Ро-статин – отзывы, инструкция

Ро-статин — инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Ро-статин – это гиполипидемический медикамент, ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктаза. Основной активный ингредиент этого статина – розувастатин.

Форма выпуска, стоимость, условия хранения

Ро-статин выпускают в капсулах массой по 5,10,20 и 40 мг. В каждом блистере может содержаться от 5-ти до 10 таблеток. В картонной коробке находится от одной до 10-ти таких пластин. В полимерной банке, упакованной также в коробку, – от 10 до 100 штук.

Срок годности Ро-статина – 3 года. Особых условий для хранения препарат не требует: затемненное и защищенное от детей место, комнатная температура.

Отпускается медикамент по рецепту. На Ро-статин цена зависит от упаковки и региона. Коробку с 30-ю капсулами в оболочке в Новосибирске можно купить за 480 рублей, в Нижнем Новгороде – за 490 руб., в СПб цены на медикамент от 520 руб., в Москве – от 550 руб.

Аналогичные медикаменты

Для Ро-статина аналоги в своем составе содержат такой же активно действующий ингредиент:

Кому показан РО-статин

Если специальное питание, способствующее снижению веса и нормализации холестерола, а также адекватные физические нагрузки малоэффективны, назначают розувастатин.

Ро-статин показан, если диагностируют:

• Первичную гиперхолестеринемию (в частности – семейного типа);
• Гомозиготную гиперхолестеринемию (как часть комплекта липидопонижающего курса при слабой его эффективности);
• Смешанную гиперхолестеринемию (вид IIb);
• Прогрессирование атеросклероза с высоким общим ХС и ЛПНП;
• Гипертриглицеридемию IV типа;
• Профилактику осложнений патологий сердца и сосудов взрослым без ИБС, но с риском ее заработать (возраст: после 50-ти у мужчин и 60-ти – женщин, высокое содержание С-реактивного белка, гипертония, низкий уровень НПВП, курение, генетическая склонность к ишемии сердца).

Ограничения и противопоказания

При минимальной и средней дозировке (10-20 мг) статин не рекомендуют при следующих состояниях:

• Семейной непереносимости галактозы;
• Дефиците лактазы;
• Высокой чувствительности к основному ингредиенту;
• Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• При патологиях печени в активной стадии;
• Миопатии;
• Почечных патологиях;
• При параллельном употреблении циклоспорина;
• Во время беременности, лактации, при отсутствии качественных контрацептивов;
• Склонности к миотоксическим последствиям;
• В детском возрасте.

Максимальная (40 мг) доза опасна при многих состояниях:

• Аллергии на компоненты Ро-статина;
• Совместной терапии с циклоспорином;
• Невосприимчивости галактозы, недостатке лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в составе медикамента есть лактоза;
• Для беременных, во время лактации, секс без надежных контрацептивов;
• При патологиях печени в тяжелой стадии (активность трансаминаз в 3 раза больше предела нормы);
• Лицам с риском заработать рабдомиолиз или миопатию;
• Патологии почек средней сложности (КК – до 60 мл/мин.);
• Гипотериозе;
• Миотоксичности при параллельном лечение другими ингибиторами ферментов или фибратами;
• При избыточном употреблении спиртных напитков;
• Генетических и индивидуальных мышечных патологиях;
• При состояниях, провоцирующих рост содержания статина в кровяном русле;
• Параллельном лечении фибратами;
• Больным азиатского типа;
• Детям.

Осторожно (даже при минимальной дозе) медикамент рекомендуют при следующих состояниях:

• Опасности побочных последствий в виде миопатии или рабдомиолиза;
• При почечных патологиях;
• Гипотериозе;
• Предрасположенности к патологиям мышечной системы, а также их токсичности при лечении фибратами и статинами;
• При злоупотреблении спиртными напитками;
• В зрелом (после 65-ти) возрасте;
• При устойчивом росте содержания статина в кровяном русле;
• Принадлежности к азиатскому типу внешности;
• Совместном лечении с фибратами;
• При сепсисе;
• Патологиях печени;
• После хирургических операций;
• Гипертонии;
• При серьезных эндокринных отклонениях;
• Судорожных припадках, не поддающихся контролю.

Как правильно принимать статин

Перед началом лечения статинами назначают диету с низким содержанием холестерола. Важно придерживаться рекомендованного рациона и на период лечения.

• Ро-статин инструкция рекомендует принимать внутрь, в целом виде, вместе с водой.
• Дозировка определяется в индивидуальном порядке с учетом общепринятых норм содержания липидов и ответа организма на препарат. Для всех, кто впервые принимает статины, а также при переходе с альтернативных ингибиторов первоначальная доза составляет 5-10 мг (в одно время суток, одноразово).
• Коррекция дозы возможна через месяц. При составлении схемы лечения учитывают риск побочных последствий и осложнений болезней сердца и сосудов.
• Ро-статин можно пить в удобные часы, так как на его эффективность контакт с пищей не влияет. Профессор Е. Малышева в своих рекомендациях о том, как правильно пить Ро-статин и его аналоги, советует принимать статины вечером, так как максимальная выработка холестерина наблюдается в ночное время.
• Максимальную (40мг/сут.) дозу рекомендуют лишь при тяжелой гиперхолестеринемии (в том числе и семейного типа), при высокой опасности сердечно-сосудистых патологий, если предыдущее лечение малыми дозами оказалось недостаточно эффективным. При первичном обращении за медицинской помощью максимальные дозы не назначают.
• Каждые 2-4 недели, а также в случае коррекции нормы, контролируют показатели жирового обмена.
• Для лиц зрелого возраста дополнительных ограничений в лечении статином нет.
• Не назначают Ро-статин пациентам с проблемами печени, если болезнь находится в активной стадии.
• С патологиями почек легкой и средней формы коррекция не нужна (обычно начинают с минимальной дозы – 5 мг/сут.), при тяжелой форме (КК – до 30 мл/мин.) Ро-статин не рекомендуют.

Лицам азиатской расы статины назначают осторожно и в минимальной (5 мг/сут.) дозе.

Фармакологические особенности

Ро-статин относится к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент трансформирует коэнзим А в предшественник холестерола (ХС).

Главная мишень для воздействия статина – это печень, в которой вырабатывается значительная доля холестерола и происходит катаболизм ЛПНП.

Препарат ускоряет синтез печеночных рецепторов для улучшения захвата и катаболизма ЛПНП. Это угнетает образование ЛПОНП, общая концентрация «плохого» и общего ХС уменьшается. Сокращается продукция триглицерола, растет концентрация ЛПВП.

Терапевтический эффект наблюдается уже на первой неделе курса, а через две недели почти достигает максимума (90%). Наибольшая эффективность развивается к концу 4-й недели и поддерживается при систематическом употреблении Ро-статина в дальнейшем.

Побочные последствия

Нежелательные результаты после лечения Ро-статином незначительны и исчезают без лечения. Как и в случае с аналогами, угнетающими ГМГ-КоА-редуктазу, вероятность развития непредвиденных явлений прямо пропорциональна дозировке.

Согласно рекомендациям ВОЗ ее оценивают по следующей шкале:

• Очень часто (> 0,1);
• Часто (> 0,01, 0,001, 0,0001,

Депрессивные состояния, панические атаки, ухудшение качества сна.

РО-СТАТИН

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус коричневого цвета, крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – смесь порошка и гранул или микрогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 264.658 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 46.314 мг, кроскармеллоза натрия – 17.684 мг, повидон (поливидон К25) – 4.924 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.88 мг, магния стеарат – 3.88 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный – 0.17%, краситель железа оксид красный – 0.25%, краситель железа оксид желтый – 0.85%, титана диоксид – 1.3333%, желатин – до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный – 0.53%, краситель железа оксид красный – 0.93%, краситель железа оксид желтый – 0.2%, титана диоксид – 0.3333%, желатин – до 100%.

5 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (9) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (9) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (9) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
70 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
80 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

После приема внутрь C_max розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность – примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. V_d – примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T_1/2 – примерно 19 ч. T_1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК

РО-Статин: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Пациентам, страдающим нарушениями липидного метаболизма, врачи назначают гиполипидемические средства. Систематический приём препаратов этой группы способствует стойкому понижению концентрации плазменного холестерина. Одно из таких лекарств – это Ро-статин, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги которого рассмотрены в статье.

Состав и лекарственная форма

По данным РЛС, Ро-статин (торговое название), это гиполипидемическое средство, статин. Его действие развивается за счёт угнетения фермента ГМГ-КоА редуктазы, что приводит к нормализации холестерина. Активный компонент этого лекарства розувастатин. Страна производитель – Российская Федерация.

Лекарственное средство выпускается в форме капсул, оболочка которых состоит из желатина. Внутри капсул мелкодисперсный порошок, смешанный с гранулами. Каждая пилюля содержит 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина. Кроме действующего вещества медикаментозное средство содержит моногидрированную лактозу, микрокристаллы целлюлозы, натриевую кроскармеллозу, кремниевый диоксид, магниевый стеарат. Срок годности Ро-статина 24 месяца от даты производства.

Показания к применению

Таблетки Ро-статин помогают от заболеваний, связанных с нарушением обмена жиров. Их назначают от повышенного холестерина, который со временем приводит к развитию атеросклероза. В инструкции по применению указано, что его следует применять в следующих клинических ситуациях:

• гиперхолестеринемия 2а класса;
• гиперхолестеринемия 2b класса;
• гетеро- и гомозиготная формы семейной гиперхолестеринемии.

Одновременно с приёмом лекарственного средства желательно придерживаться правильного питания, поддерживать достаточный уровень физической активности. Начало терапии Ро-статином надо согласовать с лечащим врачом.

Противопоказания

От приёма этого лекарства надо отказаться лицам, страдающим болезнями печени на стадии декомпенсации (особенно при повышении ферментов, свидетельствующих о цитолизе гепатоцитов). Лечение препаратом противопоказано пациентам, которые имеют нарушение почечной функции, миопатию в анамнезе. Не назначается лекарственное средство беременным, кормящим женщинам, детям до достижения совершеннолетия.

Ввиду того что Ро-статин имеет отрицательную совместимость с алкоголем, его нежелательно принимать тем, кто злоупотребляет спиртным. Особенно осторожно следует употреблять лекарство при аллергии на любой из его компонентов.

Побочные эффекты

При лечении РО-статином иногда проявляются побочные действия. Нервная система: цефалгия, головокружения, повышенная тревожность, нарушения сна вплоть до бессонницы, развитие депрессивного состояния. Желудочно-кишечный тракт: диспептические явления, реактивный гепатит, панкреатит, гастродуоденит. Сердце и сосуды: повышение системного артериального давления, коронарный вазоспазм, тахикардия. Респираторная система: синуситы, реактивный бронхит, бронхоспазм, пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата могут возникать боли в мышцах, крупных суставах, повышение тонуса поперечно-полосатой мускулатуры, люмбалгии. Приём высоких доз лекарства может вызывать миопатию с развитием рабдомиолиза. Органы выделения: повышенная проницаемость почечных канальцев, острая почечная недостаточность (как следствие рабдомиолиза), пастозность или отёчность дистальных отделов верхних или нижних конечностей. Иногда возможны аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, отёк Квинке.

При прохождении терапии РО-статином в биохимическом анализе крови могут наблюдаться повышенные уровни креатинфосфокиназы (КФК), печеночных ферментов (АЛаТ, АСаТ). В таких случаях целесообразность приёма лекарственного средства обсуждается с лечащим врачом. О возникших нежелательных эффектах лекарства следует сообщить своему доктору.

Способ применения и дозы

РО-статин следует принимать перорально независимо от времени приёма пищи, запивая жидкостью (желательно водой). На время терапии больным надо питаться продуктами, не содержащими холестерина (овощи, нежирные сорта мяса, рыба, зелень, крупы).

Стартовая доза 10 мг розувастатина за сутки. Уже через месяц после начала лечения дозировка может быть увеличена вдвое. Максимальная доза на сутки – 40 мг. Назначается больным с очень высоким уровнем сывороточного холестерола или лицам, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых катастроф (инфарктов, нарушений мозгового кровообращения, тромбозов). Пациенты, принимающие максимальные дозы РО-статина, должны находиться под постоянным контролем лечащего врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять РО-статин с циклоспорином. Из-за такого сочетания содержание розувастатина в плазме крови увеличивается во много раз. При одновременном приёме этого лекарства с прямыми антикоагулянтами у пациентов отмечается понижение свертываемости крови. Совместный приём гемифиброзила со статинами повышает плазменную концентрацию последних.

Приём Ро-статина с комбинированными оральными контрацептивами (КОК) значительно повышает их сывороточную концентрацию. Одновременное применение статинов с фибратами, никотиновой кислотой во много раз увеличивает риск возникновения у пациентов миопатии с рабдомиолизом.

Особенности применения

Ро-статин следует особенно осторожно использовать больным, которые имеют высокую вероятность рабдомиолиза (нарушение почечной функции, недостаток гормонов щитовидной железы, семейные патологии поперечно-полосатой мускулатуры). Приём этого лекарства не желателен лицам, имеющим алкогольный анамнез. Особая осторожность при лечении РО-статином должна быть у пациентов пожилого возраста, и у тех, кто страдает болезнями печени на стадии декомпенсации. Применение препарата дозировкой 40 мг требует регулярного мониторинга функции почек, уровня мышечных и печеночных ферментов.

При беременности и кормлении грудью

В период вынашивания плода и лактации Ро-статин не используется. Это связано с тем, что польза от его применения для матери не превышает возможный риск для ребенка. Лицам женского пола на время лечения препаратом следует пользоваться надёжными методами предохранения от беременности.

Детям

Ввиду отсутствия исследований, гарантирующих эффективность и безопасность приёма РО-статина у детей, препарат не применяется до достижения совершеннолетнего возраста.

При нарушениях функции печени

РО-статин не используется у пациентов, которые страдают болезнями печени в стадии декомпенсации. Также терапия розувастатином не показана лицам, страдающим повышением уровня активности печеночных ферментов.

При нарушениях функции почек

Розувастатин противопоказан больным, которые имеют в анамнезе почечную недостаточность и клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

Цена препарата

РО-статин продаётся в аптеках по рецепту врача. Его стоимость обусловлена дозировкой, количеством пилюль в пачке. Лекарство, содержащее 10 мг розувастатина можно приобрести в среднем за 650 руб или 270 грн. Чем больше дозировка, тем выше цена. Пачка препарата по 40 мг стоит около 1200 руб или 500 грн.

Аналоги Ро-статина

Заменители Ро-статина принадлежат к группе статинов. Одни из них — это аналоги препарата по активному веществу и механизму действия (Крестор, Розарт, Акорта, Мертенил). Другие медикаменты имеют иное действующее вещество, но полностью сходны с этим лекарственным средством по действию (Аторвастатин, Липостат, Вазилип). Лечащий врач порекомендует из всех заменителей тот, что лучше. Ро-статин российского производства дешевле своих зарубежных аналогов и не уступает им по качеству.

Читайте также:

Отзывы об использовании

Среди пациентов, принимавших препарат Ро-статин, большинство отзывается о нем положительно. Они отмечают его сравнительно невысокую цену, мягкое воздействие, хорошую переносимость. Некоторые лица, проходившие лечение Ро-статином, высказывают противоположное мнение. Одни из них сталкивались с побочными действиями препарата, другие были недовольны скоростью наступления эффекта от этого лекарства, третьих не устраивала необходимость соблюдения диеты. Отзывы большинства докторов о РО-статине позитивные. Они считают, что это довольно эффективное лекарственное средство за небольшую цену.

Источники:

http://myholesterin.ru/statiny/ro-statin.html
http://health.mail.ru/drug/rostatin/
http://holestein.ru/preparaty/ro-statin