Озурдекс – отзывы, инструкция

Озурдекс

Озурдекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ozurdex

Код ATX: S01BA01

Действующее вещество: дексаметазон (Dexamethasone)

Производитель: Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Allergan Pharmaceutical Ireland) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Цены в аптеках: от 53900 руб.

Озурдекс – глюкокортикостероид (ГКС), препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме имплантата для интравитреального введения: стержень белого или почти белого цвета [по 1 шт. в пластиковом аппликаторе (корпус с защитным колпачком из поликарбоната, игла из нержавеющей стали для подкожных инъекций 22 калибра, актуатор и фиксатор) в виде ручки, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги 1 аппликатор и 1 контейнер с влагопоглотителем, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Озурдекса].

В 1 имплантате для интравитреального введения содержатся:

  • действующее вещество: дексаметазон микронизированный – 0,7 мг;
  • вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК кислота) – 0,35 мг; сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК эфир) – 0,116 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Озурдекс – глюкокортикостероидный препарат для местного применения в офтальмологи. Механизм действия лекарственного средства обусловлен свойствами его активного вещества, дексаметазона, направленными на подавление процессов воспаления и экспрессии фактора роста эндотелия сосудов, понижение проницаемости капилляров и миграции фагоцитов к месту воспаления, уменьшение выраженности отека и отложения фибрина.

Препарат предотвращает высвобождение простагландинов, являющихся медиаторами цистоидного макулярного отека.

Фармакокинетика

После интравитреального введения дексаметазона в дозе 0,7 мг у 86% пациентов его концентрация в плазме была ниже границы количественного определения (0,05 нг/мл). Максимальная концентрация дексаметазона в плазме может достигать 0,094 нг/мл.

Наибольшее количество дексаметазона находится в сетчатке, далее по убывающей – в радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме. В стекловидном теле дексаметазон может определяться в течение 6 месяцев с момента введения Озурдекса. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела – примерно 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела составляет примерно 12 мл/сут. Метаболизируется до конечных водо- и жирорастворимых метаболитов, которые выделяются с мочой и желчью.

Ссылка по теме:
Карандаш ляписный - отзывы, инструкция

Показания к применению

Применение Озурдекса в офтальмологии показано при макулярном отеке, возникшем вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

  • герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакциния, ветряная оспа, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания и другие глазные или периокулярные инфекции (активные или предполагаемые);
  • развитая стадия глаукомы, когда применение только медикаментозной терапии не позволяет контролировать болезнь;
  • грудное вскармливание (так как данные по экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Озурдекс в офтальмологии при герпетических инфекциях глаза (herpes simplex) в анамнезе, афакии, одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в период беременности.

Озурдекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Имплантат в аппликаторе предназначен для однократной интравитреальной инъекции, предполагающей введение активного вещества напрямую в стекловидное тело.

Процедуру должен проводить квалифицированный офтальмолог в контролируемых асептических условиях, используя стерильную хирургическую простынь, перчатки и расширитель век.

Инъекцию необходимо производить при обеспечении адекватной степени анестезии. Перед процедурой обязательно нанесение на конъюнктиву местного противомикробного препарата широкого спектра действия и местного антисептического средства.

Достав из картонной пачки пакет с аппликатором, нужно убедиться в его целостности (запрещается использовать при наличии каких-либо повреждений). Вскрыть пакет следует в стерильном поле, после чего, поместив аппликатор в стерильный лоток, осторожно снять защитный колпачок. Удерживая аппликатор в одной руке, необходимо аккуратно вытянуть предохранительный лепесток, не допуская его изгибания или скручивания.

Приблизив иглу прямо к склере, следует продвинуть ее примерно на 1 мм внутрь склеры. Затем, направив аппликатор к центру глаза, продвигать иглу в полость стекловидного тела до тех пор, пока силиконовая муфточка иглы не соприкоснется с поверхностью конъюнктивы. Для выдвижения имплантата сквозь иглу нужно медленно нажать кнопку на аппликаторе до появления щелчка. Перед тем как вывести аппликатор из глаза, необходимо убедиться, что его кнопка зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора. Выводить иглу следует в последовательности обратной введению, после чего выполнить стандартные постинъекционные процедуры.

Ссылка по теме:
Левомеколь - отзывы, инструкция

Рекомендованное дозирование: 1 имплантат с интервалом не менее 6 месяцев.

При сохранении улучшения остроты зрения, достигнутого у пациента в ходе лечения, повторное назначение укола Озурдекса не требуется. В случаях, когда после ответа на лечение наблюдается понижение остроты зрения, препарат можно назначить повторно, если, по мнению врача, терапевтический эффект от повторной инъекции превышает потенциальный риск для здоровья больного.

Следует учитывать, что опыт применения более чем двух имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Если после первого укола Озурдекса ухудшение остроты зрения не замедляется, то его повторное введение нецелесообразно.

После однократной инъекции терапевтический эффект по предотвращению потери зрения наблюдается только через месяц, достигает максимума через два месяца и сохраняет статистическую значимость до трех месяцев.

Побочные действия

Нежелательные нарушения Озурдекса, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Озурдекс

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами. Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров. Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Ссылка по теме:
911 чага - отзывы, инструкция

Показания к применению

  • Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка – один имплантат, однократно. Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
  • Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Ссылка по теме:
Аналоги Агарикус дары природы - отзывы, инструкция

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата “Озурдекс” в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата “Озурдекс” нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Озурдекс – инновационный препарат для лечения макулярного отека

Макулярный отек – это отек центральной зоны сетчатки (желтого пятна или макулы), которая отвечает за центральное зрение. Макула находится напротив зрачка, немного выше места соединения глаза со зрительным нервом. Своё второе название – жёлтое пятно – она получила из-за содержания в клетках жёлтого пигмента. В центральной части макулы сетчатка очень тонкая и содержит большое количество фоторецепторов – светочувствительных клеток-колбочек, которые и формируют центральное зрение, область наибольшей остроты зрения. Благодаря колбочкам человек хорошо видит при дневном освещении и может различать цвета. Поэтому патологии макулы могут значительно понижать зрение.

Макулярный отек не самостоятельное заболевание, а проявление некоторых глазных болезней или состояний: диабетической ретинопатии (поражение сосудов сетчатки при сахарном диабете), травмы глаза или последствий хирургического вмешательства, увеита (воспаление сосудистой оболочки глаза), окклюзии вен сетчатки. Окклюзия вен сетчатки – одна из самых опасных патологий глаза, которая может грозить необратимой потерей зрения. К сожалению, в последние десятилетия специалисты отмечают тенденцию к увеличению числа людей, которым ставят диагноз «окклюзия вен сетчатки».

Ссылка по теме:
Репата - отзывы, инструкция

Окклюзия вен сетчатки – это закупорка вен и капилляров сетчатки. Чаще всего возникает она вследствие гипертонии и атеросклероза.

Факторы, способствующие образованию макулярного отека:

  • возраст старше 40-50 лет;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия (аномально повышенный уровень липидов (жиров), холестерина в крови человека);
  • ожирение;
  • гиподинамия (снижение двигательной активности);
  • повышенное внутриглазное давление;
  • сопутствующие воспалительные заболевания;
  • повышенная вязкость крови;
  • приобретенные и врожденные тромбофлебии.

Образовавшийся тромб нарушает течение крови по сосуду. Оттока крови из капилляров и вены не происходит. Кровь попадает в сетчатку, вследствие чего она начинает утолщаться. Возникает отёк.

В результате тромбоза вокруг пораженного участка развивается ишемия – «кислородное голодание», то есть снижение концентрации гемоглобина в крови. С недостатком кислорода организм борется путём роста новых сосудов. Но все они образуются уже с патологически тонкими стенками, через которые жидкая часть крови попадает в сетчатку. При разрывах стенок аномальных сосудов, к примеру, при высоком артериальном давлении, в сетчатку попадает кровь. Зона поражения расширяется. Из-за отека макула перестает справляться со своей главной задачей – обеспечивать человека хорошим центральным зрением. Если вовремя не снять макулярный отёк, то зрение может быть утрачено навсегда.

Симптомы отека макулы

  • размытое изображение;
  • искажение изображения: прямые линии выглядят волнистыми, изогнутыми;
  • появляется розоватый оттенок изображения;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • может отмечаться циклическое снижение остроты зрения в определенное время суток (чаще утром);
  • очень редко отмечаются различия цветовосприятия в течение дня.

Диагностика и лечение макулярного отека

Выраженный макулярный отёк врач-офтальмолог может обнаружить во время осмотра на щелевой лампе. К сожалению, лечение на этой стадии далеко не всегда гарантирует благоприятный результат, требует длительного времени и больших усилий.

Заболевание на ранних стадиях или предрасположенность к его развитию можно выявить при проведении оптической когерентной томографии. Офтальмологи клиники «Эксимер» рекомендуют людям с факторами, способствующими образованию тромба вен и капилляров сетчатки, периодически проходить подобное обследование. Лишь таким образом можно выявить макулярный отек на ранней стадии и принять экстренные меры по его снятию.

Ссылка по теме:
Флебопресс - отзывы, инструкция

В клинике «Эксимер» работает оптический когерентный томограф нового поколения RTVue-100 (Optovue США). Когерентный томограф RTVue-100 позволяет получать двух- и трехмерное изображение строения сетчатки и структур диска зрительного нерва, благодаря чему можно выявить патологии на ранней стадии развития.

Самым эффективным методом избавления от большинства патологий сетчатки (отслойки, разрыва, дистрофии) является лазерная коагуляция. Однако подобный метод лечения не применим при макулярном отеке, так как лазерное воздействие может повредить желтое пятно. Для снятия макулярного отёка используется консервативный метод, суть которого заключается в использовании различных противовоспалительных препаратов (инъекции, таблетки, капли). В результате многочисленных исследований было установлено, что высокой эффективностью отличаются лекарственные средства, содержащие синтетические аналоги глюкокортикостероидов (гормонов, вырабатываемых в коре надпочечников). Для получения максимального результата их вводят непосредственно в стекловидное тело – интравитреально. Однако, несмотря на их большую эффективность, по сравнению с другими препаратами (капли, таблетки), длительность лечебного воздействия во многих случаях оставалась невысокой из-за того, что при обычном способе введения препарата действующее вещество поглощается всё сразу. Инновационный подход к лечению отека макулы реализован в препарате «Озурдекс», который применяется при лечении в клинике «Эксимер».

Что такое «Озурдекс» (Ozurdex) и как он действует?

«Озурдекс» — препарат, предназначенный для снятия макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей. «Озурдекс» — это имплантат, который вводится в стекловидное тело. В отличие от обычных инъекций при таком способе введения препарата действующее вещество — сильнодействующий глюкокортикостероид дексаметазон (Dexamethasonum) — выделяется небольшими порциями. Благодаря подобной инновационной технологии введения лекарственного средства длительность лечебного эффекта значительно увеличивается.

«Озурдекс» оказывает многостороннее действие. Препарат не только устраняет макулярный отек, но и борется с основной причиной его возникновения – окклюзией вен сетчатки. «Озурдекс» обладает мощным противовоспалительным эффектом. В результате его действия:

  • блокируются пусковые факторы воспаления (медиаторы), вызывающие отёк макулы, — протогландины;
  • рассасываются тромбы (приостанавливается отложение фибрина) и восстанавливается кровоток по венам и капиллярам;
  • укрепляются стенки патологических сосудов и капилляров;
  • останавливается образование новых сосудов с высокой проницаемостью стенок.
Ссылка по теме:
Диропресс - отзывы, инструкция

Длительность лечебного эффекта «Озурдекс»

Лечебный эффект имплантата сохраняется на протяжении 90 дней с даты введения. Всего одной инъекции «Озурдекса» достаточно для терапии длительностью до 6 месяцев. Как правило, при макулярном отёке зона повреждения ишемией выходит далеко за область желтого пятна. Поэтому после введения имплантата «Озурдекс» возможно проведение и лазерной коагуляции по периферии поврежденной зоны. В большинстве случаев после подобной процедуры для снятия макулярного отёка достаточно однократного введения препарата «Озурдекс».

Результаты лечения

Клинические исследования применения имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:

  • у пациентов, которым ввели один имплантат, на 90-й день толщина сетчатки уменьшилась практически в 3 раза – с 600 мкм до 240 (при норме в 220 мкм);
  • через 90 дней у значительного числа пациентов острота зрения улучшилась с 5% до 65 %;
  • имплантат предотвращает потерю зрения вследствие макулярного отёка.

Лечение при помощи «Озурдекса» в клинике «Эксимер» – это гарантия качества, эффективности и надежности. В офтальмологической клинике «Эксимер» лечение при помощи имплантата «Озурдекс» проводится с соблюдением всех необходимых стандартов безопасности и стерильности. Перед началом лечения пациент проходит обязательное диагностическое обследование зрения. По его результатам врач четко представляет, в каком состоянии находится зрительная система конкретного пациента и нуждается ли он в лечении при помощи препарата «Озурдекс».

Источники:

http://www.neboleem.net/ozurdeks.php
http://mgkl.ru/patient/aptechka/ozurdeks
http://excimerclinic.ru/retina/ozurdeks/

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *