>

Пентаглобин — отзывы, инструкция

Содержание

Пентаглобин

Пентаглобин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pentaglobin

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] (Immunoglobulin human normal [IgG+IgA+IgM])

Производитель: Биотест Фарма ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 03.11.2017

Цены в аптеках: от 3200 руб.

Пентаглобин – препарат, содержащий иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM], включающий широкий спектр антител, активных в отношении возбудителей различных инфекций и их токсинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пентаглобина – раствор для инфузий: светло-желтая или бесцветная жидкость, слегка опалесцирующая или прозрачная (по 10 мл в ампулах, в картонной пачке 1 ампула; по 10, 20, 50 или 100 мл во флаконах бесцветного стекла с резиновой пробкой под алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

  • Активное вещество: белки плазмы человека – 50 мг (более 95% составляет иммуноглобулин (Ig), включая IgA – 6 мг, IgM – 6 мг, IgG – 38 мг);
  • Вспомогательные компоненты: ионы хлора, ионы натрия, декстрозы моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Пентаглобина входят иммуноглобулин G (IgG), иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин М (IgM) в высоких концентрациях, содержащие широкий спектр антител против возбудителей различных инфекционных заболеваний и их токсинов. Пентаглобин производится из пула плазмы крови, полученной более чем от 1000 доноров. Из-за высокого уровня IgA и особенно IgM препарат имеет повышенный титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов, чем выделяется из других стандартных иммуноглобулинов для инфузий.

Терапевтические дозы Пентаглобина позволяют нормализовать патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов. При других показаниях (кроме заместительной терапии у больных с иммунодефицитом) механизм действия препарата состоит в иммуномодулирующем воздействии, хотя остается недостаточно изученным.

Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность иммуноглобулина равна 100%. Он распределяется между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, а через 3-5 суток устанавливается равновесие между внесосудистым и внутрисосудистым пространством. Период полувыведения иммуноглобулинов, содержащихся в препарате, идентичен таковому для иммуноглобулинов, синтезирующихся в организме. Период полувыведения существенно варьируется у различных пациентов, особенно при постановке диагноза «первичный иммунодефицит». Утилизация иммуноглобулинов и комплексов иммуноглобулинов осуществляется клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

  • Бактериальные инфекции – для сопутствующей терапии в комбинации с антибиотиками;
  • Иммунодефицитные состояния или тяжелый вторичный синдром недостаточности антител (иммунная недостаточность или подавленная иммунная защита) – в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к иммуноглобулину человека, особенно у больных с дефицитом иммуноглобулина A и наличием в крови антител против него;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует использовать иммуноглобулины в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Пентаглобина: способ и дозировка

Пентаглобин предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения.

При подготовке к инфузии необходимо визуально убедиться в отсутствии взвешенных частиц в растворе и его соответствии физическим свойствам. Нельзя применять препарат при наличии в нем осадка.

Смешивать раствор можно только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.

До вскрытия ампулы ее содержимое следует нагреть до температуры тела или комнатной температуры.

Вскрывать ампулы и флаконы следует непосредственно перед проведением инфузии.

Скорость инфузии имеет возрастные ограничения:

  • Новорожденные и грудные дети: с помощью перфузора из расчета по 1,7 мл на 1 кг веса тела в час;
  • Дети: по 0,4 мл на 1 кг веса тела в час;
  • Взрослые: первые 100 мл по 0,4 мл 1 кг веса в час, затем непрерывно по 0,2 мл на 1 кг веса в час до достижения в течение трех дней скорости 15 мл на 1 кг веса тела.

Дозу препарата назначает врач с учетом тяжести заболевания и иммунного статуса больного.

Рекомендованный режим дозирования:

  • Тяжелые бактериальные инфекции, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: по 5 мл на 1 кг веса ребенка ежедневно, курс лечения 3 дня;
  • Тяжелые бактериальные инфекции у взрослых и детей: ежедневно – из расчета по 5 мл на 1 кг веса больного, курс лечения 3 дня;
  • Заместительная терапия у взрослых и детей с вторичным синдромом недостаточности антител и иммунодефицитом: по 3-5 мл на 1 кг веса тела, при необходимости проведения повторного курса следует сделать перерыв 7 дней.

Повторный курс назначают в зависимости от клинического течения заболевания.

Остаток раствора в ампуле или флаконе подлежит утилизации.

Побочные действия

  • Возможны: тошнота, озноб, рвота, повышение температуры, головная боль, аллергические реакции, легкая боль в спине, артралгии;
  • Редко: внезапное понижение артериального давления, появление признаков асептического менингита, гемолитическая анемия (гемолиз), преходящая транзиторная кожная реакция (гиперемия, сыпь), острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
  • В единичных случаях: анафилактический шок (в том числе при отсутствии у пациента гиперчувствительности при предыдущем введении); признаки тромбоза у больных с избыточным весом, тяжелой гиповолемией, нарушением кровоснабжения сердца или головного мозга (кардиологическая или церебральная ишемия), в преклонном возрасте.

Передозировка

Передозировка Пентаглобина у больных, находящихся в группе риска, особенно у пациентов с дисфункциями почек и людей преклонного возраста, может спровоцировать повышение вязкости крови и гиперволемию (увеличение объема крови, циркулирующей в кровеносной системе).

Особые указания

Риск появления определенных тяжелых побочных эффектов может находиться в прямой зависимости от скорости инфузии, поэтому следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения Пентаглобина.

Развитию нежелательных явлений чаще подвержены: пациенты с агаммаглобулинемией или гипоагаммаглобулинемией при наличии или отсутствии дефицита иммуноглобулина A, если применение иммуноглобулина человека проводилось давно или производится впервые, и в редких случаях – при переходе на другие препараты иммуноглобулина.

Крайне редкие реакции гиперчувствительности появляются у больных с отсутствием в крови иммуноглобулина A и при наличии к нему антител.

При развитии шока на фоне реакций непереносимости необходимо проведение экстренных мер противошоковой терапии.

Чтобы избежать возможных осложнений следует начинать введение препарата со скорости 0,4 мл на 1 кг веса в час, убедившись в отсутствии симптомов аллергических реакций, перейти на рекомендованную скорость введения, под тщательным наблюдением состояния пациента. После введения препарата состояние больного необходимо контролировать в течение 20 минут. Пациенты, получающие Пентаглобин впервые или после длительного перерыва, требуют особого контроля во время проведения инфузии и в течение одного часа после ее окончания.

Случаи острой почечной недостаточности при введении иммуноглобулина могут встречаться чаще у больных с сахарным диабетом, нарушением функции почек, избыточным весом, пониженным объемом циркулирующей крови, принимающих лекарства с нефротоксическим действием, в возрасте старше 65 лет. При введении препарата необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости до начала инфузии, контроль количества мочи, содержания креатинина сыворотки, исключение сопутствующей терапии диуретиками. Если диагностировано отрицательное влияние иммуноглобулина на функцию почек, введение раствора следует прекратить.

Для лечения больных с дополнительными факторами риска развития нарушений функции почек и острой почечной недостаточности рекомендуется применять препараты иммуноглобулина без сахарозы и соблюдать скорость введения не более 0,4 мл на 1 кг веса в час.

Влияние Пентаглобина на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые клинические исследования безопасности применения Пентаглобина в период беременности практически не проводились. Однако длительный опыт медицинской терапии иммуноглобулинами позволяет предположить отсутствие негативного воздействия иммуноглобулинов на организм женщины в период беременности и грудного вскармливания и серьезных рисков для плода и ребенка, поэтому препарат допустимо применять с осторожностью. Введенные иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут быть причиной передачи защитных антител новорожденным.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Пентаглобин может отрицательно влиять на живые вирусные вакцины против кори, краснухи, ветряной оспы, эпидемического паротита, поэтому вакцинацию следует начинать не раньше, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина. Прививку против кори можно делать только после проведения анализа крови на определение наличия у больного соответствующих антител.

При проведении лабораторных серологических исследований после введения иммуноглобулина возможно получение ложноположительных данных анализа. Пассивное введение антител против антигенов эритроцитов может оказывать влияние на следующие серологические параметры: аллоантитела к эритроцитам, гаптоглобин, количество ретикулоцитов.

Риск развития нежелательных эффектов возрастает при назначении грудным детям Пентаглобина в сочетании с глюконатом кальция.

Аналоги

Аналогами Пентаглобина являются: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 2-8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пентаглобине

Немногочисленные отзывы о Пентаглобине практически все являются положительными. Часто встречаются упоминания о высокой эффективности препарата при лечении сепсиса (заражения крови), в котором он для многих пациентов оказался настоящей «панацеей». Неплохие результаты лекарственное средство также продемонстрировало в терапии бактериальных инфекций как у детей, так и у взрослых.

Отзывов о применении Пентаглобина в лечении иммунодефицита крайне мало, но общее благоприятное влияние препарата на организм позволяет предположить его хорошую переносимость и эффективность и в этом случае. К недостаткам препарата можно отнести высокую стоимость.

Цена на Пентаглобин в аптеках

Приблизительная цена на Пентаглобин, поставляющийся во флаконах объемом 10 мл, составляет 2800–2900 рублей. Приобрести препарат во флаконах объемом 50 мл можно за 12 960–13 600 рублей, а один флакон объемом 100 мл обойдется в 22 400–26 000 рублей.

Пентаглобин

Состав

1 мл раствора включает 50 мг плазменных протеинов с содержанием иммуноглобулинов (Ig): IgG – 38 мг; IgM – 6 мг; IgA – 6 мг – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: вода д/ин, глюкозы моногидрат, ионы хлора и натрия.

Форма выпуска

Лекарство Пентаглобин выпускают в виде в/в инъекционного раствора 50 мг/мл по 10 или 20 мл в ампулах и по 50 или 100 мл во флаконах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав Пентаглобина входит IgG и IgA и IgM в высоких концентрациях, которые включают обширный набор антител эффективных против разнообразных возбудителей инфекций и токсических продуктов их метаболизма. Для создания Пентаглобина используется плазма более чем 1000 доноров, вследствие чего спектр антител препарата характерен нормальной популяции.

По причине высокого содержания Ig A и M титр агглютинирующих антител Пентаглобина более высокий по отношению к бактериальным антигенам по сравнению с нормальными IgG-препаратами. Прием препарата в соответствующих дозировках дает возможность довести содержание Ig до соответствующего уровня даже при его изначально патологически низкой концентрации.

Эффективность данного ЛС, в случае его применения по другим показаниям, помимо заместительного лечения при иммунодефиците, определяется иммуномодулирующим действием раствора, хотя механизм такого воздействии ясен не полностью.

В/в введение препарата обеспечивает 100% биодоступность Ig.

Распределение между внесосудистой жидкостью и плазмой осуществляется достаточно быстро, с достижением равновесного состояния во внесосудистом и внутрисосудистом пространствах на протяжении 3-5 суток.

T1/2 Ig препарата совпадает с T1/2 Ig организма, хотя его величина может разниться в индивидуальном порядке, в особенности при первичных иммунодефицитах.

Утилизация Ig и его комплексов осуществляется с помощью клеток ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Препарат Пентаглобин показан к применению при:

  • проведении заместительной терапии у больных иммунодефицитом, а также в случае вторичного синдрома недостаточности антител тяжелого течения (при угнетенной иммунной защите или недостаточности иммунной системы);
  • леченииинфекций бактериальной природы, с параллельным использованием антибиотикотерапии.

Противопоказания

Использование Пентаглобина противопоказано при гиперчувствительности к любому из его ингредиентов, а также человеческому Ig, в особенности при редко наблюдаемых состояниях присутствия антител против IgA и плазменного дефицита IgA.

Побочные действия

При использовании раствора наблюдали головные боли, озноб, тошноту, увеличение температуры, артралгию, рвоту, аллергические проявления, боли в спине. Иногда резкое понижение АД, очень редко – анафилактический шок (при первом введении или при повторных введениях, даже если предыдущие инъекции не выявили гиперчувствительности).

Также, в процессе введения иммуноглобулинов отмечали проявления симптоматики асептического менингита и в некоторых случаях формирование гемолитической анемии (эритроцитолиза). Встречались случаи развития кожных реакций транзиторного характера, характеризующиеся гиперемией или сыпью (как правило, проходящие после отмены лечения), а также признаки увеличения уровня сывороточного креатинина и/или развития острой недостаточности почек.

У пожилых пациентов, больных с признаками кардиологической или церебральной ишемии, а также у людей с тяжелой гиповолемией или избыточным весом были зафиксированы единичные случаи развития тромбоза.

При проявлении симптомов непереносимости следует, в зависимости от их тяжести, приостановить или снизить скорость введения препарата, до полного нивелирования данных проявлений. В случае негативного влияния терапии на функцию почек необходимо прекратить инъекции иммуноглобулина.

При подозрении на развитие шока следует руководствоваться современными рекомендациями по проведению мероприятий противошоковой терапии.

Применение препаратов из человеческой плазмы или крови может повлечь за собой передачу возбудителей инфекций до сих пор невыясненной природы. Для снижения риска такой передачи отбор доноров проводится по строгим критериям, а их плазма проходит жесткие этапы отбора и тестирования со стадиями инактивации и/или удаления возможных возбудителей.

Инструкция по применению Пентаглобина

Перед применением Пентаглобина необходимо провести визуальный контроль состояния раствора. Препарат должен быть прозрачным, без присутствия взвешенных частиц. Запрещено применять раствор с осадком или непрозрачный раствор. Допускается легкая опалесценция. Перед вскрытием ампулы или флакона их следует нагреть до температуры тела или хотя бы до комнатной температуры.

Инструкция по применению Пентаглобина предполагает в/в применение препарата с нижеописанной скоростью введения, в дозах соответствующих тяжести заболевания и индивидуальному иммунному статусу.

Во взрослом и детском возрасте используют 0,4 мл раствора на килограмм веса за 60 минут. В качестве альтернативной схемы введении, для лечения взрослых пациентов, вводят первые 100 мл со скоростью 0,4 мл/кг за 60 минут. В дальнейшем рекомендуют непрерывное введение со скоростью 0,2 мл/кг за 60 минут, до достижения 15 мл/кг на протяжении 72 часов.

Для терапии новорожденных и грудных детей назначают со скоростью 1,7 мл/кг за 60 минут (при использовании перфузора).

При терапии тяжелых инфекций бактериальной природы назначают взрослым и детям ежедневную дозу из расчета 5 мл/кг на протяжении 3-х суток. Необходимость повторения 3-х дневного курса определяется в зависимости от дальнейшего клинического течения заболевания.

Заместительная терапия при иммунодефиците и вторичном синдроме недостаточности антител требует дозировки из расчета 3-5 мл/кг. После 7-ми дневного перерыва возможно повторение курса.

Терапия тяжелых инфекций бактериальной природы, а также заместительная терапия при иммунодефиците и вторичном синдроме недостаточности антител новорожденных и грудных детей требует ежесуточной дозы из расчета 5 мл/кг на протяжении 3-х дней. Необходимость повторения 3-х дневного курса определяется в зависимости от дальнейшего клинического течения заболевания.

Инъекционный раствор из вскрытых флаконов или ампул следует использовать сразу же. В случае остатка раствора в емкости его необходимо выбросить. Допускается смешивание Пентаглобина исключительно с 0,9% инъекционным раствором хлорида натрия.

Передозировка

Передозировка Пентаглобина у пациентов, находящихся в группе риска, в особенности при патологиях почек и людей пожилого возраста, может привести к увеличению вязкости крови и формированию гиперволемии.

Взаимодействие

Параллельное применение Пентаглобина и глюконата кальция, при терапии грудных детей, может привести к нежелательным явлениям.

На протяжении времени от 1,5 до 3 месяцев, введение Ig может негативно сказаться на действии живых противовирусных вакцин (ветряная оспа, корь, эпидемический паротит, краснуха). В связи с этим, вакцинацию данными вакцинами нужно проводить не раньше чем через 3 месяца после применения Пентаглобина.

Негативное влияние Ig на вакцину против кори может наблюдаться на протяжении до 12 месяцев, что делает возможным проведение этой прививки только после установления соответствующих антител у пациента.

После проведения терапии Ig возможно увеличение титра некоторых пассивно внедренных антител, что может стать причиной ложноположительных результатов анализа при проведении серологического исследования.

Условия продажи

Пентаглобин относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Хранить флаконы или ампулы с инъекционным раствором нужно в холодильнике (2–8 °C) не замораживая.

Срок годности

Со дня изготовления – 24 месяца.

Особые указания

Чтобы избежать определенных тяжелых побочных проявлений, которые чаще всего возникают при несоблюдении скорости введения, дефиците IgA, агаммаглобулинемии или гипагаммаглобулинемии, а также при первом введении Ig или переходе на другой Ig, следует придерживаться некоторых приведенных ниже правил безопасности.

Изначальное введение Ig осуществлять медленно, со скоростью не более 0,4 мл/кг/ч, для выяснения возможных аллергических реакций.

Во время введения и на протяжении 60 минут после, внимательно наблюдать за состоянием пациента и возможными симптомами отрицательного воздействия препарата. В особенности это касается пациентов с нарушениями почечной функции, сахарным диабетом, избыточным весом, пониженным ОЦК и пожилых больных (после 65-ти лет).

При проведении терапии с использованием Ig необходимо проследить за достаточным потреблением жидкости пациентом до начала инфузии. Контролировать количество мочи, уровень сывороточного креатинина, а также исключить параллельный прием диуретиков. При отрицательном воздействии терапии на функцию почек может потребоваться прекращение терапии.

Аналоги

  • Габриглобин;
  • Гамунекс;
  • Габриглобин-IgG;
  • Гистасероглобулин;
  • Гамимун Н;
  • Интраглобин;
  • Иммуновенин;
  • Интратект;
  • Флебогамма;
  • Октагам;
  • Привиджен.

Детям

Пентаглобин, в рекомендованных дозировках и при соблюдении скорости введения, назначается детям по показаниям и под строгим наблюдением медицинского персонала.

При беременности (и лактации)

Длительный опыт терапии Ig минимизирует риск каких-либо негативных последствий его применения в периоды грудного кормления и беременности, однако использовать Пентаглобин в это время следует с осторожностью.

Также необходимо помнить, что введенные Ig попадают в молоко матери, что может благоприятствовать переносу защитных антител грудным детям.

Отзывы о Пентаглобине

Отзывы о Пентаглобине не многочисленны, но практически все положительные. В особенности часто можно встретить упоминание высокой эффективности этого препарата при сепсисе (заражение крови) где Пентаглобин просто оказался своего рода «панацеей».

Также хорошие результаты показало данное средство при лечении бактериальных инфекций, как у детей, так и у взрослых.

К сожалению довольно мало отзывов об эффектах препарата при иммунодефиците, но судя по совокупности позитивных мнений о его достоинствах, даже в этом случае Пентаглобин скорее всего окажет положительное воздействие на организм человека.

Цена Пентаглобина, где купить

Средняя цена Пентаглобина составляет: флакон 50 мл – 12000 рублей, флакон 100 мл – 22000 рублей.

Ампулу препарата10 мл можно купить за 2500 – 2800 рублей.

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Обратите внимание!

Отзывы

Пентаглобин спас мне жизнь. Была долго в коме, врачи давали минимум шансов, предложили попробовать это лекарство «а вдруг». Провели курс из 6 флаконов. Чудо свершилось. Побочка есть конечно, но оно того стоит. Спасибо, врачам, моей семье и создателям данного лекарства. Лечили пневмонию, отек легких, дыхательная недостаточность 3 ст, астма.

Мне пентаглобин спас жизнь моего ребёнка. прошла курс. и теперь у меня 7-летняя первоклассница. а врачи советовали прерывать беременность. Да, рожала в 40 лет!

Пентаглобина — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению

Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения

Состав
В 1 мл раствора содержится

Описание
Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующяя жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA]

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Пентаглобин содержит иммуноглобулин G (IgG) и повышенные концентрации иммуноглобулина A (IgA) и иммуноглобулина М (IgM) с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Пентаглобин производят из пула плазмы более 1000 доноров, в связи с чем он содержит спектр антител, свойственный нормальной популяции. Из-за повышенного содержания IgA и, в особенности, IgM Пентаглобин имеет более высокий титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов, чем нормальные IgG-препараты. Соответствующие дозы Пентаглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня. Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, хотя полностью не ясен, но в принципе заключается в иммуномодуляционном воздействии.

Фармакокинетика
Биодоступиость иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью достигается достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения содержащихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с периодом полувыведения иммуноглобулинов, имеющихся в организме. Период полувыведения может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов.
Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению
Терапия бактериальных инфекций при одновременном использовании антибиотиков.
Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA.

Беременность и лактация
Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы
Дозировка зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания. Для ориентировки могут служить следующие рекомендации по дозировке:
1. Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител — ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
2. Для детей и взрослых:
а) терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд.
Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
б) Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител : 3 -5 мл/кг массы тела.
В случае необходимости повторный курс после недельного перерыва.

Способ введения
Перед введением Пентаглобин нужно визуально проверить на отсутствие взвешенных частиц и соответствие физическим свойствам. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Легкая опалесценция является свойством Пентаглобина.
Содержимое вскрытых ампул или флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить. До вскрытия ампулы или флакона препарат надо подогреть до комнатной температуры. Пентаглобин можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью:

Примеры

Меры предосторожности при применении
Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения, поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения, рекомендуемую в разделе «Способ применения и дозы».
Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего

  • при высокой скорости введения,
  • у пациентов с с гипоагаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита,
  • у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или, если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно. Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.
    В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности. В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если
  • удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека, вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (0,4 мл/кг/час)
  • внимательное наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после ее окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины, или которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 минут после введения.
    У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный объем циркулирующей крови, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет. При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:
  • достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина,
  • наблюдение за количеством мочи,
  • контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек)
  • отказ от одновременного приема диуретиков
    В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.
    Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу, такие как Пентаглобин. Кроме этого, препараты иммуноглобулина следует вводить, не превышая допустимую скорость (0,4 мл/кг/час). Управление автомобилем и механизмами
    Нет никаких указаний на то, то иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы. Побочное действие
    Возможны такие побочные действия как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, артралгии и легкая боль в спине. В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно внезапное понижение кровяного давления и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности. В связи с введением иммуноглобулинов наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях гемолитическая анемия/ гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.
    В единичных случаях отмечались признаки тромбоза у пациентов преклонного возраста, у пациентов с признаками церебральной или кардиологической ишемии (нарушение кровоснабжения головного мозга или сердца), а также у пациентов с избыточным весом или тяжелой гиповолемией.
    В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления. В случае отрицательного действия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.
    В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
    При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей (см. «Дополнительная информация»). Передозировка
    Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение объема циркулирующей крови) и повышению вязкости крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Пентаглобин нельзя применять одновременно с глюконатом кальция, так как имеются подозрения, что у грудных детей одновременное применение может вызвать нежелательные явления.

    Источники:

    http://www.neboleem.net/pentaglobin.php
    http://medside.ru/pentaglobin
    http://medi.ru/instrukciya/pentaglobina_1882/

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector