Рексетин — отзывы, инструкция

Рексетин

Рексетин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rexetin

Код ATX: N06AB05

Действующее вещество: пароксетин (Paroxetine)

Производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) (Венгрия); Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 400 руб.

Рексетин – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, круглых, двояковыпуклых, на одной стороне – риска, на другой – гравировка «Х20» или «Х30» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера и инструкция по применению Рексетина).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: пароксетин – 20 или 30 мг (гемигидрат гидрохлорида пароксетина – 22,76/34,14 мг);
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, дигидрат гидрофосфата кальция, стеарат магния;
  • Оболочка: полисорбат 80, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400, диоксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пароксетин является антидепрессантом. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в центральной нервной системе. На нейрональный захват допамина и норадреналина влияет мало.

Также оказывает анксиолитическое и психостимулирующее действие.

Фармакокинетика

Пароксетин после приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. На всасывание и фармакокинетические параметры пароксетина одновременный прием пищи не влияет.

Вещество связывается с белками плазмы крови на уровне 93–95%. Равновесное состояние пароксетина достигается за 7–14 дней после начала лечения, после чего фармакокинетика при длительной терапии не изменяется.

Метаболизм происходит, главным образом, в печени, при этом образуются преимущественно неактивные метаболиты.

T1/2 (период полувыведения) пароксетина находится в диапазоне 6–71 часа, но в среднем показатель составляет 24 часа. Примерно 64% вещества выводится с мочой (в неизмененном виде – 2%; как метаболиты – 62%). Приблизительно 36% дозы выделяется через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, до 1% – с калом как неизмененное вещество.

При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста концентрация пароксетина в плазме крови увеличивается.

Показания к применению

  • Депрессии различного генеза, включая сопровождающиеся тревогой состояния;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
  • Посттравматические стрессорные расстройства;
  • Панические расстройства, включая протекающие с агорафобией (страхом пребывания в толпе);
  • Генерализованные тревожные расстройства (ГТР);
  • Социофобии.

Также таблетки Рексетин назначают при проведении противорецидивного лечения.

Противопоказания

  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы и период 14 дней после их отмены;
  • Сочетанное применение с тиоридазином (возможно удлинение интервала QT на ЭКГ с сопутствующими серьезными желудочковыми аритмиями, такими как пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), и внезапная смерть);
  • Возраст до 18 лет (клинический опыт применения Рексетина у этой группы больных отсутствует);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Рексетин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Нарушения функции сердечно-сосудистой системы;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Эпилепсия в анамнезе (возможно развитие эпилептиформных припадков, в этом случае лечение прерывают);
  • Сочетанное применение с нейролептиками, препаратами лития (из-за недостаточности клинического опыта комбинированного применения);
  • Глаукома (возможно развитие мидриаза);
  • Пожилой возраст.

В период терапии Рексетином женщинам детородного возраста рекомендуется использовать контрацептивные средства.

Рексетин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Рексетин принимают внутрь (проглатывая целиком), предпочтительнее – в утреннее время, во время еды.

Кратность приема – 1 раз в день.

Коррекцию дозы Рексетина, как правило, проводят через 2-3 недели терапии, основываясь на клиническом состоянии больного.

Рекомендуемый режим дозирования (суточная доза):

  • Депрессия: 20 мг, как правило, эффект развивается постепенно. В некоторых случаях может потребоваться повышение дозы препарата (в неделю – на 10 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимально – 50 мг в день;
  • Социофобии: 20 мг, если через 14 дней терапии улучшение не наступает, дозу постепенно (на 10 мг 1 раз в неделю) повышают до достижения желаемого эффекта. Максимально – 50 мг в день. В качестве поддерживающей терапии Рексетин назначают по 20 мг в день;
  • Панические расстройства: 10 мг (из-за вероятного временного нарастания интенсивности симптомов болезни в начале лечения) с постепенным (на 10 мг 1 раз в неделю) увеличением до 40 мг. Максимально – 60 мг в день;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости): 20 мг, возможно постепенное (на 10 мг) увеличение дозы. Максимально – 40-60 мг;
  • Генерализованные тревожные и посттравматические стрессорные расстройства: 20 мг, возможно постепенное (на 10 мг 1 раз в неделю) увеличение до максимальной суточной дозы – 50 мг.

Для предотвращения возможности рецидивов в зависимости от клинического состояния больного нужно проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии курс поддерживающего лечения может составить 4-6 месяцев, при панических и обсессивных расстройствах возможно более длительное применение препарата. Резкой отмены Рексетина рекомендуется избегать.

Суточная доза для ослабленных больных и пациентов пожилого возраста: начальная – 10 мг, максимальная – 40 мг (с увеличением на 10 мг 1 раз в неделю).

Рекомендуемая суточная доза для больных с печеночной или почечной (при клиренсе креатинина

РЕКСЕТИН

Фармакокинетика

После перорального приема пароксетин хорошо всасывается. Метаболизируется в основном в печени, с образованием, преимущественно, неактивных метаболитов. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина. Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%.
Период полувыведения пароксетина находится в пределах от 6 до 71 часа, но в среднем составляет одни сутки.
Динамическое равновесие в плазме крови достигается через 7-14 суток после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Примерно 64 % пароксетина выводится с мочой (2 % в неизмененном виде, 62 % в виде метаболитов); примерно 36 % выделяется через желудочно-кишечный тракт в основном в виде метаболитов, менее 1 % выделяется с калом в неизмененном виде.
Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также в пожилом возрасте.

Показания к применению

Рексетин применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
Показаниями к применению препарата Рексетин являются:
— Депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;
— Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
— Панические расстройства, в том числе со страхом пребывания в толпе (агорафобией);
— Социофобии;
— Генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
— Посттравматические стрессорные расстройства.
— Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

Способ применения

Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

Побочные действия

Редко развивается тромбоцитопения, но причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана. Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев повышенной кровоточивости (См. Предупреждения). Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно, целесообразно снижать дозировки каждый второй день.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Рексетин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе; терапия ингибиторами моноамино-оксидазы (МАО) и период после прекращения лечения ингибиторами МАО в течение двух недель.

Беременность

Безопасность применения Рексетина при беременности не изучена, поэтому он не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на это, в начале курса терапии, в течение индивидуально установленного срока, нельзя управлять автомобилем или работать в условиях повышенной опасности, требующих быстроты реакции. Степень ограничения определяется индивидуально.

Передозировка

Терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз.
Признаки передозировки проявлялись при одномоментном применении 2000 мг пароксетина, или при приеме большой дозы пароксетина с другими препаратами, или с алкоголем. Признаки передозировки: тошнота, рвота, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, общее возбуждение, повышенное потоотделение, сонливость, головокружение, покраснение кожи лица. Не были отмечены коматозное состояние или судороги. Фатальный исход при этом был отмечен редко, обычно при одновременной передозировке пароксетина и другого препарата, вызывающей неблагоприятные взаимодействия. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо обеспечить освобождение дыхательных путей, при необходимости оксигенизацию, промывание желудка или вызывание рвоты, дачу 20-30 г активированного угля каждые 4-6 часов в период первых 24-48 часов. Рекомендуется постоянный контроль сердечной и других жизненно-важных функций. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия мало эффективны, если большая доза пароксетина поступила из крови в ткани.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30°С, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
По 30 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке. 30 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата) в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
По 30 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке. 10 таблеток в блистер, 3 блистера помещают в пачку картонную.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Рексетина 20 мг содержит 20 мг пароксетина (в виде 22,760 мг пароксетина гидрохлорида гемигидрата).
1 таблетка, покрытая оболочкой, Рексетина 30 мг содержит 30 мг пароксетина (в виде 34,140 мг пароксетина гидрохлорида гемигидрата).
Вспомогательные вещества для таблеток, покрытых оболочкой, 20 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала гликоллат (тип А), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 400, 6000, полисорбат 80, титана диоксид Цв. Индекс: 77891, Е 171.
Вспомогательные вещества для таблеток, покрытых оболочкой, 30 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала гликоллат (тип А), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 400, 6000, полисорбат 80, титана диоксид Цв. Индекс: 77891, Е 171.

РЕКСЕТИН

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой » Х 20» — на другой.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой «Х30» — на другой.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%. Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется.

Метаболизируется в основном в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов.

T1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится почками (2% — в неизмененном виде, 62% — в виде метаболитов); примерно 36% выделяется через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.

— депрессии различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;

— обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);

— панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

— генерализованное тревожное расстройство (ГТР);

— посттравматические стрессорные расстройства.

Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).

Рексетин не следует использоваться в комбинации с тиоридазином, потому что подобно другим препаратам, которые ингибируют изофермент CYP2D6, пароксетин может повышать концентрацию тиоридазина в плазме. Назначение одного тиоридазина может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ с сопутствующими серьезными желудочковыми аритмиями, такими как желудочковая тахикардия типа «пируэт», и вызывать внезапную смерть.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функций сердечно-сосудистой системы, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы, а также у пациентов пожилого возраста.

Пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе. По данным клинических наблюдений пароксетин вызывает эпилептиформные припадки у 0.1% больных. Необходимо прервать курс лечения больных, у которых проявились подобные расстройства.

Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), пароксетин вызывает мидриаз, поэтому при наличии глаукомы, следует применять препарат с осторожностью.

При совместном применении пароксетина с бензодиазепинами (оксазепам), барбитуратами, нейролептиками данных об усилении свойственного им седативного эффекта (сонливости) не отмечено. Имеется мало опыта совместного применения пароксетина с нейролептиками, поэтому в этих случаях следует применять препарат с осторожностью.

Достаточный опыт совместного применения лития с пароксетином или с другими ингибиторами обратного захвата серотонина еще не накоплен, поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, под регулярным контролем уровня лития в крови.

Рексетин следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, таблетки не разжевывать.

Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза — 50 мг.

При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.

У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно в зависимости от состояния больного.

Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.

Источники:

http://www.neboleem.net/rexetin.php
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/reksetin.html
http://health.mail.ru/drug/rexetin/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×