Росинсулин с – отзывы, инструкция

Инструкция по применению «Росинсулина С», показания, противопоказания, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги, отзывы и цена

«Росинсулин С» – человеческий инсулин средней продолжительности действия, который наиболее часто используют при инсулинозависимом диабете. В статье мы разберем «Росинсулин С» – инструкция по применению.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Росинсулин С» обозначается кодом A10AC01. Международное непатентованное наименование: Insulin human.

Состав

Основное действующее вещество:

Форма выпуска

«Росинсулин С» продаётся в виде прозрачных растворов для инъекций (флаконы, картриджи для ручек, предварительно заполненные ручки). В некоторых странах также доступны ингаляторы. Но это исключение.

Препарат требуется хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°C. Ни при каких обстоятельствах нельзя замораживать препарат. После вскрытия препарат может храниться при комнатной температуре в течение определенного периода времени – обычно 1 месяца. Медикамент не должен подвергаться воздействию солнца.

Инсулины были разработаны в 1920-х годах. Они были сначала извлечены из поджелудочной железы животных (свиньи и быка). Сегодня они в основном производятся биотехнологическими методами. Рекомбинантный инсулин доступен с 1980-х годов.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание действия

Инсулин – это небольшой белок, который продуцируется бета-клетками поджелудочной человека. Полипептид состоит из двух цепей с 51 аминокислотами. Альфа-цепь состоит из 21 аминокислот, а бета – из 30.

Инсулины обладают гипогликемическими и антидиабетическими свойствами. Они способствуют поглощению сахара из крови в ткани (например, мышцы, жировой ткани). Эффекты основаны на связывании с инсулиновыми рецепторами.

Аналоги инсулина отличаются от человеческого инсулина по скорости начала действия (от 10 до 60 минут), продолжительности действия (от 3 до 36 часов), максимального эффекта (пика) и степени снижения гликемии. Изофан-инсулины имеют более позднее начало действия и более длительный эффект. Они относятся к группе длительно действующих препаратов.

Показания и противопоказания

Инсулины используются при всех формах сахарного диабета. Целью лечения является нормализация гликемии, что может предотвратить диабетические осложнения. Такие осложнения включают сердечный приступ и инсульт, а также слепоту, ампутацию конечности и почечную недостаточность. Они возникают из-за связанных с диабетом нарушений кровообращения и повреждения нервов.

Используемый для терапии диабетического расстройства инсулин получали когда-то из животных. Сегодня свиной инсулин используется только в нескольких препаратах. Чаще всего применяют генно-инженерный человеческий инсулин. Естественный эндогенный инсулин действует не больше 6-7 минут.

В терапии диабета используются короткодействующие инсулины (так называемый нормальный или старый инсулин). Тем не менее, более длительное действие рекомендуется пациентам для защиты от чрезмерной гипергликемии. Это привело к развитию так называемых длительно действующих веществ.

В «Росинсулине С» инсулин связан с белком – протамином. В зависимости от того, имеют ли эти соединения форму кристаллов или глыб (аморфные), их продолжительность действия различается. Аморфная форма разлагается организмом немного быстрее и, следовательно, несколько короче действует. Все инсулиновые препараты длинного действия очень медленно высвобождаются в ткань после инъекции. У «Росинсулина» эффект начинается только через 90 минут после инъекции. Максимальный эффект достигается после 4-12 часов, а его продолжительность может достигать 24 часов.

Типичным для всех инъекционных растворов является то, что инсулины оседают в виде видимых кристаллов или кусков на дне ампулы. Поэтому необходимо тщательно перемешать жидкость перед подкожной инъекцией.

«Росинсулин С» противопоказан при гиперчувствительности, гипогликемии и инсулиноме. Полную информацию о мерах предосторожности и взаимодействиях можно найти в информации о лекарственных препаратах. Многие лекарства влияют на уровень сахара в крови.

Побочные действия

Наиболее распространенные потенциальные побочные реакции включают гипогликемию и локальные поражения кожи – покраснение, боль, зуд, отек, воспаление и липодистрофия.

Дозировка и передозировка

Согласно инструкции по применению, дозировка, которую нужно вводить, определяется индивидуально. Это зависит от различных факторов (например, веса тела, физической активности, типа еды, болезни, стресса). Значение сахара в крови необходимо ежедневно проверять.

Из-за плохой биодоступности при пероральном введении инсулины обычно вводят подкожно, например, в области живота, бедра или ягодиц. Пациентам не следует вводить препараты внутривенно. Место для прокола и инъекционную иглу следует менять при каждой инъекции.

Время введения зависит от активного ингредиента и лекарственной формы. Их вводят инсулиновыми ручками, насосами и реже с шприцами из флаконов. Некоторые формы препарата могут вдыхаться пациентом.

Взаимодействие

Лекарственный препарат не рекомендуется вводить вместе с ингибиторами МАО, бета-адренорецепторов, фибратами, опиоидными анальгетиками, салициловой кислотой и антибиотиками. Глюкокортикоидные средства, гормональные вещества, диуретики, гормоны роста, эстрогены, сальбутамол, клозапин могут вызвать гипергликемию и, следовательно, снизить эффективность препарата. Перед применением любых средств рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным специалистом.

Аналоги

«Росинсулин С» – аналоги и заменители препарата:

Росинсулин С

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-2 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);

гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Особые указания

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон и др. андрогены), бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, диазоксид, морфин, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов; из прочих веществ – марихуана.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

РОСИНСУЛИН Р

10 мл – пачки картонные.
5 мл – флаконы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

Начало действия – через 30 мин, максимальный эффект – через 1-3 ч, длительность действия – 8 ч.

Доза и путь введения препарата определяются индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.

Вводят, как правило, п/к за 15-20 мин до приема пищи. Места инъекций каждый раз меняют. В случае необходимости допускается в/м или в/в введение.

Можно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия с такими проявлениями как бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор; неврологические нарушения; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).

Местные реакции: гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

Прочие: в начале лечения возможны отеки (проходят при продолжении лечения).

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВС (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие уменьшают глюкагон, ГКС, блокаторы гистаминовых H₁– рецепторов, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и “петлевые” диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, гепарин, соматропин, сульфинпиразон, даназол, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Одновременный прием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина или резерпина может маскировать симптомы гипогликемии.

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

С осторожностью проводят подбор дозы препарата у пациентов с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС.
Потребность в инсулине может меняться в следующих случаях: при переходе на другой вид инсулина; при изменении режима питания, диарее, рвоте; при изменении привычного объема физических нагрузок; при заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы; при смене места инъекции.
Коррекция дозы инсулина требуется при инфекционных заболеваниях, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, хронической почечной недостаточности и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда строго обоснован и проводиться только под контролем врача.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

Больной должен быть проинформирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача обо всех изменениях своего состояния.

В случае гипогликемии, если больной в сознании – назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (пациентам рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара).

Переносимость алкоголя у пациентов, получающих инсулин, снижена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

При беременности необходимо учитывать снижение потребности в инсулине в I триместре или увеличение во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

В период грудного вскармливания пациентке необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

При заболеваниях почек потребность в инсулине может меняться.

Источники:

http://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2512-instruktsiya-po-primeneniyu-rosinsulina-s.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name18832.html
http://health.mail.ru/drug/rosinsulin_r/