Тербизил – отзывы, инструкция

Тербизил

Состав

Содержит действующее вещество тербинафин в виде тербинафина гидрохлорида.

В 1 таблетке Тербизила содержится 125 или 250 мг данного вещества, а также вспомогательные компоненты: гипромеллоза, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

В 1 грамме крема Тербизил содержится 8,8 мг активного компонента, а также изопропилмиристат, гидроксид натрия, спирт бензиловый, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, стеарат сорбитана, цетилпальмитат, полисорбат, вода чистая.

Форма выпуска

Выпускается в 2-ух формах: для наружного применения крем 1% и таблетки.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тербизил является антимикотиком широко спектра действия, относится к группе аллиламинов. Активным, действующим веществом является тербинафин.

В малых концентрациях основное вещество проявляет фунгицидный эффект, к которому восприимчивы грибы дерматофиты (Microsporum canis, Trychophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и др.), плесневые грибы, а также грибы рода диморфных (Pityrosporum orbiculare).

Против дрожжевых грибов Тербизил оказывает и фунгицидный, и фунгистатический эффект.

Фунгицидный эффект достигается благодаря подавлению синтез стерола в клетках, что ведет к угнетению выработки эргостерола, а это в свою очередь вызывает гибель микроорганизма.

Дополнительно Тербизил вызывает ингибирование фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза расположена в мембране клетки, а нарушение ее работы приводит к кумуляции сквалена в клетке и гибели грибка.

Для человека Тербизил совершенно не опасен, так как в клетках человеческого организма тербинафин подобного влияния не оказывает.

Показания к применению

Микотические инфекции кожи и ногтевой пластинки, болезни кожи и волос головы грибковой природы (онихомикозы, микроспория, трихофития, эпидермофития, кандидоз кожи, руброфития, кандидоз слизистых); разноцветный лишай (используются только формы для локального применения).

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний для назначения крема и таблеток Тербизил нет, единственно возможное — повышенная чувствительность по отношению к тербинафину.

Относительные (назначать Тербизил нужно осторожно) противопоказания: патология печеночной системы и почек, сопровождающаяся нарушением функции органа и недостаточностью.

Стоит быть осторожным при наличии у больного болезней кроветворных органов и эндокринных заболеваний, сосудистой и онкологической патологии.

Нет экспериментальных доказательств безопасности тербинафина в педиатрической практике, до достижения двухлетнего возраста лекарственное средство применяют по строгим показаниям.

Побочные действия

С частотой до 10% возможны нарушения со стороны пищеварительного тракта: понижение аппетита, тошнота, диарея, боль в эпигастральной зоне.

Тербизил может вызывать аллергические реакции со стороны кожи (крапивница, сыпь). Отмечены случаи, когда на фоне приема препарата появлялись боли в суставах и в мышцах.

Нервная система может отреагировать на прием препарата головокружением. Возможна головная боль.

Крайне редки, но все же не исключены нарушения вкуса, вплоть до полной его потери, застойные явления в гепато-панкрео-дуоденальной области (холестатическая желтуха), полиморфная экссудативная эритема, буллезный дерматит вплоть до токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).

Могут наблюдаться признаки угнетения функции кроветворных органов: агранулоцитоз и тромбоцитопения, лимфопения или нейтропения.

В месте применения не исключено появление зуда и жжения кожи, гиперемии.

Инструкция по применению Тербизила (Способ и дозировка)

Длительность терапии во многом определяется характером болезни и ее тяжестью.

Таблетки Тербизил, инструкция по применению

В педиатрии в лечении детей, начиная с третьего года жизни, применяют дозировку 125 мг, назначают однократно (в сутки).

Для взрослых должна применяться дозировка 250 мг, рекомендовано принимать это количество Тербизила в один прием.

При онихомикозе длительность эффективного курса лечения — от шести недель до двенадцати, определяется по темпам роста здоровой ногтевой пластинки.

Продолжительность лечения может определяться и другими факторами: возраст, наличие сопутствующей патологии.

Тербизил применяется в лечении дерматомикозов стоп (подошвенный, межпальцевой или по типу носков) — срок лечения от двух до шести недель; при дерматомикозе других участков кожи курс терапии продолжается от двух до четырех недель; при заболеваниях головы микотической этиологии — 4 недели.

Инструкция на крем Тербизил (мазь)

Крем наносят 1-2 раза в день. Необходимо очистить и высушить очаги поражения перед нанесением Тербизила. Крем распределяют тонким слоем, захватывая не только очаг поражения, но и прилегающие к нему участки здоровой кожи.

При грибковых поражениях, сопровождающихся опрелостям, крем рекомендуется прикрывать повязкой.

Передозировка

Передозировка встречается очень редко, основные проявления: головная боль, резкая боль в области желудка, тошнота, шум в ушах и головокружение. Лечение направлено на выведение препарата из организма: нужно промыть желудок и дать пациенту активированный уголь либо иные сорбенты.

Взаимодействие

Тербизил оказывает влияние на клиренс препаратов, метаболизм которых происходит посредством системы цитохрома Р450 (толбутамид, циклосерин, пероральные контрацептивы), причем тербинафин может как ускорять, так и замедлять метаболизм этих лекарственных препаратов.

Метаболизм самого Тербизила могут ускорять вещества, усиливающие активность микросомальных ферментов клеток печени (рифампицин).

Препараты, подавляющие активность фермента цитохром Р450, замедляют выведение тербинафина, что требует корректировки дозы последнего.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Больным с выраженным угнетением функции печеночной системы и почек дозу Тербизила следует сократить вдвое.

Поскольку препарат может оказывать влияние на функцию печеночной системы, во время курса противогрибковой терапии нужно контролировать уровень трансаминаз (печеночных ферментов) в плазме крови больного.

Избегайте попадания крема в глаза. При попадании рекомендуется обильное промывание проточной водой.

ТЕРБИЗИЛ таблетки

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Действующее вещество Тербизила – тербинафин, антимикотик широкого спектра действия для системного применения группы аллиламина. Тербинафин ингибирует образование стеринов мембраны грибов благодаря подавлению скваленэпоксидазы. В результате внутри клеток грибов кумулируется сквален, что приводит к их гибели. В низких концентрациях тербинафин имеет фунгицидное действие по отношению к некоторым плесневым грибам, диморфным грибам и дерматофитам. В зависимости от штамма грибов рода Candida (дрожжевые грибы) обладает или фунгистатическим, или фунгицидным действием.
При приеме внутрь накапливается в ногтях, волосах, коже в фунгицидной концентрации.
Максимальная плазменная концентрация тербинафина наблюдается после однократного приема дозировки 250 мг через 60-120 минут (0,97 мкг/мл). Биодоступность препарата составляет 80%. Примерно 99% действующего вещества связывается протеинами плазмы. Прием Тербизила вместе с пищей не влияет на всасывание препарата. Тербинафин хорошо проникает в ногтевые пластинки и кожу. В высоких концентрациях накапливается в волосяных фолликулах. Выделяется сальными железами.
Метаболизм препарата проходит в печени. Большая часть метаболитов – неактивны и элиминируется почками (71%), в меньшей степени выводятся кишечником (с калом) – 22%. Период полувыведения – 17 часов. В организме не кумулируется. При измененных печеночных и почечных функциях наблюдается уменьшение скорости выведения, поэтому может наблюдаться увеличение содержания действующего вещества в плазме крови. Возраст на элиминацию Тербизила не влияет.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тербизил являются:
· Грибковые заболевания кожи, вызванные трихофитами (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. Violaceum, Т. verrucosum и др.);
· онихомикозы, вызванные дерматофитами;
· микозы волосистой части головы;
· онихомикозы, вызванные Epidermophyton floccosum и микоспорами (M. gypseum, М. canis и др.);
· грибковые заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida;
· распространенные тяжелые микозы (ног, стоп, тела).

Способ применения

Длительность курса лечения может также зависеть от сопутствующих заболеваний, возраста, состояния ногтей на начальных этапах лечения.
Грибковые заболевания кожи. При кандидозном поражении кожи курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца. При подтвержденной инфекции М. canis может быть более продолжительное назначение препарата. При микозах волосистой части головы лечение около 1 месяца.
При микозах стоп длительность лечения – 2-6 недель при локализации патологического процесса между пальцами, на подошвах или по типу «носков». При микозах голени, туловища лечение может составлять 2-4 недели.
Необходимо соблюдать длительность и схему лечения Тербизилом, поскольку нерегулярный прием или сокращение срока терапии способствует рецидивированию заболевания.
После курса лечения Тербизилом необходим лабораторный микологический контроль.
В педиатрии при микозах волосистой части головы препарат назначают в зависимости от массы тела ребенка: меньше 20 кг, но не более 40 кг – половина таблетки в сутки (125 мг/сутки), при массе тела свыше 40 кг – взрослая доза (1 таблетка – 250 мг/сутки). Препарат можно использовать детям с 2 лет с массой тела более 12 кг.

Побочные действия

Пищеварительная система: боль внизу живота, диарея, тошнота, анорексия, изменение вкуса.
Система кожи: отеки, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона (крайне редко).
Нервная система: головокружение, головная боль.
Опорно-двигательная система: боли в суставах или мышцах.
Также возможны аллергические реакции.
Зарегистрированы случаи нейтропении, выраженного нарушения функции печени (гепатит, желтуха, холестаз), алопеции, тромбоцитопении и агранулоцитоза, но не доказано взаимосвязи этих побочных действий с Тербизилом.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тербизил являются: возраст до 2 лет; аллергические реакции к терфинабину и другим компонентам препарата; беременность и кормление грудью (относительное противопоказание).

Беременность

Терфинабин проникает в грудное молоко: при назначении кормящей матери временно вскармливание грудью прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербизил in vivo и in vitro практически не оказывает влияния на клиренс средств, которые метаболизируются с помощью системы цитохрома Р450 (например, толбутамида, циклоспорина, триазолама, терфенадина, пероральных контрацептивов). Наблюдается ускорение выведения препарата при комбинации с индукторами цитохрома Р450 (например, рифампицин). Ингибиторы цитохрома Р450(например, циметидин) замедляют фармакокинетику препарата. В случае комбинации с препаратами, изменяющими выведение терфинабина из организма, дозу Тербизила корректируют.

Передозировка

Передозировка Тербизила может проявиться болью внизу живота, тошнотой и рвотой. В лечении применяют промывание желудка, прием активированного угля. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Условия хранения

Таблетки Тербизил хранить при температуре 15–30°С в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Таблетки Тербизил по 125 и 250 мг. В блистере – по 14 или 28 таблеток.

Состав

Активное вещество препарата Тербизил: тербинафина гидрохлорид.
Неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Дополнительно

При концентрация сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л или клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) дозировку препарата уменьшают в 2 раза. Такую же дозировку используют и при печеночной недостаточности. Системное применение препарата, в отличие от местного, неэффективно при инфекции Malassezia furfur (разноцветный лишай). В случае развития признаков нарушения функции печени (потеря аппетита, общая слабость, желтуха, тошнота неясного генеза, обесцвечивание кала или потемнение мочи) прием Тербизила прекращают.
Во время курса терапии необходимо контролировать печеночные трансаминазы. Отменяют Тербизил при развитии выраженных кожных реакций или анафилактическом шоке.

Тербизил таблетки

Препарат Тербизил – противогрибковое средство.
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur. Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется более 70%, абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» составляет около 50 %. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) около 1.5 ч; максимальная концентрация (Сmax) – 1.3 мкг/мл.
Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) – 4.56 мкгхч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmax увеличивается на 25%, AUC – в 2.3 раза. Эффективный период полувыведения (Т1/2) – около 30 ч, терминальный Т1/2 – 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола. Связь с белками плазмы – более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосач, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях печени и почек, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Тербизил являются:
– Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
– Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum spp. (M. canis, М. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
– Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
– Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Способ применения:
Длительность курса лечения и режим дозирования препаратом Тербизил устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым:
Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.
Онихомикозы: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недели, туловища – 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida – 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum – более 4 недель.
Детям:
Обычно назначают 125 мг.
При массе тела от 20 до 40 кг – 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг – 250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью Тербизил назначают в дозе 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: часто: чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0,1-1%) – нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0,01-0,1%) – гепатотоксическое действие (повышение активности «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность).
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко ( 300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу Тербизила® следует уменьшить вдвое.
Назначение Тербизила больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении Тербизилом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь.
В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:
Данные, указывающие на влияние Тербизила на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, отсутствуют.

Источники:

http://medside.ru/terbizil
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/terbizil-tabletki.html
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/terbizil-tabletki.html