Терафлекс адванс – отзывы, инструкция

Терафлекс Адванс

Терафлекс Адванс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Theraflex Advance

Код ATX: M01AE51

Действующее вещество: глюкозамин + ибупрофен + хондроитина сульфат (glucosamine + ibuprofen + chondroitin sulfate)

Производитель: Contract Pharmacal Corporation (США)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 1020 руб.

Терафлекс Адванс – комбинированный препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани, анальгезирующего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Терафлекс Адванс в форме капсул: размер №0, желатиновые твердые, непрозрачные, колпачок – голубой, корпус – белый, с нанесенной надписью THERAFLEX ADVANCE синего цвета; содержимое капсул – почти белый или белый порошок с легким запахом (30, 60 или 120 шт. во флаконе из полиэтилена высокой плотности, 1 флакон в картонной пачке).

В 1 капсуле содержатся:

• действующие вещества: ибупрофен * – 100 мг; хондроитина сульфат натрия ** – 200 мг, глюкозамина сульфат (в виде D-глюкозамина сульфата калия хлорида) – 250 мг;
• дополнительные компоненты: повидон, кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), натрия карбоксиметилкрахмал, стеариновая кислота, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид;
• капсульная оболочка: титана диоксид, желатин, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантового голубого;
• состав чернил: пропиленгликоль USP, шеллак NF, спирт бутиловый NF, спирт изопропиловый USP, спирт этиловый дегидрированный USP, индигокармина алюминиевый лак, аммиака раствор NF, титана диоксид USP.

* Включен в виде гранул, полученных способом прямого прессования, 66% (в т. ч. содержатся: ибупрофен – 66%, кроскармеллоза натрия – 2%, крахмал прежелатинизированный – 8%, МКЦ – 14%, кукурузный крахмал – 6%, кремния диоксид коллоидный – 1%, повидон – 1,5%, стеариновая кислота – 1,5%) – 152 мг.

** Включен в виде 90% субстанции (учитывая 10% потерь в массе в процессе высушивания и излишек) – 241 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терафлекс Адванс – стимулятор репарации тканей, оказывающий нестероидное противовоспалительное действие. Эффект препарата обусловлен свойствами входящих в его состав активных веществ:

• ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты; демонстрирует обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты, являющиеся результатом проводимой неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2);
• хондроитина сульфат – играет важную роль в процессе построения и восстановления хрящевой ткани, препятствует ее разрушению и способствует улучшению подвижности суставов;
• глюкозамина сульфат – стимулирует продукцию протеогликанов, хондроитинсерной, гиалуроновой кислот и других веществ, содержащихся в хрящевой ткани, внутрисуставной жидкости и суставных оболочках.

Хондроитина сульфат и глюкозамина сульфат, находящиеся в составе препарата, усиливают анальгезирующую активность ибупрофена.

Фармакокинетика

Ибупрофен

Средство хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (С_mах) в плазме отмечается спустя 1 час после приема, связывание с белками составляет около 99%. Характеризуется медленным распределением в синовиальной жидкости и более медленным выведением из нее, чем из плазмы. Биотрансформируется вещество в печени, преимущественно посредством гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы с участием изофермента CYP2C9. Приблизительно 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена после всасывания медленно преобразуется в активную S-форму.

Элиминация вещества отличается двухфазной кинетикой. Период полувыведения (Т_½) из плазмы – от 2 до 3 часов, в виде метаболитов (или их конъюгатов) в моче выявляется до 90% принятой дозы. Менее 1% экскретируется в неизменном виде с мочой и в незначительном количестве – с желчью. Средство выводится полностью на протяжении 24 часов.

Хондроитина сульфат

Свыше 70% вещества абсорбируется из ЖКТ, биодоступность – приблизительно 13%. После однократного перорального приема терапевтической дозы вещества C_max в плазме наблюдается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – спустя 4–5 часов. Накапливается после всасывания в полости суставов в синовиальной жидкости, экскретируется с мочой.

Глюкозамина сульфат

При пероральном приеме характеризуется эффектом первого прохождения через печень, в результате чего биодоступность вещества достигает 25%. Самые большие концентрации средства выявляются в почках, печени и суставном хряще. В мышечной и костной ткани длительно персистирует приблизительно 30% принятой дозы. Экскретируется вещество в неизмененном виде большей частью с мочой, частично – с калом. Т_½ составляет 68 часов.

Показания к применению

• остеоартроз крупных суставов;
• остеохондроз позвоночника, протекающий с умеренно выраженным болевым синдромом.

Противопоказания

• неполное или полное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита и бронхиальной астмы;
• язвенный колит, болезнь Крона, стадия обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также другие эрозивно-язвенные дефекты органов ЖКТ;
• внутричерепные кровоизлияния и желудочно-кишечные кровотечения;
• геморрагические диатезы, гемофилия, гипокоагуляция и другие нарушения свертываемости крови;
• диагностированная гиперкалиемия;
• тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
• активное заболевание печени, выраженная печеночная недостаточность;
• прогрессирующие болезни почек, тяжелая степень почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК)

Терафлекс адванс

Формы выпуска

Инструкция терафлекса адванса

Терафлекс адванс – трехкомпонентное лекарственное средство, содержащее в своем составе два стимулятора репарации тканей (сернокислые соли хондроитина и глюкозамина) и противовоспалительное средство ибупрофен. Хондроитин является одним из структурных компонентов, используемых при воспроизводстве и регенерации хрящевой ткани: он оберегает ее от деструкции и увеличивает объем движений в суставах. Глюкозамин стимулирует образование субстанций, являющихся частью синовиальных оболочек, синовиальной жидкости и ткани хряща. Ибупрофен оказывает обезболивающее, антипиретическое и противовоспалительное действие за счет неселективной инактивации фермента циклооксигеназы 1-ого и 2-ого типов. При этом глюкозамин и хондроитин усиливают обезболивающий эффект ибупрофена. Глюкозамин обладает невысокой (около 25%) биодоступностью, т.к. значительная его часть инактивируется вследствие печеночного метаболизма. В наибольших количествах вещество аккумулируется в печени, почках и хрящах суставов. Выводится в основном почками и, в меньшей степени – кишечником. Период полужизни составляет 68 часов. Две трети хондроитина абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Его биодоступность еще меньше, чем у глюкозамина – около 13 %. Пиковая концентрация при приеме разовой дозы регистрируется через 3-4 часа после приема. Экскретируется почками. Ибупрофен хорошо абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Полностью экскретируется из организма в течение суток.

Терафлекс адванс показан при дегенеративно-дистрофических поражениях крупных суставов, позвоночном остеохондрозе с болевым синдромом умеренной степени выраженности. Терафлекс адванс противопоказан при индивидуальной непереносимости одного или нескольких входящих в его состав компонентов, повышенной чувствительности к аспирину или другим НПВС, язве желудка или 12-перстной кишки, гемофилии, кровотечения в пищеварительном тракте, тяжелых почечных и печеночных патологиях, в период беременности и грудного вскармливания. В педиатрической практике препарат не используется. Разовая доза – 2 капсулы. Кратность применения – 3 раза в день. Оптимальное время приема – после еды. Продолжительность лечения не должна превышать трех недель. Необходимость более продолжительного медикаментозного курса обсуждается с врачом. Во время длительного курса фармакотерапии с использованием Терафлекс адванс необходимо следить за гематологическими показателями и функциональной активностью печени и почек. При появлении признаков НПВС-детерминированной гастропатии необходим постоянный медицинский контроль, включающий инструментальные (осмотр пищевода, желудка и начального отдела двенадцатиперстной кишки – эзофагогастродуоденоскопию) и лабораторные (анализ крови, включая определение гемоглобина и анализ кала с целью выявления скрытого кишечного кровотоечения) исследования. Препарат не совместим с алкоголем.

ТЕРАФЛЕКС АДВАНС

◊ Капсулы непрозрачные твердые желатиновые, размер №0, состоящие из двух частей: крышечки голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета “THERAFLEX ADVANCE”; содержимое капсул – белый или почти белый порошок со слабым запахом.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 17.4 мг, крахмал кукурузный (крахмал прежелатинизированный) – 4.1 мг, стеариновая кислота – 10.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, кросповидон – 10 мг, магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид – 2 мг, повидон – 0.3 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 97.07 мг, титана диоксид – 2.83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак – 0.09 мг.
Состав чернил: шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

1 хондроитина сульфат натрия содержится в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка – 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен 66%, крахмал прежелатинизированный 8%, кроскармеллозу натрия 2%, целлюлозу микрокристаллическую 14%, кремния диоксид коллоидный 1%, стеариновую кислоту 1.5%, крахмал кукурузный 6%, повидон 1.5% – 152 мг.

Терафлекс Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.

Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.

Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта “первого прохождения” через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. T_1/2 – 68 ч.

Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы C_max в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости – через 4-5 ч.

Распределение и выведение

Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Всасывание и распределение

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. T_max – около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. T_1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

— остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, язвенный колит);

— полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

Источники:

http://www.neboleem.net/terafleks-advans.php
http://protabletky.ru/theraflex-advance/
http://health.mail.ru/drug/theraflex_advance/