Панзинорм 10000 – отзывы, инструкция

Панзинорм

Состав

В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:

Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

• моногидрат лактозы;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния;
• кросповидон;
• гипромеллоза;
• кремния диоксид коллоидный;
• диоксид титана;
• тальк;
• макрогол 6000;
• кармеллоза натрия.

Оболочка капсулы состоит из:

• желатина;
• диоксида титана;
• лаурилсульфата натрия.

Форма выпуска

Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.

Фармакологическое действие

Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.

Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.

Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.

Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.

Показания к применению

Панзинорм показан к применению при:

• хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
• муковисцидозе;
• заболеваниях гепатобилиарной системы;
• диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
• метеоризме;
• обструкции панкреатического желчного протока.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:

Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:

• колиты;
• абдоминальные симптомы непривычного характера;
• усиление болевых ощущений;
• гиперурикемия;
• дефицит фталатов.

В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.

Инструкция по применению Панзинорма

Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.

Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.

Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:

1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.

Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:

• дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
• дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.

Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.

Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.

Передозировка

При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:

• тошнота;
• позывы к рвоте;
• расстройство функций ЖКТ;
• раздражение кожи вокруг анального отверстия;
• гиперурикемия.

Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).

Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.

При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.

Условия продажи

Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.

Панзинорм 10000

Состав лекарственного средства

действующее вещество: панкреатин (свиной)

1 капсула содержит 106,213-136,307 мг панкреатина с ферментативной активностью липазы – 10000 ЕД, амилазы – 7200 ЕД, протеазы – 400 ЕД

вспомогательные вещества : метакрилатного сополимера дисперсия (содержит метакриловой кислоты и етакрилату сополимер (1: 1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, воду), триэтилцитрат, тальк, эмульсия симетикона 30% (содержит симетикон, метилцеллюлозу, кислоту сорбиновую, воду)

твердая желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Белого цвета, матовые капсулы, наполненные бежево-коричневого цвета гранулами с характерным запахом.

Наименование и местонахождение производителя.

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Smarjeskacesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Фармакологическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС A09АА02.

Капсулы Панзинорм® 10000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше действуют. Высокая активность липазы является ключевым в лечении нарушения пищеварения, причиной которых является недостаточность ферментов пищеварения. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что позволяет их всасывания и всасывания жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.

Панзинорм® 10000 улучшает питание организма благодаря улучшению всасывания различных видов пищи, а также предотвращает или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.

Панзинорм® 10000 может уменьшать боль при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, уменьшает секрецию поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.

Показания

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:

• муковисцидоз,
• хронический панкреатит
• панкреатэктомия;
• гастроэктомия;
• операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
• синдром Швахмана-Даймонда;
• острый панкреатит с момента перевода пациента на энтеральное питание;
• другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, свинины или другим компонентам препарата.

Острый панкреатит или обострение течения хронического панкреатита.

Особые предостережения.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры пресечения рекомендовано в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера абдоминальных симптомов обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы / кг / сут.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет данных о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.

Во время исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.

Следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако риск не может быть исключен. Лекарственное средство следует применять беременным и кормящим грудью, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулу проглотить целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или принять с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм® 10000 (дети и лица пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и добавить кислотостойкие гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, например к яблочного пюре или к жидкости с нейтральным или слабокислым средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь следует принять немедленно.

Во время лечения Панзинорм® 10000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период повышенной потери.

Дозирование при муковисцидозе.

Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы

• начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

• дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять не менее от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи должна составлять половину индивидуальной дозы.

Передозировка

Нет данных о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемией и урикозурии, перианальные раздражение, и очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.

В случае передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, изменение характера стула, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.

В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы / кг / сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки. При возникновении внезапной боли или ухудшении боли в животе, при метеоризме нужно пройти обследование для исключения возможной фиброзной колонопатии.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.

Кислотостойкие микрогранулы, содержащиеся в Панзинорми® 10000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут освобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается приемом ингибиторов Н ₂ рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет уменьшить дозу Панзинорму® 10000 у некоторых пациентов.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Срок годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 капсул в блистере, по 3 или 8, или 12 блистеров в коробке.

ПАНЗИНОРМ 10 000

◊ Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Источники:

http://medside.ru/panzinorm
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/panzinorm-10000.html
http://health.mail.ru/drug/panzynorm_10_000/