Пирогенал – отзывы, инструкция

Пирогенал (Pyrogenalum)

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.

в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Характеристика

Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.

Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1 , ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНО_α), интерферона (ИФН_α), стимулирует кининовую систему.

Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

Выводится из организма с мочой.

Показания препарата Пирогенал

Общие для обеих лекарственных форм

Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:

хронические заболевания печени;

стриктуры уретры и мочеточников;

хронические простатиты и уретриты;

воспалительные процессы придатков матки;

спаечная болезнь брюшной полости;

Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:

иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.

Раствор для инъекций

Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:

травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;

вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;

герпесвирусная инфекция глаз;

хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;

необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).

Противопоказания

печеночная и/или почечная недостаточность;

аутоиммунные заболевания (в анамнезе);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Повышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Раствор для инъекций

Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС , применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.

Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).

При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.

В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.

При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.

По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.

Особые указания

Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Условия хранения препарата Пирогенал

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пирогенал

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пирогенал

Состав

Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций, ректальные суппозитории), состав препарата может варьироваться.

В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа, а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.

В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.

Форма выпуска

Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).

Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.

Фармакологическое действие

Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием, отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам, которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую, а также ретикулоэндотелиальную систему.

ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови, а также влияет на работу коры надпочечников, увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса, тем самым создавая пирогенный эффект, который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2, а также ИЛ-1, секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона).

Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма, препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов. Благодаря стимуляции гиалуронидозы, а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови, и повышается скорость распространения активных соединений в организме.

Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек. Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.

Показания к применению

Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:

• стриктуры мочеточников, а также уретры;
• заболевания печени (хронического характера);
• уретриты;
• простатиты;
• болезни брюшной полости;
• в гинекологии — венерические заболевания, бесплодие вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
• ожоговые заболевания.

Суппозитории ректальные используют для лечения папилломавируса человека, а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.

Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами, а также туберкулеза (вялотекущая форма), иридоциклита, помутнения роговицы, увеита, псориаза, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.

Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препарат при гиперчувствительности, во время лактации и беременности, при почечной, а кроме того сердечной и печеночной недостаточности.

Побочные действия

При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы гриппа (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, головные боли и миалгия).

При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии.

Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.

Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.

По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.

Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации, а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.

Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.

Передозировка

Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.

Взаимодействие

Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств.

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.

Срок годности

2 года. Ранее вскрытую ампулу с раствором для инъекций хранить строго запрещено.

Особые указания

Рекомендуется назначать Пирогенал пациентам в возрасте старше 60-ти лет в дозировке ниже, чем указано в инструкции по применению препарата и только под постоянным медицинским наблюдением.

Пирогенал – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Пирогенал

Пирогенал – иммуномодулятор бактериального происхождения, имеющий широкий спектр действия. Его активное вещество – бактериальный липополисахарид, который получен из микробной массы грамотрицательных культур.

Пирогенал обладает многими свойствами:

• десенсибилизирующее (противоаллергическое);
• противовоспалительное;
• регенерирующее;
• регулируемое пирогенное (повышает температуру тела на 1-2 o в течение 2-4 часов, воздействуя на терморегулирующий центр в гипоталамусе);
• специфическое и общее иммуностимулирующее (повышает общую устойчивость организма к инфекциям);
• стимулирует деятельность надпочечников, вследствие чего повышается концентрация кортикостероидных гормонов в крови;
• повышает проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера, в результате чего улучшаются обменные процессы;
• ускоряет процессы регенерации (восстановления) нервной ткани;
• облегчает проникновение антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления;
• восстанавливает кровообращение в пораженных участках тканей и органов;
• препятствует образованию спаек и рубцов, а также сглаживает уже имеющиеся посттравматические дефекты кожи;
• улучшает фибринолитические (противосвертывающие) свойства крови;
• помогает восстановить утраченные функции органов.

В крови после введения Пирогенала возникает лейкопения (снижение количества лейкоцитов), которая сменяется лейкоцитозом (повышение уровня лейкоцитов).

После введения в организм основная часть (до 90%) Пирогенала оседает на поверхности лейкоцитов, и лишь 10% циркулирует в крови свободно.

Выводится препарат только почками.

Формы выпуска

Инструкция по применению Пирогенала

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• почечная и печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• аутоиммунные заболевания в анамнезе;
• острые заболевания с большим подъемом температуры;
• болезни крови;
• хронические заболевания в период обострения или в стадии декомпенсации (исключение – заболевания, которые являются показаниями к назначению лекарства).

Пирогенал назначают с осторожностью при сахарном диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, болезнях почек и судорогах различной этиологии.

Побочные действия

Во время пиротерапии все перечисленные реакции считаются допустимыми.

Передозировка проявляется в ярко выраженных побочных явлениях. В таком случае требуется немедленное снижение дозы.

Лечение Пирогеналом

Как применять Пирогенал?
Пирогенал в зависимости от формы выпуска можно применять ректально в виде свечей или в уколах. Выбор способа введения, доза и схема лечения зависит от основного диагноза.

Врач индивидуально подбирает каждому пациенту минимальную дозу Пирогенала, которая вызывает повышение температуры. Такую дозу вводят до тех пор, пока температура не перестанет повышаться после укола или введения свечи. Как только это происходит, дозу начинают увеличивать.

При лечении Пирогеналом из-за высокой вероятности побочных явлений следует воздержаться от управления транспортом, сложными механизмами и другими опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.

Детям Пирогенал назначают редко и с осторожностью из-за отсутствия достоверных данных о результатах лечения.

Пациентам, склонным к фебрильным судорогам или с судорожной готовностью, Пирогенал назначают под прикрытием противосудорожной терапии и только в стационарных условиях.

Дозировка Пирогенала
Суппозитории
Свечи вводят ректально раз в сутки, ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача. Минимальная разовая доза – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.

Лечение суппозиториями чаще всего проходит по такой схеме, при которой на курс требуется 12 свечей – 3 по 50 мкг, 3 по 100 мкг, 3 по 150 мкг и 3 по 200 мкг.

Но иногда схема и курс лечения могут быть индивидуальными и отличаться от общепринятых.

При затяжных острых процессах бактериальной или вирусной этиологии или частых рецидивах ОРЗ Пирогенал назначают в качестве иммуномодулятора в виде ректальных свечей по 50 мкг или 100 мкг. Курс терапии в этом случае – от 5 до 10 суппозиториев.

Раствор для внутримышечного введения
Инъекции делают раз в сутки через день. Иногда Пирогенал перед введением разводят 0,9% раствором хлорида натрия. Открытую ампулу с раствором хранить нельзя.

Доза препарата при первом введении минимальная – 2,5 мкг. Но в процессе терапии ее постепенно увеличивают на 2,5 – 5 мкг и доводят до максимальной – 100 мкг. Курс лечения – от 10 до 30 уколов. При необходимости его можно повторить, но не ранее, чем через 2-3 месяца.

При пиротерапии Пирогенал назначают в дозе 5 – 10 мкг и вводят внутримышечно 1 раз в сутки. Эту дозу постепенно повышают до 100 -150 мкг. Интервал между инъекциями – 1 – 2 дня.

Врачи иногда практикуют комбинированное лечение, при котором уколы чередуются с введением суппозиториев.

Пирогенал и алкоголь

По наблюдениям практикующих врачей, Пирогенал обладает способностью купировать запои и похмельные состояния в 96-98% случаев. Поэтому при алкоголизме Пирогенал назначают для снижения тяги (патологического влечения) к алкоголю в первые дни лечения путем искусственного повышения температуры.

В этом случае препарат вводится в течение пяти дней по специальной схеме с постепенным увеличением дозировки: 50 мкг – 75 мкг – 100 мг – 125 мкг – 150 мкг в сутки. Уже через два–три часа температура тела поднимается до 38-39 o С и снова нормализуется в течение суток.

Если лечение алкоголизма проводится в амбулаторных условиях, то максимальная доза Пирогенала не должна превышать 100 мкг в сутки.

Пирогенал в гинекологии

Основными показаниями к применению Пирогенала в гинекологической практике можно назвать следующие:

• вторичное бесплодие;
• венерические заболевания – сифилис, трихомониаз, гонорея и др.;
• воспаление придатков матки;
• папилломавирусная инфекция.

В гинекологии Пирогенал используют также при пиротерапии и для провокации скрытых инфекционных заболеваний у женщин.

Пирогенал подавляет трихомонады (возбудители трихомониаза) и лямблии на клеточном уровне, и способствует восстановительным процессам в пораженных возбудителями тканях.

При лечении венерических заболеваний Пирогенал последовательно борется с каждой новой волной возбудителя, а также помогает химиопрепаратам проникнуть в очаг воспаления и полностью уничтожить микроорганизмы.

Препарат эффективен при борьбе с гонококками, хламидиями, трихомонадами и лямблиями.

Провокация Пирогеналом

Иногда венерические заболевания (в частности, гонорея) могут протекать бессимптомно. Пациент-носитель возбудителя инфицирует всех своих половых партнеров, часто сам того не подозревая.

Провокация Пирогеналом используется для выявления скрытых половых инфекций в организме человека, которые протекают бессимптомно; для уточнения диагноза и контроля эффективности проведенного лечения.

При провокации Пирогенал вводится внутримышечно, параллельно с гоновакциной.

Цель провокации – вызвать обострение заболевания путем искусственно вызванного снижения иммунитета и одновременного повышения жизнеспособности возбудителей заболевания.

Лекарственное взаимодействие Пирогенала

Препарат можно совмещать с любыми лекарственными средствами.

При комплексной терапии Пирогенал улучшает проникновение антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов в очаги поражения.

Нельзя Пирогенал смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Аналоги Пирогенала

В настоящее время аналогов Пирогенала по действующему веществу не существует.

Аналоги Пирогенала по фармакологическому действию – препарат “Продиогизан”, а также “Трансфер-Фактор”, который считается более качественным и действенным средством.

Отзывы о препарате

В отношении Пирогенала мнения пациентов и врачей не всегда совпадают. Отзывы врачей о препарате положительны, т.к. провокация Пирогеналом способствует быстрому уточнению диагноза и своевременному началу лечения.

Пациенты же довольно часто отзываются о Пирогенале негативно, отмечая выраженную болезненность уколов. А многие из них просто не готовы к побочным эффектам в виде температуры и недомогания, которые проявляются в первые часы после введения препарата. Однако лечебный эффект Пирогенала в отзывах критике не подвергается.

Цена препарата

Пирогенал выпускают несколько предприятий в России.

• Пирогенал в растворе для инъекций 10 мкг/мл стоит от 303 до 468 руб.
• Пирогенал в растворе для инъекций 25 мкг/мл стоит от 329 до 457 руб.
• Пирогенал в растворе для инъекций 50 мкг/мл стоит от 410 до 510 руб.
• Пирогенал в растворе для инъекций 100 мкг/мл стоит от 400 до 567 руб.

• Пирогенал свечи 50 мкг стоят от 524 до 613 руб. за упаковку.
• Пирогенал свечи 100 мкг стоят от 449 до 980 руб. за упаковку.
• Пирогенал свечи комплект (12 свечей) стоит от 793 до 923 руб.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4968.htm
http://medside.ru/pirogenal
http://www.tiensmed.ru/news/pirogenal-ab1.html