Прегабалин-рихтер – отзывы, инструкция

Прегабалин Рихтер

Состав

В одной капсуле содержится активное вещество – прегабалин 25-300 мг, и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект. Курсовой приём данного препарата помогает снизить болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Лечение Прегабалином при эпилепсии способствует сокращению частоты судорог уже в первую неделю. Примерно в такой же период отмечено уменьшение нежелательной симптоматики при генерализованных тревожных расстройствах.

При внутреннем приёме Прегабалина всасывание происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, независимо от кратности применения.

Употребление еды может отразиться на концентрации активного вещества, понижая её на 25–30%, но это не производит клинически значимого влияния на общее всасывание.

Внутри организма Прегабалин практически не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Основная часть вещества выводится в неизмененном виде через почки. Если у пациентов имеются нарушения функцией почек, и они находятся на гемодиализе, то им требуется коррекция дозы.

Во время повторного применения прогнозировать фармакокинетику прегабалина можно по данным после приёма однократной дозы. Это позволяет не проводить регулярный мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Показания к применению Прегабалина и Прегабалин Рихтер

Основными показаниями к применению являются:

• нейропатическая боль;
• генерализованное тревожное расстройство;
• фибромиалгия;
• эпилепсия – при необходимости дополнительной терапии для пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

• повышенной чувствительности к любому компоненту;
• редких наследственных заболеваний, например, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и других;
• возрасте пациентов до 17 лет.

Кроме этого, нужно соблюдать осторожность при назначении Прегабалина пациентам с почечной и сердечной недостаточностью, имеющим лекарственную зависимость в анамнезе. Лечение таких больных следует осуществлять под пристальным медицинским контролем.

Побочные эффекты

При лечении Прегабалином часто развиваются такие нежелательные явления, как головокружение и сонливость. Обычно они протекали в легкой или умеренной форме. Кроме этого, нередко возникают побочные эффекты, требующие отмены препарата: атаксия, астения, спутанность сознания, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации, периферические отеки.

Следует отметить, что эти нежелательные явления могут иметь отношение к основным заболеваниям или проводимой терапии.

Прегабалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для внутреннего приёма, независимо от употребления еды. Суточная дозировка может составлять 150-600 мг, рассчитанных на 2-3 приема.

Как сообщает инструкция по применению Прегабалин Рихтер, при лечении нейропатических болей, эпилепсии, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства обычно назначают начальную суточную дозу 150 мг. Спустя 3-7 дней, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата, допускается увеличение суточной дозы до 300 мг. При необходимости продолжения лечения через 7 дней можно увеличить дозу до максимального значения 600 мг в сутки.

К отмене Прегабалина следует подходить с особенной ответственностью. Для этого нужно постепенно снижать дозировку, продолжая принимать препарат не менее недели.

Лечение пациентов пожилого возраста и с нарушениями функций почек требует индивидуального подбора дозировки по возрасту, полу и массе тела.

Если был пропущен приём лекарства, нужно быстрее принять следующую дозу. Однако принимать препарат в двойной дозировке не рекомендуется. На следующий день следует возобновить обычный приём капсул.

Передозировка

При передозировке Прегабалином возможно развитие:

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

Взаимодействие

Установлено, что Прегабалин преимущественно выводится в неизменном виде через почки, подвергаясь минимальному метаболизму в человеческом организме, не вступает в связь с белками плазмы крови. По этим причинам его способность к фармакокинетическому взаимодействию весьма снижена.

Тем не менее, отмечены случаи, когда пациенты одновременно принимали Прегабалин и угнетающие ЦНС препараты, на фоне чего случались дыхательная недостаточность и кома.

Возможно отрицательное влияние препарата на функции ЖКТ, взывающие кишечную непроходимость, паралитический илеус, если его одновременно принимать с лекарствами, вызывающими запор, например, опиоидными анальгетиками.

Условия продажи

Прегабалин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое прохладное место, надёжно защищённое от детей.

ПРЕГАБАЛИН-РИХТЕР: отзывы

Утром выпила таблетку150мг и к обеду была “”овощем””. В голове творилось что-то невообразимое, появилось муторное состояние, а глаза закрывались сами собой. Пришлось срочно принять горизонтальное положение. Проспала 16 часов.

Утром выпила таблетку150мг и к обеду была “”овощем””. В голове творилось что-то невообразимое, появилось муторное состояние, а глаза закрывались сами собой. Пришлось срочно принять горизонтальное положение. Проспала 16 часов.

Прегабалин – Рихтер мне посоветовала принимать врач – невролог. После того как я обошла множество врачей и не нашли причину моих хронических болей в ногах очередной невролог предположила, что у меня болезнь “” фибромиалгия””. Она и предложила мне таблетки для лечения этой болезни. С выпиской рецепта – всё непросто, т. к. это препарат по особому списку проходит. Цена не дешёвая, но мне назначили небольшую дозировку – 75 мг. Действие капсул весьма оригинально. Помимо обезболивания, улучшилось настроение, ушла депрессия – а это верные спутники фибромиалгии. Уменьшилось учащённое мочеиспускание, исчезла бессонница. В общем меня этот препарат вытащил из “”болота”” в котором я барахталась уже не один год. Врач, который контролировал моё состояние интересовался – нет ли головокружения. Но в моём . читать ещё случае этого видимо частого побочного эффекта не было. Ещё и сердцебиение учащённое переставало беспокоить если я принимала прегабалин 75 мг. Пробовала принимать и по 150 мг. в день, но для меня это многовато. В общем при фибромиалгии – это препарат выбора!

Прегабалин – Рихтер мне посоветовала принимать врач – невролог. После того как я обошла множество врачей и не нашли причину моих хронических болей в ногах очередной невролог предположила, что у меня болезнь “” фибромиалгия””. Она и предложила мне таблетки для лечения этой болезни. С выпиской рецепта – всё непросто, т. к. это препарат по особому списку проходит. Цена не дешёвая, но мне назначили небольшую дозировку – 75 мг. Действие капсул весьма оригинально. Помимо обезболивания, улучшилось настроение, ушла депрессия – а это верные спутники фибромиалгии. Уменьшилось учащённое мочеиспускание, исчезла бессонница. В общем меня этот препарат вытащил из “”болота”” в котором я барахталась уже не один год. Врач, который контролировал моё состояние интересовался – нет ли головокружения. Но в моём случае этого видимо частого побочного эффекта не было. Ещё и сердцебиение учащённое переставало беспокоить если я принимала прегабалин 75 мг. Пробовала принимать и по 150 мг. в день, но для меня это многовато. В общем при фибромиалгии – это препарат выбора!

Многочисленные межпозвонковые грыжи в поясничном отделе привели к защемлению седалищного нерва и как следствие болям, которые мучают меня постоянно и отличаются и интенсивностью, и характером. Операция мне не показана, а обычные нестероидные средства помогают мало. В итоге невролог назначил мне до сих пор неизвестное лекарство, которое меня насторожило сразу.
Гугл знает все, он-то мне и выдал информацию, что данный препарат назначают, в первую очередь, при эпилепсии. Эпилепсией я никогда не страдала, поэтому возмутилась назначением врача и решила это лекарство не покупать.
Но боли не проходили и это заставило меня пристальнее изучить информацию об этом лекарстве. Среди прочего упоминалось, что Прегабалин хорошо зарекомендовал себя при лечении невропатических болей
Так я узнала, ч . читать ещё то моя боль называется нейропатической и пошла в аптеку, где выложила 510 рублей. Рецепт у меня забрали, что меня насторожило еще больше. И я еще тщательнее стала изучать аннотацию, которая была размером в салфетку

Первое, что мне не понравилось, это то, что у 14% препарат вызвал головокружение и сонливость.
Второе, то что препарат первые три дня рекомендовалось принимать по 150 мг в сутки. Мне же врач назначил принимать по 150мг два раза в сутки и всего неделю.

Вот недаром говорят, что у женщин интуиция. Так как я занимаюсь умственной работой и вожу автомобиль, то решила первую свою таблеточку выпить на ночь в пятницу.Выпила и сразу пошла спать. Встала с трудом, голова не то, чтобы кружилась, она существовала отдельно от меня. Я не могла сосредоточиться, голова была тяжелая. язык слушался плохо. А суббота у меня рабочая. Надеюсь, работодатель не узнает, что этот день я схалтурила.
В воскресенье я не работала. Поэтому решила продолжить опыт, ноги-то продолжали болеть. Решила выпить таблетку задолго до сна. В результате через час после приема в спальню я ползла по стене. Воскресенье помнится смутно. Отошла я только к вечеру. Ужасное состояние положило конец всем моим надеждам на это лекарство. Увы, я попала в те 14%, которым лекарство противопоказано.
Возмущена тем, что врач ни о чем не предупредил и назначил сразу большую дозу. Мне хватило и половины, чтобы испытать весь побочный эффект на себе.
Итог: 2 дня из жизни вычеркнуты, 510 рублей потрачены впустую, нога как болела, так и болит.

Зато упаковочка почти целая

Многочисленные межпозвонковые грыжи в поясничном отделе привели к защемлению седалищного нерва и как следствие болям, которые мучают меня постоянно и отличаются и интенсивностью, и характером. Операция мне не показана, а обычные нестероидные средства помогают мало. В итоге невролог назначил мне до сих пор неизвестное лекарство, которое меня насторожило сразу.
Гугл знает все, он-то мне и выдал информацию, что данный препарат назначают, в первую очередь, при эпилепсии. Эпилепсией я никогда не страдала, поэтому возмутилась назначением врача и решила это лекарство не покупать.
Но боли не проходили и это заставило меня пристальнее изучить информацию об этом лекарстве. Среди прочего упоминалось, что Прегабалин хорошо зарекомендовал себя при лечении невропатических болей
Так я узнала, что моя боль называется нейропатической и пошла в аптеку, где выложила 510 рублей. Рецепт у меня забрали, что меня насторожило еще больше. И я еще тщательнее стала изучать аннотацию, которая была размером в салфетку

Первое, что мне не понравилось, это то, что у 14% препарат вызвал головокружение и сонливость.
Второе, то что препарат первые три дня рекомендовалось принимать по 150 мг в сутки. Мне же врач назначил принимать по 150мг два раза в сутки и всего неделю.

Вот недаром говорят, что у женщин интуиция. Так как я занимаюсь умственной работой и вожу автомобиль, то решила первую свою таблеточку выпить на ночь в пятницу.Выпила и сразу пошла спать. Встала с трудом, голова не то, чтобы кружилась, она существовала отдельно от меня. Я не могла сосредоточиться, голова была тяжелая. язык слушался плохо. А суббота у меня рабочая. Надеюсь, работодатель не узнает, что этот день я схалтурила.
В воскресенье я не работала. Поэтому решила продолжить опыт, ноги-то продолжали болеть. Решила выпить таблетку задолго до сна. В результате через час после приема в спальню я ползла по стене. Воскресенье помнится смутно. Отошла я только к вечеру. Ужасное состояние положило конец всем моим надеждам на это лекарство. Увы, я попала в те 14%, которым лекарство противопоказано.
Возмущена тем, что врач ни о чем не предупредил и назначил сразу большую дозу. Мне хватило и половины, чтобы испытать весь побочный эффект на себе.
Итог: 2 дня из жизни вычеркнуты, 510 рублей потрачены впустую, нога как болела, так и болит.

Прегабалин-Рихтер (Pregabalin-Richter)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, Coni-Snap, с желтыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 50 мг: твердые, желатиновые, размер №3, Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер №4, Coni-Snap, со светло-коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок

Капсулы, 100 мг: твердые, желатиновые, размер №3, Coni-Snap, с коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 150 мг: твердые, желатиновые, размер №2, Coni-Snap, с коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 200 мг: твердые, желатиновые, размер №1, Coni-Snap, с темно-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 300 мг: твердые, желатиновые, размер №0, Coni-Snap, с темно-коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество: прегабалин — аналог γ-аминомасляной кислоты (5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α₂-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС , необратимо замещая (3H)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приеме 2 или 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед , а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.

Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300–600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут была сравнимой, однако доза 600 мг/сут обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

При приеме препарата в течение 12 нед 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение 1-й нед приема препарата.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. После 8 нед лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. T_max в плазме крови — 1 ч, как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении C_ss достигается через 24–48 ч. Прием пищи снижает C_max примерно на 25–30%, а T_max увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.

Видимый V_d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченого прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T_1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). Пациентам с нарушенной функцией почек и находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Фармакокинетика прегабалина при его применении в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы. Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Пол пациента не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания препарата Прегабалин-Рихтер

эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);

генерализованное тревожное расстройство;

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: почечная (см. «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно.

В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Побочные действия

Согласно опыту клинического применения препарата у более 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

Источники:

http://medside.ru/pregabalin-rihter
http://otabletkah.ru/lekarstva-i-bady/pregabalin-rihter/otzyvy
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_55789.htm