофитии, разноцветный лишай), экзема и ограниченный нейродермит, особенно при локализации в крупных складках кожи и в паховой области;
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

• применение в области открытых ран;
• периоральный дерматит;
• простой герпес;
• ветряная оспа;
• туберкулез кожи;
• розовые угри;
• кожные поствакцинальные реакции;
• кожные проявления сифилиса;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту крема Тетрадерм.

Крем Тетрадерм с осторожностью следует применять в следующих случаях:

• нарушение целостности кожных покровов;
• поражения больших участков кожи;
• беременность и период грудного вскармливания;
• длительное лечение;
• необходимость применения окклюзионных повязок.

Тетрадерм, инструкция по применению: способ и дозировка

Крем Тетрадерм предназначен для наружного применения. Его следует тонким слоем наносить на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, размера и локализации поражения. Обычно курс лечения составляет 1–2 недели, при дерматомикозе стоп – 2–4 недели.

Если в процессе терапии не отмечается улучшение состояния или появляются новые симптомы, следует обратиться к лечащему врачу.

Тетрадерм ® (Tetraderm)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Гентамицин. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В₅) — является составной частью КоА . Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.

Мометазон. Синтетический ГКС , оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ , путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Фармакокинетика

Гентамицин. При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.

Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве — с желчью.

Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.

Показания препарата Тетрадерм ®

лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;

простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;

кожные поствакцинальные реакции;

кожные проявления сифилиса;

применение в области открытых ран;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания; применение на больших участках кожи; длительное применение; применение при нарушении целостности кожных покровов; применение окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм ® при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм ® на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

ГКС выделяются с грудным молоком. В связи с этим в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка или применение препарата Тетрадерм ® матерью.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ® с другими ЛС не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Способ применения и дозы

Местно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки до достижения положительного клинического результата.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1–2 нед . При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2–4 нед . Более 4 нед применять препарат Тетрадерм ® не рекомендуется.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки гентамицина: однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Симптомы передозировки декспантенола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Симптомы передозировки мометазона: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Симптомы передозировки эконазола: при наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса.

При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Особые указания

Препарат Тетрадерм ® не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

Крем Тетрадерм ® не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.

Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

Если при применении препарата Тетрадерм ® отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС , включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС . Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС .

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадерм ® следует производить постепенно.

Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии повреждений кожи. При длительном применении препарата Тетрадерм ® на обширных поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.

Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадерм ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тетрадерм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тетрадерм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТЕТРАДЕРМ

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло, минеральное масло) – 120 мг, цетостеариловый спирт – 70 мг, пропиленгликоль – 50 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир – 20 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир – 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) – 2 мг, вода очищенная – до 1 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Комбинированный препарат для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающею отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота водорастворимый витамин группы В (витамин В₅) является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.

Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.

При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.

При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.

При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или с высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции:

— простой и аллергический дерматиты;

— атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);

— дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;

— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

— кожные поствакцинальные реакции;

— кожные проявления сифилиса;

— применение в области открытых ран;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания, нарушении целостности кожных покровов, применении окклюзионных повязок, на больших участках кожи; в течение длительного периода времени.

Препарат применяют наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза/сут до достижения положительного клинического результата.

Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Более 4 недель применять препарат Тетрадерм не рекомендуется.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Источники:

http://www.neboleem.net/tetraderm.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_92822.htm
http://health.mail.ru/drug/tetraderm/