Тайверб – отзывы, инструкция

Ракпобедим.ру

Получение Тайверба в Мск.

• Нравится
• Не нравится

Виктория73 02 авг 2016

Меня зовут Виктория (г. Москва) и у меня такая проблема.
Попытаюсь вкратце – моя история: РМЖ Her2, НПХТ, мастэктомия в 2014 г., ПХТ. Как бы все удачно прошло. ЛУ чистые кроме одного. Частичный патоморфоз удаленной опухоли. После 2-й операции по установке имплантов (март 2016) сделала по собственной инициативе МРТ головного мозга – начались проблемы со зрением, головокружения и др., врачи ничего не советовали, говорили последствия ХТ, упорно направляли на сканирование костей, УЗИ брюшной полости и. к окулисту.
До МРТ мозга докопалась сама в интернете. Оказалось что mts в мозг при her2 не редкость.
В голове в итоге 8 апреля обнаружилось до 10 метастатических очагов с кистозным компонентом (до 4-х см в размере)
19 апреля оперативно начала лечение. (за 11 дней до начала лечения успела даже в инфекционную б-цу попасть с подозрением на. энцефалит – пузыри в голове..)
В онкодиспансере по месту жительства назначили герцептин и капецитабин (получаю в ОД)
Была в РОНЦ на консультации у ведущего специалиста по химиотерапии метастазов в головной мозг, он назначил в дополнение тайверб (любезно согласился меня принять – я не ожидала что так бывает)
В онкодиспансере на консультации перед следующим курсом ХТ прием тайверба химиотерапевт одобрил.
Я покупала тайверб 3 месяца самостоятельно. Но цена начала на него лавинообразно расти. Стало понятно что далее финансов просто не хватит. Может максимум еще на пару месяцев. Да и препарат вдруг начал пропадать из аптек, причем почти из всех.
Вообщем попросила выписать мне его в онкодиспансере, на что мне совершенно спокойно ответили – мы вам его выпишем – вы не волнуйтесь, но рецепт выписывать смысла не имеет (и не будем), потому что тайверба нет в наличии – как будет так и выпишем.
На вопрос есть ли еще пути получения препарата бесплатно – ответ – только здесь по месту жительства. Химиотерапевт посоветовал “спрашивайте переодически в аптечном пункте при диспансере” – там обычно говорят “нет и когда будет не знаем” – бываю там часто, спрашиваю постоянно.
На фоне лечения герцептин + тайверб + кселода наблюдается положительная динамика (по МРТ некоторые очаги за 2+ мес лечения сократились примено вдвое, некоторые на треть, некоторые меньше – но во всех пока что положительная динамика) Стоит отметить что герцептин я получала после мастэктомии в монорежиме – получается что он не сдержал рост mts в мозге.

Как посоветуете действовать, чтобы получить тайверб, если это возможно?
Жить хочется.

В наличии документы:
– документ из РОНЦ от ведущего специалиста по моему диагнозу в котором назначен тайверб (лапатиниб) вместе с герцептином и кселодой (с печатями).
– МРТ за апрель, май и конец июня этого года (диски и заключения) – подтверждающие существенное уменьшение метастаз после лечения и др. положительную динамику.
– 2-я группа инвалидности
– все прочие выписки, анализы и эпикризы

• Нравится
• Не нравится

Пресс-секретарь 02 авг 2016

Виктория, начнем с этого момента: ” Вообщем попросила выписать мне его в онкодиспансере, на что мне совершенно спокойно ответили – мы вам его выпишем – вы не волнуйтесь, но рецепт выписывать смысла не имеет (и не будем), потому что тайверба нет в наличии – как будет так и выпишем. “

Вы должны понять, что это фактически означает грубое нарушение со стороны врача правил выписки бесплатных рецептов, ваших прав на бесплатное лекарственное обеспечение и лечение вообще. До тех пор, пока вы не потребуете письменно от этого хитро. го врача выписки бесплатного рецепта, ни о каком бесплатном получении или компенсации покупки препарата за свой счет не будет. Рекомендую вам отнести письменное заявление следующего содержания в приемную главврача (если секретарь откажется принимать и регистрировать входящий, направьте заказным письмом с уведомлением о вручении), в копию поставьте прокуратуру Москвы и Территориальный орган Росздравнадзора. Буквально на днях прокуратура вынесла предписание Департаменту здравоохранения Москвы об устранении нарушения льготного лекарственного обеспечения пациентки. Это очень эффективный ход и в вашей ситуации будет крайне неразумно отказываться от него.

До тех пор, пока вы не отнесете письменное заявление в эти инстанции, никто ничего делать для вас не будет.

3]Руководителю территориального управления Росздравнадзора по Брянской области

3]Брянская область, г. Брянск, ул. Трудовая, д. 1

3]Министру (директору Департамента) здравоохранения .. области

3]Главному врачу поликлиники № …

3]От … Анны Ивановны, 19.. года рождения, проживающей: (индекс), г. Брянск, ул. … д. …, телефоны: …, электронная почта:

В … месяце … года в (таком-то) лечебном учреждении мне был поставлен онкологический диагноз: … (копию выписки прилагаю). Перенесла .. операции, .. переливания крови, .. курсов химиотерапии (и т.д. – кратко).
Страдаю также следующими сопутствующими заболеваниями: …, … и … Копию выписки прилагаю.

Мне назначены следующие лекарственные препараты: …, … … (копию выписки прилагаю).

При обращении к лечащему врачу (ФИО) в поликлинике № .. (название) мне было отказано в выдаче бесплатного рецепта на препараты … и …

В ходе личной встречи с директором Департамента здравоохранения г. … (ФИО) .. ноября 2012 г. мне также было отказано в удовлетворении моей просьбы о выдаче на бесплатной основе препаратов … и …

Я инвалид 3-й группы (копию справки об инвалидности прилагаю).

Как онкологический пациент, я имею право на бесплатную медицинскую помощь и лекарственное обеспечение в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 и Федеральным законом «Об обязательном медицинском страховании» от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ.

В соответствии с Конституцией РФ и Законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» прошу обеспечить мое право на полное и своевременное лекарственное обеспечение на бесплатной основе.

Приложение : копии документов на .. листах.

• Нравится
• Не нравится

Скорпион 03 авг 2016

• Нравится
• Не нравится

Лиза1508 03 авг 2016

Скорпион (03 Август 2016 – 07:12) писал:

• Нравится
• Не нравится

Виктория73 03 авг 2016

Скорпион (03 Август 2016 – 07:12) писал:

• Нравится
• Не нравится

Скорпион 03 авг 2016

Виктория73 (03 Август 2016 – 08:05) писал:

• Нравится
• Не нравится

Скорпион 03 авг 2016

Лиза1508 (03 Август 2016 – 07:27) писал:

• Нравится
• Не нравится

Скорпион 03 авг 2016

• Нравится
• Не нравится

Виктория73 03 авг 2016

Скорпион (03 Август 2016 – 09:04) писал:

• Нравится
• Не нравится

Виктория73 03 авг 2016

Пресс-секретарь (02 Август 2016 – 21:50) писал:

Это я очень хорошо понимаю. Меня волнует другой нюанс. Получается что по сути тайверб мне назначили в РОНЦе (документ в наличии), а в диспансере как бы были не против, но в устной форме, плюс невзначай прибавили “мы вместо тайверба вообще предлагаем герцептин” – хотя он у меня получается и так в любом случае назначен. Есть опасения что местные химиотерапевты (общалась с “участковым” и зав. отделением ХТ по этому вопросу) постановят что по их мнению мне тайверб не нужен или что-нибудь в этом духе и лишат меня оснований требовать лекарство.

Как быть в этой ситуации, что посоветуете?

• Нравится
• Не нравится

Лидия Викторовна 03 авг 2016

Виктория73 (03 Август 2016 – 20:01) писал:

Это я очень хорошо понимаю. Меня волнует другой нюанс. Получается что по сути тайверб мне назначили в РОНЦе (документ в наличии), а в диспансере как бы были не против, но в устной форме, плюс невзначай прибавили “мы вместо тайверба вообще предлагаем герцептин” – хотя он у меня получается и так в любом случае назначен. Есть опасения что местные химиотерапевты (общалась с “участковым” и зав. отделением ХТ по этому вопросу) постановят что по их мнению мне тайверб не нужен или что-нибудь в этом духе и лишат меня оснований требовать лекарство.

Как быть в этой ситуации, что посоветуете?

• Нравится
• Не нравится

Апрелька 04 авг 2016

• Нравится
• Не нравится

Виктория73 04 авг 2016

Апрелька (04 Август 2016 – 00:56) писал:

• Нравится
• Не нравится

Апрелька 04 авг 2016

• Нравится
• Не нравится

Виктория73 04 авг 2016

Апрелька (04 Август 2016 – 11:41) писал:

Тайверб

Показания к применению

Распространенный и/или метастазирующий рак молочной железы с гиперэкспрессией ErbB2+ (HER2+) в составе комбинированной терапии с капецитабином, у больных, ранее получавших трастузумаб.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, за 1 ч до еды или через 1 ч после еды, по 1250 мг 1 раз в сутки, ежедневно. Пропущенные дозы не восполняются (т.е. уменьшать интервалы между приемами не следует).

Лечение лапатинибом необходимо приостановить в случае снижения фракции выброса ЛЖ (до 3 ст. или больше по классификации нежелательных явлений Национального Онкологического Института), или в случае снижения ниже границы допустимой нормы. Лечение возобновляют не ранее чем через 2 нед в меньшей дозе (1000 мг/сут) и только если показатель фракции выброса ЛЖ находится в допустимых границах нормы.

Лечение лапатинибом необходимо прекратить в случае появления симптомов интерстициального легочного процесса/пневмонита 3 ст. или более (по классификации нежелательных явлений Национального Онкологического Института).

Лечение лапатинибом прекращают или изменяют дозу, если развивающиеся токсические эффекты соответствует 2 ст. или более (по классификации нежелательных явлений Национального Онкологического Института). Возобновляют лечение с дозы 1250 мг/сут, если токсические эффекты снизились до 1 ст. и менее. При повторном возникновении токсических эффектов дозу лапатиниба снижают до 1000 мг/сут.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Обратимый, селективный ингибитор внутриклеточной тирозинкиназы, связывающийся с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR – epidermal growth factor receptor [ErbB1]) и рецептором эпидермального фактора роста человека HER2+/neu – (human epidermal growth factor receptor [ЕгbВ2+]).

Отличается от др. ингибиторов тирозинкиназы более медленной диссоциацией с ErbB1 и с ЕгbВ2 рецепторами (период диссоциации 50% лиганда из лиганд-рецепторного комплекса – 300 мин).

Помимо собственной активности, in vitro была показана аддитивная активность лапатиниба и фторурацила (активный метаболит капецитабина) при использовании в комбинации на четырех линиях опухолевых клеток. Ингибирующий эффект оценивался на обработанных трастузамабом клетках. Лапатиниб активен в средах, содержащих трастузамаб, что показывает отсутствие перекрестной резистентности между двумя лигандами HER2+/neu [ЕгbВ2+].

Побочные действия

Частота: очень часто (1/10 и более), часто (1/100 и более, менее 1/10), нечасто (1/1000 и более, менее 1/100), редко (1/10 000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны ССС: часто – снижение фракции выброса ЛЖ (в 90% – асимптоматическое, проходящее спонтанно у 60% пациентов после отмены препарата, в 0.1% – симптоматическое (одышка, СН, ощущение сердцебиения)).

Со стороны дыхательной системы: нечасто – интерстициальный легочный процесс/пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея (в т.ч. приводящая к дегидратации), тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: очень часто – сыпь (в т.ч. акне)

Лабораторные показатели: нечасто – гипербилирубинемия.

При комбинированной терапии лапатиниба с капецитабином частота побочных эффектов была выше на 5%, по сравнению с монотерапией капецитабином.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия.

Со стороны кожных покровов: очень часто – сухость кожи.

Побочные эффекты, наблюдающиеся с одинаковой частотой при комбинированной терапии лапатиниба с капецитабином и при монотерапии капецитабином.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – стоматит, запор, абдоминальные боли.

Со стороны кожных покровов: очень часто – ладонно-подошвенная эритродизестезия.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, очень часто – бессонница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – боли в спине и конечностях.

Лабораторные показатели: очень часто – гипербилирубинемия.

Прочие: очень часто – воспаление слизистой оболочки полости рта (мукозит).

Особые указания

Лечение лапатинибом следует проводить только под контролем специалиста, имеющего опыт проведения химиотерапии.

При комбинированной терапии с капецитабином следует учитывать его противопоказания.

Женщинам фертильного возраста и мужчинам во время и в течение 3-х мес после окончания терапии лапатинибом необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Беременность, наступившую в период лечения лапатинибом, необходимо прервать. Лапатиниб не оказывает тератогенного действия, но может явиться причиной возникновения некоторых аномалий развития плода в дозах, токсичных для матери.

Перед началом лечения необходимо определить фракцию выброса ЛЖ и контролировать ее во время лечения лапатинибом.

Снижение фракции выброса ЛЖ в течение 9 нед лечения ограничивает длительность проводимой терапии.

Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет возникновения симптомов, свидетельствующих о развитии интерстициального легочного процесса/пневмонита.

При развитии диареи необходимо назначение противодиарейных ЛС. При диарее тяжелой степени приостанавливают или отменяют прием лапатиниба;

вводят электролиты и жидкость для предупреждения дегидратации (перорально или в/в).

Взаимодействие

При одновременном применении лапатиниба и ингибиторов CYP3A (кетоконазол, итраконазол, грейпфрутовый сок) необходимо наблюдать за клиническим состоянием пациента и возможными нежелательными реакциями.

Применение кетоконазола (ингибитора CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, повышает AUC лапатиниба в 3.6 раза, T1/2 – в 1.7 раза. При необходимости одновременного назначения пациенту мощного ингибитора CYP3A4 необходимо снизить дозу лапатиниба до 500 мг/сут, рассчитанную таким образом, чтобы скорректировать AUC лапатиниба до величины, соответствующей применению лапатиниба без ингибиторов.

После отмены мощного ингибитора увеличение дозы лапатиниба до рекомендованной осуществляется только через 1 нед (в настоящее время нет клинических данных о применении лапатиниба при такой коррекции дозы у пациентов, получающих мощный ингибитор CYP3A4).

При одновременном применении лапатиниба с индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин) необходимо наблюдать за клиническим состоянием пациента и возможными нежелательными реакциями. Применение карбамазепина (индуктора CYP3A4) в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней и 200 мг 2 раза/сут в течение 17 дней, снижает AUC лапатиниба на 72%.

При одновременном применении мощного индуктора CYP3A4 дозу лапатиниба подбирают основываясь на переносимости, постепенно повышая ее с 1250 мг/сут до 4500 мг/сут. Дозу рассчитывают так, чтобы скорректировать AUC лапатиниба до величины, соответствующей применению лапатиниба без индукторов. После отмены мощного индуктора дозу лапатиниба снижают до рекомендованной только через 2 нед (в настоящее время нет клинических данных о применении лапатиниба у пациентов, получающих мощный CYP3A4 индуктор).

Лапатиниб ингибирует CYP3A4 и CYP2C8 в клинически значимых концентрациях (in vitro). Необходима осторожность при одновременном применении лапатиниба и ЛС с узким терапевтическим диапазоном, являющихся субстратами этих ферментов. Незначительно ингибирует микросомальные ферменты печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6.

Лапатиниб является субстратом для транспортных белков (p-гликопротеин и BCRP – белок резистентности рака молочной железы). Ингибиторы и индукторы данных белков могут изменять действие и/или распределение лапатиниба.

Лапатиниб ингибирует транспортные белки p-гликопротеин, BCRP и OATP1B1 (полипептид, транспортирующий органические анионы) in vitro, поэтому может оказывать влияние на фармакокинетику субстратов для p-гликопротеина (дигоксин), BCRP (топотекан) и ОАТР1В1 (розувастатин).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тайверб

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

ТАЙВЕРБ

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция после приема внутрь — неполная и вариабельная. Коэффициент вариабельности АUC — около 70%. Определяется в системном кровотоке в среднем через 0,25 ч (диапазон — 0–1,5 ч). Сmах в плазме крови достигается примерно через 4 ч после приема.
Cmax в равновесном состоянии при ежедневном приеме 1250 мг составляет в среднем 2,43 (1,57–3,77) мкг/мл, а АUC — 36,2 (23,4–56) мкг·ч/мл.
Системная экспозиция лапатиниба увеличивается при приеме препарата одновременно с пищей. AUC возрастает в 3 или 4 раза, Cmax — приблизительно в 2,5 и 3 раза при приеме с пищей с низким или высоким содержанием жиров соответственно.
Связь с белками плазмы крови и распределение. Лапатиниб обладает высокой степенью связывания (более чем 99%) с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином плазмы крови.
Метаболизм. Лапатиниб подвергается интенсивному метаболизму, главным образом изоферментами CYP3A4 и CYP3A5, в меньшей степени — CYP2C19 и CYP2C8, с образованием различных окисленных метаболитов.
Лапатиниб в клинически значимых концентрациях ингибирует CYP3A и CYP2C8 in vitro.
Лапатиниб незначительно ингибирует следующие микросомальные ферменты печени: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6.
У здоровых добровольцев, получающих кетоконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, системное распределение лапатиниба увеличивалось примерно в 3,6 раза, Т1/2 — в 1,7 раза.
У здоровых добровольцев, получающих карбамазепин (индуктор изофермента CYP3A4) в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней и 200 мг 2 раза в сутки в течение 17 дней, системное распределение лапатиниба снижалось на 72%.
Выведение. T1/2 увеличивается дозозависимо при приеме однократных доз. Равновесное состояние достигается через 6–7 суток приема, T1/2 в равновесном состоянии составляет 24 ч.
В основном выводится кишечником: в среднем 27% — в неизмененном виде; менее 2% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Маловероятно влияние нарушения функции почек на фармакокинетику лапатиниба.
Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетика лапатиниба изучалась при умеренных (n=8) и тяжелых (n=4) нарушениях функции печени. AUC лапатиниба после приема однократной дозы 100 мг внутрь увеличивается на 56 и 85% у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени соответственно.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тайверб являются: распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2 в составе сочетанной терапии с капецитабином у пациентов с распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2, ранее получавших терапию, включавшую антрациклины, таксаны и трастузумаб; гормоночувствительная распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2 в комбинации с ингибитором ароматазы для лечения пациентов с гормоночувствительной распространенной и/или метастазирующей опухолью молочной железы с гиперэкспрессией HER2.

Способ применения

Таблетки Тайверб принимать внутрь, за 1 ч до или через 1 ч после еды.
Рекомендуемую суточную дозу нельзя делить на приемы.
Пропущенные дозы лапатиниба не восполняются, т.е. принимать пропущенные дозы, уменьшая интервалы между приемами, не следует.
Распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2: рекомендуемая доза лапатиниба — 1250 мг (5 табл.) однократно в сутки, ежедневно, в комбинации с капецитабином. Рекомендуемая доза капецитабина — 2000 мг/м 2/сут, в 2 приема (каждые 12 ч) ежедневно с 1-го по 14-й дни, каждые 21 день. Рекомендуется принимать капецитабин с пищей или в течение 30 мин после приема пищи.
Гормоночувствительная распространенная и/или метастазирующая опухоль молочной железы с гиперэкспрессией HER2: рекомендуемая доза лапатиниба — 1500 мг (6 табл.) однократно в сутки, ежедневно в комбинации с ингибитором ароматазы.
Рекомендуемая доза летрозола, ингибитора ароматазы, при сочетанном приеме с лапатинибом — 2,5 мг однократно в сутки. В случае если лапатиниб назначен в комбинации с другим ингибитором ароматазы, необходимо изучить режим дозирования соответствующего альтернативного препарата.
Приостановление приема лапатиниба или уменьшение дозы (все показания)
Нарушения со стороны ССС: лечение лапатинибом должно быть прекращено в случае появления симптомов снижения фракции выброса левого желудочка 3-й степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США) или в случае снижения ниже допустимой границы нормы. Лечение лапатинибом может быть возобновлено не ранее чем через 2 нед в меньшей дозе (1000 мг/сут при назначении с капецитабином и 1250 мг/сут — с ингибитором ароматазы), и только если фракция выброса левого желудочка находится в пределах нормы.
Интерстициальная болезнь легких/пневмонит: лечение лапатинибом должно быть прекращено в случае появления легочных симптомов, свидетельствующих о развитии интерстициальной болезни легких/пневмонита 3-й степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США).
Прочие проявления токсичности препарата: решение о прекращении применения или изменении дозирования препарата может быть принято, когда выраженность развивающихся токсических эффектов выше или равна 2-й степени (по классификации нежелательных явлений Национального онкологического института США).
Лечение может быть начато снова с дозы 1250 мг/сут в случае комбинации с капецитабином или 1500 мг/сут в случае комбинации с ингибитором ароматазы, если выраженность токсических эффектов снизилась до 1-й степени и ниже. В случае повторного возникновения токсических эффектов доза лапатиниба должна быть снижена до 1000 мг/сут в комбинации с капецитабином и 1250 мг/сут в комбинации с ингибитором ароматазы.

Источники:

http://www.rakpobedim.ru/forum/index.php?/topic/2009-%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D1%83%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D1%82%D0%B0%D0%B9%D0%B2%D0%B5%D1%80%D0%B1%D0%B0-%D0%B2-%D0%BC%D1%81%D0%BA/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19657.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/tayverb.html