Профлузак – отзывы, инструкция

Профлузак ® (Profluzak)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина и увеличивает его концентрацию в синапсах ЦНС . Является слабым антагонистом холинергических, адренергические, гистаминовых рецепторов.

Фармакодинамика

Улучшает настроение, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ . C_max достигается через 4–8 ч после приема. T_1/2 — 72 ч.

Клиническая фармакология

Стойкий клинический эффект развивается через 2 нед регулярного приема.

Показания препарата Профлузак ®

Депрессии различного генеза, булимический невроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, атония мочевого пузыря, выраженное нарушение функции почек, глаукома, аденома предстательной железы, судорожный синдром, одновременное применение ингибиторов МАО , эпилепсия, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нервозность, нарушение сна, усиление тревоги, повышенная утомляемость.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, понижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: гипонатриемия, ощущение жара, ослабление либидо.

Взаимодействие

Усиливает эффект противодиабетических препаратов, повышает концентрацию в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Депрессии: начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости доза может быть увеличена через 3–4 нед . Максимальная суточная доза — 80 мг в 2–3 приема.

Булимический невроз: по 20 мг 3 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Во время приема необходимо исключить употребление алкоголя. Профлузак можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО .

Условия хранения препарата Профлузак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Профлузак ®

капсулы 20 мг — 2,5 года.

капсулы 20 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Профлузак ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Профлузак – официальная инструкция по применению

Синонимы

Апо-Флуоксетин, Биоксетин, Депрекс, Депренон, Портал, Прозак, Флоксет, Флувал, Флуксонил, Флуоксетин Ланнахер, Флуоксетин Никамед, Флунат, Фрамекс

Фармакотерапевтическая группа

Состав

1 капсула содержит 20 мг флуоксетина

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина (5НТ-рецепторы) в синапсах нейронов ЦНС, мало влияет на обратный захват дофамина. Профлузак является слабым антагонистом холинергических, адренергических альфа1- и альфа2-рецепторов, H1-гистаминовых рецепторов. В отличие от других антидепрессантов практически не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических бета-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, обсессивно-компульсивных расстройств, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Не обладает седативным эффектом. При приеме в средних терапевтических дозах не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Стойкий клинический эффект развивается через 2 нед. регулярного приема препарата и продолжается в течение нескольких недель после его отмены.

Фармакокинетика

Хорошо (до 95%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но несколько замедляет его скорость.

Максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 6-8 ч после приема. Связь с белками плазмы – 90%. Биодоступность – более 60%. Хорошо проникает в ткани, в т.ч. через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем диметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и др. неидентифицированных метаболитов. Выводится, в основном, почками, 12% – через кишечник. Период полувыведения флуоксетина около 2-3 сут, норфлуоксетина – 7-9 сут. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Проникает (25% от концентрации в плазме) в грудное молоко.

Показания к применению

• депрессии различного генеза;
• обсессивно-компульсивные состояния;
• булимический невроз

Способ применения и дозы

При депрессиях различного генеза, обсессивно-компульсивных состояниях начальная доза препарата – 20 мг 1 раз/сут. в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости дозу еженедельно увеличивают до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 80 мг, кратность приема – 2-3 раза/сут. Курс лечения – 3-4 нед. При булимическом неврозе – по 20 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

В начале лечения или при повышении дозы временно возможны: головная боль, нервозность, нарушение сна, усиление тревоги, повышенная утомляемость, недержание или задержка мочи, снижение либидо, дисменорея, вагинит, замедленная эякуляция, снижение аппетита, нарушения вкуса, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела.

Редко: гипонатриемия, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, зуд, чувство жара), ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение остроты зрения, боли в мышцах и суставах.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;
• атония мочевого пузыря;
• выраженное нарушение функции почек;
• закрытоугольная глаукома;
• аденома предстательной железы;
• судорожный синдром различного генеза;
• эпилепсия;
• одновременное назначение ингибиторов МАО;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст

Особые указания

С осторожностью, под строгим контролем врача назначают препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушении функции печени и почек У больных с сахарным диабетом во время терапии Профлузаком возможно развитие гипогликемии, а после его отмены – гипергликемии, что требует коррекции режима дозировании гипогликемизирующих препаратов.

У пациентов с эпилепсией (в т.ч. в анамнезе) при применении Профлузака существует вероятность развития эпилептических припадков. Период между отменой ингибиторов МАО и началом приема Профлузака должен быть не менее 2 нед., а между отменой Профлузака и началом терапии ингибиторами МАО не менее 5 нед.

Во время приема препарата необходимо исключить употребление алкоголя, а также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, фуразoлидоном, прокарбазином, селегелином, триптофаном – может возникнуть “серотониновый синдром” (гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея). При одновременном применение с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. этанолом) усиливает их эффект. Усиливает действие трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), антикоагулянтов и гипогликемизирующих лекарственных препаратов. Одновременный прием с препаратами лития приводит к повышению концентрации лития в плазме.

Профлузак

Описание препарата

Proflusak, Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН АО (Россия), описание утверждено в 2010 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капсулы 20 мг: 20, 30 или 50 шт.Действующее вещество: Флуоксетин (Fluoxetine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НT) в синапсах нейронов ЦНС. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсипаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н1, адренергических α1 и α2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Не вызывает седативного эффекта. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови досгигается через 6-8 ч и составляет 15-55 нг/мл. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет 94.5 % (включая альбумин и альфа 1- гликопротеин). Обе энантиомерных формы флуоксетина эквиэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при Css.

В печени энантиомеры метаболизируются путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифициронанных метаболитов. Метаболиты выводятся почками (80%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. T1/2 флуоксетина составляет 1-4 суток при однократном приеме и 4-6 суток при достижении Css , T1/2 норфлуоксетина — 4-16 суток в обоих случаях, что вызывает кумуляцию активных форм, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. При почечной недостаточности скорость выведения лекарства заметно не изменяется. У больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется в 3-4 раза. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Показания к применению

депрессии различной этиологии;нервная булимия;обсессивно-компульсивное расстройство.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

При депрессиях начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена, но не более, чем до 80 мг/сут.

При булимии препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

При навязчивых состояниях — 20-60 мг/сут. Поддерживающая доза 20 мг/сут. Курс лечения — 3-4 недели,

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: мания или гипомания, усиление суицидальных тенденций, тренога, головная боль, головокружение, тремор, раздражительность, нарушения сна, астения.

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, повышенное слюноотделение, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: повышенное потоотделение, похудание, снижение либидо, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Противопоказания

одновременный прием с ингибиторами МАО;период грудного вскармливания;беременность;тяжелые нарушения функции почек и печени (КК менее 10 мл/мин);суицидальная настроенность;повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия.

Применение при беременности

Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью: компенсированная печеночная недостаточность. У больных с нарушениями функции печени рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин).

С осторожностью: компенсированная почечная недостаточность. У больных с нарушениями функции почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

Применение у пожилых пациентов

В пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Особые указания

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии, а при его отмене — гипергликемии. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетипом и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз. Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: ажитация, двигательное беспокойство, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Побочное действие

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами — ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазипом, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотоника), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, симптомами которого могут быть спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея.

Флуоксетин усиливает действие алкоголя, гипогликемических препаратов и препаратов центрального действия, вызывающих угнетение функции ЦНС.

Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, черфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнении; при одновременном применении трициклических антидепрессантов необходимо уменьшить их дозу в 2 раза.

Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно ее изменение (как в сторону повышения, так и понижения).

При одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года 6 месяцев.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_15568.htm
http://medi.ru/instrukciya/profluzak_7166/
http://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/nervnaja-sistema/psihoanaleptiki/proflyzak.html