Ригевидон – отзывы, инструкция

Ригевидон

Состав

Дополнительные составляющие: магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, кальция карбонат, коповидон, титана диоксид, макрогол 6000, кармеллоза натрия.

Форма выпуска

Выпускается Ригевидон в таблетках, расфасованных в блистеры по 21 штуке, по 3 или 1 блистеру в упаковке.

Фармакологическое действие

Таблетки Ригевидон проявляют контрацептивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный пероральный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат способен оказывать угнетающий эффект на гипофизарную выработку гонадотропных гормонов.

При этом контрацептивное действие связано с несколькими механизмами. Гестагенный компонент прогестин включает в свой состав производное 19-нортестостерона известное как левоноргестрел. Это вещество превосходит своей активностью гормон жёлтого тела прогестерон или его синтетический аналог прегнин, который оказывает действие на уровне рецепторов, не подвергаясь метаболизму.

Эстрогенный компонент этинилэстрадиол приводит к блокаде высвобождения рилизинг-гормонов гипоталамуса, угнетению выработки гонадотропных гормонов гипофизом. При этом затормаживается созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению.

Установлено, что этинилэстрадиол усиливает контрацептивный эффект препарата. Сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов.

Также регулярный приём препарата приводит к нормализации менструального цикла и предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний, например, опухолевых.

Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции. Концентрация Ригевидона зависит от дозировки препарата и длительности применения. При этом максимальная концентрация обычно обнаруживается спустя 2 ч, выведение происходит в среднем за 16ч. Препарат выводится в метаболитах и неизменном виде при помощи кишечника и почек.

Показания к применению

Приём препарата рекомендован при проведении:

• пероральной контрацепции;
• функциональных нарушениях менструального цикла, например, неустановленной дисменорее, дисфункциональной метроррагии, предменструальном синдроме.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Ригевидон не назначают при:

• чувствительности к препарату;
• лактации, беременности;
• тяжёлых болезнях печени;
• врождённой гипербилирубинемии;
• холецистите;
• тромбоэмболиях;
• опухолевых заболеваниях;
• тяжёлых формах артериальной гипертензии;
• сахарном диабете и прочих заболеваниях эндокринных желез;
• серповидноклеточнойанемии;
• хронической гемолитической анемии;
• пузырном заносе;
• возрасте от 40 лет;
• мигрени;
• отосклерозе.

Также препарат противопоказан к приёму при кровотечениях различного происхождения, идиопатической желтухе, кожном зуде и герпесе у беременных.

С осторожностью Ригевидон назначают пациенткам с болезнями печени, почек и желчного пузыря, эпилепсией, депрессией, язвенным колитом, миомой матки, мастопатией, туберкулезом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, нарушениями функций почек, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом и рассеянным склерозом. Также осторожность требуется при назначении таблеток пациенткам в подростковом возрасте.

Ригевидон при беременности и лактации

Установлено, что при беременности и лактации применение данного препарата противопоказано.

Побочные действия Ригевидона

Обычно этот препарат хорошо переносится пациентками, но иногда возникают побочные эффекты Ригевидона, которые развиваются транзиторно и проходят спонтанно. Например, тошнота, рвота, головные боли, повышение веса и изменение либидо, настроения, проявление ациклических кровянистых выделений, конъюнктивита, проблемы со зрением и так далее.

В редких случаях длительное применение препарата вызывает хлоазму, понижение слуха, желтуху, генерализованный зуд, судороги, частоту эпилептических припадков, гипертриглицеридемию, гипергликемию, повышение давления, тромбозы или венозные тромбоэмболии, высыпания на коже, изменение влагалищной секреции, высокую утомляемость, кандидоз влагалища и прочее.

Таблетки Ригевидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Ригевидона рекомендует принимать таблетки внутрь, целиком, запивая водой.

Когда при предыдущем менструальном цикле не выполнялась гормональная контрацепция, то к ней нужно приступать в 1-й день менструации. Затем необходимо каждый день принимать по одной таблетке на протяжении 21 дня, желательно в определённое время суток.

После этого проводят перерыв в 7 дней, при котором наступает менструальноподобное кровотечение. На следующие 21 день таблетки принимают из новой упаковки, то есть уже на 8-й день, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Переход на эти противозачаточные таблетки с другого контрацептива осуществляется по этой же схеме. Принимать препарат можно, пока будет в этом необходимость.

Приём препарата после аборта можно начинать сразу в день операции или на следующие сутки. После родов контрацептивное средство допускается к применению женщинам, которые не кормят малыша. Начинать его приём следует с первого дня менструации.

При пропуске таблеток важно знать, как принимать Ригевидон в таких случаях. Согласно инструкции, пропущенную таблетку необходимо принять в ближайшие 12 ч. Если после приёма препарата проходит более 36 ч, то контрацепция будет ненадёжной, поэтому нужно позаботиться о дополнительных противозачаточных средствах.

Применение препарата в лечебных целях требует индивидуального подбора дозировки и терапевтической схемы.

Передозировка

Случаев передозировки Ригевидоном не отмечено.

Взаимодействие

Сочетание с барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, например, Карбамазепином и Фенитоином, а также сульфаниламидами, производными пиразолона может привести к усилению метаболизма стероидных гормонов, входящих в состав препарата.

Понизить контрацептивное действие способен совместный приём Ригевидона и некоторых противомикробных препаратов: Ампициллина, Рифампицина, Хлорамфеникола, Неомицина, Полимиксина В, сульфаниламидов и Тетрациклина, так как они изменяют состав микрофлоры кишечника.

Данный препарат может повысить биодоступность и токсичность трициклических антидепрессантов, бета- адреноблокаторов и Мапротилина, понизить эффективность Бромокриптина.

Совместный приём с гипогликемическими препаратами и инсулином часто требует изменения их дозирования. При приёме с препаратом Дантролен не исключено усиление его гепатотоксичности, преимущественно у женщин с 35-летнего возраста.

Особые указания

Прежде чем начинать приём контрацептивных таблеток, и каждые полгода при их применении необходимо прохождение общемедицинского и гинекологического обследования. Обычно оно включает цитологический анализ, исследование молочных желез, оценку показателей глюкозы крови, холестерина, работы печени, давления и состава мочи.

Пациенткам, которые перенесли вирусный гепатит и у них нормализовались печёночные функции, препарат назначается не раньше 6 месяцев с момента выздоровления.

Если появляются резкие боли в брюшной полости, гепатомегалия и признаки интраабдоминального кровотечения, то это может указывать на опухоль печени. При необходимости препарат сразу отменяют.

Появлении межменструальных кровотечений не требует отмены контрацептива, так как обычно они прекращаются самостоятельно. Когда это не происходит, необходима консультация гинеколога.

Как известно, у курящих женщин при приёме гормональных контрацептивов могут развиваться сосудистые заболевания с тяжёлыми последствиями – инфарктом миокарда и инсультом.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить Ригевидон следует при комнатной температуре, в месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Ригевидона

Основные аналоги: Ярина, Регулон и Жанин.

Ригевидон или Регулон – что лучше?

Чтобы понять, какой из этих препаратов лучше, нужно просто сравнить Ригевидон и Регулон. Основное их отличие заключается в гестагенном компоненте – у Регулона это дезогестрел, который также не обладает антиандрогенным эффектом. При этом до приёма этих таблеток сложно понять, насколько они подходят, и как будут переноситься пациентками.

Встречается множество отзывов, когда женщины принимали один из этих препаратов на протяжении длительного времени. Это не привело к развитию нежелательных эффектов, например, изменению либидо или повышению веса. Более того, сразу после отмены данных контрацептивов практически сразу наступала беременность. Поэтому подбор таких препаратов необходимо выполнять с учётом индивидуальных особенностей после консультации с гинекологом.

Алкоголь и Ригевидон

Отмечены случаи снижения эффективности данного препарата, когда алкоголь употребляется в большом количестве.

Отзывы о Ригевидоне

Многие женщины репродуктивного возраста принимают различные контрацептивные препараты. Поэтому можно встретить отзывы о Ригевидоне на форумах, где женщины активно обсуждают подобные средства.

Конечно, отношение к ним совершенно разное. Одни считают, что противозачаточные таблетки несут в себе только пользу и охотно принимают их. Другие, наоборот, боятся применения любых гормональных препаратов и потому используют прочие методы контрацепции, которые не всегда оказываются эффективными. Также встречаются сообщения, когда пользователи не знают, от чего таблетки и зачем их принимают.

Женщины, которые испытали данный препарат на себе, также высказывают совершенно различные мнения. Некоторые пациентки сообщают, что во время его приёма они испытывали постоянную тошноту, перемены настроения и значительно набрали в весе. Однако немало женщин рассказывают, что принимают Ригевидон 21+7 на протяжении нескольких лет и за всё это время не ощутили на себе каких-либо нежелательных эффектов. При этом препарат обеспечивает им надёжную защиту от нежелательной беременности.

Отдельного внимания заслуживают отзывы врачей, которые используют в своей практике разные препараты. Они лишний раз отмечают, что выбор подобных средств не должен проходить самостоятельно. При появлении необходимости в контрацепции всегда можно обратиться к врачу-гинекологу для проведения полного обследования, определения гормонального статуса, обсуждения планов беременности и выбора подходящего способа защиты от нежелательного зачатия.

Цена Ригевидона, где купить

Цена Ригевидона в аптеках варьируется в пределах 200-650 рублей.

РИГЕВИДОН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Состав

Лекарственный препарат Ригевидон относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел – синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол – синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата – левоноргестрел – способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула.

Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению

Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.
Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.

Способ применения

Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней – 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.

После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.

Побочные действия

Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.

Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не назначают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не следует назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.

Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек.

Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон. При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Передозировка

На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:
Этинилэстрадиола – 30мкг;
Левоноргестрела – 150мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.

1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:
Железа фумарата – 76,05мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.

РИГЕВИДОН

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон K-30, кармеллоза натрия.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с футляром для хранения блистера.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с футляром для хранения блистера.

Комбинированный монофазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее чем за 4 ч). Не подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Время достижения C_mах левоноргестрела составляет 2 ч, T_1/2 – 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны). Метаболизируется в печени.

Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%).

Выделяется с грудным молоком.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, Время достижения C_mах составляет 1.5 ч, T_1/2 – около 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T_1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола – водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Метаболизируется в печени, T_1/2 составляет 2-7 ч.

Этинилэстрадиол выводится почками (40%) и через кишечник (60%).

Выделяется с грудным молоком.

— функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);

— тяжелые заболевания печени;

— врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;

— тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

— злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);

— семейные формы гиперлипидемии;

— тяжелые формы артериальной гипертензии;

— эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);

— хроническая гемолитическая анемия;

— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

— идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;

— тяжелый кожный зуд беременных;

— возраст старше 40 лет;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов).

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон с целью контрацепции принимают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и то же время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему препарата Ригевидон с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу препарата Ригевидон и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, утомляемость, диарея.

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Назначение препарата Ригевидон женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема препарата Ригевидон необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием препарата Ригевидон следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

— при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;

— при появлении непривычно сильной головной боли;

— при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

— при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;

— при цереброваскулярных расстройствах;

— при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;

— при остром ухудшении остроты зрения;

— при подозрении на тромбоз или инфаркт;

— при резком повышении АД;

— при возникновении генерализованного зуда;

— при учащении эпилептических припадков;

— за 3 месяца до планируемой беременности;

— ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;

— при длительной иммобилизации;

— при наступившей беременности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Источники:

http://medside.ru/rigevidon
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/rigevidon.html
http://health.mail.ru/drug/rigevidon/