Пронейро – отзывы, инструкция

Пронейро

Пронейро: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Proneuro

Код ATX: N06BX06

Действующее вещество: цитиколин (Citicoline)

Производитель: ПАО «Галичфарм» (Украина)

Актуализация описания и фото: 28.11.2019

Цены в аптеках: от 500 руб.

Пронейро – лекарственный препарат для перорального и парентерального применения ноотропного действия.

Форма выпуска и состав

Пронейро выпускают в следующих лекарственных формах:

• раствор для приема внутрь: бесцветная жидкость, иногда с легким желтоватым оттенком, имеющая специфический запах; допустимо появление небольшой опалесценции в процессе хранения раствора, исчезающей после выдерживания препарата при температуре около 20 °С (по 45 мл в темных стеклянных флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцом-дозатором и инструкцией по медицинскому применению);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная, прозрачная жидкость (по 4 мл в бесцветных стеклянных ампулах с желтым кольцом надлома для дозировки 125 мг/мл или красным кольцом надлома для дозировки 250 мг/мл; по 5 ампул в блистерах, в картонной пачке 2 блистера в комплекте с инструкцией по применению Пронейро).

Состав на 1 мл раствора для приема внутрь:

• активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол, натрия сахаринат, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, глицеролформаль, метилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

• активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) – 125 мг или 250 мг;
• вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты (для получения рН 6,5–7,1), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин является предшественником важных структурных компонентов мембраны клеток (в основном фосфолипидов), поэтому его спектр действия очень широк. Он ингибирует фосфолипазы, препятствуя избыточному накоплению свободных радикалов; способствует восстановлению поврежденных клеточных мембран; воздействует на механизмы апоптоза, предотвращая преждевременную гибель клеток.

Пронейро уменьшает объемы поражения тканей головного мозга в острой фазе инсульта, а также улучшает передачу импульсов в холинэргических синапсах.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами Пронейро снижает длительность посттравматической комы и уменьшает выраженность неврологической симптоматики, что способствует более быстрому восстановлению.

У лиц с хронической гипоксией головного мозга препарат эффективен при лечении когнитивных расстройств: отсутствия инициативы, ухудшений памяти, затруднений, возникающих при самообслуживании и выполнении повседневных регулярных действий. Цитиколин снижает проявления амнезии и повышает уровень сознания и внимания.

Пронейро эффективен при двигательных и чувствительных неврологических нарушениях сосудистого и дегенеративного происхождения.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается как после приема внутрь, так и после внутривенного введения и внутримышечных уколов Пронейро. Биодоступность высокая и приблизительно одинакова при различных способах применения.

Препарат подвергается кишечному и печеночному метаболизму, в результате которого образуются цитидин и холин.

Распределяется вещество в основном в структурах головного мозга. При этом фракции цитидина внедряются в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды, а фракции холина – в структурные фосфолипиды. Таким образом, после проникновения в головной мозг цитиколин активно встраивается в цитоплазматические, клеточные и митохондриальные мембраны, где становится частью фракции структурных фосфолипидов.

Из организма выводится не более 15% принятой или введенной дозы цитиколина: примерно 12% с выдыхаемым углекислым газом и около 3% – через кишечник и почками.

С мочой препарат выводится в 2 фазы: первая фаза длится примерно 36 ч (в ходе первой фазы скорость выведения цитиколина быстро снижается); во вторую фазу скорость выведения цитиколина снижается очень медленно. Такой же эффект наблюдается при экскреции с углекислым газом: в первые 15 ч скорость выведения снижается быстро, а затем она уменьшается значительно медленнее.

Показания к применению

• острая фаза ишемического инсульта (в составе комплексного лечения);
• острый и восстановительный периоды после черепно-мозговых травм;
• восстановительный период после геморрагического и ишемического инсультов;
• поведенческие и когнитивные расстройства при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы над тонусом ее симпатической части);
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

В период беременности Пронейро применять не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для матери существенно выше возможного риска для плода.

Пронейро, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для приема внутрь

Раствор для приема внутрь Пронейро предназначен для перорального применения.

Препарат принимают между приемами пищи или во время еды. Рекомендуемую дозу раствора перед употреблением можно развести в 120 мл воды.

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта рекомендованное дозирование – по 10 мл раствора (1000 мг) два раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность терапии должна составлять не менее 6 недель.

Для точного дозирования препарата необходимо использовать прилагаемый дозатор. После каждого использования его следует тщательно промывать водой.

В восстановительный период после черепно-мозговой травмы, геморрагического и ишемического инсультов, а также при поведенческих и когнитивных расстройствах рекомендуется принимать по 5–10 мл раствора (500–1000 мг) один или два раза в сутки. Точная дозировка Пронейро и продолжительность курса лечения зависят от тяжести симптоматики.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Пронейро в форме раствора для инъекций вводят в/м (внутримышечно) или в/в (внутривенно).

В/в препарат назначают в форме медленного капельного в/в вливания со скоростью 40–60 капель в мин или в/в инъекции, которую, в зависимости от назначенной дозы, вводят в течение 3–5 мин.

В/в введение предпочтительнее, чем в/м. Если уколы Пронейро делают в/м, желательно избегать повторного введения раствора в одно и то же место.

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта препарат вводят в дозе 1000 мг каждые 12 ч. Лечение начинают с первого дня после установления диагноза и продолжают не менее 6 недель. Если функция глотания не нарушена, то через 3–5 дней лечения пациента переводят на пероральную форму Пронейро.

В восстановительный период после черепно-мозговой травмы, геморрагического и ишемического инсультов, а также при поведенческих и когнитивных расстройствах рекомендуется вводить по 500–2000 мг препарата в сутки (в 1–2 введения). Точную дозу и продолжительность лечения устанавливает врач. Допустимо применение пероральных форм цитиколина.

В случае подозрения на продолжающееся внутричерепное кровотечение доза Пронейро не должна превышать 1000 мг в сутки (рекомендуется в/в капельное введение препарата со скоростью 30 капель в мин.).

Ампулы с раствором предназначены для однократного применения. Содержимое ампулы необходимо использовать сразу же после вскрытия.

Пронейро совместим с растворами декстрозы и другими видами внутривенных изотонических растворов.

Побочные действия

В очень редких и единичных случаях во время лечения Пронейро возникали следующие побочные эффекты: головная боль, тошнота, головокружение, рвота, галлюцинации, тремор, снижение аппетита, изменение активности ферментов печени, чувство жара, одышка, возбуждение, онемение в парализованных конечностях, диарея, отеки, бессонница, аллергические реакции (зуд, сыпь на коже, анафилактический шок).

Иногда наблюдалось кратковременное изменение артериального давления, а также стимулирование парасимпатической нервной системы.

Передозировка

Пронейро обладает низкой токсичностью, поэтому передозировка маловероятна.

При случайной передозировке рекомендуется паллиативное лечение.

Особые указания

Нельзя превышать дозу 1000 мг в сутки, если имеется подозрение на продолжающееся внутричерепное кровотечение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения пациенты должны соблюдать осторожность, работая с потенциально опасными и сложными механизмами (например, при управлении автомобилем или другим транспортом, при выполнении работы оператора, диспетчера и т. п.).

Применение при беременности и лактации

Отсутствует достаточное количество данных по применению Пронейро у беременных женщин. Несмотря на то, что в исследованиях на животных отрицательного влияния на рост и развитие плода не выявлено, цитиколин не рекомендуется применять в период беременности (за исключением случаев, когда польза для матери существенно выше возможного риска для плода).

Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения Пронейро в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Пронейро не применяют у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствует достаточное количество данных о его безопасности и эффективности в данной возрастной группе.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Пронейро назначают в обычных дозах (коррекция режима дозирования не требуется).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой цитиколин усиливает ее эффект.

Не рекомендуется назначать Пронейро совместно с препаратами, содержащими меклофеноксат.

Аналоги

Аналогами Пронейро являются Лексувер, Нейропол, Нооцил, Квинель, Нейпилепт, Нейрохолин, Роноцит, Рекогнан, Цералин-Лекфарм, Цитиколин, Цераксон, Цересил Канон, Энцетрон-СОЛОфарм и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в темном месте, недоступном для детей, при температуре +8…+30 °С.

Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пронейро

Отзывов о Пронейро очень мало, однако довольно часто можно встретить отзывы об аналогичных лекарственных средствах, действующим веществом которых является цитиколин. Препараты с цитиколином помогают восстанавливаться участкам мозга, поврежденным в результате инсульта; улучшают память, процессы мышления и эмоциональную сферу. Они действуют мягко, не возбуждая и не угнетая центральную нервную систему. Иногда врачи-неврологи, несмотря на противопоказание, назначают данные препараты в детском возрасте, так как они стимулируют речь и помогают ребенку заговорить.

Основной недостаток – высокая стоимость подобных лекарственных средств. Кроме того, они могут вызывать побочные эффекты. Нельзя назначать препараты с цитиколином самостоятельно, особенно детям.Начало формы

Цена на Пронейро в аптеках

Препарат в форме раствора для приема внутрь 100 мг/мл (во флаконах по 45 мл) можно купить за 515–550 руб.

Цена на Пронейро в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения дозировкой 125 мг/мл (по 10 ампул в упаковке) составляет 500–690 руб., дозировкой 250 мг/мл (по 10 ампул в упаковке) – 930–990 руб.

ПРОНЕЙРО

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (0.1М раствор) – до pH 6.5-7.1, вода д/и – до 4 мл.

4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.

При приеме внутрь – по 200-300 мг 3 раза/сут.

В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде – по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях – кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Пронейро

Показания к применению

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Противопоказания

Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Достаточные данные по применению препарата у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении действующего вещества препарата (цитиколина) с женским молоком отсутствуют.

Как применять: дозировка и курс лечения

Раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Принимают во время еды или между приемами нищи.

Рекомендуемый режим дозирования:

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения раствором не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Пронейро – цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. Кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга применение препарата эффективно в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты раствора (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Особые указания

В период лечения раствором следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении с грудным молоком отсутствуют.

Взаимодействие

Действующее вещество препарата усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать раствор одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Пронейро

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источники:

http://www.neboleem.net/pronejro.php
http://health.mail.ru/drug/proneyro/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53459.html