Рекормон – отзывы, инструкция

Рекормон

Состав

В 1 шприц-тюбике 0,3 мл— бета эпоэтина 1000 МЕ или 2000 МЕ.

Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, мочевина, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, глицин, L-лейцин, -треонин,- глутаминовая кислота, —изолейцин,-фенилаланин, — как вспомогательные вещества.

В 1 шприц-тюбике 0,6 мл — бета эпоэтина 10000 МЕ, 20000 МЕ или 30000 МЕ.

Форма выпуска

Раствор в шприц-тюбике для подкожного и внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный препарат по химической структуре и биологическим свойствам сходен с эритропоэтином человека, который регулирует эритропоэз.

Препарат увеличивает количество эритроцитов и уровень гемоглобина. Не влияет на лейкопоэз. При наличии дефицита железа в организме применяют с препаратами железа. Цитотоксического действия на костный мозг человека не выявлено.

Эритропоэтиновые рецепторы иногда присутствуют на поверхности опухолевых клеток. Не исключено, что препараты, стимулирующие эритропоэз, стимулируют также и рост злокачественного образования. Рекормон вводится внутривенно и подкожно, поскольку разрушается в ЖКТ.

Фармакокинетика

При подкожном введении более длительно всасывается. Cmax достигается через 12–28 ч. Биодоступность при подкожном введении равна 23-42%. При внутривенном введении T1/2 составляет 4–12 ч, при подкожном введении период полувыведения увеличивается до 13–28 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение анемий:

• при новообразованияху больных, получающих химиотерапию;
• при миеломной болезни, лимфолейкозеу больных, получающих противоопухолевую терапию;
• при хронической почечной недостаточности;
• различных хронических заболеваниях.

Противопоказания

• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• стенокардия, тромбоз глубоких вен;
• выраженная артериальная гипертензия;
• возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют при тромбоцитозе, рефрактерной анемии с бласт-трансформированными клетками, эпилепсии.

Побочные действия

Рекормон может вызвать:

• артериальную гипертензию, гипертонический криз с энцефалопатией(головная боль, нарушения речи, походки,тонико-клонические судороги);
• головные боли;
• увеличение числа тромбоцитов, тромбоцитоз;
• снижение концентрации ферритинаи повышение гемоглобина, преходящую гиперкалиемию, гиперфосфатемию;
• анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивницу;
• гриппоподобные симптомы (в начале терапии): лихорадка, озноб, боли в костях, недомогание, головные боли;
• реакции в месте инъекции.

Инструкция по применению Рекормона (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно или внутривенно. Шприц-тюбик готов к употреблению.

При анемии у пациентов с заболеванием почек

Больным на гемодиализе препарат вводится через артериовенозный шунт после сеанса диализа. Пациентам, не получающим гемодиализ, препарат вводится подкожно.
В

начале лечения подбирается доза. При подкожном введении — 20 МЕ на килограмм веса трижды в неделю. При внутривенном способе введения — 40 МЕ/кг трижды в неделю. При любом способе введения МД не должна быть больше 720 МЕ/кг в неделю.

Цель лечения — достичь показателя гемоглобина 100-120 г/л. Затем подбирается поддерживающая минимальная доза, которая достаточна для получения максимального эффекта. Недельная доза вводится за один или три приема. При стабилизации состояния переходят на однократное введение каждые две недели. Лечение проводится длительно.

При анемиях на фоне химиотерапии

Начальная доза— 450 MЕ/кг веса в неделю, подкожно, однократно или за три введения. При достижении определенного показателя гемоглобина дозу уменьшают на 25-50%. Лечение продолжают в течение месяца после окончания химиотерапии.

У детей лечение начинают со стандартного режима дозирования. Для профилактики анемии у недоношенных детей применяют только в шприц-тюбиках. Лечение начинают с 3 дня жизни и до 1,5 месяцев. Вводят подкожно 250 МЕ на кг веса трижды в неделю.

Инструкция по применению Рекормона содержит информацию о том, что применять нужно только прозрачный раствор, не содержащий включений. В случае, если в шприц-тюбике после введения остается препарат, его повторно использовать нельзя. В связи с этим, больным с небольшим весом нужно приобретать Рекормон 2000 МЕ или 1000 МЕ.

Необходимо исключить дефицит железа во время лечения, возможно назначение препаратов железа.

Передозировка

Передозировка проявляется чрезмерным эритропоэзом, что влечет сердечно-сосудистые осложнения, угрожающие жизни.

Лечение: при высоком гемоглобине препарат временно отменяют.

Взаимодействие

Каких-либо взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Не использовать другой растворитель, нельзя смешивать с другими инъекционными растворами.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 2-8°C.

Срок годности

Аналоги

Веро-Эпоэтин, Эритростим, Эпостим, Эпоэтин.

Отзывы

Судя по отзывам, рекомбинантные препараты эритропоэтина человека (Эпрекс, Эпогенp, Рекормон) наиболее часто используют при анемиях, связанных с поражением костного мозга, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью. Эффект от препарата появляется через 1-2 недели, а через 2-3 месяца полностью нормализуется кроветворение.

Препарат назначают также в тех случаях, когда анемия развивается на фоне хронического заболевания (например, ревматоидный артрит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность).

Беременным после 20 недель при железодефицитной анемии и сниженной продукции эритропоэтина назначали этот препарат. Применение в данном случае является обоснованным, поскольку препарат способствует доставке железа, которое принимает беременная, в костный мозг, где происходит усиленный эритропоэз.

Лица, получавшие терапию Рекормоном, отмечают, что препарат хорошо переносится, но при применении больших доз, возникают побочные явления: боли в грудной клетке, повышение АД, головная боль, головокружение, в некоторых случаях — судороги и тромбозы.

Цена Рекормона, где купить

Купить можно в любой аптеке Москвы и других городов России. Цена Рекормона зависит от дозы. Рекормон 2000 МЕ №6 в шприц- тюбике можно приобрести за 6014 — 6200 руб.

Стоимость раствора для инъекций 10000 МЕ №6 колеблется от 25090 руб. до 29835 руб., а 1 шприц- тюбик раствора 30000 МЕ стоит 6556 руб.

• Интернет-аптеки Украины Украина

Аптека24

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Рекормон

Основные физико-химические свойства

бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующий цвета раствор

Состав

1 шприц-тюбик 0,3 мл содержит 1000 МЕ (8,3 мкг), 2000 МЕ (16,6 мкг) или 5000 МЕ (41,5 мкг) раствора эпоэтина бета;

1 шприц-тюбик 0,6 мл содержит 30 000 МЕ (250 мкг) раствора эпоэтина бета;

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат, кальция хлорид, глицин, лейцин, изолейцин, треонин, кислота глутаминовая, фенилаланин, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Код АТС B03XA 01.

Фармакологические. Эпоэтин бета – это гликопротеид, который является фактором стимуляции митоза и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток). Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводным составом идентичен эритропоэтина, выделенном из мочи больных, страдающих анемией. Эпоэтин бета имеет высокую степень очистки, соответствующей современным технологическим возможностям. В частности, в активном веществе, вводимого человеку, не обнаруживается остатков клеточных линий, используемых для получения препарата. Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения 59Fe в клетки, не влияет на лейкопоэз. Цитотоксического действия эритропоэтина на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено. Ни в доклинических, ни в клинических исследованиях признаков прогрессирования опухолевого процесса при применении эритропоэтина не наблюдалось. В очень редких случаях могут образовываться нейтрализующие антитела к эпоэтина бета с развитием красноклеточной аплазии костного мозга или без него.

Фармакокинетика. В здоровых лиц и у больных с уремией период полувыведения введенного эпоэтина бета составляет 4 – 12:00. Объем распределения равен объему циркулючои плазмы или в два раза превышает его.

При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций в сыворотке, а максимальная концентрация достигается в среднем через 12 – 28 часов. Период полувыведения терминальной фазы больше, чем после внутривенного введения, и составляет в среднем 12 – 28 часам. Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении составляет 23 – 42%.

Показания.

Лечение анемии почечного генеза у больных с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе, и у больных, не получавших диализ.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию.

Профилактика и лечение анемии у взрослых больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию платины и склонны к анемии (при приеме циплатину 75 мг / м 2 на цикл; карбоплатина – 350 мг / м 2 на цикл).

Анемия у взрослых больных миеломной болезнью, неходжкинской лимфомы с низкой степенью злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина.

Увеличение объема аутологичной крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии пациентам во избежание гемотрансфузий.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750 – 1500 г до 34-й недели беременности.

Способ применения и дозы.

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью.

Препарат вводится подкожно или внутривенно.

При внутривенном введении препарат следует вводить в течение 2 мин. Больным, находящимся на гемодиализе – через артериовенозных шунтов в конце сеанса диализа. Больным, которым не проводят гемодиализ, лучше вводить препарат подкожно, чтобы не пунктировать периферические вены. Цель лечения – достичь уровня гематокрита 30 – 35% или устранение необходимости переливания крови. Еженедельный прирост гематокрита не должен превышать 0,5%. Показатель гематокрита не должен превышать более 35%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями еженедельный прирост гематокрита и его показатели следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный уровень гематокрита ниже 30%.

Лечение проводится в два этапа.

Начальная терапия (стадия коррекции). При подкожном введении начальная доза – 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно разделить также на ежедневные введения в меньших дозах. При недостаточном повышении гематокрита (менее 0,5% в неделю) дозу можно увеличивать ежемесячно на 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю.

При внутривенном введении препарата начальная доза составляет 40 МЕ / кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через месяц дозу можно увеличить до 80 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы, следует увеличивать на 20 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю с месячным интервалом.

Независимо от метода введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ / кг массы тела в неделю.

Поддерживающая терапия. Для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу сначала следует уменьшить вдвое от предыдущей. Впоследствии поддерживающую дозу корректируют индивидуально, с интервалом в одну или две недели.

Лечение Рекормоном обычно являются долговременным. При необходимости его можно прервать в любое время.

У детей доза препарата зависит от возраста, как правило, чем меньший возраст ребенка, тем большие дозы препарата нужны. Но так как индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, целесообразно начинать лечение с рекомендуемого режима дозирования.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных. Препарат вводят подкожно в дозе 250 МЕ / кг массы тела 3 раза в неделю. Лечение эритропоэтином должно начинаться как можно раньше, преимущественно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель.

Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями. Препарат вводят подкожно, деля недельную дозу на 3 или 7 введений.

Больным с солидными опухолями, получающих химиотерапию, лечение Рекормоном показано при уровне гемоглобина до начала химиотерапии не выше 13 г / дл. Рекомендованная начальная доза составляет 450 МЕ / кг массы тела в неделю. Если через 4 недели гемоглобин повышается недостаточно, дозу следует увеличить вдвое. Лечение продолжают до 3 недель после окончания химиотерапии. Если во время первого цикла химиотерапии уровень гемоглобина, несмотря на лечение бета-эпоэтином, снижается более чем на 1 г / дл, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным.

Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 2 г / дл в месяц или более 14 г / дл. При росте гематокрита более чем на 2 г / дл в месяц дозу бета-эпоэтина необходимо снизить на 50%. Если уровень гематокрита превышает 14 г / дл, препарат отменяют пока гемоглобин не снизится до уровня ниже 12 г / дл, а затем восстанавливают лечения в дозе, составляющей половину от той, что вводилась на предыдущей неделе.

Лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом .

У этих больных обычно наблюдается недостаточность эндогенного эритропоэтина. Ее диагностируют по соотношению между степенью анемии и недостаточной концентрацией эритропоэтина в сыворотке. Относительная недостаточность эритропоэтина имеет место, если:

Рекормон

Показания к применению

Профилактика и лечение анемий различного генеза: анемия при ХПН (в т.ч. у больных, находящихся на гемодиализе);

анемия у больных с солидными опухолями, получающими химиотерапию препаратами Pt (цисплатин 75 мг/кв.м на цикл, карбоплатин 350 мг/кв.м);

анемия у взрослых пациентов с миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (определяется как непропорционально низкие относительно степени анемии, концентрации эритропоэтина в сыворотке крови).

Увеличение объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 0.750-1.5 кг до 34 нед беременности.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (при применения шприц-ручки Реко-Пен, в т.ч. к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта), тяжелая артериальная гипертензия. При использовании с целью увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии (дополнительно): перенесенный инфаркт миокарда или инсульт с давностью менее 1 мес, нестабильная стенокардия, риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий.

C осторожностью. Беременность, период лактации, рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия, печеночная недостаточность, умеренная выраженная анемия (Hb 100-130 г/л или гематокрит 30-39%, без дефицита Fe), масса тела менее 50 кг (для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии).

Как применять: дозировка и курс лечения

Лечение анемии у больных с ХПН: п/к или в/в в течение 2 мин, гемодиализным больным – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно препарат вводить п/к во избежание случайного попадания в периферические вены. Цель лечения препаратом – достижение гематокрита 30-35% или устранение необходимости переливания крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0.5%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гематокрита и его недельные показатели следует определять индивидуально в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель находится ниже 30%.

Стадия коррекции: п/к, начальная доза – 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. В случае недостаточного повышения гематокрита (менее 0.5% в неделю) каждые 4 нед доза может увеличиваться до 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу можно делить на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за 1 прием.

При в/в введении (медленно в течение 2 мин) начальная доза – 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через 4 нед доза может быть увеличена до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы ее можно увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с 4-нед интервалом. Независимо от способа введения, максимальная доза должна не превышать 720 МЕ/кг/нед.

Поддерживающая терапия: для поддержания гематокрита на уровне от 30-35% дозу первоначально уменьшают в 2 раза от дозы предыдущей инъекции. В дальнейшем поддерживающую дозу подбирают для каждого пациента индивидуально, с интервалом в 1-2 нед, чтобы гематокрит поддерживался на уровне 30-35%. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния можно перейти на однократное введение с интервалом 2 нед, в таком случае может понадобиться увеличение дозы. Лечение пожизненное, при необходимости можно прервать.

У детей доза препарата зависит от возраста: чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются. Поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать не представляется возможным, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозирования.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных: п/к, в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Курс лечения – 6 нед. Лечение должно начинаться как можно раньше, предпочтительнее с 3 дня жизни.

Профилактика и лечение анемии у онкологических больных: больным с солидными опухолями, получающим химиотерапию препаратами Pt, лечение показано при Hb до начала химиотерапии не выше 130 г/л. П/к, начальная доза – 450 МЕ/кг/нед, разделенную на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед дозу удваивают. Лечение продолжают до 3 нед после окончания химиотерапии. Если во время первого цикла химиотерапии Hb, несмотря на лечение препаратом, снижается более чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным. Следует избегать повышения Hb более чем на 20 г/л в месяц или выше 140 г/л. При возрастании Hb более чем на 20 г/л в месяц дозу снижают на 50%. Если Hb превышает 140 г/л, препарат отменяют до тех пор пока Hb не снизится до 120 г/л или менее, а затем возобновляют лечение в дозе, составляющей 50% от предшествующей недельной дозы.

У больных миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом начальная доза препарата – 450 МЕ/кг/нед. Недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед (менее чем на 10 г/л) дозу удваивают. Если через 8 нед лечения Hb не повышается хотя бы на 10 г/л, препарат следует отменить. Максимальная доза должна не превышать 900 МЕ/кг в нед.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение следует продолжать до 4 нед после окончания химиотерапии. Высшая доза должна не превышать 900 МЕ/кг. Если за 4 нед лечения Hb возрастает более чем на 20 г/л, дозу уменьшают в 2 раза. Если Hb превышает 140 г/л, лечение необходимо прервать до тех пор пока Hb не достигнет 130 г/л и менее, после чего терапию возобновляют в дозе, равной 50% от предшествующей начальной дозы. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность эритропоэтина.

Подготовка больных к забору донорской крови для последующей аутогемотрансфузии: в/в или п/к 2 раза в неделю на протяжении 4 нед. В случае, когда показатель гематокрита (33% и более) позволяет осуществить забор крови, препарат вводят в конце процедуры. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от эритроцитарного резерва больного и от объема крови, необходимого для аутогемотрансфузии. Высшая доза должна не превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг/нед при п/к введении. На протяжении всего курса лечения показатель гематокрита не должен превышать 48%.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее эритропоэз, гликопротеин, являющийся митозостимулирующим фактором и гормоном дифференцировки, способствующим образованию эритроцитов из стволовых клеток. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, гематокрит и Hb в крови, а также скорость включения Fe в клетки. Специфически влияет на эритропоэз, не оказывает влияния на лейкопоэз.

При хроническом лейкоцитарном лейкозе реакция на терапию эпоэтином бета наступает на 2 нед позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами и солидными опухолями.

Побочные действия

Со стороны ССС: часто – повышение АД или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к гипотонии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма), тромбоэмболия (четкая причинная связь с препаратом не установлена).

Со стороны органов кроветворения: редко – дозозависимый тромбоцитоз (не выходящий за пределы нормы и исчезающий при продолжении терапии), особенно после в/в введения; редко – образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Лабораторные показатели: у больных с уремией – гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Снижение ферритина (одновременно с повышением гематокрита) – в основном у недоношенных детей, особенно с 12-го по 14-й день жизни; снижение сывороточных показателей обмена Fe.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактоидные реакции.

Прочие: головная боль (в т.ч. внезапно возникающая мигренеподобная), редко – гриппоподобная симптоматика (особенно в начале лечения): лихорадка, озноб, головная боль, боль в конечностях, оссалгия, недомогание; реакции в месте введения.

Особые указания

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение гематокрита, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны ССС.

Из-за возможного развития анафилактоидных реакций первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Следует периодически контролировать гематокрит до достижения значения 30-35% (Hb 100-120 г/л). В дальнейшем эти показатели нужно определять еженедельно.

Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).

До начала лечения эпоэтином бета необходимо исключить дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты, т.к. они снижают эффективность препарата.

Резкое увеличение концентрации Al3+, обусловленное лечением почечной недостаточности, может ослабить эффективность эпоэтина бета.

Решение о применении препарата у больных с нефросклерозом, не находящихся на диализе, необходимо принимать индивидуально, т.к. у таких больных не исключено более быстрое ухудшение функции почек.

В ходе лечения рекомендуется периодически контролировать концентрацию K+ и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить препарат до нормализации концентрации K+.

Рекомендуется контролировать АД, в т.ч. между сеансами диализа, при быстром повышении гематокрита, а у онкологических больных особенно в начале лечения. Повышение АД может быть купировано ЛС, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении эпоэтином бета. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия.

У онкологических больных, больных, готовящихся для последующей аутотрансфузии и получающих эпоэтин бета, отмечена более высокая частота тромбоэмболических осложнений, хотя четкая причинная связь с приемом препарата не установлена.

В первые 8 нед терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов крови (особенно тромбоцитов). При увеличении числа тромбоцитов более чем на 150 тыс./мкл от исходной величины лечение следует прервать.

Если эпоэтин бета назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с гематокритом 33% и более (или Hb не менее 110 г/л). Особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг. Объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке крови. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов Fe в дозе 200-300 мг/сут. Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами Fe проводят по тем же принципам; при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами Fe в дозе 2 мг/сут должна назначаться как можно раньше (самое позднее – на 14 сут жизни). Дозу Fe корригируют в зависимости от концентрации сывороточного ферритина. Если она стойко сохраняется ниже 100 мкг/мл или есть др. признаки дефицита Fe, дозу препаратов Fe следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков дефицита Fe.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, а также имеющих указания на временный дефицит Fe, пероральную терапию препаратами Fe в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией эпоэтином бета и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если, несмотря на пероральную заместительную терапию препаратами Fe, развиваются признаки недостаточности Fe (концентрация ферритина 20 мкг/л и менее или насыщение трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов Fe.

Следует принимать во внимание у больных с тяжелыми формами фенилкетонурии, что некоторые лекарственные формы в качестве вспомогательного вещества содержат фенилаланин.

Взаимодействие

Лекарственная форма Рекормона несовместима с др. ЛС в одном шприце.

Источники:

http://medside.ru/rekormon
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/rekormon.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name7826.html