Ребетол – отзывы, инструкция

Ребетол

Латинское название: Rebetol

Код ATX: J05AB04

Действующее вещество: Рибавирин (Ribavirin)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)

Описание актуально на: 30.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Ребетол – противовирусный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Ребетол выпускается в форме капсул для приема внутрь. Препарат реализуется в блистерах (по 10 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 14 шт.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять в составе комбинированного лечения с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:

• Терапия ранее не леченного хронического гепатита С, с серопозитивностью к РНК-вирусу, повышенной активностью АЛТ, без симптомов декомпенсации функции печени, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза.
• Терапия хронического гепатита С у больных, ранее получавших пегинтерферон альфа-2b или интерферон альфа-2b и имевших положительный ответ на проведенное лечение (нормализация активности АЛТ в завершении курса терапии), у которых впоследствии появился рецидив заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства являются:

• Патологии щитовидной железы (в том случае, если они устойчивые к терапии).
• Цирроз печени в стадии декомпенсации или значительное функциональное нарушение печени.
• Тяжелое заболевание сердца (в том числе неконтролируемые и нестабильные формы, существовавшее в течение 6 месяцев, предшествующих терапии).
• Гемоглобинопатии (к примеру, серповидно-клеточная анемия, талассемия).
• Попытки суицида, суицидальные мысли или выраженная депрессия (в том числе по данным анамнеза).
• Аутоиммунный гепатит или прочие аутоиммунные заболевания.
• Тяжелые, изнуряющие патологии (включая необходимость проведения гемодиализа, почечную недостаточность хронического течения, КК менее 50 мл/мин).
• Детский возраст до 18 лет.
• Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к рибавирину или прочим составляющим компонентам Ребетола.

Препарат необходимо назначать с особой осторожностью при: тяжелых заболевания легких (ХОБЛ), болезнях сердца (не относящиеся к категориям, перечисленных в противопоказаниях), нарушениях свертываемости крови (к примеру, при эмболии легочной артерии, тромбофлебите) или значительном угнетении кровеобразующей функции костного мозга, сахарном диабете с приступами кетоацидоза, при сопутствующей ВИЧ-инфекции (из-за риска развития молочного ацидоза).

Инструкция по применению Ребетол (способ и дозировка)

Ребетол принимают внутрь во время еды, обычно по 1000–1200 мг в утром и вечером. Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При применении в комбинации с интерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

При применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Рекомендуемая продолжительность терапии – до 1 года. Индивидуальная продолжительность зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 месяцев лечения нужно провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

При возникновении тяжелых побочных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата следует скорректировать дозу или приостановить его прием до прекращения нежелательных явлений.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

• Центральная и периферическая нервная система: бессонница, беспокойство, раздражительность, агрессивное поведение, нервозность, депрессия, эмоциональная лабильность, снижение концентрации внимания, спутанное сознание, эмоциональное возбуждение, иногда — суицидальные мысли и попытки (при использовании в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).
• Эндокринная система: нарушение функционального состояния щитовидной железы (изменение уровня тиреотропного гормона), требующее терапевтических мер, гипотиреоидизм.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит (при использовании в комплексе с интерфероном альфа-2b), глоссит, стоматит, повышенная кровоточивость десен.
• Система кроветворения: гемолиз, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения умеренно выражены (по критериям ВОЗ). В редких случаях прием Ребетола в сочетании с интерфероном альфа-2b может сопровождаться развитием апластической анемии.
• Изменение лабораторных показателей: возможно повышение концентрации непрямого билирубина и мочевой кислоты, связанное с гемолизом. Как правило, данные показатели нормализуются на протяжении 4 недель после завершения лечения. Лишь у незначительного числа больных при повышенном содержании мочевой кислоты наблюдались клинические проявления подагры (отмена лечения или коррекция дозы не требуется).
• Слизистые оболочки и кожные покровы: реакции повышенной светочувствительности, экзема, эритема, высыпания, зуд, алопеция, сухость кожи, herpes simplex. В очень редких случаях использование препарата в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b может вызывать токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
• Прочее: боль в грудной клетке, реакции гиперчувствительности, повышение или снижение АД, тахикардия, сердцебиение, изменение лабораторных показателей, головокружение, головная боль, недомогание, слабость, гриппоподобный синдром, лихорадка, озноб, миалгия, астения, артралгия, тремор, повышение тонуса гладких мышц, снижение массы тела, жажда, сухость во рту, вирусная и грибковая инфекция, кашель, фарингит, бронхит, синусит, средний отит, ринит, одышка, приливы, повышенная потливость, нарушение менструального цикла, снижение либидо, меноррагия, аменорея, простатит, гипестезия, гиперестезия, парестезии, конъюнктивит, поражение слезной железы, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение/потеря слуха, лимфаденопатия, обморок, нарушение структуры волос.

Передозировка

Известный максимальный уровень передозировки Ребетола составил 10 г препарата в капсулах (50 капсул по 200 мг) и 13 п/к инъекций по 3 млн МЕ. Эти количества ввел себе один пациент с целью самоубийства в течение одного дня. Он находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии. За это время нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Арвирон, Виразол, Рибавирин, Рибалег, Триворин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ребетол – противовирусное средство. Оно быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Все это приводит к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, снижая вирусную нагрузку, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, и не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен препарат в отношении ДНК-вирусов – респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Особые указания

Перед назначением комбинированного лечения требуется ознакомиться с инструкцией по использованию пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b соответственно, которая прилагается к каждому из этих лекарственных средств.

Эффективность и безопасность комбинированного лечения изучена только при использовании Ребетола с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Данных о применении препарата в комплексе с другими интерферонами не имеется.

Больным с заболеваниями сердца Ребетол назначается с крайней осторожностью, только под наблюдением кардиолога и после соответствующего обследования. Это связано с тем, что анемия, развивающаяся на фоне приема лекарственного средства (снижение уровня гемоглобина до 10 г/дл отмечалось у 14% пациентов, принимавших Ребетол во время клинических испытаний), может спровоцировать обострение симптомов заболевания и/или ухудшение сердечной недостаточности. При появлении этих признаков лечение препаратом необходимо прекратить.

Перед началом терапии требуется оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. Во врачебной практике встречаются случаи, когда лечение можно выполнять без предварительной биопсии печени (например, если больной инфицирован вирусом генотипа 2 или 3).

Поскольку с возрастом функциональное состояние почек снижается, у пожилых больных до начала применения препарата требуется исследовать их функцию.

При аллергических реакциях (бронхоспазм, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек) прием Ребетола нужно немедленно остановить и назначить соответствующую терапию. Транзиторные изменения кожных покровов не являются основанием для отмены лечения.

Лабораторные исследования (анализ электролитов, функциональные пробы печени, клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, проверка уровня креатинина в сыворотке крови) необходимо проводить перед началом терапии, далее на 2-й и 4-й неделе лечения, и затем регулярно, по мере необходимости.

В опытах на животных препарат вызывал изменения спермы. Это связано с тем, что Ребетол способен накапливаться внутриклеточно и очень медленно выводится из организма. Для исключения возможного тератогенного эффекта во время лечения препаратом, а также на протяжении как минимум 6 месяцев после его завершения каждому из партнеров следует применять надежные контрацептивные средства (мужчины должны пользоваться презервативами).

Не установлено, выделяется ли какой-либо компонент препарата с молоком. Поскольку существует риск неблагоприятного действия Ребетола на ребенка, необходимо прекратить прием препарата до начала грудного вскармливания.

Больным, испытывающим усталость, дезориентацию или сонливость при комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, нужно отказаться от выполнения работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (в том числе управление сложными механизмами, вождение транспортных средств).

При беременности и грудном вскармливании

Ребетол нельзя принимать во время беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет.

Отзывы о препарате Ребетол

Показания к применению

Обсуждение препарата Ребетол в записях мам

. 1,5 года сдаю ПЦР-ку у меня минус., хотя антитела остались на всю жизнь. На сегодняшний день самым лучшем лекарством 2-го поколения для лечения гепатит С являеться ПЕГАСИС в инъекциях и РЕБЕТОЛ, препараты очень токсичные, так что во время беременности и кормления грудью их нельзя принимать, если что то лучше начать лечение, когда детка родиться и чуть подрастёт, так как с маленьким тяжело проходить лечение, много побочек, но обратимых. Есть ещё в Крансодаре точно госпрограммы, которые предоставляют лечение бесплатно, просто надо попасть туда, хотя это сложно, туда попадают уже те, кто имеет цирроз и неответ на лечение.. В этих программах исследованиях уже используют новые препа.

Пегасис ей тоже назначают +ребетол, (С 1а) А через сколько недель у вас пцр показал — ? Прошло ли лечение успешно, со стойким вирусологическим ответом?

. а антитела да есть, мне врач мой гепатолог сказал, что они теперь на всю жизнь, в редких случаях могут уйти спустя 5 лет после терапии. Лечилась Пегасисом уколы раз в неделю в живот и Ребетол 6 табл. каждый день, плюс Фосфоглив один месяц. Если что пишите в личку, подскажу, что смогу. .

. ечилась полгода, лечение дорогое, если за свои, но победить можно. У меня уже 1,5 года после лечения -МИНУС. Лечится на сегодняшний день только самое лучшее лекарство Пегасис в уколах и Ребетол (всё это интерфероны) . Да лечение тяжёлое, много побочек, но это стоит того. Обнаружила после через год после родов, во время беременности не было, сыночек здоров, от матери к ребёнку передаються антитела, могут быть до 3-х лет, надо контролировать.

. изобретут такое лекарство а может быть и вакцину, с помощью которого без труда можно вылечится. Наука идёт вперед. А интефероны-да это жестко, это я ещё импортными лечилась Пегасисом и Ребетолом, раз в неделю укол, на лечении было более менее состояние, только чувство усталости постоянное, но в конце было тяжко, я даже 2 недели не долечилась, минус был уже на 2 уколе, а вот потом жесть, после терапии колбасило конечно не по детски месяц где-то, думала с ума сойду, Слава Богу родные меня поддержали, Вы молодец, что помогаете, подде.

Привет! Я уже решилась и начала с 20 января, Пегасис 1 раз в неделю и Ребетол 800 мг 9две утром и две вечером таблетки + Сиофор 1000 мг в сутки, начала с пятницы, так как потом можно отлежаться в выходные дома. честно очень боялась делать первый укол, но пути назад нету, очень хочется вылечиться. Я лечусь в Мониках, мне сделали укол первый там, а вот 27-го уже придётся самой. Ну что сказать, первые два дня была температура, но не большая-первый день после первого укола через 8 часов, хотя обещали через 4 часа, поднялась до 38, выпила парацетамол и легла спать.

Я тоже под конец не выдержала и последний укол не ставила, думала крыша поедит. Пролечилась 23 недели. Укол Пегасиса раз в неделю, Ребетол и фосфоглив. Минус был уже со второй недели. У меня был 3а.

РЕБЕТОЛ

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка матово-белого цвета; на корпусе надпись голубыми чернилами “200 mg” и голубая полоска; на крышечке капсул буквы “SP” и голубая полоска; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

10 шт. – блистеры (14) – коробки картонные.

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов – респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы – Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Наружно в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко – суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко – апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении – озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T_1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.

Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.

С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии – риск развития лактацидоза), у пациентов пожилого возраста.

Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.

Источники:

http://dolgojit.net/rebetol.php
http://www.babyblog.ru/drug/rebetol/otzyv
http://health.mail.ru/drug/rebetol/