Реохес 130 – отзывы, инструкция

Реохес 130 (Reohes 130) – инструкция по применению

Международное наименование: Reohes 130

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 6%. В 100 мл содержится 6 г гидроксиэтилированного крахмала 130/0,42.

Объем полиэтиленового флакона или бутылки 250 мл или 500 мл. Упакован в картонную пачку или картонный ящик.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Реохес 130

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК – это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина – природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C 2 /C 6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C 2 , наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.

При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.

Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса). Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии. Нарушение микроциркуляции, острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая. Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Только для ГЭК с содержанием NaCl 72 г (молекулярная масса 200 кДа, концентрация 6%): первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока (“малообъемная реанимация”). Не является крово- или плазмозаменителем.

Противопоказания к применению препарата

Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отек легких (в т.ч. кардиогенный), гипергидратация (включая отек легкого), гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность.

Режим дозирования и способ применения препарата Реохес 130

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в/в.

Побочные эффекты

Редко – периорбитальный отек, крапивница, стридор, артериальная гипотензия.

Применение препарата у детей

Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.

Особые указания при приеме

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента. Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса). В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л – компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы.

Значения Hb ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы. При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение “лежа” с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл – сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные ЛС.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации. После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Применение препарата Реохес 130 только по назначению врача, описание дано для справки!

РеоХЕС 130 – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Раствор для инфузий РеоХЕС 130 (ReoHES 130)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК – это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина – природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C2, наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.

При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.

Показания к применению

Форма выпуска

розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 250 мл, пачка картонна 1;

розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 250 мл, ящик 10;

розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 500 мл, пачка картонна 1;

розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 500 мл, ящик 10;

розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 500 мл, пачка картонна 1;

розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 250 мл, пачка картонна 1;

розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 250 мл, ящик 10;

розчин для інфузій 6%; пляшка (бутель) 500 мл, ящик 10;

розчин для інфузій 6%; флакон (флакончик) поліетиленовий 500 мл, пачка картонна 1;

Противопоказания к применению

Побочные действия

Способ применения и дозы

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме

З обережністю застосовують при набряку легенів і застійної серцевої недостатності (через перевантаження рідиною циркуляторного кровоносноїрусла), при зміненому нирковому Cl (тому основний шлях екскреції – нирковий), захворюваннях печінки в анамнезі (при багаторазових інфузіях рівень непрямого білірубіну в сироватці крові нормалізує через 96 годин після закінчення останнього вливання).

Необхідно враховувати можливе зниження сироваткових значень загального білка, альбуміну, кальцію, тромбоцитів, фібриногену, гемоглобіну, підвищення рівня амілази (ускладнює діагностику панкреатиту), пролонгацію часу кровотечі. До і в період лікування рекомендується часто і регулярно контролювати вміст лейкоцитів, тромбоцитів, гемоглобіну, гематокриту, креатиніну, показники протромбінового і часткового тромбопластинового часу. При появі температури, ознобу і ін. Ускладнень під час процедури лейкаферезу або виявлення нестабільності розчину інфузію негайно припиняють. Не можна вводити розчин при зміні кольору або освіті кристалічного преципітату.

Особые указания при приеме

З обережністю застосовують у пацієнтів з тромбоцитопенією та гипофибриногенемией, з набряком легенів, при важких хронічних захворюваннях печінки.

До і протягом періоду застосування ДЕК слід проводити регулярний і ретельний контроль вмісту креатиніну в сироватці.

При застосуванні у великих обсягах ДЕК може викликати порушення процесів згортання крові.

Слід мати на увазі, що при застосуванні ДЕК можливе підвищення активності амілази в сироватці, що ускладнює діагностику панкреатиту.

Вплив ГЕК на репродуктивну систему у людини не вивчено. Не рекомендується застосування хетастарч в I триместрі вагітності. У II і III триместрах застосування можливе у випадках крайньої необхідності, коли очікувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для плоду. В експериментальних дослідженнях на гризунах не виявлено шкідливої дії на плід.

Ефективність та безпека застосування хетастарч у дітей не встановлені.

Можливе застосування для лейкаферезу.

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

• Реополиглюкин (Rheopolyglukin) Раствор для инфузий
• Венофундин (Venofundin) Раствор для инфузий
• Хлосоль (Chlosol) Раствор для инфузий
• Ацесоль (Acesol) Раствор для инфузий
• Перфторан (Perftoranum) Эмульсия
• Желатиноль (Gelatinol) Раствор для инфузий
• Гелофузин (Gelofusine) Раствор для инфузий
• Раствор Натрия хлорида с глюкозой 5% (Physiological salt solution with glucose) Раствор для инфузий
• Раствор Хартмана (Hartman’s solution) Раствор для инфузий
• Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат (Lycadex PF dextrose monohydrate) Субстанция-порошок

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата РеоХЕС 130 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат РеоХЕС 130? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата РеоХЕС 130 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

РеоХЕС 130 (ReoHES 130)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата РеоХЕС 130

250 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
500 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
250 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
500 мл – бутылки (1) – пачки картонные.
250 мл – бутылки (10) (для стационаров) – ящики картонные.
250 мл – флаконы полиэтиленовые (10) (для стационаров) – ящики картонные.
500 мл – бутылки (10) (для стационаров) – ящики картонные.
500 мл – флаконы полиэтиленовые (10) (для стационаров) – ящики картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК – это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина – природного полисахарида, содержащегося в кукурузе восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови

Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 представляет собой изоонкотический плазмозамещающий раствор, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему препарата. Степень молярного замещения гидроксиэтильных групп данного ГЭК составляет 0.4, средняя молекулярная масса – 130 000 Да.

Инфузия 500 мл лекарственного средства в течение 30 минут приводит к платообразному увеличению ОЦК приблизительно на 100% от введенного объема, сохраняющегося на протяжении 4-6 ч. При восполнении гиповолемии препаратом терапевтический эффект сохраняется не менее 6 ч.

Стойкий волемический эффект препарата составляет 100 % в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса, степени молярного замещения и характера замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После однократного введения 500 мл препарата Т_1/2 его из плазмы крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй – 12.1 ч и возвращается к исходным значениям через 24 ч.

При многократном введении по 500 мл 6% раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенное накопление ГЭК в плазме крови не обнаружено. Гидроксиэтилкрахмал гидролизуется сывороточной амилазой, а также метаболизируется почками.
Через 24 ч около 50% гидроксиэтилкрахмала выводится с мочой. Т_1/2 составляет около 3-6 ч.

После введения 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 плазменный клиренс составляет 31.4 мл/мин.

Гидроксиэтилкрахмал не подвергается диализу.

Показания активных веществ препарата РеоХЕС 130

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Режим дозирования

Препараты, содержащие ГЭК, применяются только в условиях стационара.

Суточная доза и скорость инфузии определяются дефицитом ОЦК и гематокритом, при гематокрите менее 30% введение препарата не рекомендуется.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

Лечение должно быть основано на результатах непрерывного мониторинга гемодинамики.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – снижение гематокрита, гипопротеинемия; часто – нарушения системы свертывания крови, увеличение времени кровотечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции различной степени тяжести.

Аллергические реакции: возможны анафилактоидные реакции различной степени тяжести, характерные для всех коллоидных растворов. Эти реакции проявляются в виде внезапного покраснения лица и шеи, снижения АД, шока, остановки дыхания и прекращения сердечной деятельности.

Общие реакции: часто – зуд, трудно поддающийся лечению (при длительном введении в средних и высоких дозах). Зуд может продолжаться в течение недели после прекращения терапии и даже в течение нескольких месяцев и быть высокоинтенсивным.

Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение активности амилазы в плазме, не связанное с нарушением функции поджелудочной железы. Гиперамилаземия развивается вследствие формирования комплекса гидроксиэтилкрахмал-амилаза, который не выводится почками.

Противопоказания к применению

Гиперволемия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких; тяжелые нарушения свертывающей системы крови; внутричерепное кровотечение; состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса; почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией; пациенты, находящиеся на гемодиализе; сепсис; ожоги; тяжелые заболевания печени; состояния после трансплантации органов; выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция); гиперхлоремия; гипернатриемия; гипокалиемия; тяжело больные пациенты, в т.ч. находящихся в палатах интенсивной терапии; при открытых операциях на сердце; детский возраст до 18 лет; I триместр беременности; повышенная индивидуальная чувствительность к ГЭК (в т.ч. к крахмалу);

Компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достоверных клинических данных о применении в период беременности нет. Противопоказано применение I триместре беременности.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Рекомендуется соблюдать особую осторожность у пациентов с нарушениями свертываемости крови, сердечной недостаточностью легкой и средней степени, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

Применение ГЭК следует отменить при первых признаках поражения почек, коагулопатии.

Рекомендуется осуществлять контроль за состоянием функции почек в течение не менее 90 дней после окончания применения ГЭК.

В случае возникновения анафилактоидных/анафилактических реакций необходимо оказание срочной реанимационной помощи в соответствии с действующими рекомендациями. Механизм развития анафилактоидных реакций после введения препаратов гидроксиэтилированного крахмала до конца не установлен.

У пациентов, которым проводится операция на открытом сердце с применением системы искусственного кровообращения, использование гидроксиэтилкрахмала не рекомендуется в связи с риском возникновения массивного кровотечения.

При лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжелой гемодилюции. В случае повторного применения необходимо тщательно контролировать параметры свертываемости крови.

Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пациентам пожилого возраста, у которых более вероятно наличие сердечной и/или почечной недостаточности, необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения.

Следует тщательно оценить целесообразность применения ГЭК для лечения гиповолемиии и осуществлять мониторинг гемодинамических параметров для контроля достижения необходимого эффекта и определения дозы используемого препарата. Необходимо избегать перегрузки объемом, связанной с передозировкой препаратом или с высокой скоростью инфузии. Дозу препарата необходимо подбирать с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, водный баланс и функцию почек.

При быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови. При появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.

В связи с возможным риском анафилактоидных реакций необходимо соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, которые ранее получили терапию ГЭК.

При повторном введении рекомендуется контролировать свертывание крови.

При гипофибриногенемии ГЭК 130/0.4 с целью восполнения ОЦК следует вводить только при угрожающих жизни состояниях.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом на фоне гипернатриемии и дегидратации.

При гематокрите менее 30% рекомендуется одновременное введени эритроцитарной массы или цельной крови.

Во время лечения следует контролировать функцию почек и поддерживать адекватную гидратацию.

Применение ГЭК может привести к ложноположительной реакции на допинг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами увеличивается риск нефротоксичности, поэтому рекомендуется избегать одновременного длительного применения гидроксиэтилкрахмала и аминогликозидов.

Не смешивать препарат, содержащий ГЭК, с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.

Источники:

http://www.medicinform.net/spravka/r/r221.htm
http://www.eurolab.ua/medicine/drugs/6781/
http://www.vidal.ru/drugs/reohes_130__18294