Ропаксим – отзывы, инструкция

Ропаксим

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: глицерол безводный – 3.32 мг, динатрия эдетата дигидрат – 70 мкг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида – до pH 3.7-4.7, вода д/и – до 140 мкл.

10 мл (60 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой – пачки картонные.
15 мл (90 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин – альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч.

Показания

— симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

— острый аллергический ринит;

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Взрослым старше 18 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 ч.

Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект “рикошета”.

Опыт применения у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.

Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое устройство для его активации до выхода полной дозы.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— состояние после хирургических вмешательств на мозговых оболочках (в анамнезе);

— возраст до 18 лет;

— терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы; порфирия.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям; с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение АД; у пациентов с паралитической непроходимостью кишечника; пациентов с муковисцидозом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Побочные действия

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Ропаксим

◊ Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: глицерол безводный – 3.32 мг, динатрия эдетата дигидрат – 70 мкг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида – до pH 3.7-4.7, вода д/и – до 140 мкл.

10 мл (60 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой – пачки картонные.
15 мл (90 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой – пачки картонные.

Комбинированное средство для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин – альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит; поллиноз; синусит.

Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; состояние после хирургических вмешательств на мозговых оболочках (в анамнезе); беременность; возраст до 18 лет; терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; гиперплазия предстательной железы; порфирия.

Интраназально. Взрослым старше 18 лет – по 1 разовое дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса, головная боль; нечасто – нарушения обоняния, головокружение, тремор; очень редко – бессонница, судороги, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто – раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна – повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко – аритмия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; часто – ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чиханье, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея; нечасто – язва слизистой оболочки полости носа, чиханье, боль в глотке, кашель, дисфония; частота неизвестна – дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; нечасто – диспепсия, тошнота; частота неизвестна – затрудненное глотание.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства: нечасто – утомляемость, жажда.

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами, а также в случае приема указанных лекарственных средств в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2 недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, поэтому не рекомендовано.

Симпатомиметические лекарственные средства вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД.

При сопутствующем назначении других лекарственных средств, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления в глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза необходимо промыть их холодной водой.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Ропаксим (Ropaxim)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ропаксим

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: глицерол безводный – 3.32 мг, динатрия эдетата дигидрат – 70 мкг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида – до pH 3.7-4.7, вода д/и – до 140 мкл.

10 мл (60 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой – пачки картонные.
15 мл (90 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство для местного применения в ЛОР-практике.

Ксилометазолин – альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Показания активных веществ препарата Ропаксим

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит; поллиноз; синусит.

Режим дозирования

Интраназально. Взрослым старше 18 лет – по 1 разовое дозе в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса, головная боль; нечасто – нарушения обоняния, головокружение, тремор; очень редко – бессонница, судороги, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто – раздражение глаз, сухость глаз; частота неизвестна – повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко – аритмия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; часто – ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чиханье, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея; нечасто – язва слизистой оболочки полости носа, чиханье, боль в глотке, кашель, дисфония; частота неизвестна – дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; нечасто – диспепсия, тошнота; частота неизвестна – затрудненное глотание.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства: нечасто – утомляемость, жажда.

Противопоказания к применению

Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; состояние после хирургических вмешательств на мозговых оболочках (в анамнезе); беременность; возраст до 18 лет; терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; гиперплазия предстательной железы; порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления в глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза необходимо промыть их холодной водой.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами, а также в случае приема указанных лекарственных средств в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2 недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, поэтому не рекомендовано.

Симпатомиметические лекарственные средства вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД.

При сопутствующем назначении других лекарственных средств, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Источники:

http://medvisor.ru/medicine/drug/ropaksim_39260/
http://health.mail.ru/drug/ropaksim/
http://www.vidal.ru/drugs/ropaxim