Спирива респимат — отзывы, инструкция

Содержание

Спирива Респимат

Спирива Респимат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Spiriva Respimat

Код ATX: R03BB04

Действующее вещество: тиотропия бромид (tiotropium bromide)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма, ГмбХ и Ко.КГ (Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co.KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 2177 руб.

Спирива Респимат – бронхолитическое лекарственное средство, блокатор м-холинорецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Спиривы Респимат – раствор для ингаляций: бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость (картридж с раствором, вместимостью 4,5 мл, помещен в алюминиевый цилиндр; в картонной коробке 1 цилиндр с картриджем в комплекте с ингалятором Респимат).

  • активное вещество: тиотропий – 2,5 мкг (эквивалентно тиотропия бромида моногидрату – 3,1235 мкг);
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота 1М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиотропия бромид является антимускариновым веществом длительного действия. Он обладает равным сродством к М1–М5 подтипам мускариновых рецепторов. В результате ингибирования М3-рецепторов происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующее действие длиться не менее суток и зависит от дозы. Пролонгированный эффект препарата объясняется, видимо, очень медленной диссоциацией вещества от М3-рецепторов, в сравнении с ипратропием бромида его период полудиссоциации намного более длительный. При ингаляционном введении тиотропия бромид оказывает избирательное действие на бронхи, не вызывая системных побочных эффектов м-холиноблокаторов. В сравнении с М3-рецепторами диссоциация М2-рецепторов происходит быстрее.

Эффект от ингаляции объясняется в первую очередь местным, а не системным действием препарата. Клинические исследования показали значительное улучшение (в сравнении с плацебо) функции легких в течение 30 минут после первого применения раствора, сохраняющееся в течение суток при равновесной концентрации.

В течение 7 дней развивается фармакодинамическое равновесие. Не установлено признаков привыкания, эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель его применения.

Утренняя и вечерняя пиковая объемная скорость выдоха значительно улучшается на фоне терапии Спиривой Респимат.

Данные рандомизированных, плацебо-контролируемых перекрестных клинических исследований показали больший бронходилатирующий эффект Спиривы Респимат (5 мкг) при 4 недельном применении чем эффект препарата Спирива (18 мкг).

В длительных исследованиях, проводимых на протяжении 1 года, у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) показали значительное уменьшение одышки, улучшение качества жизни, увеличение активности и снижение психосоциального воздействия заболевания. К концу исследований препарат улучшал общее состояние здоровья в сравнении с плацебо, снижал число обострений ХОБЛ и увеличивал период до момента первого обострения.

Спирива Респимат снижает риск обострения ХОБЛ, уменьшая частоту госпитализаций.

Ретроспективный анализ отдельных исследований выявил статистически недостоверное увеличение числа смертей у пациентов с нарушением ритма сердца в сравнении с плацебо. Эти данные не подтверждены и могут быть объяснены заболеваниями сердца.

Исследования показали, что при добавлении Спиривы Респимат к терапии у больных бронхиальной астмой, которым не помогает избавиться от симптомов лечение ингаляционными кортикостероидами и длительно-действующими агонистами β2-адренорецепторов, улучшалась функция легких в сравнении с плацебо, ощутимо снижалось число серьезных обострений и периодов ухудшения симптомов заболевания, улучшалось качество жизни. Эффект препарата сохранялся на протяжении года его применения без признаков привыкания.

Фармакокинетика

В легких осаждается около 40% ингаляционной дозы тиотропия бромида, остальное количество попадает в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). В системный кровоток попадает около 33% дозы. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Время достижения максимальной плазменной концентрации – 5–7 минут. На стадии динамического равновесия наивысшая плазменная концентрация тиотропия у больных с ХОБЛ составляет 10,5 пг/мл и быстро снижается, что объясняется мультикомпартментным типом его распределения. На стадии динамического равновесия: базальная концентрация тиотропия в плазме крови составляет 1,6 пг/мл; пиковая плазменная концентрация тиотропия у пациентов с бронхиальной астмой составляла 5,15 пг/мл, время ее достижения – 5 мин. Связь с белками плазмы – 72%. Объем распределения – 32 л/кг. Тиотропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация препарата незначительна. Терминальный период полувыведения у больных с ХОБЛ составляет 27–45 часов. У больных с бронхиальной астмой – 34 часа.

После ингаляционного применения препарата основная его часть выводится кишечником, а меньшая (18,6% у больных с ХОБЛ, 11,9% при бронхиальной астме) – почками. Фармакокинетическое равновесие при ежедневных ингаляциях у больных с ХОБЛ достигается на 7 день.

Почечный клиренс тиотропия снижается у пожилых пациентов с ХОБЛ. При бронхиальной астме воздействие тиотропия бромида не зависит от возраста пациентов.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетика препарата не имеет значимых отличий.

У больных с ХОБЛ и небольшими нарушениями функции почек отмечалось незначительное увеличение AUC0–6,ss на 1,8–30% и Cmax,ss по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. При бронхиальной астме и небольшом нарушении функции почек ингаляции тиотропия бромида не вызывали большего воздействия препарата чем у здоровых людей.

Показания к применению

Ингаляции раствором Спирива Респимат рекомендуются для поддерживающей терапии с целью улучшения качества жизни и снижения частоты развития обострений при следующих заболеваниях и состояниях:

  • ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизема легких (при сохраняющейся одышке);
  • бронхиальная астма с непроходящими симптомами болезни на фоне терапии как минимум ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС), для уменьшения ее проявления (в качестве дополнительной поддерживающей терапии).

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст младше 18 лет (отсутствует информация об эффективности и безопасности применения);
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата, а также к атропину и его производным (ипратропия бромиду, окситропия бромиду и др.).

Согласно инструкции, Спирива Респимат 2,5 мкг/доза следует применять с осторожностью при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме и обструкции шейки мочевого пузыря.

Инструкция по применению Спирива Респимат: способ и дозировка

Ингалятор Спирива Респимат предназначен для использования 1 раз в день в одно и то же время. При каждом ежедневном применении следует делать по 2 ингаляции. Количество ингаляционных доз – 60, что соответствует 30 терапевтическим дозам при соблюдении условий использования.

При бронхиальной астме эффект от препарата наступает спустя несколько дней его применения.

В случае, когда ингалятор не использовался дольше 7 дней, перед первым применением его следует направить в воздух и нажать кнопку подачи дозы.

Мундштук, включая его металлическую часть, рекомендовано очищать влажной тканью не реже 1 раза в 7 дней.

Индикатор доз показывает сколько примерно доз осталось, когда он дойдет до красной области шкалы, это будет означать что оставшегося препарата хватит примерно на 7 дней, при условии применения согласно инструкции. Когда индикатор доз дойдет до конца шкалы, ингалятор заблокируется. Это означает что препарат закончился.

Подготовка к первому использованию ингалятора Спирива Респимат:

  1. Снять прозрачную гильзу (колпачок держать закрытым) нажав стопорную кнопку и сильно потянув при этом другой рукой за прозрачную гильзу.
  2. Вставить картридж узким концом в ингалятор, поставить дно ингалятора на твердую поверхность и сильно нажать на него до щелчка, это будет означать что картридж встал на место.
  3. Установить прозрачную гильзу на место до щелчка.
  4. Держа колпачок закрытым повернуть прозрачную гильзу по направлению, обозначенному на этикетке, на пол-оборота до щелчка.
  5. Открыть колпачок до упора.
  6. Направляя ингалятор вниз нажать кнопку подачи дозы, затем закрыть колпачок.

Действия 4–6 повторить до появления облачка аэрозоля, после чего воспроизвести их еще 3 раза (шаги 4–6 необходимо производить как при первом применении ингалятора, так и в случае, когда он не использовался более 3 недель).

Ежедневное применение ингалятора Спирива Респимат:

  1. Повернуть прозрачную гильзу по направлению, указанному на этикетке до щелчка, при закрытом колпачке.
  2. Открыть колпачок до упора.
  3. Сделать медленный полный выдох, обхватить мундштук губами, не перекрывая воздухозаборники, нажать кнопку подачи дозы одновременно делая глубокий вдох, задержать дыхание на 10 секунд или так долго, как получится. Для получения второй дозы повторите все эти действия.

Побочные действия

  • обмен веществ и питание: дегидратация;
  • нервная система: головокружение, бессонница;
  • орган зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткость зрения;
  • сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия, тахикардия (в т. ч. суправентрикулярная), ощущение сердцебиения;
  • органы дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, фарингит, дисфония, синусит;
  • ЖКТ: сухость слизистой оболочки глотки (незначительная, преходящая), кандидоз полости рта, запор, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит, кишечная непроходимость (в т. ч. паралитическая);
  • кожа и подкожные ткани: сухость кожи, кожные инфекции и язвы на коже;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: припухлость суставов;
  • почки и мочевыделительная система: дизурия, задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей;
  • аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Передозировка

При применении Спиривы Респимат в дозах до 40 мкг тиотропия бромида у здоровых людей не появлялось значимых нежелательных эффектов, кроме сухости слизистой оболочки носа и ротоглотки. Начиная с 7 дня отмечалось снижение саливации. При длительном применении препарата в дозе 10 мкг/сутки каких-либо значимых нежелательных явлений не отмечалось.

Особые указания

Спирива Респимат используется как поддерживающий препарат, его не применяют в начале терапии при острых приступах бронхоспазма, а также для устранения острых симптомов. При развитии приступа используют быстродействующие β2-агонисты.

Не следует прерывать терапию противовоспалительными препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами из-за применения Спиривы Респимат, даже в случае облегчения симптомов, так как он не должен использоваться как препарат первой линии.

Ингаляция препарата может привести к бронхоспазму.

Следует избегать попадания аэрозоля или раствора в глаза. В случае развития боли и дискомфорта в глазах, зрительных ореол в сочетании с покраснением глаз, нечеткости зрения, отека конъюнктивы и роговицы следует немедленно обратиться к врачу в связи с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

Не следует использовать Спириву Респимат чаще 1 раза в сутки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с риском развития таких побочных эффектов, как головокружение и нечеткость зрения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии препарата на беременность, развитие плода и родовую деятельность ограничены. Из соображений безопасности предпочтительнее воздержаться от применения Спиривы Респимат в период беременности, использование допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Информация о выделении препарата при лактации отсутствует, поэтому при необходимости его применения грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность Спиривы Респимат у пациентов до 18 лет не изучены, поэтому препарат не используется в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Пациенты с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) должны находиться под наблюдением врача в период применения Спиривы Респимат.

При нарушении функции печени

Больным с нарушением функции печени разрешено применять препарат в обычной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозы Спиривы Респимат.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано продолжительное совместное применение тиотропия бромида и других м-холиноблокирующих препаратов, так как оно не изучено.

Разрешено применение Спиривы Респимат с другими препаратами для лечения ХОБЛ (симптоматические бронходилататоры, метилксантины, стероиды для приема внутрь и ингаляционного применения, антигистаминные препараты, муколитики, модификаторы лейкотриенов, кромоны, анти-IgE препараты), с длительно действующими бета2-агонистами, ингаляционными ГКС и их комбинациями.

Аналоги

Аналогами Спиривы Респимат являются Тиотропиум-натив, Атровент, Иправент, Трувен, Тровентол, Ипратропиум, Сибри Бризхалер и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок хранения – 3 года, после первого использования – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спириве Респимат

По отзывам, Спирива Респимат эффективно облегчает дыхание, снижает одышку у больных с ХОБЛ и обладает длительным действием. Из минусов в основном упоминают высокую стоимость препарата.

Цена на Спириву Респимат в аптеках

Ориентировочная цена на Спириву Респимат 2,5 мкг/доза за 1 картридж 4 мл с ингалятором Респимат составляет 2470–2720 р.

Спирива

Состав

МНН — тиотропия бромид 22.5 мкг (соответственно 18 мкг тиотропия) в одной капсуле и 3.1235 мкг тиотропия бромид (соответственно 2.5 мкг тиотропия) в одной дозе ингаляционного раствора.

В капсулы, кроме активного ингредиента, входит моногидрат лактозы.

В ингаляционный раствор, кроме активного ингредиента, входят: бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

Спирива (Spiriva) – капсулы, включающие порошок для проведения ингаляций по 10, 30 или 60 штук. В комплект упаковки может входить ингалятор.

Спирива Респимат (Spiriva Respimat) – ингаляционный раствор, заключенный в картриджи по 4,5 мл (60 доз в 4 мл).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиотропий является антимускариновым лекарственным средством длительного действия (антихолинергический препарат) и проявляет одинаковое сродство к разным рецепторам мускаринового типа от М1 до М5. Вследствие угнетения в дыхательных путях М3-рецепторов происходит релаксация их гладкой мускулатуры, что в свою очередь приводит к бронходилатирующиму эффекту препарата, который в зависимости от принятой дозы сохраняется на протяжении 24 часов и даже дольше. При ингаляционном методе введения действие тиотропия носит избирательный местный характер, не приводя, в терапевтических дозах, к системным антихолинергическим негативным эффектам. Таким образом, бронходилятация проявляется не системным, а местным действием препарата.

Через 30 минут после ингаляции 1 дозы наступает значительное увеличение функции легких, которое продолжается на протяжении суток. Фармакодинамическое равновесие наблюдалось в течение 7 дней приема, а выраженное бронходилатирующее действие достигалось на 3 сутки. Не было выявлено проявлений толерантности к Спириве, при оценивании ее бронходилатирующего эффекта на протяжении 12 месяцев. Прием препарата снижает количество обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо, удлиняет время до первого обострения, положительно влияет на качество жизни на всем периоде применения, понижает число вынужденных госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, а также отсрочивает время первой госпитализации.

Абсолютная биодоступность тиотропия при его приеме в виде ингаляций — 19,5%, что гарантирует его высокое содержание в легких при несущественном влиянии на организм пациента в целом. Из ЖКТ всасывается довольно плохо, в связи с чем, его абсорбция не зависит от приема пищи. У больных ХОБЛ Cmax достигается через 5 минут после ингаляции и составляет 17–19 пг/мл, при равновесной концентрации в плазме 3–4 пг/мл. С белками плазмы связывается на 72%, при объеме распределения — 32 л/кг. Не обладает способностью проходить ГЭБ.

Подвергается незначительной биотрансформации. Путь расщепления неферментативный и приводит к образованию дитиенилгликолевой кислоты и алкоголь N-метилскопина, не связывающихся с мускариновыми рецепторами.

Терминальный T1/2 после ингаляции — 5–6 суток.

14% дозы выводится с мочой почками, оставшаяся с калом.

Показания к применению

  • проведение поддерживающего лечения у больных ХОБЛ, в том числе показано при эмфиземе, сохраняющейся одышке, хроническом бронхите, и с целью предотвращения обострений;
  • проведение дополнительного лечения пациентов, страдающих бронхиальной астмой, для снижения частоты обострений и симптоматики, а также улучшения качества жизни.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • первый триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к одному или сумме ингредиентов препарата.

Побочные действия

Ингаляции препаратом Спирива и Спирива Респимат могут сопровождаться:

Спирива, инструкция по применению

Инструкция по применению Спиривы в форме капсул предполагает их использование в виде ингаляций при помощи прибора (ингалятора) ХандиХалер. Рекомендованная суточная доза равняется одной капсуле. Применение капсул Спиривы перорально (внутренне) не допускается.

Лекарство Спирива Респимат в форме раствора также предназначено для ингаляционного приема с помощью ингалятора Респимат. Рекомендованная суточная доза 5 мкг (2 ингаляции) одноразово в одно время дня.

Пожилые больные и пациенты с печеночными патологиями принимают препараты без коррекции доз.

При заболеваниях почек корректировка доз тоже не требуется, однако желательно прохождение регулярного обследования функции почек.

Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива в форме капсул разработан специальный ингалятор ХандиХалер, который не должен применяться для прочих лекарств. Срок эксплуатации данного ингалятора 12 месяцев.

Комплект ингалятора включает в себя: мундштук, пылезащитный колпачок, основание, центральную камеру и прокалывающую кнопку.

При его использовании следует:

  • нажатием на прокалывающую кнопку открыть пылезащитный колпачок;
  • поднятием вверх, полностью открыть колпачок, а затем таким же образом мундштук;
  • поместить капсулу в центральную камеру (любым боком), предварительно достав ее из упаковки;
  • основательно закрыть мундштук (при этом прозвучит характерный щелчок) не закрывая пылезащитный колпачок;
  • при положении ингалятора мундштуком вверх, произвести одно полное нажатие на прокалывающую кнопку и отпустить (для создания отверстия в капсуле);
  • произвести как можно более полный выдох (не в мундштук ингалятора);
  • поместить ингалятор в ротовую полость, плотно охватив мундштук губами;
  • при положении головы прямо провести глубокий, медленный, но достаточно сильный вдох (при этом услышав или ощутив вибрацию капсулы) до полного насыщения легких;
  • задержать дыхание до чувства дискомфорта, при этом вынимая ингалятор изо рта;
  • повторять подобные вдохи до полного высвобождения содержимого капсулы;
  • открыть мундштук и удалить капсулу, после чего закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.

Чистку ингалятора ХандиХалер следует проводить раз в 30 дней.

Для этого, предварительно подняв прокалывающую кнопку, необходимо открыть пылезащитный колпачок и мундштук, а также основание прибора. Используя теплую воду промыть ингалятор, до удаления остатков порошка. Протереть бумажной салфеткой и дать просохнуть в течение 24 часов на воздухе. При необходимости можно очистить наружную поверхность мундштука с помощью влажной ткани.

При извлечении капсулы из блистера следует отделить его полоску вдоль линии перфорации. Вскрыть ложе капсулы и извлечь ее перед самим применением. Не допускать долгого нахождения извлеченной капсулы на открытом воздухе.

Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива Респимат используют ингалятор Респимат:

  • первое открытие осуществляют, вытесняя прозрачную основу нажатием на предохранитель, при закрытом колпачке зеленого цвета;
  • извлекают картридж из упаковки и вставляют узким концом в ингалятор, при этом должен прозвучать щелчок (не извлекают картридж после его установки);
  • устанавливают прозрачную основу на прежнее место;
  • удерживая ингалятор в правой руке, поворачивают его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота);
  • полностью открывают зеленый колпачок;
  • направляя ингалятор вниз, производят нажатие кнопки до высвобождения препарата, после чего закрывают колпачок.

После этого ингалятор заряжен и готов к дальнейшему применению.

Для проведения ингаляций следует:

  • при закрытом зеленом колпачке удерживая ингалятор в правой руке, поворачивать его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота);
  • полностью открыть зеленый колпачок;
  • произвести медленный полный выдох, после чего плотно охватить мундштук губами, не закрывая отверстия для вентиляции;
  • направляя мундштук в сторону задней стенки глотки, произвести глубокий медленный вдох, при этом нажимая на кнопку ингалятора (вдох продолжают как можно долго);
  • задержать дыхание не мене чем на 10 секунд;
  • повторить процедуру до полного получения дозы.

Ингаляции проводят 1 раз в 24 часа, после чего закрывают колпачок.

При неиспользовании ингалятора в течение недели, необходимо произвести профилактическое распыление, направив мундштук вниз.

Ингалятор Респимат рассчитан на 60 вдохов и снабжен индикатором доз. Показатель индикатора на начале красной зоны, говорит о 7-ми дневном запасе препарата (14 вдохов). Это является причиной для приобретения нового ингалятора.

Ингалятор можно применять на протяжении 3-х месяцев, после чего, даже при неполном использовании, его необходимо выбросить.

Чистку мундштука производят раз в неделю, с использованием влажной ткани.

Передозировка

При ингаляционном применении тиотропия в высоких дозах наблюдали антихолинергические проявления: сухость в ротовой полости, увеличение ЧСС, нарушения аккомодации.

Показано проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Возможно проведение ингаляций тиотропия при параллельном использовании других препаратов, обычно применяющихся для терапии ХОБЛ (метилксантины, симпатомиметики, ингаляционные или пероральные стероиды).

Назначение совместно с прочими антихолинергическими средствами не рекомендуется.

Условия продажи

Препараты Спирива Респимат и Спирива отпускаются из аптек по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения обоих препаратов не должна превышать 25°C.

Срок годности

Спирива – 24 месяца.

Спирива Респимат – 36 месяцев.

Особые указания

Препараты Спирива и Спирива Респимат не применяют для лечения бронхоспазма, в особенности при острых приступах.

Возможно возникновение бронхоспазма и немедленных реакций гиперчувствительности, сразу после проведение ингаляции.

Пациенту необходимо предоставить полную информацию по использованию того или иного ингалятора.
Следует не допускать попадания препаратов в органы зрения. Дискомфорт в глазах, боль, нарушение зрения, покраснение, отеки роговицы, конъюнктивальные застои могут указывать на острый приступ закрытоугольной глаукомы. При наблюдении любого из этих симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Аналоги Спиривы и Спиривы Респимат

Самыми применяемыми аналогами данных препаратов являются:

Цена аналогов зависит от активного вещества препарата, производителя, количества доз и многих других факторов. Например, ингаляционный Атровент можно приобрести за 350 рублей, тогда как стоимость Сибри Бризхалера варьирует в пределах 2000 рублей.

Детям

Из-за недостаточной информации не назначается детям до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Тиотропия бромид противопоказан к применению в первом триместре беременности.

Во время остального срока беременности, а также в период лактации, возможно его назначение только в крайних случаях и под постоянным врачебным контролем.

Отзывы

Отзывы о Спириве, как и отзывы о Спириве Респимат практически в 100% случаев положительные. По мнению многих врачей, данные лекарственные средства являются «золотой серединой» при проведении поддерживающей терапии ХОБЛ. Подтверждается высокая эффективность и продолжительность действия препаратов и со стороны применяющих его пациентов.

Не плохие результаты показало применение препаратов при бронхиальной астме, но только в качестве дополнительного средства, для облегчения общего состояния.

Некоторые проблемы возникают при использовании ингаляторов. Для правильного использования следует в точности повторять процедуру, описанную в инструкции по применению ингаляторов, а также провести несколько ингаляций в присутствии опытного врача, который может исправить возникающие ошибки.

Цена Спиривы, где купить

В России цена Спирива 18 мкг капсулы №30 примерно 2500 – 2800 рублей.

Купить Спирива Респимат можно за 3000 – 3600 рублей.

Цена в Украине составляет около 800 гривен за 30 капсул и около 1000 гривен за раствор.

Спирива респимат

Инструкция по применению

Немного фактов

Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких являются одними из самых тяжелых заболеваний дыхательных путей. Бронхиальная астма – хронический воспалительный процесс, который проявляется приступообразным кашлем, одышкой и возможными приступами удушья. Хронический воспалительный процесс приводит чрезмерной реакции дыхательных путей на различные раздражители, сосуды бронхов сужаются, спазмируются и производят большое количество слизи, это не дает возможности для нормального тока воздуха при вдохе. Причинами возникновения бронхиальной астмы в первую очередь считаются различные аллергены в среде, окружающей нас. Это и различные пищевые добавки, парфюмерия и моющие средства, строительная пыль, различные лекарственные вещества. Однако кроме аллергических компонентов бронхиальную астму могут вызывать и неврологические раздражители: стресс, умственное перенапряжение, физическая перезагрузка. А также различные вирусные и бактериальные инфекции, которые вызывают хронические воспалительные процессы в бронхах. Хроническая обструктивная болезнь легких имеет воспалительный характер и возникает обычно при длительном воздействии неблагоприятных факторов на организм человека. Чаще всего таким фактором является табакокурение. При долговременном течении воспалительного процесса в бронхах и бронхиолах происходят патологические изменения, что приводит к затрудненному дыханию, кашлю, одышке. Чаще всего, хроническое обструктивное заболевание легких представляет собой сочетание двух болезней: хронического бронхита — воспаления слизистых оболочек бронхов, при котором сужаются просветы дыхательных путей. И эмфиземы, вследствие которой альвеолярные стенки становятся неэластичными, и происходит уменьшение площади легких. Из-за того, что объем легких уменьшен и дыхательные пути обладают меньшей пропускной способностью, нарушается процесс газообмена. Организм не может получить нужное количество кислорода и избавиться от лишнего углекислого газа. Это приводит к утяжелению негативных проявлений болезни. Основной целью лечения этих двух заболеваний является достижение стойкой клинической ремиссии, которое достигается с помощью лекарственных средств. Одним из таких лекарств является Спирива респимат.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом медицинского средства Спирива респимат является бромид тиотропия, относящийся к группе м-холиноблокаторов, оказывающих длительное положительное воздействие при лечении патологий проводимости в бронхах при хроническом обструктивном заболевании легких. Данное вещество обладает свойством ингибирования ацетилхолиновых мускариновых рецепторов, осуществляющих нервно-мышечную передачу, что обуславливает быстрый сосудорасширяющий эффект после ингаляционного использования медицинского средства. Длительность положительной динамики у пациентов с заболеваниями хронической обструкции легких сохраняется на протяжении двадцати четырех часов с момента проведения ингаляции. Поскольку действие активного вещества является местным, негативные проявления побочных эффектов минимальны. Положительный эффект от воздействия лекарственного средства Спирива респимат достигается на протяжении семи дней и значительно улучшает скорость выдыхаемого воздуха, а также остается неизменным на протяжении двенадцати месяцев, не вызывая привыкания. За этот период у пациентов уменьшается проявление одышки, значительно повышается физическая активность и улучшается качество жизни. Также использование описываемого активного вещества снижает количество возможных острых приступов хронической обструктивной болезни легких, и в связи с этим значительно уменьшает количество госпитализаций в медицинские учреждения.

Показания к использованию

Лекарственное средство Спирива респимат применяется в следующих случаях: • При проведении длительной поддерживающей терапии лиц, имеющих в анамнезе хроническую обструктивную болезнь легких, хроническое воспаление слизистой бронхов, а также заболевания дыхательной системы, при которых расширяются пространства дистальных альвеол и возникают патологические изменения стенок альвеол (эмфизема легких). • Как поддерживающая и улучшающая качество жизни терапия при заболевании бронхиальная астма, в случае сохранения негативных проявлений, несмотря на проводимое лечение другими средствами.

Противопоказания

Противопоказаниями для проведения терапевтического курса ингаляций средством Спирива респимат являются: — Наличие у пациента индивидуальной непереносимости или чувствительности к веществам, входящим в состав лекарства. — Детский возраст пациента (до восемнадцати лет). Поскольку не проводились клинические исследования, указывающие на безопасность и эффективность активного вещества, применительно к детскому возрасту. С осторожностью необходимо использовать процедуры ингаляции у пациентов имеющих гиперплазические патологии простаты, непроходимость мочевого пузыря и при глаукоме закрытоугольного типа.

Способ использования и дозировка

Медицинское средство Спирива респимат предназначается исключительно для проведения ингаляционных процедур в устройстве респимат. Одной порцией (дозой) введения лекарства считается два вдоха через ингалятор. Стандартной дозировкой является количество активного вещества, равное 5 мкг. В случае заболевания бронхиальной астмой эффективность лекарства ощущается после нескольких процедур. До начала проведения терапевтического курса лекарственным раствором Спирива респимат необходимо внимательное изучение правил использования механизма для введения активного вещества. Аппарат подлежит к применению один раз в день, по две процедуры, и рассчитан на шестьдесят использований, то есть на 30 суток работы. Показания индикатора изменяются с количеством использованных доз, при указании на красную область, индикатор сообщает, что оставшееся количество активного вещества около четырнадцати доз. При достижении окончания шкалы вещество в ингаляторе заканчивается это значит, что следует брать новый аппарат. В случае если вещество в ингаляторе не было израсходовано в трехмесячный промежуток времени, дальнейшее использование механизма запрещено и подлежит утилизации. Стандартная дозировка препарата – двухразовая ингаляционная процедура один раз в день, желательно проведение ровно через 24 часа.

Передозировка

Поскольку маловероятно проглатывание большого количества активного вещества, возможность возникновения передозировки исключена. Однако если медицинское средство использовалось более чем один раз в день, возможно усиление побочных эффектов, описанных ниже. В этом случае следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Симптомы эффектов побочного действия

При использовании лекарственного средства Спирива респимат возможно возникновение следующих негативных проявлений. Обмен веществ. — Возможно обезвоживание организма. Нервная система. — Редко: состояние головокружения и расстройства сна. Зрительный аппарат. — Редко: увеличение давления внутри глаз, возникновение глаукомы, расстройства четкости зрения. Сердце и сосудистая система. — Редко: нарушение сердечного ритма (включая мерцательную аритмию), учащение сердцебиения. Дыхательная система. — Редко: возникновение кашля, кровотечение из носа, воспалительные процессы на слизистых оболочках верхних дыхательных путей и горла, расстройства голосовой функции, проявление парадоксального бронхоспазма. Пищеварительная система. — Часто: ощущение сухости слизистой оболочки горла и ротовой полости. — Редко: воспалительные процессы на деснах, расстройства пищеварения (включая дисфагию), возникновение кишечной непроходимости (включая паралитическую). Кожные покровы. — Редко: возможно возникновение различных кожных инфекций и изъязвления, состояние сухости кожных покровов. Иммунная система. — Редко: сыпные реакции, зуд, покраснение кожных покровов, отек Квинке. Возникновение аллергических проявлений немедленного типа. Опорно-двигательный аппарат. — Возможно возникновение отечности в суставной области. Мочевыделительная система. — Возникновение расстройств мочеиспускания, инфекционные заболевания мочеполовой системы Данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать при использовании лекарственного средства Спирива респимат. Поэтому при любом дискомфортном ощущении следует сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Лекарственное средство Спирива респимат используется для бронходилатирующего эффекта один раз в день. Не рекомендуется употребление лекарства для купирования острых бронхоспазматических приступов. Для терапевтического применения при бронхиальной астме не рекомендуется употреблять описываемое вещество как препарат первой линии. Обычное использование происходит на фоне терапевтического курса противовоспалительными средствами. Пациент должен быть предупрежден о возможном развитии немедленных аллергических реакций во время произведения процедуры ингаляции. Также в редких случаях возможно проявление симптомов острого бронхоспазма. В случае патологических изменений почек, при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин, проведение процедуры требует тщательного наблюдения. Для назначения лекарственного вещества лицам, не достигшим сорокалетнего возраста, требуется подтвердить наличие в анамнезе хронической обструктивной болезни. Если в анамнезе присутствует закрытоугольная глаукома, необходимо назначать описываемое активное вещество с большой осторожностью. Больной должен быть предупрежден о возможности проявления возможных острых приступов этой болезни при проведении процедур описываемым лекарством. При негативных проявлениях зрительных расстройств требуется немедленно сообщить о них лечащему врачу. С особой осторожностью требуется назначать лекарство, и проводить ингаляции при наличии у больного симптомов расстройств мочевыведения и задержки мочеиспускания. При проявлении негативных симптомов со стороны сердца и сосудистой системы необходимо прекратить процедуру и сообщить о своих ощущениях лечащему врачу. Нет рекомендаций по уменьшению или увеличению дозировки лекарственного средства для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано одновременное использование лекарственного средства Спирива респимат с веществами, обладающими ингибирующими свойствами по отношению к м-холинам. Комбинированная терапия совместно с бронходилаторными средствами, глюкокортикостероидами, муколитическими веществами и другими лекарствами возможна.

Использование лекарства в период вынашивания плода и грудного вскармливания

Клинических испытаний медицинского средства Спирива респимат в период беременности не проводилось. Поэтому не рекомендуется использовать описываемое вещество для терапии во время вынашивания плода. Если существует серьезная необходимость проведения процедур, решение об использовании средства принимает врач. Поскольку на сегодняшний день не существуют данные об испытаниях лекарства во время грудного вскармливания, не рекомендуется использовать в этот период ингаляционный раствор Спирива респимат.

Управление различными видами транспорта в период проведения терапевтического курса

Поскольку во время использования описываемого медицинского средства могут проявляться негативные симптомы в виде головокружения и нарушения зрения, следует с особой осторожностью управлять автомобилем и другими видами транспорта. А также проводить работы, требующие особого внимания на концентрации.

Взаимодействие с алкоголем

На сегодняшний день нет данных о возможности употребления напитков, содержащих в своем составе алкоголь, во время проведения терапевтического курса лекарством Спирива респимат. В связи с этим желательно ограничить употребление таких напитков.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Спирива респимат предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственное средство Спирива респимат можно приобрести в аптечных магазинах по предъявлению рецепта от врача.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://www.neboleem.net/spiriva-respimat.php
http://medside.ru/spiriva
http://wer.ru/opisanie/spiriva_respimat/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector