Реквип модутаб — отзывы, инструкция

Реквип Модутаб

Реквип Модутаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Requip Modutab

Код ATX: N04BC04

Действующее вещество: ропинирол (ropinirole)

Производитель: GLAXO WELLCOME, S.A. (Испания), SmithKline Beecham, PLC (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 680 руб.

Реквип Модутаб – противопаркинсоническое средство, стимулятор дофаминергической передачи в центральной нервной системе (ЦНС), агонист дофамина.

Форма выпуска и состав

Реквип Модутаб выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, капсуловидные, на одной стороне гравировка «GS»; по 2 мг – розовые, на другой стороне таблетки гравировка «3V2»; по 4 мг – светло-коричневые, на другой стороне таблетки гравировка «WXG»; по 8 мг – красные, на другой стороне таблетки гравировка «5CC» (в блистерах: таблетки по 2 мг – по 14 шт., в пачке из картона 2 или 6 блистеров, либо по 21 шт., в пачке из картона 2 блистера; таблетки по 4 мг и по 8 мг – по 14 шт., в пачке из картона 2 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Реквип Модутаб).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: ропинирол – 2 мг, 4 мг или 8 мг (эквивалентно 2,28 мг, 4,56 мг или 9,12 мг ропинирола гидрохлорида соответственно);
  • дополнительные компоненты: гипромеллоза-2208, кармеллоза натрия, мальтодекстрин, моногидрат лактозы, маннитол, глицерил дибегенат, гидрогенизированное касторовое масло, повидон К29/32, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, желтый оксид железа (Е172);
  • пленочная оболочка: таблетки дозировкой 2 мг – розовый краситель опадрай QY-S-24900 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172)]; таблетки дозировкой 4 мг – светло-коричневый краситель опадрай OY-272Q7 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, желтый «Солнечный закат» (Е110), индигокармин]; таблетки дозировкой 8 мг – красный краситель опадрай 03В25227 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Реквип Модутаб – противопаркинсоническое средство, высокоселективный неэрголиновый агонист дофаминовых D2-, D3-рецепторов, обладающий центральным и периферическим действием.

На разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества Реквип Модутаб воздействия не оказывает и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол понижает степень гиподинамии, тремора и ригидности, являющихся симптомами паркинсонизма.

Прием препарата позволяет компенсировать дефицит дофамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Ропинирол действует на уровне гипофиза и гипоталамуса, осуществляя ингибирование секреции пролактина.

Реквип Модутаб усиливает эффекты леводопы, в том числе контроль частоты феномена «включения/выключения» и эффект «конца дозы», которые связаны с длительным лечением препаратами леводопы, и позволяет снизить ее суточную дозу.

Фармакокинетика

У здоровых людей, пациентов с синдромом беспокойных ног и пациентов с болезнью Паркинсона фармакокинетика ропинирола сходна, наблюдающиеся различия зависят от лекарственной формы.

Биодоступность ропинирола при пероральном приеме невысока и в среднем составляет

50% (от 36% до 57%). Поскольку Реквип Модутаб выпускается в форме таблеток с замедленным высвобождением, после приема внутрь концентрация ропинирола в плазме крови повышается медленно, среднее время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет 6 часов. У пациентов с болезнью Паркинсона после перорального приема Реквип Модутаб в суточной дозе 12 мг совместно с пищей, богатой жирами, в равновесном состоянии отмечалось повышение системной экспозиции ропинирола, при этом зафиксировано увеличение Cmax и AUC на 44% и 20%соответственно, Tmax удлинялось на 3 часа. Однако во время проведения клинических исследований эффективности и безопасности ропинирол принимался вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность системного действия ропинирола (AUC и Cmax) увеличивается приблизительно пропорционально увеличению дозы.

С белками плазмы крови ропинирол связывается на уровне 10–40%. Из-за высокой липофильности характеризуется большим объемом распределения (Vd), который составляет

Метаболизируется ропинирол преимущественно изоферментом CYP1A2.

Период полувыведения (T1/2) из системного кровотока в среднем составляет

6 часов. Метаболит ропинирола экскретируется в основном с мочой. Выведение ропинирола после однократного приема дозы внутрь не отличается от такового при регулярном применении.

У пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) клиренс ропинирола после перорального приема снижается

на 15% по сравнению с более молодыми пациентами. Корректировать дозы у пациентов данной категории не требуется.

Фармакокинетические показатели у пациентов с нарушениями почечной функции легкой и средней степени и болезнью Паркинсона не подвергаются изменениям. У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, которым показан постоянный гемодиализ, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается

Показания к применению

Реквип Модутаб назначается пациентам с болезнью Паркинсона:

  • в качестве препарата монотерапии (на ранних стадиях заболевания у пациентов, которым необходима дофаминергическая терапия, с целью отсрочки назначения препаратов леводопы);
  • в составе комбинированной терапии [у пациентов, которые уже получают препараты леводопы, с целью усиления эффективности последних, включая контроль изменений терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне длительной терапии леводопой, а также с целью снижения суточной дозы леводопы].

Противопоказания

  • острый психоз;
  • тяжелая почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин] при отсутствии регулярного гемодиализа;
  • нарушения печеночной функции;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, нарушения всасывания галактозы/глюкозы;
  • возраст младше 18 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам, присутствующим в составе средства.

Относительные (таблетки Реквип Модутаб принимают, соблюдая осторожность):

  • тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
  • психотические расстройства в анамнезе (назначается врачом только при условии превышения ожидаемой пользы от терапии над возможными рисками).

Реквип Модутаб, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Реквип Модутаб не разжевывают и не разламывают, принимают целиком, один раз в сутки в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, принимая во внимание эффективность и переносимость препарата в каждом конкретном случае. Если на каком-либо этапе подбора дозы пациент испытывает сонливость, дозу нужно снизить. Аналогичным образом необходимо поступить при развитии других нежелательных реакций, впоследствии увеличивать дозу следует постепенно.

Титрование дозы необходимо в случае ее пропуска (если был пропущен прием одной или нескольких доз).

При монотерапии начальная суточная доза составляет 2 мг. В этой дозе Реквип Модутаб принимают на протяжении 7 дней, после чего суточную дозу постепенно повышают до 8 мг (на 2 мг каждую неделю: 1-я неделя – 2 мг, 2-я неделя – 4 мг, 3-я неделя – 6 мг, 4-я неделя – 8 мг).

При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте, либо отсутствии его стойкости, возможно дальнейшее увеличение суточной дозы ропинирола на 4 мг с интервалами 1–2 недели (дозу повышают до тех пор, пока необходимый терапевтический эффект не будет достигнут, но не превышая максимальной суточной дозы, составляющей 24 мг).

При комбинированной терапии Реквип Модутаб принимают в дозах, используемых при монотерапии, одновременно с препаратами леводопы (в зависимости от клинического эффекта дозу леводопы можно постепенно снизить). При проведении клинических исследований пациентам, одновременно получающим препарат в форме таблеток с замедленным высвобождением и леводопу, дозу последней постепенно снижали

на 30%. У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, которые принимают Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы ропинирола возможно возникновение дискинезии. Для снижения данной симптоматики рекомендуется снизить дозы препаратов леводопы.

Как и прочие дофаминергические лекарственные средства, Реквип Модутаб необходимо отменять постепенно, снижая суточную дозу на протяжении не менее 1 недели. В случае прерывания терапии на сутки и более при возобновлении лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности титрования дозы.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), несмотря на возможное снижение клиренса препарата, титрование дозы ропинирола проводят как обычно.

Пациентам с нарушениями почечной функции легкой и средней степени тяжести (при КК от 30 до 50 мл/мин) корректировать дозы ропинирола не требуется, поскольку его клиренс остается неизменным.

Пациентам с конечной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать Реквип Модутаб в начальной суточной дозе 2 мг. В дальнейшем дозу увеличивают, принимая во внимание ее переносимость и эффективность.

Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг. Поддерживающие дозы после проведения процедуры гемодиализа вводить не требуется.

Побочные действия

Классификация нарушений: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

РЕКВИП МОДУТАБ

Реквип Модутаб — средство, которое назначают при болезни Паркинсона с активным веществом ропиниролом.

Фармакологические свойства

Реквип Модутаб — противопаркинсонический препарат, высоко селективный неэрголиновый агонист допаминовых D2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием. Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма. Ропинирол компенсирует дефицит допамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключенияи эффект «конца дозы», связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы. Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Показания к применению

Болезнь Паркинсона: монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктукаций терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Способ применения

Монотерапия. Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, не разламывая. Начальная доза: 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели.

Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг в сутки.

Комбинированная терапия. При использовании препарата Реквипа Модутаб в дозах, используемых при монотерапии, в комбинации с препаратами леводопы, дозу леводопы можно постепенно уменьшить.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Лечение: применение антагонистов допамина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Реквип Модутаб противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты

При применении Реквипа Модутаб могут наблюдаться галлюцинации, спутанность сознания, сонливость, дискинезия, головокружение, ортостатическая гипотензия, тошнота, запор, периферические отеки.

Противопоказания

Реквип Модутаб противопоказан при: остром психозе; нарушениях функции печени; тяжелых нарушениях функции почек, которым не проводится регулярный гемодиализ; редких наследственных заболеваниях: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы; при беременности и лактации; в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года.

Категория отпуска — по рецепту.

Состав

1 таблетка содержит ропинирола гидрохлорид 9,12 мг, что соответствует содержанию ропинирола 8 мг.

Дополнительно

Реквип Модутаб с осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью.

Ропинирол можно назначать пациентам с психотическими расстройствами в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Рекомендуется мониторинг артериального давления из-за возможности развития ортостатической гипотензии.

Пациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодах внезапного засыпания, иногда не предваряющихся сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии.

Никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция его дозы.

Реквип Модутаб — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-010923/09-311209

Торговое название препарата: Реквип Модутаб

Международное непатентованное название (МНН): ропинирол

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: Одна таблетка содержит:
Активное вещество: ропинирола гидрохлорид 2.28 мг, 4.56 мг, 9.12 мг (эквивалентно 2 мг, 4 мг, 8 мг ропинирола соответственно).
Вспомогательные вещества: гипромеллоза-2208, касторовое масло гидрогенизированное, кармеллоза натрия, повидон-К29-32, мальтодекстрин, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, маннитол, железа [III] оксид (желтый) (Е172), глицерил дибегенат.
Оболочка таблетки:
В таблетках дозировкой 2 мг (розовый краситель опадрай QY-S-24900) :
Гипромеллоза-2910, титана диоксид (Е171), макрогол-400, железа [II] оксид (красный) (Е172), железа [III] оксид (желтый) (Е172)
В таблетках дозировкой 4 мг (светло-коричневый краситель опадрай OY-272Q7) :
Гипромеллоза-2910, титана диоксид (Е171), макрогол-400, краситель солнечный закат жёлтый (Е110), индигокармин (Е132)
В таблетках дозировкой 8 мг (красный краситель опадрай 03В25227)
Гипромеллоза-2910, титана диоксид (Е171), макрогол-400, железа [II] оксид (красный) (Е172), железа [Н] оксид (черный) (Е172), железа [III] оксид (желтый) (Е172)

Описание: Двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой GS на одной стороне. Цвет оболочки таблетки и вид гравировки на другой стороне определяются дозировкой:
2 мг — розовый 3V2;
4 мг — светло-коричневый WXG;
8 мг — красный 5СС;

Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство, агонист дофамина.
Код ATX N04BC04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Механизм действия
Ропинирол является эффективным и высокоселективным неэрголиновым агонистом дофаминовых D2-, D3-рецепторов, который обладает периферическим и центральным действием.
Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические дофаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма.

Фармакодинамика
Ропинирол компенсирует дефицит дофамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле.
Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена включения/выключения и эффект «конца дозы», связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы. Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Фармакокинетика
Фармакокинетика ропинирола сходна у здоровых людей, пациентов с болезнью Паркинсона и пациентов с синдромом беспокойных ног и различается в зависимости от лекарственной формы.
Всасывание.
Биодоступность ропинирола после перорального приема невысокая и составляет приблизительно 50% (36%-57%). После приема внутрь ропинирола в таблетках замедленного высвобождения его концентрация в плазме повышается медленно, среднее время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет 6 ч. В равновесном состоянии у пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь 12 мг ропинирола один раз в сутки в сочетании с пищей, богатой жирами, наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола, при этом отмечалось увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmax) на 20% и 44% соответственно, Тmax удлинялось на 3 ч. Однако в клинических исследованиях эффективности и безопасности ропинирол принимался вне зависимости от приема пищи.
Связывание с белками плазмы крови и распределение. Связывание с белками плазмы крови низкое (10-40%). Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим объемом распределения (приблизительно 7 л/кг).
Метаболизм. Ропинирол главным образом метаболизируется изоферментом CYP1A2.
Метаболит ропинирола в основном выводится почками.
Выведение. В среднем, период полувыведения ропинирола из системного кровотока составляет около 6 ч. Увеличение продолжительности системного действия ропинирола (Сmax и AUC) приблизительно пропорционально увеличению дозы. Нет отличий в выведении ропинирола после однократного приема дозы внутрь или при регулярном применении.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Клиренс ропинирола после приема внутрь снижается приблизительно на 15% у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекции дозы у данной категории пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени и болезнью Паркинсона.
У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном гемодиализе, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается примерно на 30%.

Показания к применению

  • Болезнь Паркинсона:
    • Монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы.
    • В качестве комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, включая контроль колебания («включение — выключение») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ропиниролу или любому из компонентов препарата.
  • Беременность и лактация.
  • Нарушения функции печени.
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), которым не проводится регулярный гемодиализ.
  • Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Острый психоз.

С осторожностью
В связи с фармакологическим действием ропинирола его следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью.
Ропинирол можно назначать пациентам с психотическим расстройством в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы
Взрослые
Внутрь.
«Реквип Модутаб» следует принимать один раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пици. Таблетки принимать целиком, не разжевывая, не разламывая.
Необходимость титрации дозы должна рассматриваться при пропуске дозы (одной и более).
Рекомендуется снижение дозы в том случае, если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы.
При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.
Рекомендуется индивидуальный подбор дозы в соответствии с эффективностью и переносимостью препарата.
Монотерапия
Начало лечения
Рекомендованная стартовая доза «Реквип Модутаб» составляет 2 мг один раз в сутки в течение одной недели. Впоследствии дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг/день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции описаны ниже по системам органов и частоте. Критерии частоты нежелательных реакций: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1

Постмаркетинговые данные
Со стороны иммунной систем:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь и зуд.
Нарушения со стороны психики:
Иногда: психотические состояния, включая делирий и бред. Расстройства восприятия, включая иллюзии (исключая галлюцинации). Повышение импульсивности, повышение либидо, включая гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм.
Со стороны нервной системы
Очень редко: выраженная сонливость, эпизоды внезапного засыпания (как и в случае применения других дофаминергических средств, эти симптомы очень редко регистрировались у пациентов с болезнью Паркинсона. При снижении дозы или отмены препарата все симптомы исчезали. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ортостатическая гипотензия, снижение АД.

Передозировка
Симптомы
В основном, симптомы передозировки ропинирола связаны с дофаминергическим действием (тошнота, рвота, головокружение, сонливость).
Лечение
Эти симптомы могут корректироваться соответствующим лечением антагонистами дофамина, такими как типичные нейролептики и метоклопрамид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Типичные нейролептики и другие дофаминовые антагонисты центрального действия, такие как сульпирид или метоклопрамид, могут уменьшать эффективность ропинирола и, следовательно, следует избегать одновременного назначения этих препаратов с ропиниролом.
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия между ропиниролом и леводопой или домперидоном, которое потребовало бы коррекции доз этих препаратов. Ропинирол не взаимодействует с другими препаратами, часто используемыми для лечения болезни Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших одновременно дигоксин, не было выявлено взаимодействия дигоксина с ропиниролом, которое потребовало бы коррекции доз.
Ропинирол, в основном, метаболизируется изоферментом CYP1A2 ферментной системы цитохрома Р450. Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Паркинсона показали, что ципрофлоксацин увеличивает Сmax и AUC ропинирола приблизительно на 60% и 84% соответственно. В связи с. этим, у пациентов, получающих ропинирол, его доза должна быть скорректирована при назначении и отмене препаратов, ингибирующих изофермент CYP1A2, например, ципрофлоксацина, эноксацина или флувоксамина.
Фармакокинетическое исследование лекарственных взаимодействий у пациентов с болезнью Паркинсона между ропиниролом и теофиллином, являющимся субстратом изофермента CYP1A2, показало, что фармакокинетика препаратов не изменяется.
В связи с чем, при одновременном применении ропинирола с другими субстратами изофермента СYP1А2 фармакокинетика ропинирола не изменяется.
Повышение концентрации ропинирола в плазме наблюдалось у пациентов, получавших эстрогены в высоких дозах. У пациентов, получающих заместительную гормональную терапию до начала лечения ропиниролом, лечение ропиниролом может быть начато по обычной схеме. Однако, в случае прекращения заместительной гормональной терапии или начала ее во время терапии ропиниролом может потребоваться коррекция дозы.
Информации о возможности взаимодействия ропинирола и алкоголя нет. Как и в случае с другими препаратами центрального действия, пациенты должны быть предупреждены о необходимости воздержаться от приема алкоголя во время лечения ропиниролом.
Известно, что никотин индуцирует изофермент CYP1A2, поэтому в случае, если пациент начинает или прекращает курение во время лечения ропиниролом, может потребоваться коррекция дозы.

Особые указания
Пациентов следует предупредить о возможном развитии сонливости или эпизодах внезапного засыпания, иногда не предваряющихся сонливостью. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть возможность отмены терапии. Рекомендуется мониторинг артериального давления из-за возможности развития ортостатической гипотонии.
У пациентов, принимающих дофаминергические препараты, в том числе ропинирол, сообщалось о расстройствах влечения, включая компульсивное поведение, такое как патологическое влечение к азартным играм и гиперсексуальность. По данным литературы, подобные нежелательные эффекты терапии отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих высокие дозы дофаминергических препаратов; другими факторами риска могут являться компульсивное поведение в анамнезе или сочетанное применение нескольких дофаминергических препаратов. В данном случае следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии.
Парадоксальное ухудшение состояния при синдроме беспокойных ног отмечалось при терапии ропиниролом (более раннее начало, увеличенная интенсивность проявлений, либо прогрессия симптомов с захватом ранее не затронутых конечностей), либо синдром рикошета в ранние утренние часы (рецидив симптомов в ранние утренние часы). При появлении этих симптомов необходимо пересмотреть тактику лечения ропиниролом, уточнить дозировку вплоть до возможной отмены препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможных нежелательных реакциях во время терапии ропиниролом.
Пациенты должны быть информированных о том, что имеются очень редкие случаи эпизодов внезапного засыпания без каких-либо предшествующих или явных признаков дневной сонливости и случаи головокружения (иногда выраженного).
Если у пациента развилась дневная сонливость или эпизоды засыпания в течение дня, требующие активного вмешательства, пациента необходимо предупредить о том, что он не должен управлять автомобилем и ему следует избегать других видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций и внимания.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 2 мг, 4 мг и 8 мг.
По 21 таблетке дозировкой 2 мг в блистер из ПВХ/А1 или ПХТФЭ/А1. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 14 таблеток (всех дозировок) в блистер из ПВХ/А1 или ПХТФЭ/А1. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
3 года — для дозировок 4 мг, 8 мг;
2 года — для дозировки 2 мг
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания / SmithKline Beecham PLC, UK
Юридический адрес:
Мейнор Ройял, Кроули, Западный Суссекс, RH10 9QJ Великобритания / Manor Royal, Crawley, West Sussex, RH10 9QJ, United Kingdom.
2. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз CA / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Юридический адрес:
189 улица Грюнвальдска, 60-322 Познань, Польша / 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland.

Организация, принимающая претензии по препарату в Российской Федерации:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, Бизнес-центр «Крылатские Холмы», корп.3, 5 эт.

Источники:

http://www.neboleem.net/rekvip-modutab.php
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/rekvip-modutab.html
http://medi.ru/instrukciya/rekvip-modutab_10839/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector