Рисполепт конста – отзывы, инструкция

РИСПОЛЕПТ КОНСТА

После последней инъекции препарата Рисполепт Конста фаза элиминации заканчивается в течение 7-8 недель.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функций почек отмечается повышение плазменных концентраций неизменного рисперидона и активного метаболита (в сравнении со здоровыми добровольцами).

Показания к применению

Рисполепт Конста предназначен для поддерживающей терапии пациентов с шизофренией, которая стабилизирована пероральными формами антипсихотических средств.

Способ применения

Флакон и безигольное устройства утилизируют.
9. Блистерную упаковку иголки Needle-Pro открывают наполовину и вытягивают иглу, удерживая за защитный колпачок.
10. Иглу присоединяют к шприцу, аккуратно поворачивая по часовой стрелке.
11. Непосредственно перед введением иглы шприц встряхивают, чтобы избежать оседания суспензии.
12. После инъекции иглу закрывают защитным колпачком и утилизируют.
Дозирование препарата Рисполепт Конста:
Средняя рекомендованная разовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг. Разовую дозу вводят каждые 2 недели.
При переходе на Рисполепт Конста с пероральной формы (при приеме пероральной формы более 2 недель) рекомендуется использовать схему в зависимости от дозы рисперидона, принимаемой внутрь.
Пациентам, которые получают менее 4 мг рисперидона в сутки, назначают 25 мг препарата Рисполепт Конста.
Пациентам, которые получают более 4 мг рисперидона в сутки, назначают 37,5 мг препарата Рисполепт Конста.
Если пациент получает другое антипсихотическое средство стартовую дозу препарата Рисполепт Конста можно рассчитывать в зависимости от дозы антипсихотического средства (при эффективности низких доз – рекомендованная стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг, при приеме высших доз антипсихотических средств – стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 37,5 мг).
При обострении шизофрении следует назначать пероральные формы антипсихотических средств на фоне применения препарата Рисполепт Конста для достаточного покрытия симптомов.
В случае если эффективность стартовой дозы недостаточна спустя 4-6 недель (2-3 инъекции) дозу препарата Рисполепт Конста увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25-50 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели.
Не следует назначать дозу более 50 мг или уменьшать интервалы между введениями препарата Рисполепт Конста, так как в таком случае антипсихотическая эффективность не увеличивается, а риск нежелательных эффектов повышается.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Рисполепт Конста не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени следует начинать терапию с пероральной формы рисперидона в дозе 0,5 мг дважды в сутки. Дозу перорального рисперидона постепенно увеличивают под контролем врача. Если пациент хорошо переносит рисперидон в дозе 2 мг и более в сутки ему можно назначать препарат Рисполепт Конста в дозе 25 мг 1 раз в 2 недели.
Достаточное антипсихотическое покрытие должно быть подтверждено в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста.

Побочные действия

Кроме того, возможно развитие дистонии, тремора, седации, головокружения, поздней дискинезии, судорог, гипестезии, летаргии и гиперсомнии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЭКГ, увеличение интервала Q-T, атриовентрикулярная блокада, аритмия (в том числе тахикардия, брадикардия, синусовая брадикардия), блокада ветки пучка Гиса, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы крови: анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны лабораторных исследований: повышение пролактина в плазме (симптомами которого является гинекомастия, аменорея, нарушения менструального цикла и галакторея), гипергликемия, повышение уровня трансаминаз.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, снижение остроты зрения, окклюзия ретинальной артерии, боль в ушах, вертиго.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ, заложенность носа, кашель, боль в горле, синдром ночного апноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, гастрит. Кроме того, возможно развитие кишечной непроходимости, желтухи и панкреатита.
Местные реакции: боль и жжение в месте инъекции, уплотнение тканей и воспалительные процессы в месте введения препарата.
Аллергические реакции: экзема, кожная сыпь, акне, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: изменения аппетита и массы тела, недержание мочи, боль в мышцах, суставах и конечностях, миастения, периферические отеки, дискомфорт в груди. Кроме того, возможно нарушение секреции антидиуретического гормона, развитие диабетического кетоацидоза и водной интоксикации.
При применении препарата Рисполепт Конста у пациентов также отмечалось развитие инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей и ЛОР-инфекций, а также локализованных инфекций и подкожного абсцесса.
В некоторых случаях при применении рисперидона у пациентов отмечалось развитие нарушений эрекции и эякуляции, приапизма, снижения либидо и гипотермии.
Также нельзя исключать возможность развития побочных реакций характерных для пероральных форм рисперидона.

Противопоказания

Рисполепт Конста не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к рисперидону или дополнительным компонентам препарата (переносимость рисперидона рекомендуется устанавливать с помощью пероральных форм).
Рисполепт Конста не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт Конста пациентам пожилого возраста с деменцией (в связи с незначительным повышением смертности в данной категории при применении препарата Рисполепт Конста (4,0% в сравнении с 3,1% в группе, получавшей плацебо)).
Следует с осторожностью применять Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также пациентов с риском инсульта.
Рисполепт Конста с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, нарушения проводимости, аритмии), гиповолемией, болезнью Паркинсона и деменцией с тельцами Леви.
С осторожностью Рисполепт Конста используют при сахарном диабете (включая пациентов с факторами риска развития сахарного диабета), опухолями молочной железы (в том числе в анамнезе), гипокалиемией, гипомагниемией и эпилепсией.
Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Рисполепт Конста.

Беременность

Данных о безопасности применения препарата Рисполепт Конста у беременных женщин нет. Исследования на животных не выявили тератогенного действия рисперидона, однако отмечались другие репродуктивные токсические эффекты. В постмаркетинговых исследованиях было выявлено развитие экстрапирамидных симптомов у новорожденных, чьи матери получали рисперидон в третьем триместре беременности.
По жизненным показаниям препарат Рисполепт Конста может быть назначен беременным женщинам, однако состояние новорожденного следует тщательно контролировать.
Рисперидон проникает в грудное молоко. Если избежать применения препарата Рисполепт Конста в период лактации нельзя рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала применения рисперидона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий проводились с пероральными формами рисперидона.
Рисперидон с осторожностью следует назначать с препаратами, увеличивающими интервал Q-T (включая антиаритмические средства Ia и III класса, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, противомалярийные лекарственный вещества, а также вещества, вызывающие нарушения электролитного баланса и брадикардию).
Рисперидон с осторожностью комбинируют с лекарственными средствами центрального действия.
Рисполепт Конста может снижать эффективность леводопы и других антагонистов дофамина.
Повышается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении рисперидона и антигипертензивных средств.
Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают плазменные концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона.
Ингибиторы цитохрома P450 повышают плазменные концентрации рисперидона.
Фенотиазины, некоторые бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты потенцируют действие рисперидона.
Фуросемид при сочетанном применении с препаратом Рисполепт Конста повышает риск летального исхода у пациентов пожилого возраста с деменцией (за счет повышения риска развития цереброваскулярных нарушений).

Передозировка

При применении препарата Рисполепт Конста развитие передозировки менее вероятно, чем при применении пероральных форм рисперидона. Информация о передозировке указана на основе данных, полученных при применении перорального рисперидона.
При передозировке рисперидона у пациентов отмечается развитие седации, тахикардии, артериальной гипотензии, экстрапирамидных симптомов, а также судорог и увеличения интервала Q-T.
Специфический антидот не известен. При передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, а также контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.
При развитии гипотензии и циркулярного коллапса показано введение жидкости и/или назначение симпатомиметиков.
При развитии экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические препараты.

Условия хранения

Рисполепт Конста следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей.
Допускается хранение препарата Рисполепт Конста при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия в течение не более 7 дней.
Готовую суспензию не рекомендуется хранить (суспензия сохраняет стабильность в течение 6 часов после приготовления при температуре до 25 градусов Цельсия).

Форма выпуска

В картонную коробку вкладывают флакон с порошком для приготовления суспензии с пролонгированным действием для парентерального введения Рисполепт Конста в комплекте с безигольным устройством Alaris Smart Site, шприцом с растворителем и иглой Needle-Pro для внутримышечных инъекций.

Состав

1 флакон с порошком, содержащим микрогранулы, Рисполепт Конста содержит: Рисперидона – 25 мг, 37,5 мг или 50 мг.
Дополнительные ингредиенты.

Рисполепт Конста

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Шизофрения и др. психотические состояния с преобладанием продуктивной симптоматики (бред, галлюцинации, агрессивность), негативной симптоматики (скудость речи, эмоциональная и социальная отрешенность).

Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.

В качестве ЛС вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у детей, подростков и взрослых пациентов с интеллектуальным уровнем ниже среднего или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, раствор для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации.C осторожностью. Опухоль мозга, кишечная непроходимость, передозировка ЛС, синдром Рейе (противорвотный эффект может маскировать симптомы этих состояний), заболевания ССС (ХСН, перенесенный инфаркт миокарда, AV блокада), обезвоживание, нарушение мозгового кровообращения, гиповолемия, болезнь Паркинсона, судороги (в т.ч. в анамнезе), злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал Q-T), беременность, детский возраст (до 15 лет) – эффективность и безопасность не установлены.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослые и дети старше 15 лет – 1 или 2 раза в сутки.

Начальная доза – 2 мг/сут. На 2 день – до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости в диапазоне – 4-6 мг/сут.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная доза – 16 мг/сут.

Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза – 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза – 0.25 мг 2 раза в день. Увеличение дозы – по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 0.5 мг 2 раза в день (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день). По достижении оптимальной дозы возможен прием 1 раз в день.

Биполярные расстройства при маниях: начальная доза – 2 мг/сут на 1 прием. Увеличение дозы (на 2 мг/сут) – не чаще чем через день. Оптимальная доза – 2-6 мг/сут.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций. Пациенты с массой тела 50 кг и более: начальная доза – 0.5 мг 1 раз в день. Увеличение дозы – на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 1 мг/сут.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: начальная доза – 0.25 мг 1 раз в день. Увеличение дозы – на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза – 0.5 мг/сут.

Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы у престарелых пациентов и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола; оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-HT2 и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические ЛС (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревожность, головная боль, иногда – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неясность зрения, редко – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

У больных шизофренией – гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции, эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, повышение или снижение массы тела.

Со стороны ССС: иногда – ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма, недержание мочи.

Аллергические реакции на компоненты препарата: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Передозировка. Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, снижение АД, экстрапирамидные расстройства, редко – удлинение интервала Q-T.

Лечение: обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля вместе со слабительным. Немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. При снижении АД и сосудистом коллапсе – в/в вводить инфузионные растворы и/или адреностимуляторы. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов – антихолинергические ЛС. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Особые указания

При шизофрении, в начале лечения препаратом Рисполепт Конста, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических ЛС, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии противопаркинсоническими ЛС.

Риск развития мании или гипомании может быть существенно снижен при использовании низких дозировок или их постепенного наращивания.

При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями ССС, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.

Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических ЛС; нейролептического злокачественного синдрома – необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая препарат Рисполепт Конста.

При отмене карбамазепина и др. индукторов “печеночных” ферментов доза препарата Рисполепт Конста должна быть снижена.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения препаратом Рисполепт Конста необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Данных о безопасности применения рисперидона у беременных женщин нет. В экспериментах на животных рисперидон не оказывал прямого токсического действия на репродуктивную систему, но вызывал некоторые косвенные эффекты, опосредованные через пролактин и ЦНС. Ни в одном из исследований рисперидон не обладал тератогенным действием. В случае если женщина принимала антипсихотические препараты (включая препарат Рисполепт Конста) в третьем триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания.

Препарат Рисполепт Конста можно применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины перевешивает возможный риск для плода.

В экспериментах на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон экскретируются с молоком. Обнаружено также, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделяются с молоком человека. Таким образом, женщины, принимающие Рисполепт Конста, не должны кормить грудью.

Взаимодействие

Уменьшает эффективность леводопы и др. агонистов дофамина.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы повышают концентрацию в плазме (не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции).

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, но в меньшей степени – концентрацию активной антипсихотической фракции.

При одновременном приеме карбамазепина и др. индукторов “печеночных” ферментов отмечается снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме.

Этанол, ЛС, угнетающие ЦНС, – аддитивное угнетение функции ЦНС.

Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне приема препарата Рисполепт Конста.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме (в меньшей степени активной антипсихотической фракции).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.

Нельзя подвергать препарат воздействию температуры выше 25°С. При отсутствии холодильника Рисполепт Конста перед использованием можно хранить при температуре не выше 25°С не более 7 дней.

Приготовленная суспензия физически и химически стабильна в течение 24 ч при температуре 25°С. С микробиологической точки зрения, суспензию желательно использовать сразу же после приготовления. Если суспензию не используют сразу после приготовления, то ее можно хранить не более 6 ч при температуре 25 °С.

Рисполепт Конста

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат создан для борьбы с шизофренией, ее патологическими и аффективными аспектами. Воздействует на серотонинергические и дофаминовые рецепторы с различной степенью эффективностью. Это явление актуально для безопасного устранения симптомов шизофрении, без подавления активности со стороны ЦНС и опорно-двигательного аппарата.

Фармакологические свойства

Рисполепт Конста является анти психотиком и селективным антагонистом моноаминергического происхождения. Действующее вещество, рисперидон, соединяется с адренорецепторами «А1» В меньшей степени с гистаминергическими структурами «Н1» и адренорецепторами «А2».

Эффективность зависит от нескольких факторов, включая высокий уровень аффинности к рецепторам дофамина (D-2) и серотонина (5 НТ-2). Являясь антагонистом D-2 структур, лекарство устраняет продуктивную симптоматику психотических заболеваний, в том числе и шизофрении.

Положительное влияние на уровень и количество экстрапирамидных отклонений не зависит от продолжительности терапии. Подобный эффект достигается за счет стабильного антагонизма к серотонину, дофамину и их производным. В результате, возрастает терапевтическое влияние средства при лечении аффективных состояний, сопровождающих шизофрению.

Фармакокинетика

Удобная форма лекарства, в виде суспензии, ускоряет абсорбция и полное всасывание рисперидона. Механизм высвобождения активного компонента состоит из нескольких периодов:

• кратковременное высвобождение до 1% от общего количества;
• лаг-период: длится 3 недели;
• основной этап: начинается с третьей недели и длится еще 14 дней;
• завершающая фаза: действие лекарства ослабляется на 7-8 неделе терапии.

Рисполепт Конста сохраняется в плазме крови в течение 4-6 недель. Конечная величина зависит от режима и грамотно подобранного профиля (скорость и качество высвобождения).

Средние показатели максимальных и минимальных пиков активного вещества варьируются от 9,9 до 19,2 нг на мл и от 17,9 до 45,5 нг на мл соответственно. При длительном и регулярном использовании, кумулятивные эффекты не наблюдались. Эксперименты по данной тематике проводились в течение 12 месяцев, при норме 25-50 мг через 14 дней.

Действие лекарства введенного в дельтовидную и ягодичную мышцу био эквивалента. Процедуры можно чередовать без риска осложнений.

Метаболические реакции

Фармакокинетические особенности у пожилых людей

Взаимосвязь между фармакокинетическими и фармакодинамическими показателями

Особого взаимодействия и выраженной связи между состоянием пациента (отрицательные, положительные изменения, экстрапирамидные симптомы) и концентрации фракции, в активной форме, не обнаружено. Подобные тесты проводились для исследования безопасности и эффективности лекарства.

Популяционные характеристики

Препарат воздействует на причину патологии. Возраст, пол, расовая принадлежность пациента не является причиной изменения фармакокинетических свойств рисперидона, включая его антипсихотическую фракцию.

Состав и форма выпуска

Рисполепт оптимально усваивается в форме инъекций. Поставляется в виде белоснежных гранул, в стеклянных флаконах и специализированного растворителя. В инструкции указывается точное количество активного компонента. Лекарство продают и в форме таблеток.

В одном флаконе находится до 381 мг активного компонента на 1 г гранул. Действующее вещество – рисперидон. Дополнительные компоненты: очищенная вода, этанол, полилактид (полимерная форма), поливиниловый, бензиловый спирт.

Растворитель не содержит лактозу и компонентов вызывающих осложнения. Возможны аллергические реакции на лимонную кислоту и полимерные соединения. Состав разработан для приготовления суспензий с пролонгированным эффектом.

Показания к применению

Раствор актуален для нейтрализации симптомов шизофрении и ее осложнений. Используется как основное и поддерживающее средств.

Противопоказания

Не рекомендуется использование, в качестве поддерживающей терапии, когда общее состояние пациентов нормализовано, при помощи антипсихотиков в пероральной форме. Возможна аллергическая реакция на основные и дополнительные компоненты лекарства.

Побочные эффекты

При длительном использовании, отмечены показания к следующим осложнениям:

• инфекции, воспалительные процессы органов дыхания;
• состояния, близкие к синдрому Паркинсона;
• акатизия в различных формах;
• резкое покраснение и длительные воспаления в области введения, включая некрозы;
• абсцессы, кисты и уплотнения в области инъекции.

В запущенных ситуациях, наблюдаются выраженные инфекции мочевыводящих протоков, инфекционные патологии в ушной раковине, а также акародерматиты, абсцессы. В отдельных случаях, зафиксированы моменты обострения сахарного диабета, тип «В», бесконтрольной анорексии. Возможно значительное увеличение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Бесконтрольная дозировка, часто, становится причиной нарушений половой жизни и репродуктивной функции, включая эректильные расстройства, галакторею. Отмечено выраженное нарушение эякуляции, как по качеству, так и по объему. У женщин, зафиксирован сильный дискомфорт в области молочных желез. Реже, присутствуют специфические вагинальные выделения.

При введении лекарства, возможен эффект «процедурной боли».

Применение при беременности

Конкретных данных о безопасности средства, для материнского организма и ребенка, не зафиксировано. Последствия интоксикации и тератогенного воздействия не наблюдалось. Большая часть исследований проводилось на животных. Возможно проявление других разновидностей тератогенной токсичности. Факторы риска, во время лечения плода и беременных пациенток, не установлены.

Возможны и другие противопоказания, включая экстрапирамидную симптоматику, особенно, на последнем триместре беременности.

Внимание! Резкое повышение уровня пролактина, средство провоцирует подавление работы гипоталамуса и гонадотропинов. Это влечет за собой угнетение репродуктивной функции, у мужчин и женщин.

Кормление грудью

Часть рисперидона и его метаболитов проникает и сохраняется в грудном молоке. Несмотря на малое количество, данные вещества находятся в группе риска, для младенцев и грудничков. Фактических данных, по этому лекарству, не имеется.

Преимущества и ограничения по использованию лекарства оцениваются с точки зрения реальной пользы и потенциального риска.

Способ и особенности применения

Назначение рисполепта – это прерогатива лечащего врача и узкого специалиста. Для каждой ситуации определяется индивидуальное количество активного компонента.

Начальная дозировка

Норма для взрослых пациентов составляет 25 мг внутримышечного раствора, согласно инструкции по применению. Продолжительность приема определяется специалистом. Лекарство вводится внутримышечно едино разовым уколом 1 раз в 14 дней.

При назначении фиксированного количества используют особые схемы перехода, особенно, во время устранения последствий психотических заболеваний. Если пациенту вводят до 4 мг рисперидона рекомендуется терапевтическая доза 25 мг. Если лекарство используется перорально, применяется норма 37,5 мг.

Поддержка

В первую неделю, Рисполепт назначают по 25 мг в сутки. В сложных ситуациях рекомендуется увеличение нормы до 37,5 и 50 мг. Максимальный интервал повышения – один раз в четыре недели.

Количество рисперидона выше 75 мг не приносит ожидаемого эффекта, даже, в условиях стационарного наблюдения.

Пожилые пациенты

В данной ситуации корректировка терапии не проводится. Используется стандартное количество лекарство, внутримышечно, согласно инструкции. Выраженный антипсихотический эффект наступает через три недели. При введении соблюдается особая осторожность.

Деменция и пожилой возраст

Рисполепт Конста не оказывает выраженного эффекта на данную целевую аудиторию. Средство не используется для профилактики и устранения деменции, ее осложнений, поведенческих нарушений.

Патологии почек и печени

Фактических исследований по данной тематике не проводилось. При комплексном применении, назначается 0,5 мг действующего вещества 2 раза в день, в пероральной форме. Если пациент хорошо переносит лекарство, рекомендуется постепенный переход на внутримышечные инъекции.

Способы введения

Раствор вводится глубинным способом, чаще всего, в области ягодичной мышцы. Инъекции проводятся как на левой, так и на правой ягодице, поочередно. Запрещено вводить средство внутривенно. Для данной процедуры используется особое без игольное устройство.

Взаимодействие с другими лекарствами

Систематического изучения данного вопроса не проводилось. Отмечается усиление побочных эффектов при использовании антиаритмических компонентов, включая дизопирамид, пропаценон, хинидин, соталол. Список постоянно пополняется и используется для индикации.

Рисполепт запрещено принимать вместе с:

• опиатами;
• средствами, повышающими скорость седации;
• алкогольными напитками, спиртосодержащими лекарствами;
• антигистаминными компонентами;
• комплексными веществами направленного, централизованного воздействия.

При совместном использовании с лекарствами, обладающими антигистаминным эффектом, Рисполепт Конста усиливает проявление артериальной гипотензии. Антибактериальными средства, выборочно, изменяют фармакокинетические особенности рисперидона и других компонентов. Например, рифампицин снижает концентрацию антипсихотической фракции в крови. Эритромицин стабилен по отношению к данной характеристике.

Условия хранения

Средство хранится в холодильнике, согласно, инструкции. Оптимальная температура +2-8 градусов. Максимальный срок использования 36 месяцев с даты изготовления. Запрещено замораживать. В условиях бытовой комнаты или склада хранится не более недели. Такие же условия распространяются на транспортировку без специализированного оборудования.

Лекарство может стать причиной летального исхода. Уровень смертности достаточно высокий. Рекомендуются особые защитные меры, особенно, от детей и пациентов, с выраженными психотическими расстройствами. Строгое соблюдение правил безопасности, во время введения, приготовления раствора обязательно.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/rispolept-konsta.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name17376.html
http://wer.ru/opisanie/rispolept_konsta/